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Eficacia y seguridad de tozorakimab en pacientes hospitalizados por infección pulmonar viral que requieren oxígeno suplementario (TILIA)

27 de agosto de 2026 actualizado por: AstraZeneca

Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de tozorakimab (MEDI3506) en pacientes hospitalizados por infección pulmonar viral que requieren oxígeno suplementario

El propósito de este estudio es evaluar el efecto de tozorakimab como complemento del SoC en pacientes con infección pulmonar viral que requieren oxígeno suplementario en la prevención de la muerte o la progresión a IMV/ECMO.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

3527

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Augsburg, Alemania, 86156
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Berlin, Alemania, 12351
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Terminado
        • Research Site
      • Cologne, Alemania, 51109
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Hamburg, Alemania, 20246
        • Terminado
        • Research Site
      • Hanover, Alemania, 30625
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Kiel, Alemania, 24105
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Leverkusen, Alemania, 51375
        • Terminado
        • Research Site
      • Marburg, Alemania, 35043
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Regensburg, Alemania, 93053
        • Retirado
        • Research Site
      • Rosenheim, Alemania, 83022
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Rostock, Alemania, 18057
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Jeddah, Arabia Saudita, 21423
        • Retirado
        • Research Site
      • Riyadh, Arabia Saudita, 12231
        • Retirado
        • Research Site
      • Riyadh, Arabia Saudita, 11426
        • Terminado
        • Research Site
      • Riyadh, Arabia Saudita, 12372
        • Terminado
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1180AAV
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1046
        • Terminado
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAF
        • Terminado
        • Research Site
      • CABA, Argentina, C1221ADC
        • Terminado
        • Research Site
      • CABA, Argentina, C1425EOE
        • Retirado
        • Research Site
      • La Plata, Argentina, B1900AVG
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentina, B7600GWV
        • Terminado
        • Research Site
      • Munro, Argentina, B1605FRE
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, S2000CVB
        • Terminado
        • Research Site
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Bedford Park, Australia, 5042
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • New Lambton Heights, Australia, 2305
        • Terminado
        • Research Site
      • Port Macquarie, Australia, 2444
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • South Brisbane, Australia, 4101
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brasil, 30150-221
        • Retirado
        • Research Site
      • Campinas, Brasil, 13060-904
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Caxias do Sul, Brasil, 95070-560
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Curitiba, Brasil, 80215-901
        • Suspendido
        • Research Site
      • Curitiba, Brasil, 80730-150
        • Suspendido
        • Research Site
      • Indaiatuba, Brasil, 13331-501
        • Suspendido
        • Research Site
      • Jaú, Brasil, 17201-130
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Natal, Brasil, 59025-050
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Niterói, Brasil, 24020-096
        • Retirado
        • Research Site
      • Passo Fundo, Brasil, 99010-260
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasil, 90020-090
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasil, 9061-000
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Recife, Brasil, 50070-070
        • Retirado
        • Research Site
      • Ribeirão Preto, Brasil, 14049-901
        • Retirado
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasil, 21040-900
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Salvador, Brasil, 40170-130
        • Suspendido
        • Research Site
      • São Caetano do Sul, Brasil, 09521-160
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • São Paulo, Brasil, 04004-030
        • Retirado
        • Research Site
      • São Paulo, Brasil, 09323-900
        • Suspendido
        • Research Site
      • Montana, Bulgaria, 3400
        • Retirado
        • Research Site
      • Pernik, Bulgaria, 2300
        • Suspendido
        • Research Site
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Suspendido
        • Research Site
      • Rousse, Bulgaria, 7002
        • Suspendido
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Retirado
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Retirado
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1000
        • Retirado
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1154
        • Retirado
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Suspendido
        • Research Site
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • Retirado
        • Research Site
      • Kortrijk, Bélgica, 8500
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Ottignies, Bélgica, 1340
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Roeselare, Bélgica, 8800
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Yvoir, Bélgica, 5530
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W7
        • Retirado
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
        • Retirado
        • Research Site
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
        • Retirado
        • Research Site
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3J 3M7
        • Retirado
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6R 3J9
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Canadá, G6V 3Z1
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1S6
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Benešov, Chequia, 256 01
        • Terminado
        • Research Site
      • Brno, Chequia, 625 00
        • Terminado
        • Research Site
      • Hradec Králové, Chequia, 500 05
        • Retirado
        • Research Site
      • Kolín, Chequia, 280 02
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Kyjov, Chequia, 697 01
        • Terminado
        • Research Site
      • Mladá Boleslav, Chequia, 293 01
        • Terminado
        • Research Site
      • Prague, Chequia, 100 34
        • Retirado
        • Research Site
      • Prague, Chequia, 150 30
        • Retirado
        • Research Site
      • Prague, Chequia, 18000
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Bogota DC, Colombia, 111121
        • Retirado
        • Research Site
      • Floridablanca, Colombia, 681004
        • Terminado
        • Research Site
      • Medellín, Colombia, 050021
        • Terminado
        • Research Site
      • Soledad, Colombia, 083001
        • Terminado
        • Research Site
      • Villavicencio, Colombia, 500001
        • Terminado
        • Research Site
      • Daegu, Corea del Sur, 42415
        • Retirado
        • Research Site
      • Jeonju, Corea del Sur, 54907
        • Retirado
        • Research Site
      • Seoul, Corea del Sur, 143-729
        • Retirado
        • Research Site
      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Copenhagen, Dinamarca, 2400
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Copenhagen Ø, Dinamarca, 2100
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Herning, Dinamarca, 7400
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Hillerød, Dinamarca, 3400
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Kolding, Dinamarca, 6000
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Odense C, Dinamarca, 5000
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Vejle, Dinamarca, 7100
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Alexandria, Egipto, 21131
        • Retirado
        • Research Site
      • Cairo, Egipto, 11561
        • Retirado
        • Research Site
      • Cairo, Egipto, 11566
        • Retirado
        • Research Site
      • New Cairo, Egipto, 11566
        • Retirado
        • Research Site
      • Bratislava, Eslovaquia, 82606
        • Retirado
        • Research Site
      • Barcelona, España, 08036
        • Retirado
        • Research Site
      • Barcelona, España, 08003
        • Terminado
        • Research Site
      • Madrid, España, 28034
        • Terminado
        • Research Site
      • Majadahonda, España, 28222
        • Terminado
        • Research Site
      • Málaga, España, 29010
        • Terminado
        • Research Site
      • Ourense, España, 32005
        • Retirado
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, España, 07010
        • Terminado
        • Research Site
      • Pamplona, España, 31008
        • Terminado
        • Research Site
      • Santander, España, 39008
        • Terminado
        • Research Site
      • Valencia, España, 46010
        • Terminado
        • Research Site
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
        • Retirado
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008
        • Terminado
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • California
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
        • Retirado
        • Research Site
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93701
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • Retirado
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Retirado
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • Retirado
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
        • Retirado
        • Research Site
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
        • Terminado
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
        • Retirado
        • Research Site
      • South Pasadena, Florida, Estados Unidos, 33707
        • Terminado
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
        • Retirado
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33617
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Retirado
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Terminado
        • Research Site
      • Elmhurst, Illinois, Estados Unidos, 60126
        • Retirado
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
        • Retirado
        • Research Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Retirado
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Retirado
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Retirado
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
        • Terminado
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
        • Terminado
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Terminado
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • Terminado
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Retirado
        • Research Site
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • Terminado
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
        • Retirado
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Retirado
        • Research Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10039
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Potsdam, New York, Estados Unidos, 13676
        • Terminado
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • Retirado
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Retirado
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Retirado
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
        • Aún no reclutando
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
        • Terminado
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Retirado
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Retirado
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Terminado
        • Research Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Retirado
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75204
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Terminado
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
        • Retirado
        • Research Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Terminado
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • Aún no reclutando
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Reclutamiento
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
        • Terminado
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295
        • Retirado
        • Research Site
      • Cebu, Filipinas, 6000
        • Terminado
        • Research Site
      • Iloilo City, Filipinas
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Manila, Filipinas, 1000
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Quezon City, Filipinas, 1100
        • Retirado
        • Research Site
      • Quezon City, Filipinas, 1109
        • Terminado
        • Research Site
      • Amiens, Francia, 80054
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Angers, Francia, 49033
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Brest, Francia, 29609
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Créteil, Francia, 94000
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Dijon, Francia, 21000
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • La Tronche, Francia, 38700
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Le Coudray, Francia, 28630
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Nantes, Francia, 44800
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Orléans, Francia, 45100
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Strasbourg, Francia, 67098
        • Terminado
        • Research Site
      • Tours, Francia, 37000
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Athens, Grecia, 12462
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Athens, Grecia, 11527
        • Retirado
        • Research Site
      • Exohi Thessaloniki, Grecia, 57010
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Heraklion, Grecia, 71500
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Ioannina, Grecia, 45500
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grecia, 57010
        • Terminado
        • Research Site
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Retirado
        • Research Site
      • Shatin, Hong Kong, 00000
        • Retirado
        • Research Site
      • Balassagyarmat, Hungría, 2660
        • Terminado
        • Research Site
      • Budapest, Hungría, 1082
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Budapest, Hungría, 1121
        • Terminado
        • Research Site
      • Debrecen, Hungría, 4032
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Győr, Hungría, 9024
        • Terminado
        • Research Site
      • Kaposvár, Hungría, 7400
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Kistarcsa, Hungría, 2143
        • Retirado
        • Research Site
      • Nyíregyháza, Hungría, 4400
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Pécs, Hungría, 7624
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Ahmedabad, India, 380054
        • Suspendido
        • Research Site
      • Ahmedabad, India, 382415
        • Terminado
        • Research Site
      • Belagavi, India, 590010
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Chennai, India, 600113
        • Suspendido
        • Research Site
      • Dehradun, India, 248001
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Gurgaon, India, 122001
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Gurugram, India, 122001
        • Retirado
        • Research Site
      • Hyderabad, India, 500035
        • Suspendido
        • Research Site
      • Hyderabad, India, 500068
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Kanpur, India, 208002
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Mumbai, India, 400008
        • Retirado
        • Research Site
      • New Delhi, India, 110029
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • New Delhi, India, 110017
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • New Delhi, India, 110060
        • Retirado
        • Research Site
      • Pune, India, 411043
        • Terminado
        • Research Site
      • Thane, India, 401107
        • Suspendido
        • Research Site
      • Vijayawada, India, 520 008
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Afula, Israel, 18341
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Retirado
        • Research Site
      • Haifa, Israel, 34362
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Holon, Israel, 58100
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Terminado
        • Research Site
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Arezzo, Italia, 52100
        • Terminado
        • Research Site
      • Brescia, Italia, 25123
        • Terminado
        • Research Site
      • Naples, Italia, 80131
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00128
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00149
        • Terminado
        • Research Site
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Torino, Italia, 10149
        • Terminado
        • Research Site
      • Chiba, Japón, 260-0852
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Fukuoka, Japón, 814-0180
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Gifu, Japón, 502-8558
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Ginowan-shi, Japón, 901-2725
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Hanyu-shi, Japón, 348-8505
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Hiroshima, Japón, 734-8530
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Hiroshima, Japón, 734-8551
        • Retirado
        • Research Site
      • Hitachi-shi, Japón, 317-0077
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Isehara-shi, Japón, 259-1193
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Izumisano, Japón, 598-8577
        • Retirado
        • Research Site
      • Izumo-shi, Japón, 693-8501
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Kamakura-shi, Japón, 247-8533
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Kamogawa-shi, Japón, 296-8602
        • Retirado
        • Research Site
      • Kanazawa, Japón, 920-8650
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Kanazawa, Japón, 920-8641
        • Retirado
        • Research Site
      • Kasuga-shi, Japón, 816-0864
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Kawasaki-shi, Japón, 216-8511
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Koshigaya-shi, Japón, 343-8555
        • Terminado
        • Research Site
      • Kumagaya-shi, Japón, 360-0197
        • Terminado
        • Research Site
      • Kumamoto, Japón, 860-0008
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Kusatsu-shi, Japón, 525-8585
        • Retirado
        • Research Site
      • Kyoto, Japón, 612-8555
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Kyoto, Japón, 602-8566
        • Retirado
        • Research Site
      • Maebashi, Japón, 371-0811
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Meguro-ku, Japón, 152-8902
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Mitaka-shi, Japón, 181-8611
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Nagoya, Japón, 466-8560
        • Retirado
        • Research Site
      • Nerima-ku, Japón, 179-0072
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Okayama, Japón, 702-8055
        • Retirado
        • Research Site
      • Okazaki-shi, Japón, 444-0827
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Omuta-shi, Japón, 837-0911
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Osaka, Japón, 545-8586
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Osaka, Japón, 543-0035
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Osaka, Japón, 534-0021
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Sapporo, Japón, 062-0931
        • Terminado
        • Research Site
      • Sapporo, Japón, 063-0005
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Japón, 142-8666
        • Retirado
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japón, 162-8655
        • Terminado
        • Research Site
      • Suita-shi, Japón, 565-0871
        • Retirado
        • Research Site
      • Tachikawa-shi, Japón, 190-8531
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Takamatsu, Japón, 760-0018
        • Terminado
        • Research Site
      • Urasoe-shi, Japón, 901-2132
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Ureshino-shi, Japón, 843-0393
        • Terminado
        • Research Site
      • Yokohama, Japón, 245-8575
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Yokohama, Japón, 236-0004
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Yokohama, Japón, 241-0811
        • Retirado
        • Research Site
      • Kota Kinabalu, Malasia, 88200
        • Terminado
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malasia, 50586
        • Terminado
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malasia, 59100
        • Terminado
        • Research Site
      • Kuala Terengganu, Malasia, 20400
        • Retirado
        • Research Site
      • Kuantan, Malasia, 25200
        • Terminado
        • Research Site
      • Kubang Kerian, Malasia, 16150
        • Terminado
        • Research Site
      • Malacca, Malasia, 75400
        • Terminado
        • Research Site
      • Petaling Jaya, Malasia, 47500
        • Terminado
        • Research Site
      • Pulau Pinang, Malasia, 10450
        • Terminado
        • Research Site
      • Sarawak Miri, Malasia, 98000
        • Terminado
        • Research Site
      • Selangor Darul Ehsan, Malasia, 42300
        • Retirado
        • Research Site
      • Shah Alam, Malasia, 40000
        • Terminado
        • Research Site
      • Aguascalientes, México, 20259
        • Retirado
        • Research Site
      • Guadalajara, México, 44340
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Guadalajara, México, 44280
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Mexico City, México, 06720
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Mexico City, México, 06726
        • Retirado
        • Research Site
      • Monterrey, México, 64460
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • San Luis Potosí City, México, 78250
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Tlalpan, México, 14050
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Tlalpan, México, 14080
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Xalapa, México, 91020
        • Retirado
        • Research Site
      • Cusco, Perú, CUSCO 01
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • El Agustino, Perú, LIMA 10
        • Retirado
        • Research Site
      • Lima, Perú, LIMA 31
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Lima, Perú, 15088
        • Retirado
        • Research Site
      • Lima, Perú, LIMA 1
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Lima, Perú, LIMA 01
        • Retirado
        • Research Site
      • Lima, Perú, 15324
        • Retirado
        • Research Site
      • Lima, Perú, LIMA 11
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Lima, Perú, 15074
        • Retirado
        • Research Site
      • Piura, Perú, 05
        • Retirado
        • Research Site
      • Chrzanów, Polonia, 32-500
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Lodz, Polonia, 91-347
        • Terminado
        • Research Site
      • Rzeszów, Polonia, 35-241
        • Retirado
        • Research Site
      • Warsaw, Polonia, 01-138
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Warsaw, Polonia, 00-416
        • Retirado
        • Research Site
      • Warsaw, Polonia, 04-141
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Wroclaw, Polonia, 51-149
        • Retirado
        • Research Site
      • Łańcut, Polonia, 37-100
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Łęczna, Polonia, 21-010
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Anyang, Porcelana, 455099
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Beijing, Porcelana, 100029
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Beijing, Porcelana, 101199
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Beijing, Porcelana, 100015
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Changchun, Porcelana, 130041
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Changsha, Porcelana, 410004
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Changsha, Porcelana, 410015
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Chengdu, Porcelana, 610000
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Chengdu, Porcelana, 610072
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Chongqing, Porcelana, 400010
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Chongqing, Porcelana, 402160
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Fuyang, Porcelana, 236012
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Guangzhou, Porcelana, 510180
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Guangzhou, Porcelana, 510515
        • Retirado
        • Research Site
      • Haikou, Porcelana, 570311
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Hangzhou, Porcelana, 310006
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Hangzhou, Porcelana, 310016
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Hefei, Porcelana, 230001
        • Retirado
        • Research Site
      • Jinhua, Porcelana, 321099
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Jining, Porcelana, 272006
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Nanchang, Porcelana, 330006
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Nanjing, Porcelana, 211100
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Nantong, Porcelana, 226001
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Ningbo, Porcelana, 315010
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Qingdao, Porcelana, 266011
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Shanghai, Porcelana, 200025
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Shanghai, Porcelana, 200032
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Shanghai, Porcelana, 201199
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Shanghai, Porcelana, 200240
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Shanghai, Porcelana, CN-200433
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Shenzhen, Porcelana, 518020
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Tianjin, Porcelana, 300050
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Weifang, Porcelana, 261041
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Wuhan, Porcelana, 430030
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Wuhan, Porcelana, 430023
        • Retirado
        • Research Site
      • Xinxiang, Porcelana, 453100
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Yangzhou, Porcelana, 225001
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Yantai, Porcelana, 264000
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Yinchuan, Porcelana, 750004
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Yueyang, Porcelana, 414000
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Zhengzhou, Porcelana, 450000
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Bayamón, Puerto Rico, 00961
        • Retirado
        • Research Site
      • Bristol, Reino Unido, BS105NB
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
        • Retirado
        • Research Site
      • Glasgow, Reino Unido, G4 0SF
        • Terminado
        • Research Site
      • Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Huddersfield, Reino Unido, HD3 3EA
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Leicester, Reino Unido, LE3 9QP
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • London, Reino Unido, W2 1NY
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • London, Reino Unido, W1T 7HA
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • London, Reino Unido, W6 8RF
        • Retirado
        • Research Site
      • Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Prescot, Reino Unido, L35 5DR
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Tyne and Wear, Reino Unido, NE29 8NH
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Wythenshawe, Reino Unido, M23 9LT
        • Retirado
        • Research Site
      • Bucharest, Rumania, 010825
        • Retirado
        • Research Site
      • Bucharest, Rumania, 21105
        • Terminado
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Rumania, 400000
        • Terminado
        • Research Site
      • Constanța, Rumania, 900709
        • Terminado
        • Research Site
      • Iași, Rumania, 700116
        • Terminado
        • Research Site
      • Sibiu, Rumania, 550245
        • Terminado
        • Research Site
      • Timișoara, Rumania, 300310
        • Terminado
        • Research Site
      • Johannesburg, Soweto, Sudáfrica, 2013
        • Terminado
        • Research Site
      • Observatory, Sudáfrica, 7925
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Parktown, Sudáfrica, 2193
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Westdene, Sudáfrica, 2092
        • Terminado
        • Research Site
      • Helsingborg, Suecia, 25187
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Huddinge, Suecia, 14157
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Lund, Suecia, 22185
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Malmö, Suecia, 20502
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Solna, Suecia, 17176
        • Retirado
        • Research Site
      • Stockholm, Suecia, 11861
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Stockholm, Suecia, 18288
        • Activo, no reclutando
        • Research Site
      • Umeå, Suecia, 90185
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Västerås, Suecia, 72189
        • Terminado
        • Research Site
      • Bangkok, Tailandia, 10210
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Banphaeo, Tailandia, 74120
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Khlong Luang, Tailandia, 12120
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Terminado
        • Research Site
      • Phutthamonthon, Tailandia, 73170
        • Suspendido
        • Research Site
      • Ubonratchathani, Tailandia, 34000
        • Retirado
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwán, 80756
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwán, 81362
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Taichung, Taiwán, 40447
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Taichung, Taiwán, 40705
        • Retirado
        • Research Site
      • Taipei, Taiwán, 112
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Taipei, Taiwán, 0116
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Taipei, Taiwán, 10002
        • Terminado
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Taoyuan City, Taiwán, 330
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06800
        • Suspendido
        • Research Site
      • Diyarbakır, Turquía (Türkiye), 21280
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34010
        • Retirado
        • Research Site
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34303
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34899
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34069
        • Terminado
        • Research Site
      • Izmir, Turquía (Türkiye), 35040
        • Suspendido
        • Research Site
      • Izmir, Turquía (Türkiye), 35110
        • Suspendido
        • Research Site
      • Malatya, Turquía (Türkiye), 44280
        • Suspendido
        • Research Site
      • Ortahisar, Turquía (Türkiye), 61080
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • İzmit, Turquía (Türkiye), 41000
        • Suspendido
        • Research Site
      • Haiphong, Vietnam, 180000
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Haiphong, Vietnam, 180000
        • Retirado
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Aún no reclutando
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Retirado
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Retirado
        • Research Site
      • Hochiminh City, Vietnam, 700000
        • Reclutamiento
        • Research Site
      • Huế, Vietnam, 530000
        • Reclutamiento
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 18 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes adultos ≥ 18 años al momento de firmar el consentimiento informado.
  • Pacientes hospitalizados con infección pulmonar viral.
  • Hipoxemia que requiere tratamiento con O2 suplementario

Criterio de exclusión:

  • Infección pulmonar fúngica o parasitaria conocida, infección pulmonar por aspiración, absceso pulmonar o sepsis pulmonar. Se permite la coinfección bacteriana, a menos que, en opinión del investigador, la infección bacteriana defina la gravedad de la condición del participante.
  • Hipoxemia causada principalmente por lesión extrapulmonar o por lesión pulmonar de etiología no infecciosa.
  • IMV/ECMO en curso o inminente en la aleatorización.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tozorakimab
Aproximadamente 2870 participantes serán asignados al azar en una proporción de 1:1. El grupo 1 (n = aproximadamente 1435) recibirá una dosis única de tozorakimab.
Dosis IV única de tozorakimab el día 1.
Otros nombres:
  • MEDI3506
Comparador de placebos: Placebo
Aproximadamente 2870 participantes serán asignados al azar en una proporción de 1:1. El grupo 2 (n = aproximadamente 1435) recibirá un placebo equivalente.
Dosis IV única del placebo correspondiente el día 1.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes que mueren o progresan a Ventilación mecánica invasiva (IMV) / Oxígeno de membrana extracorpórea (ECMO)
Periodo de tiempo: para el día 28
Evaluar el efecto de tozorakimab versus placebo como complemento del estándar de atención (SoC) en participantes con infección pulmonar viral que requieren oxígeno suplementario en la prevención de la muerte o la progresión a IMV/ECMO.
para el día 28

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes que mueren
Periodo de tiempo: para el día 60
Evaluar el efecto de tozorakimab versus placebo como complemento al estándar de atención (SoC) sobre la mortalidad por todas las causas.
para el día 60
Proporción de participantes que mueren
Periodo de tiempo: para el día 28
Evaluar el efecto de Tozorakimab versus Placebo como complemento al estándar de atención (SoC) en la prolongación del tiempo hasta la muerte.
para el día 28
Proporción de participantes con ingreso o muerte en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: para el día 28
Evaluar el efecto de tozorakimab versus placebo como complemento al estándar de atención (SoC) en los ingresos a la UCI.
para el día 28
Proporción de participantes con ingreso o muerte en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: para el día 60
Evaluar el efecto de tozorakimab versus placebo como complemento al estándar de atención (SoC) en los ingresos a la UCI.
para el día 60
Proporción de participantes vivos y dados de alta
Periodo de tiempo: para el día 28
Evaluar el efecto de tozorakimab versus placebo como complemento al estándar de atención (SoC) sobre la duración de la hospitalización.
para el día 28
Proporción de participantes vivos y dados de alta
Periodo de tiempo: para el día 60
Evaluar el efecto de tozorakimab versus placebo como complemento al estándar de atención (SoC) sobre la duración de la hospitalización.
para el día 60
Escala de progresión clínica ordinal de 10 categorías de la Organización Mundial de la Salud (OMS)
Periodo de tiempo: para el día 60
Evaluar el efecto de tozorakimab frente a placebo como complemento del tratamiento estándar (SoC) sobre el estado clínico evaluado por el investigador utilizando la Escala de progresión clínica ordinal de 10 categorías de la OMS (0 menos grave a 10 más grave).
para el día 60
Interleucina-33 sérica basal/niveles del complejo de supresión de tumorgenicidad 2 soluble (IL-33/sST2) en relación con el criterio de valoración principal
Periodo de tiempo: Día 1
Evaluar el uso de niveles séricos basales del complejo IL-33/sST2 (U/mL) para predecir la respuesta al tratamiento con tozorakimab versus placebo como complemento al estándar de atención (SoC).
Día 1
Número de días con vida y fuera de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: más de 28 días
Evaluar el efecto de tozorakimab versus placebo como complemento al estándar de atención (SoC) en la estancia en la UCI.
más de 28 días
Número de días vivo y libre de oxígeno suplementario
Periodo de tiempo: más de 28 días
Evaluar el efecto de tozorakimab versus placebo como complemento al estándar de atención (SoC) sobre la duración de la administración de suplementos de oxígeno.
más de 28 días
Proporción de participantes que mueren o progresan a Ventilación mecánica invasiva (IMV) / Oxígeno de membrana extracorpórea (ECMO)
Periodo de tiempo: para el día 60
Evaluar el efecto de tozorakimab versus placebo como complemento al estándar de atención (SoC) en la prolongación del tiempo hasta la muerte o IMV/ECMO.
para el día 60
Tiempo hasta la muerte (todas las causas)
Periodo de tiempo: más de 28 días y 60 días
Evaluar el efecto de Tozorakimab versus Placebo como complemento al estándar de atención (SoC) en la prolongación del tiempo hasta la muerte.
más de 28 días y 60 días
Número de días vivos y libres de Ventilación Mecánica Invasiva (IMV) / Oxígeno de Membrana Extracorpórea (ECMO)
Periodo de tiempo: más de 28 días y 60 días
Evaluar el efecto de Tozorakimab versus placebo como complemento al estándar de atención (SoC) en el uso de ventiladores.
más de 28 días y 60 días
Número de días con vida y sin ventilador
Periodo de tiempo: más de 28 días y 60 días
Evaluar el efecto de Tozorakimab versus placebo como complemento al estándar de atención (SoC) en el uso de ventiladores.
más de 28 días y 60 días
Hora de dar de alta
Periodo de tiempo: más de 28 días y 60 días
Evaluar el efecto de tozorakimab versus placebo como complemento al estándar de atención (SoC) sobre la duración de la hospitalización.
más de 28 días y 60 días
Tiempo para estar sin oxígeno suplementario
Periodo de tiempo: más de 28 días y 60 días
Evaluar el efecto de tozorakimab versus placebo como complemento al estándar de atención (SoC) sobre la duración de la hospitalización.
más de 28 días y 60 días
Tiempo hasta la muerte o progresión a Ventilación mecánica invasiva (IMV) / Oxígeno de membrana extracorpórea (ECMO)
Periodo de tiempo: más de 28 días y 60 días
Evaluar el efecto de tozorakimab versus placebo como complemento al estándar de atención (SoC) en la prolongación del tiempo hasta la muerte o IMV/ECMO.
más de 28 días y 60 días
Presencia de anticuerpos antidrogas.
Periodo de tiempo: más de 60 días
Evaluar la inmunogenicidad (presencia de anticuerpos antifármaco tozorakimab en el suero sanguíneo) en participantes con infección pulmonar viral que requieren oxígeno suplementario.
más de 60 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

4 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

4 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores calificados pueden solicitar acceso a datos anónimos a nivel de pacientes individuales de los ensayos clínicos patrocinados por el grupo de empresas AstraZeneca a través del portal de solicitudes.

Todas las solicitudes se evaluarán según el compromiso de divulgación de AZ:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Sí, indica que AZ está aceptando solicitudes de IPD, pero esto no significa que se compartirán todas las solicitudes.

Marco de tiempo para compartir IPD

AstraZeneca cumplirá o superará la disponibilidad de datos según los compromisos adquiridos con los Principios de intercambio de datos farmacéuticos de EFPIA. Para obtener detalles sobre nuestros plazos, consulte nuestro compromiso de divulgación en https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Criterios de acceso compartido de IPD

Cuando se haya aprobado una solicitud, AstraZeneca brindará acceso a los datos individuales anónimos a nivel de paciente en una herramienta patrocinada aprobada. El Acuerdo de intercambio de datos firmado (contrato no negociable para quienes acceden a los datos) debe estar vigente antes de acceder a la información solicitada. Además, todos los usuarios deberán aceptar los términos y condiciones de SAS MSE para obtener acceso. Para obtener detalles adicionales, revise las declaraciones de divulgación en https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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