Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tozorakimabu u pacjentów hospitalizowanych z powodu wirusowego zakażenia płuc wymagających dodatkowego podania tlenu (TILIA)
29 października 2026 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy III z podwójnie ślepą próbą, prowadzone w grupach równoległych i kontrolowane placebo, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tozorakimabu (MEDI3506) u pacjentów hospitalizowanych z powodu wirusowego zakażenia płuc wymagających dodatkowego podania tlenu
The purpose of this study is to evaluate the effect of tozorakimab, as an add-on to SoC in patients with viral lung infection requiring supplemental oxygen, on the prevention of death or progression to IMV/ECMO.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
3527
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Numer telefonu: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Johannesburg, Soweto, Afryka Południowa, 2013
- Zakończony
- Research Site
-
Observatory, Afryka Południowa, 7925
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Parktown, Afryka Południowa, 2193
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Westdene, Afryka Południowa, 2092
- Zakończony
- Research Site
-
-
-
-
-
Jeddah, Arabia Saudyjska, 21423
- Wycofane
- Research Site
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 12231
- Wycofane
- Research Site
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11426
- Zakończony
- Research Site
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 12372
- Zakończony
- Research Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1180AAV
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentyna, C1046
- Zakończony
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentyna, C1120AAF
- Zakończony
- Research Site
-
CABA, Argentyna, C1221ADC
- Zakończony
- Research Site
-
CABA, Argentyna, C1425EOE
- Wycofane
- Research Site
-
La Plata, Argentyna, B1900AVG
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentyna, B7600GWV
- Zakończony
- Research Site
-
Munro, Argentyna, B1605FRE
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Rosario, Argentyna, S2000CVB
- Zakończony
- Research Site
-
-
-
-
-
Adelaide, Australia, 5000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Bedford Park, Australia, 5042
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
New Lambton Heights, Australia, 2305
- Zakończony
- Research Site
-
Port Macquarie, Australia, 2444
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
South Brisbane, Australia, 4101
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ottignies, Belgia, 1340
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Yvoir, Belgia, 5530
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazylia, 30150-221
- Wycofane
- Research Site
-
Campinas, Brazylia, 13060-803
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Caxias do Sul, Brazylia, 95070-560
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Curitiba, Brazylia, 80215-901
- Zakończony
- Research Site
-
Curitiba, Brazylia, 80730-150
- Zakończony
- Research Site
-
Indaiatuba, Brazylia, 13331-501
- Zakończony
- Research Site
-
Jaú, Brazylia, 17201-130
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Natal, Brazylia, 59025-050
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Niterói, Brazylia, 24020-096
- Wycofane
- Research Site
-
Passo Fundo, Brazylia, 99010-260
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazylia, 90020-090
- Zakończony
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazylia, 90610-001
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Recife, Brazylia, 50070-070
- Wycofane
- Research Site
-
Ribeirão Preto, Brazylia, 14049-901
- Wycofane
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 21040-900
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Salvador, Brazylia, 40170-130
- Zakończony
- Research Site
-
São Caetano do Sul, Brazylia, 09521-160
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
São José do Rio Preto, Brazylia, 15090-000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
São Paulo, Brazylia, 04004-030
- Wycofane
- Research Site
-
São Paulo, Brazylia, 09323-900
- Zakończony
- Research Site
-
-
-
-
-
Montana, Bułgaria, 3400
- Wycofane
- Research Site
-
Pernik, Bułgaria, 2300
- Zawieszony
- Research Site
-
Pleven, Bułgaria, 5800
- Zawieszony
- Research Site
-
Rousse, Bułgaria, 7002
- Zawieszony
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1407
- Wycofane
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1431
- Wycofane
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1000
- Wycofane
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1154
- Wycofane
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1606
- Zawieszony
- Research Site
-
Varna, Bułgaria, 9010
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
-
Anyang, Chiny, 455099
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Beijing, Chiny, 100029
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Beijing, Chiny, 101199
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Beijing, Chiny, 100015
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Changchun, Chiny, 130041
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Changsha, Chiny, 410004
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Changsha, Chiny, 410015
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chengdu, Chiny, 610000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chengdu, Chiny, 610072
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chongqing, Chiny, 400010
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chongqing, Chiny, 402160
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Fuyang, Chiny, 236012
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Guangzhou, Chiny, 510180
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Guangzhou, Chiny, 510515
- Wycofane
- Research Site
-
Haikou, Chiny, 570311
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hangzhou, Chiny, 310006
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hangzhou, Chiny, 310016
- Wycofane
- Research Site
-
Hefei, Chiny, 230001
- Wycofane
- Research Site
-
Jinhua, Chiny, 321099
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Jining, Chiny, 272006
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nanchang, Chiny, 330006
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nanjing, Chiny, 211100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nantong, Chiny, 226001
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ningbo, Chiny, 315010
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Qingdao, Chiny, 266011
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 200025
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 201199
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 200240
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, CN-200433
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shenzhen, Chiny, 518020
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Tianjin, Chiny, 300050
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Weifang, Chiny, 261041
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Wuhan, Chiny, 430030
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Wuhan, Chiny, 430023
- Wycofane
- Research Site
-
Xinxiang, Chiny, 453100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Yangzhou, Chiny, 225001
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Yantai, Chiny, 264000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Yinchuan, Chiny, 750004
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Yueyang, Chiny, 414000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Zhengzhou, Chiny, 450000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Benešov, Czechy, 256 01
- Zakończony
- Research Site
-
Brno, Czechy, 625 00
- Zakończony
- Research Site
-
Hradec Králové, Czechy, 500 05
- Wycofane
- Research Site
-
Kolín, Czechy, 280 02
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kyjov, Czechy, 697 01
- Zakończony
- Research Site
-
Mladá Boleslav, Czechy, 293 01
- Zakończony
- Research Site
-
Prague, Czechy, 100 34
- Wycofane
- Research Site
-
Prague, Czechy, 150 30
- Wycofane
- Research Site
-
Prague, Czechy, 18000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Aarhus N, Dania, 8200
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Copenhagen, Dania, 2400
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Copenhagen Ø, Dania, 2100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Herning, Dania, 7400
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hillerød, Dania, 3400
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hvidovre, Dania, 2650
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kolding, Dania, 6000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Odense C, Dania, 5000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Vejle, Dania, 7100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21131
- Wycofane
- Research Site
-
Cairo, Egipt, 11561
- Wycofane
- Research Site
-
Cairo, Egipt, 11566
- Wycofane
- Research Site
-
New Cairo, Egipt, 11566
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
-
Cebu, Filipiny, 6000
- Zakończony
- Research Site
-
Iloilo City, Filipiny
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Manila, Filipiny, 1000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Quezon City, Filipiny, 1100
- Wycofane
- Research Site
-
Quezon City, Filipiny, 1109
- Zakończony
- Research Site
-
-
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Angers, Francja, 49033
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Brest, Francja, 29609
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Créteil, Francja, 94000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Dijon, Francja, 21000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
La Tronche, Francja, 38700
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Le Coudray, Francja, 28630
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Montpellier, Francja, 34295
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nantes, Francja, 44800
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Orléans, Francja, 45100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Strasbourg, Francja, 67098
- Zakończony
- Research Site
-
Tours, Francja, 37000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 12462
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Athens, Grecja, 11527
- Wycofane
- Research Site
-
Exohi Thessaloniki, Grecja, 57010
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Heraklion, Grecja, 71500
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ioannina, Grecja, 45500
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Thessaloniki, Grecja, 57010
- Zakończony
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Wycofane
- Research Site
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Zakończony
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Zakończony
- Research Site
-
Majadahonda, Hiszpania, 28222
- Zakończony
- Research Site
-
Málaga, Hiszpania, 29010
- Zakończony
- Research Site
-
Ourense, Hiszpania, 32005
- Wycofane
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Hiszpania, 07010
- Zakończony
- Research Site
-
Pamplona, Hiszpania, 31008
- Zakończony
- Research Site
-
Santander, Hiszpania, 39008
- Zakończony
- Research Site
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Zakończony
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 999077
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indie, 380054
- Zawieszony
- Research Site
-
Ahmedabad, Indie, 382415
- Zakończony
- Research Site
-
Belagavi, Indie, 590010
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chennai, Indie, 600113
- Zawieszony
- Research Site
-
Dehradun, Indie, 248001
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Gurugram, Indie, 122001
- Wycofane
- Research Site
-
Gūrgaon, Indie, 122001
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hyderabad, Indie, 500035
- Zawieszony
- Research Site
-
Hyderabad, Indie, 500068
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kanpur, Indie, 208002
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Mumbai, Indie, 400008
- Wycofane
- Research Site
-
New Delhi, Indie, 110029
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
New Delhi, Indie, 110017
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
New Delhi, Indie, 110060
- Wycofane
- Research Site
-
Pune, Indie, 411043
- Zakończony
- Research Site
-
Thane, Indie, 401107
- Zakończony
- Research Site
-
Vijayawada, Indie, 520 008
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Afula, Izrael, 18341
- Zakończony
- Research Site
-
Ashkelon, Izrael, 7830604
- Zakończony
- Research Site
-
Beersheba, Izrael, 8410101
- Wycofane
- Research Site
-
Haifa, Izrael, 34362
- Zakończony
- Research Site
-
Holon, Izrael, 58100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Zakończony
- Research Site
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Zakończony
- Research Site
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Rehovot, Izrael, 76100
- Zakończony
- Research Site
-
-
-
-
-
Chiba, Japonia, 260-0852
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Fukuoka, Japonia, 814-0180
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Gifu, Japonia, 502-8558
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ginowan-shi, Japonia, 901-2725
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hanyu-shi, Japonia, 348-8505
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hiroshima, Japonia, 734-8530
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hiroshima, Japonia, 734-8551
- Wycofane
- Research Site
-
Hitachi-shi, Japonia, 317-0077
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Isehara-shi, Japonia, 259-1193
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Izumisano, Japonia, 598-8577
- Wycofane
- Research Site
-
Izumo-shi, Japonia, 693-8501
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kamakura-shi, Japonia, 247-8533
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kamogawa-shi, Japonia, 296-8602
- Wycofane
- Research Site
-
Kanazawa, Japonia, 920-8650
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kanazawa, Japonia, 920-8641
- Wycofane
- Research Site
-
Kasuga-shi, Japonia, 816-0864
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Japonia, 216-8511
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Koshigaya-shi, Japonia, 343-8555
- Zakończony
- Research Site
-
Kumagaya-shi, Japonia, 360-0197
- Zakończony
- Research Site
-
Kumamoto, Japonia, 860-0008
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kusatsu-shi, Japonia, 525-8585
- Wycofane
- Research Site
-
Kyoto, Japonia, 612-8555
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kyoto, Japonia, 602-8566
- Wycofane
- Research Site
-
Maebashi, Japonia, 371-0811
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Meguro-ku, Japonia, 152-8902
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Mitaka-shi, Japonia, 181-8611
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nagoya, Japonia, 466-8560
- Wycofane
- Research Site
-
Nerima-ku, Japonia, 179-0072
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Okayama, Japonia, 702-8055
- Wycofane
- Research Site
-
Okazaki-shi, Japonia, 444-0827
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Omuta-shi, Japonia, 837-0911
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Osaka, Japonia, 545-8586
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Osaka, Japonia, 543-0035
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Osaka, Japonia, 534-0021
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sapporo, Japonia, 062-0931
- Zakończony
- Research Site
-
Sapporo, Japonia, 063-0005
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shinagawa-ku, Japonia, 142-8666
- Wycofane
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japonia, 162-8655
- Zakończony
- Research Site
-
Suita-shi, Japonia, 565-0871
- Wycofane
- Research Site
-
Tachikawa-shi, Japonia, 190-8531
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Takamatsu, Japonia, 760-0018
- Zakończony
- Research Site
-
Urasoe-shi, Japonia, 901-2132
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ureshino-shi, Japonia, 843-0393
- Zakończony
- Research Site
-
Yokohama, Japonia, 245-8575
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Yokohama, Japonia, 236-0004
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Yokohama, Japonia, 241-0811
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
- Wycofane
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- Wycofane
- Research Site
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Wycofane
- Research Site
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 3M7
- Wycofane
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J9
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Bogota DC, Kolumbia, 111121
- Wycofane
- Research Site
-
Floridablanca, Kolumbia, 681004
- Zakończony
- Research Site
-
Medellín, Kolumbia, 050021
- Zakończony
- Research Site
-
Soledad, Kolumbia, 083001
- Zakończony
- Research Site
-
Villavicencio, Kolumbia, 500001
- Zakończony
- Research Site
-
-
-
-
-
Daegu, Korea Południowa, 42415
- Wycofane
- Research Site
-
Jeonju, Korea Południowa, 54907
- Wycofane
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 143-729
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
-
Kota Kinabalu, Malezja, 88200
- Zakończony
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malezja, 50586
- Zakończony
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malezja, 59100
- Zakończony
- Research Site
-
Kuala Terengganu, Malezja, 20400
- Wycofane
- Research Site
-
Kuantan, Malezja, 25200
- Zakończony
- Research Site
-
Kubang Kerian, Malezja, 16150
- Zakończony
- Research Site
-
Malacca, Malezja, 75400
- Zakończony
- Research Site
-
Petaling Jaya, Malezja, 47500
- Zakończony
- Research Site
-
Pulau Pinang, Malezja, 10450
- Zakończony
- Research Site
-
Sarawak Miri, Malezja, 98000
- Zakończony
- Research Site
-
Selangor Darul Ehsan, Malezja, 42300
- Wycofane
- Research Site
-
Shah Alam, Malezja, 40000
- Zakończony
- Research Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksyk, 20259
- Wycofane
- Research Site
-
Guadalajara, Meksyk, 44340
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Guadalajara, Meksyk, 44280
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Mexico City, Meksyk, 06720
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Mexico City, Meksyk, 06726
- Wycofane
- Research Site
-
Monterrey, Meksyk, 64460
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
San Luis Potosí City, Meksyk, 78250
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Tlalpan, Meksyk, 14050
- Wycofane
- Research Site
-
Tlalpan, Meksyk, 14080
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Xalapa, Meksyk, 91020
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
-
Augsburg, Niemcy, 86156
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Berlin, Niemcy, 12351
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Zakończony
- Research Site
-
Cologne, Niemcy, 51109
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Zakończony
- Research Site
-
Hanover, Niemcy, 30625
- Zakończony
- Research Site
-
Kiel, Niemcy, 24105
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Leverkusen, Niemcy, 51375
- Zakończony
- Research Site
-
Marburg, Niemcy, 35043
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Regensburg, Niemcy, 93053
- Wycofane
- Research Site
-
Rosenheim, Niemcy, 83022
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Rostock, Niemcy, 18057
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Cusco, Peru, CUSCO 01
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
El Agustino, Peru, LIMA 10
- Wycofane
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 31
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lima, Peru, 15131
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Lima, Peru, 15088
- Wycofane
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 1
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 01
- Wycofane
- Research Site
-
Lima, Peru, 15324
- Wycofane
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 11
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lima, Peru, 15074
- Wycofane
- Research Site
-
Piura, Peru, 05
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
-
Chrzanów, Polska, 32-500
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lodz, Polska, 91-347
- Zakończony
- Research Site
-
Rzeszów, Polska, 35-241
- Wycofane
- Research Site
-
Warsaw, Polska, 01-138
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Warsaw, Polska, 00-416
- Wycofane
- Research Site
-
Warsaw, Polska, 04-141
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Wroclaw, Polska, 51-149
- Wycofane
- Research Site
-
Łańcut, Polska, 37-100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Łęczna, Polska, 21-010
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Bayamón, Portoryko, 00961
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 010825
- Wycofane
- Research Site
-
Bucharest, Rumunia, 21105
- Zakończony
- Research Site
-
Cluj-Napoca, Rumunia, 400000
- Zakończony
- Research Site
-
Constanța, Rumunia, 900709
- Zakończony
- Research Site
-
Iași, Rumunia, 700116
- Zakończony
- Research Site
-
Sibiu, Rumunia, 550245
- Zakończony
- Research Site
-
Timișoara, Rumunia, 300310
- Zakończony
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
- Wycofane
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85008
- Zakończony
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
California
-
Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91911
- Wycofane
- Research Site
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93701
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
- Wycofane
- Research Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Wycofane
- Research Site
-
Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
- Wycofane
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
- Wycofane
- Research Site
-
Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
- Zakończony
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
- Wycofane
- Research Site
-
South Pasadena, Florida, Stany Zjednoczone, 33707
- Zakończony
- Research Site
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
- Wycofane
- Research Site
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33617
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Wycofane
- Research Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Zakończony
- Research Site
-
Elmhurst, Illinois, Stany Zjednoczone, 60126
- Wycofane
- Research Site
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
- Wycofane
- Research Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Wycofane
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- Wycofane
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Wycofane
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- Zakończony
- Research Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20910
- Zakończony
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
- Zakończony
- Research Site
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- Zakończony
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Wycofane
- Research Site
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- Zakończony
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
- Wycofane
- Research Site
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Wycofane
- Research Site
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10039
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Potsdam, New York, Stany Zjednoczone, 13676
- Zakończony
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- Wycofane
- Research Site
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- Wycofane
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Wycofane
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97330
- Zakończony
- Research Site
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Wycofane
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Wycofane
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Zakończony
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Wycofane
- Research Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75204
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Zakończony
- Research Site
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
- Wycofane
- Research Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Zakończony
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54311
- Zakończony
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53295
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
-
Helsingborg, Szwecja, 25187
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Huddinge, Szwecja, 14157
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lund, Szwecja, 22185
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Malmö, Szwecja, 20502
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Solna, Szwecja, 17176
- Wycofane
- Research Site
-
Stockholm, Szwecja, 11861
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Stockholm, Szwecja, 18288
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Umeå, Szwecja, 90185
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Västerås, Szwecja, 72189
- Zakończony
- Research Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Słowacja, 82606
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10210
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Banphaeo, Tajlandia, 74120
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chiang Mai, Tajlandia, 50200
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Khlong Luang, Tajlandia, 12120
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Khon Kaen, Tajlandia, 40002
- Zakończony
- Research Site
-
Muang, Tajlandia, 70000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Muang, Tajlandia, 11000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Phutthamonthon, Tajlandia, 73170
- Zawieszony
- Research Site
-
Ubonratchathani, Tajlandia, 34000
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan, 80756
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kaohsiung City, Tajwan, 81362
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Taichung, Tajwan, 40447
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Taichung, Tajwan, 40705
- Wycofane
- Research Site
-
Taipei, Tajwan, 112
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Taipei, Tajwan, 0116
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Taipei, Tajwan, 10002
- Zakończony
- Research Site
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Taoyuan City, Tajwan, 330
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06800
- Zawieszony
- Research Site
-
Diyarbakır, Turcja (Türkiye), 21280
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34010
- Wycofane
- Research Site
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34303
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34899
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34069
- Zakończony
- Research Site
-
Izmir, Turcja (Türkiye), 35040
- Zawieszony
- Research Site
-
Izmir, Turcja (Türkiye), 35110
- Zawieszony
- Research Site
-
Malatya, Turcja (Türkiye), 44280
- Zawieszony
- Research Site
-
Ortahisar, Turcja (Türkiye), 61080
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
İzmit, Turcja (Türkiye), 41000
- Zawieszony
- Research Site
-
-
-
-
-
Haiphong, Wietnam, 180000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Haiphong, Wietnam, 180000
- Wycofane
- Research Site
-
Hanoi, Wietnam, 100000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
- Wycofane
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Wietnam
- Wycofane
- Research Site
-
Hochiminh City, Wietnam, 700000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Huế, Wietnam, 530000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Balassagyarmat, Węgry, 2660
- Zakończony
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1082
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1121
- Zakończony
- Research Site
-
Debrecen, Węgry, 4032
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Győr, Węgry, 9024
- Zakończony
- Research Site
-
Kaposvár, Węgry, 7400
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kistarcsa, Węgry, 2143
- Wycofane
- Research Site
-
Nyíregyháza, Węgry, 4400
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Pécs, Węgry, 7624
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Arezzo, Włochy, 52100
- Zakończony
- Research Site
-
Brescia, Włochy, 25123
- Zakończony
- Research Site
-
Naples, Włochy, 80131
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Roma, Włochy, 00128
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Roma, Włochy, 00149
- Zakończony
- Research Site
-
Rozzano, Włochy, 20089
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Torino, Włochy, 10149
- Zakończony
- Research Site
-
-
-
-
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS105NB
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
- Wycofane
- Research Site
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G4 0SF
- Zakończony
- Research Site
-
Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Huddersfield, Zjednoczone Królestwo, HD3 3EA
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE3 9QP
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, W1T 7HA
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, W6 8RF
- Wycofane
- Research Site
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Prescot, Zjednoczone Królestwo, L35 5DR
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Tyne and Wear, Zjednoczone Królestwo, NE29 8NH
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Wythenshawe, Zjednoczone Królestwo, M23 9LT
- Wycofane
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult participants ≥ 18 years old at the time of signing the informed consent form.
- Patients hospitalised with viral lung infection.
- Hypoxaemia requiring treatment with supplemental O2.
Hypoxaemia is defined as:
SpO2 ≤ 90% OR
SpO2 ≤ 92% AND one or both of the following:
Radiographic infiltrates by CXR/CT compatible with viral lung infection per investigator judgement.
Use of accessory muscles of respiration or RR (respiratory rate) > 22.
- Patient remains hypoxaemic at randomisation requiring treatment with supplemental oxygen.
Exclusion Criteria:
- Known fungal or parasitic lung infection, aspiration lung infection, lung abscess, or evidence of septic shock. Bacterial co-infection is allowed, unless, in the opinion of the investigator, bacterial infection defines the severity of the participant's condition.
- Hypoxaemia caused primarily by extrapulmonary insult or by lung injury of non-infective aetiology.
- Ongoing IMV/ECMO at randomisation.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tozorakimab
Approximately 2870 participants will be randomized in a 1:1 ratio. Arm 1 (n=approximately 1435) will receive a single dose of tozorakimab. |
Single IV dose of tozorakimab on Day 1.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Approximately 2870 participants will be randomized in a 1:1 ratio. Arm 2 (n=approximately 1435) will receive matching placebo. |
Single IV dose of matching placebo on Day 1. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proportion of participants who die or progress to Invasive Mechanical Ventilation (IMV) / Extracorporeal Membrane Oxygen (ECMO)
Ramy czasowe: by Day 28
|
To evaluate the effect of tozorakimab versus placebo as an add on to Standard of Care (SoC) in participants with viral lung infection requiring supplemental oxygen on the prevention of death or progression to IMV/ECMO. |
by Day 28
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proportion of participants who die
Ramy czasowe: by Day 60
|
To evaluate the effect of tozorakimab versus placebo as add-on to Standard of Care (SoC) on all-cause mortality. |
by Day 60
|
|
Number of days alive and outside of Intensive Care Unit (ICU)
Ramy czasowe: over 28 day period
|
To evaluate the effect of tozorakimab versus placebo as add-on to Standard of Care (SoC) on ICU stay. |
over 28 day period
|
|
Number of days alive and free of supplemental oxygen
Ramy czasowe: over 28 day period
|
To evaluate the effect of tozorakimab versus placebo as add-on to Standard of Care (SoC) on the duration of oxygen supplementation. |
over 28 day period
|
|
Time to death or progression to Invasive Mechanical Ventilation (IMV) / Extracorporeal Membrane Oxygen (ECMO)
Ramy czasowe: over 28 day and 60 day period
|
To evaluate the effect of tozorakimab versus placebo as add-on to Standard of Care (SoC) on prolonging time to death or IMV/ECMO. |
over 28 day and 60 day period
|
|
Proportion of participants who die or progress to Invasive Mechanical Ventilation (IMV) / Extracorporeal Membrane Oxygen (ECMO)
Ramy czasowe: by Day 60
|
To evaluate the effect of tozorakimab versus placebo as add-on to Standard of Care (SoC) on prolonging time to death or IMV/ECMO. |
by Day 60
|
|
Time to death (all cause)
Ramy czasowe: over 28 day and 60 day period
|
To evaluate the effect of Tozorakimab versus Placebo as add-on to Standard of Care (SoC) on prolonging time to death. |
over 28 day and 60 day period
|
|
Proportion of participants who die
Ramy czasowe: by Day 28
|
To evaluate the effect of Tozorakimab versus Placebo as add-on to Standard of Care (SoC) on prolonging time to death. |
by Day 28
|
|
Number of days alive and free of Invasive Mechanical Ventilation (IMV) / Extracorporeal Membrane Oxygen (ECMO)
Ramy czasowe: over 28 day and 60 day period
|
To evaluate the effect of Tozorakimab versus placebo as add-on to Standard of Care (SoC) on ventilator use. |
over 28 day and 60 day period
|
|
Number of days alive and ventilator free
Ramy czasowe: over 28 day and 60 day period
|
To evaluate the effect of Tozorakimab versus placebo as add-on to Standard of Care (SoC) on ventilator use. |
over 28 day and 60 day period
|
|
Proportion of participants with Intensive Care Unit (ICU) admission or death
Ramy czasowe: by Day 28
|
To evaluate the effect of tozorakimab versus placebo as add-on to Standard of Care (SoC) on ICU admissions. |
by Day 28
|
|
Proportion of participants with Intensive Care Unit (ICU) admission or death
Ramy czasowe: by Day 60
|
To evaluate the effect of tozorakimab versus placebo as add-on to Standard of Care (SoC) on ICU admissions. |
by Day 60
|
|
Proportion of participants alive and discharged
Ramy czasowe: by Day 28
|
To evaluate the effect of tozorakimab versus placebo as add-on to Standard of Care (SoC) on duration of hospitalisation. |
by Day 28
|
|
Proportion of participants alive and discharged
Ramy czasowe: by Day 60
|
To evaluate the effect of tozorakimab versus placebo as add-on to Standard of Care (SoC) on duration of hospitalisation. |
by Day 60
|
|
Time to discharge
Ramy czasowe: over 28 day and 60 day period
|
To evaluate the effect of tozorakimab versus placebo as add-on to Standard of Care (SoC) on duration of hospitalisation. |
over 28 day and 60 day period
|
|
Time to being off supplemental oxygen
Ramy czasowe: over 28 day and 60 day period
|
To evaluate the effect of tozorakimab versus placebo as add-on to Standard of Care (SoC) on duration of hospitalisation. |
over 28 day and 60 day period
|
|
World Health Organization (WHO) 10-category ordinal Clinical Progression Scale
Ramy czasowe: by Day 60
|
To evaluate the effect of tozorakimab versus placebo as add-on to Standard of Care (SoC) on clinical status as assessed by the Investigator using WHO 10-category ordinal Clinical Progression Scale (0 least severe to 10 most severe). |
by Day 60
|
|
Presence of anti-drug antibodies
Ramy czasowe: over 60 day period
|
To evaluate the immunogenicity (presence of tozorakimab anti-drug antibodies in blood serum) in participants with viral lung infection requiring supplemental oxygen. |
over 60 day period
|
|
Baseline serum interleukin-33/soluble Suppression of Tumorgenicity 2 (IL-33/sST2) complex levels relative to primary endpoint
Ramy czasowe: Day 1
|
To evaluate the use of baseline serum IL-33/sST2 complex levels (U/mL) to predict treatment response with tozorakimab versus placebo as add on to Standard of Care (SoC). |
Day 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
4 listopada 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
4 listopada 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje Orthomyxoviridae
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- COVID-19
- Grypa, człowiek
- Choroby płuc
- Zespol zaburzen oddychania
- Infekcje
- Choroby wirusowe
- Infekcje dróg oddechowych
- Zakażenia koronawirusem
- Ciężki zespół ostrej niewydolności oddechowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- D9185C00001
- 2022-003107-15 (Numer EudraCT)
- 2023-507031-38-00 (Identyfikator rejestru: CTIS)
- 2023 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal.
All request will be evaluated as per the AZ disclosure commitment:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.
Ramy czasowe udostępniania IPD
AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA Pharma Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the deidentified individual patient-level data in an approved sponsored tool . Signed Data Sharing Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information. Additionally, all users will need to accept the terms and conditions of the SAS MSE to gain access. For additional details, please review the Disclosure Statements at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .