Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tozorakimabu u pacjentów hospitalizowanych z powodu wirusowego zakażenia płuc wymagających dodatkowego podania tlenu (TILIA)
27 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy III z podwójnie ślepą próbą, prowadzone w grupach równoległych i kontrolowane placebo, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tozorakimabu (MEDI3506) u pacjentów hospitalizowanych z powodu wirusowego zakażenia płuc wymagających dodatkowego podania tlenu
Celem tego badania jest ocena wpływu tozorakimabu jako dodatku do SoC u pacjentów z wirusową infekcją płuc wymagających dodatkowego tlenu na zapobieganie śmierci lub progresji do IMV/ECMO.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
3527
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Numer telefonu: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Johannesburg, Soweto, Afryka Południowa, 2013
- Zakończony
- Research Site
-
Observatory, Afryka Południowa, 7925
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Parktown, Afryka Południowa, 2193
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Westdene, Afryka Południowa, 2092
- Zakończony
- Research Site
-
-
-
-
-
Jeddah, Arabia Saudyjska, 21423
- Wycofane
- Research Site
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 12231
- Wycofane
- Research Site
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11426
- Zakończony
- Research Site
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 12372
- Zakończony
- Research Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1180AAV
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentyna, C1046
- Zakończony
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentyna, C1120AAF
- Zakończony
- Research Site
-
CABA, Argentyna, C1221ADC
- Zakończony
- Research Site
-
CABA, Argentyna, C1425EOE
- Wycofane
- Research Site
-
La Plata, Argentyna, B1900AVG
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentyna, B7600GWV
- Zakończony
- Research Site
-
Munro, Argentyna, B1605FRE
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Rosario, Argentyna, S2000CVB
- Zakończony
- Research Site
-
-
-
-
-
Adelaide, Australia, 5000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Bedford Park, Australia, 5042
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
New Lambton Heights, Australia, 2305
- Zakończony
- Research Site
-
Port Macquarie, Australia, 2444
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
South Brisbane, Australia, 4101
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ottignies, Belgia, 1340
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Yvoir, Belgia, 5530
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazylia, 30150-221
- Wycofane
- Research Site
-
Campinas, Brazylia, 13060-904
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Caxias do Sul, Brazylia, 95070-560
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Curitiba, Brazylia, 80215-901
- Zawieszony
- Research Site
-
Curitiba, Brazylia, 80730-150
- Zawieszony
- Research Site
-
Indaiatuba, Brazylia, 13331-501
- Zawieszony
- Research Site
-
Jaú, Brazylia, 17201-130
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Natal, Brazylia, 59025-050
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Niterói, Brazylia, 24020-096
- Wycofane
- Research Site
-
Passo Fundo, Brazylia, 99010-260
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazylia, 90020-090
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazylia, 9061-000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Recife, Brazylia, 50070-070
- Wycofane
- Research Site
-
Ribeirão Preto, Brazylia, 14049-901
- Wycofane
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 21040-900
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Salvador, Brazylia, 40170-130
- Zawieszony
- Research Site
-
São Caetano do Sul, Brazylia, 09521-160
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
São José do Rio Preto, Brazylia, 15090-000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
São Paulo, Brazylia, 04004-030
- Wycofane
- Research Site
-
São Paulo, Brazylia, 09323-900
- Zawieszony
- Research Site
-
-
-
-
-
Montana, Bułgaria, 3400
- Wycofane
- Research Site
-
Pernik, Bułgaria, 2300
- Zawieszony
- Research Site
-
Pleven, Bułgaria, 5800
- Zawieszony
- Research Site
-
Rousse, Bułgaria, 7002
- Zawieszony
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1407
- Wycofane
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1431
- Wycofane
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1000
- Wycofane
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1154
- Wycofane
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1606
- Zawieszony
- Research Site
-
Varna, Bułgaria, 9010
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
-
Anyang, Chiny, 455099
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Beijing, Chiny, 100029
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Beijing, Chiny, 101199
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Beijing, Chiny, 100015
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Changchun, Chiny, 130041
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Changsha, Chiny, 410004
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Changsha, Chiny, 410015
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chengdu, Chiny, 610000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chengdu, Chiny, 610072
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chongqing, Chiny, 400010
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chongqing, Chiny, 402160
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Fuyang, Chiny, 236012
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Guangzhou, Chiny, 510180
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Guangzhou, Chiny, 510515
- Wycofane
- Research Site
-
Haikou, Chiny, 570311
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hangzhou, Chiny, 310006
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hangzhou, Chiny, 310016
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hefei, Chiny, 230001
- Wycofane
- Research Site
-
Jinhua, Chiny, 321099
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Jining, Chiny, 272006
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nanchang, Chiny, 330006
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nanjing, Chiny, 211100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nantong, Chiny, 226001
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ningbo, Chiny, 315010
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Qingdao, Chiny, 266011
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 200025
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 201199
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 200240
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, CN-200433
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shenzhen, Chiny, 518020
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Tianjin, Chiny, 300050
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Weifang, Chiny, 261041
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Wuhan, Chiny, 430030
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Wuhan, Chiny, 430023
- Wycofane
- Research Site
-
Xinxiang, Chiny, 453100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Yangzhou, Chiny, 225001
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Yantai, Chiny, 264000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Yinchuan, Chiny, 750004
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Yueyang, Chiny, 414000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Zhengzhou, Chiny, 450000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Benešov, Czechy, 256 01
- Zakończony
- Research Site
-
Brno, Czechy, 625 00
- Zakończony
- Research Site
-
Hradec Králové, Czechy, 500 05
- Wycofane
- Research Site
-
Kolín, Czechy, 280 02
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kyjov, Czechy, 697 01
- Zakończony
- Research Site
-
Mladá Boleslav, Czechy, 293 01
- Zakończony
- Research Site
-
Prague, Czechy, 100 34
- Wycofane
- Research Site
-
Prague, Czechy, 150 30
- Wycofane
- Research Site
-
Prague, Czechy, 18000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Aarhus N, Dania, 8200
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Copenhagen, Dania, 2400
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Copenhagen Ø, Dania, 2100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Herning, Dania, 7400
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hillerød, Dania, 3400
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hvidovre, Dania, 2650
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kolding, Dania, 6000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Odense C, Dania, 5000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Vejle, Dania, 7100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21131
- Wycofane
- Research Site
-
Cairo, Egipt, 11561
- Wycofane
- Research Site
-
Cairo, Egipt, 11566
- Wycofane
- Research Site
-
New Cairo, Egipt, 11566
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
-
Cebu, Filipiny, 6000
- Zakończony
- Research Site
-
Iloilo City, Filipiny
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Manila, Filipiny, 1000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Quezon City, Filipiny, 1100
- Wycofane
- Research Site
-
Quezon City, Filipiny, 1109
- Zakończony
- Research Site
-
-
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Angers, Francja, 49033
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Brest, Francja, 29609
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Créteil, Francja, 94000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Dijon, Francja, 21000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
La Tronche, Francja, 38700
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Le Coudray, Francja, 28630
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Montpellier, Francja, 34295
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nantes, Francja, 44800
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Orléans, Francja, 45100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Strasbourg, Francja, 67098
- Zakończony
- Research Site
-
Tours, Francja, 37000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 12462
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Athens, Grecja, 11527
- Wycofane
- Research Site
-
Exohi Thessaloniki, Grecja, 57010
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Heraklion, Grecja, 71500
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ioannina, Grecja, 45500
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Thessaloniki, Grecja, 57010
- Zakończony
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Wycofane
- Research Site
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Zakończony
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Zakończony
- Research Site
-
Majadahonda, Hiszpania, 28222
- Zakończony
- Research Site
-
Málaga, Hiszpania, 29010
- Zakończony
- Research Site
-
Ourense, Hiszpania, 32005
- Wycofane
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Hiszpania, 07010
- Zakończony
- Research Site
-
Pamplona, Hiszpania, 31008
- Zakończony
- Research Site
-
Santander, Hiszpania, 39008
- Zakończony
- Research Site
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Zakończony
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 999077
- Wycofane
- Research Site
-
Shatin, Hongkong, 00000
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indie, 380054
- Zawieszony
- Research Site
-
Ahmedabad, Indie, 382415
- Zakończony
- Research Site
-
Belagavi, Indie, 590010
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chennai, Indie, 600113
- Zawieszony
- Research Site
-
Dehradun, Indie, 248001
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Gurgaon, Indie, 122001
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Gurugram, Indie, 122001
- Wycofane
- Research Site
-
Hyderabad, Indie, 500035
- Zawieszony
- Research Site
-
Hyderabad, Indie, 500068
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kanpur, Indie, 208002
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Mumbai, Indie, 400008
- Wycofane
- Research Site
-
New Delhi, Indie, 110029
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
New Delhi, Indie, 110017
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
New Delhi, Indie, 110060
- Wycofane
- Research Site
-
Pune, Indie, 411043
- Zakończony
- Research Site
-
Thane, Indie, 401107
- Zawieszony
- Research Site
-
Vijayawada, Indie, 520 008
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Afula, Izrael, 18341
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ashkelon, Izrael, 7830604
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Beersheba, Izrael, 8410101
- Wycofane
- Research Site
-
Haifa, Izrael, 34362
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Holon, Izrael, 58100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Zakończony
- Research Site
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Rehovot, Izrael, 76100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Chiba, Japonia, 260-0852
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Fukuoka, Japonia, 814-0180
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Gifu, Japonia, 502-8558
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ginowan-shi, Japonia, 901-2725
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hanyu-shi, Japonia, 348-8505
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hiroshima, Japonia, 734-8530
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hiroshima, Japonia, 734-8551
- Wycofane
- Research Site
-
Hitachi-shi, Japonia, 317-0077
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Isehara-shi, Japonia, 259-1193
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Izumisano, Japonia, 598-8577
- Wycofane
- Research Site
-
Izumo-shi, Japonia, 693-8501
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kamakura-shi, Japonia, 247-8533
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kamogawa-shi, Japonia, 296-8602
- Wycofane
- Research Site
-
Kanazawa, Japonia, 920-8650
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kanazawa, Japonia, 920-8641
- Wycofane
- Research Site
-
Kasuga-shi, Japonia, 816-0864
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Japonia, 216-8511
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Koshigaya-shi, Japonia, 343-8555
- Zakończony
- Research Site
-
Kumagaya-shi, Japonia, 360-0197
- Zakończony
- Research Site
-
Kumamoto, Japonia, 860-0008
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kusatsu-shi, Japonia, 525-8585
- Wycofane
- Research Site
-
Kyoto, Japonia, 612-8555
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kyoto, Japonia, 602-8566
- Wycofane
- Research Site
-
Maebashi, Japonia, 371-0811
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Meguro-ku, Japonia, 152-8902
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Mitaka-shi, Japonia, 181-8611
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nagoya, Japonia, 466-8560
- Wycofane
- Research Site
-
Nerima-ku, Japonia, 179-0072
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Okayama, Japonia, 702-8055
- Wycofane
- Research Site
-
Okazaki-shi, Japonia, 444-0827
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Omuta-shi, Japonia, 837-0911
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Osaka, Japonia, 545-8586
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Osaka, Japonia, 543-0035
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Osaka, Japonia, 534-0021
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sapporo, Japonia, 062-0931
- Zakończony
- Research Site
-
Sapporo, Japonia, 063-0005
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shinagawa-ku, Japonia, 142-8666
- Wycofane
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japonia, 162-8655
- Zakończony
- Research Site
-
Suita-shi, Japonia, 565-0871
- Wycofane
- Research Site
-
Tachikawa-shi, Japonia, 190-8531
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Takamatsu, Japonia, 760-0018
- Zakończony
- Research Site
-
Urasoe-shi, Japonia, 901-2132
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ureshino-shi, Japonia, 843-0393
- Zakończony
- Research Site
-
Yokohama, Japonia, 245-8575
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Yokohama, Japonia, 236-0004
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Yokohama, Japonia, 241-0811
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
- Wycofane
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- Wycofane
- Research Site
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Wycofane
- Research Site
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 3M7
- Wycofane
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J9
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Bogota DC, Kolumbia, 111121
- Wycofane
- Research Site
-
Floridablanca, Kolumbia, 681004
- Zakończony
- Research Site
-
Medellín, Kolumbia, 050021
- Zakończony
- Research Site
-
Soledad, Kolumbia, 083001
- Zakończony
- Research Site
-
Villavicencio, Kolumbia, 500001
- Zakończony
- Research Site
-
-
-
-
-
Daegu, Korea Południowa, 42415
- Wycofane
- Research Site
-
Jeonju, Korea Południowa, 54907
- Wycofane
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 143-729
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
-
Kota Kinabalu, Malezja, 88200
- Zakończony
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malezja, 50586
- Zakończony
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malezja, 59100
- Zakończony
- Research Site
-
Kuala Terengganu, Malezja, 20400
- Wycofane
- Research Site
-
Kuantan, Malezja, 25200
- Zakończony
- Research Site
-
Kubang Kerian, Malezja, 16150
- Zakończony
- Research Site
-
Malacca, Malezja, 75400
- Zakończony
- Research Site
-
Petaling Jaya, Malezja, 47500
- Zakończony
- Research Site
-
Pulau Pinang, Malezja, 10450
- Zakończony
- Research Site
-
Sarawak Miri, Malezja, 98000
- Zakończony
- Research Site
-
Selangor Darul Ehsan, Malezja, 42300
- Wycofane
- Research Site
-
Shah Alam, Malezja, 40000
- Zakończony
- Research Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksyk, 20259
- Wycofane
- Research Site
-
Guadalajara, Meksyk, 44340
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Guadalajara, Meksyk, 44280
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Mexico City, Meksyk, 06720
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Mexico City, Meksyk, 06726
- Wycofane
- Research Site
-
Monterrey, Meksyk, 64460
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
San Luis Potosí City, Meksyk, 78250
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Tlalpan, Meksyk, 14050
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Tlalpan, Meksyk, 14080
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Xalapa, Meksyk, 91020
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
-
Augsburg, Niemcy, 86156
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Berlin, Niemcy, 12351
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Zakończony
- Research Site
-
Cologne, Niemcy, 51109
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Zakończony
- Research Site
-
Hanover, Niemcy, 30625
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kiel, Niemcy, 24105
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Leverkusen, Niemcy, 51375
- Zakończony
- Research Site
-
Marburg, Niemcy, 35043
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Regensburg, Niemcy, 93053
- Wycofane
- Research Site
-
Rosenheim, Niemcy, 83022
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Rostock, Niemcy, 18057
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Cusco, Peru, CUSCO 01
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
El Agustino, Peru, LIMA 10
- Wycofane
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 31
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lima, Peru, 15088
- Wycofane
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 1
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 01
- Wycofane
- Research Site
-
Lima, Peru, 15324
- Wycofane
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 11
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lima, Peru, 15074
- Wycofane
- Research Site
-
Piura, Peru, 05
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
-
Chrzanów, Polska, 32-500
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lodz, Polska, 91-347
- Zakończony
- Research Site
-
Rzeszów, Polska, 35-241
- Wycofane
- Research Site
-
Warsaw, Polska, 01-138
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Warsaw, Polska, 00-416
- Wycofane
- Research Site
-
Warsaw, Polska, 04-141
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Wroclaw, Polska, 51-149
- Wycofane
- Research Site
-
Łańcut, Polska, 37-100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Łęczna, Polska, 21-010
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Bayamón, Portoryko, 00961
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 010825
- Wycofane
- Research Site
-
Bucharest, Rumunia, 21105
- Zakończony
- Research Site
-
Cluj-Napoca, Rumunia, 400000
- Zakończony
- Research Site
-
Constanța, Rumunia, 900709
- Zakończony
- Research Site
-
Iași, Rumunia, 700116
- Zakończony
- Research Site
-
Sibiu, Rumunia, 550245
- Zakończony
- Research Site
-
Timișoara, Rumunia, 300310
- Zakończony
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
- Wycofane
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85008
- Zakończony
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
California
-
Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91911
- Wycofane
- Research Site
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93701
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
- Wycofane
- Research Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Wycofane
- Research Site
-
Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
- Wycofane
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
- Wycofane
- Research Site
-
Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
- Zakończony
- Research Site
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
- Wycofane
- Research Site
-
South Pasadena, Florida, Stany Zjednoczone, 33707
- Zakończony
- Research Site
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
- Wycofane
- Research Site
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33617
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Wycofane
- Research Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Zakończony
- Research Site
-
Elmhurst, Illinois, Stany Zjednoczone, 60126
- Wycofane
- Research Site
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
- Wycofane
- Research Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Wycofane
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- Wycofane
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Wycofane
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- Zakończony
- Research Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20910
- Zakończony
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
- Zakończony
- Research Site
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- Zakończony
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Wycofane
- Research Site
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- Zakończony
- Research Site
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
- Wycofane
- Research Site
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Wycofane
- Research Site
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10039
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Potsdam, New York, Stany Zjednoczone, 13676
- Zakończony
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- Wycofane
- Research Site
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- Wycofane
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Wycofane
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97330
- Zakończony
- Research Site
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Wycofane
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Wycofane
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Zakończony
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Wycofane
- Research Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75204
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Zakończony
- Research Site
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
- Wycofane
- Research Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Zakończony
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54311
- Zakończony
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53295
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
-
Helsingborg, Szwecja, 25187
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Huddinge, Szwecja, 14157
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lund, Szwecja, 22185
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Malmö, Szwecja, 20502
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Solna, Szwecja, 17176
- Wycofane
- Research Site
-
Stockholm, Szwecja, 11861
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Stockholm, Szwecja, 18288
- Aktywny, nie rekrutujący
- Research Site
-
Umeå, Szwecja, 90185
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Västerås, Szwecja, 72189
- Zakończony
- Research Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Słowacja, 82606
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10210
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Banphaeo, Tajlandia, 74120
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chiang Mai, Tajlandia, 50200
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Khlong Luang, Tajlandia, 12120
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Khon Kaen, Tajlandia, 40002
- Zakończony
- Research Site
-
Phutthamonthon, Tajlandia, 73170
- Zawieszony
- Research Site
-
Ubonratchathani, Tajlandia, 34000
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan, 80756
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kaohsiung City, Tajwan, 81362
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Taichung, Tajwan, 40447
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Taichung, Tajwan, 40705
- Wycofane
- Research Site
-
Taipei, Tajwan, 112
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Taipei, Tajwan, 0116
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Taipei, Tajwan, 10002
- Zakończony
- Research Site
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Taoyuan City, Tajwan, 330
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06800
- Zawieszony
- Research Site
-
Diyarbakır, Turcja (Türkiye), 21280
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34010
- Wycofane
- Research Site
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34303
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34899
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34069
- Zakończony
- Research Site
-
Izmir, Turcja (Türkiye), 35040
- Zawieszony
- Research Site
-
Izmir, Turcja (Türkiye), 35110
- Zawieszony
- Research Site
-
Malatya, Turcja (Türkiye), 44280
- Zawieszony
- Research Site
-
Ortahisar, Turcja (Türkiye), 61080
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
İzmit, Turcja (Türkiye), 41000
- Zawieszony
- Research Site
-
-
-
-
-
Haiphong, Wietnam, 180000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Haiphong, Wietnam, 180000
- Wycofane
- Research Site
-
Hanoi, Wietnam, 100000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
- Wycofane
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Wietnam
- Wycofane
- Research Site
-
Hochiminh City, Wietnam, 700000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Huế, Wietnam, 530000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Balassagyarmat, Węgry, 2660
- Zakończony
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1082
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1121
- Zakończony
- Research Site
-
Debrecen, Węgry, 4032
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Győr, Węgry, 9024
- Zakończony
- Research Site
-
Kaposvár, Węgry, 7400
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Kistarcsa, Węgry, 2143
- Wycofane
- Research Site
-
Nyíregyháza, Węgry, 4400
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Pécs, Węgry, 7624
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Arezzo, Włochy, 52100
- Zakończony
- Research Site
-
Brescia, Włochy, 25123
- Zakończony
- Research Site
-
Naples, Włochy, 80131
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Roma, Włochy, 00128
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Roma, Włochy, 00149
- Zakończony
- Research Site
-
Rozzano, Włochy, 20089
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Torino, Włochy, 10149
- Zakończony
- Research Site
-
-
-
-
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS105NB
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
- Wycofane
- Research Site
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G4 0SF
- Zakończony
- Research Site
-
Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Huddersfield, Zjednoczone Królestwo, HD3 3EA
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE3 9QP
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, W1T 7HA
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, W6 8RF
- Wycofane
- Research Site
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Prescot, Zjednoczone Królestwo, L35 5DR
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Tyne and Wear, Zjednoczone Królestwo, NE29 8NH
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Wythenshawe, Zjednoczone Królestwo, M23 9LT
- Wycofane
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 18 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli uczestnicy w wieku ≥ 18 lat w momencie podpisania formularza świadomej zgody.
- Pacjenci hospitalizowani z powodu wirusowego zakażenia płuc.
- Hipoksemia wymagająca leczenia dodatkowym O2
Kryteria wyłączenia:
- Znane grzybicze lub pasożytnicze zakażenie płuc, zachłystowe zakażenie płuc, ropień płuca lub posocznica płucna. Dopuszcza się koinfekcję bakteryjną, chyba że w opinii badacza infekcja bakteryjna definiuje ciężkość stanu uczestnika.
- Hipoksemia spowodowana głównie urazem pozapłucnym lub uszkodzeniem płuc o etiologii niezakaźnej.
- Trwająca lub zbliżająca się IMV/ECMO podczas randomizacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tozorakimab
Około 2870 uczestników zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1.
Ramię 1 (n=około 1435) otrzyma pojedynczą dawkę tozorakimabu.
|
Pojedyncza dawka dożylna tozorakimabu w dniu 1.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Około 2870 uczestników zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1.
Ramię 2 (n=około 1435) otrzyma pasujące placebo.
|
Pojedyncza dawka IV odpowiedniego placebo w dniu 1.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy zmarli lub przeszli do inwazyjnej wentylacji mechanicznej (IMV) / pozaustrojowego tlenu membranowego (ECMO)
Ramy czasowe: do dnia 28
|
Ocena wpływu tozorakimabu w porównaniu z placebo jako dodatku do standardowej opieki (SoC) u uczestników z wirusową infekcją płuc wymagających dodatkowego tlenu na zapobieganie śmierci lub progresji do IMV/ECMO.
|
do dnia 28
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy umierają
Ramy czasowe: do dnia 60
|
Ocena wpływu tozorakimabu w porównaniu z placebo jako dodatku do standardowej opieki (SoC) na śmiertelność z dowolnej przyczyny.
|
do dnia 60
|
|
Odsetek uczestników, którzy umierają
Ramy czasowe: do dnia 28
|
Ocena wpływu Tozorakimabu w porównaniu z Placebo jako dodatku do standardowej opieki (SoC) na wydłużenie czasu do zgonu.
|
do dnia 28
|
|
Odsetek uczestników z przyjęciem lub zgonem na oddział intensywnej terapii (OIOM).
Ramy czasowe: do dnia 28
|
Ocena wpływu tozorakimabu w porównaniu z placebo jako dodatku do standardowej opieki (SoC) na przyjęcia na OIOM.
|
do dnia 28
|
|
Odsetek uczestników z przyjęciem lub zgonem na oddział intensywnej terapii (OIOM).
Ramy czasowe: do dnia 60
|
Ocena wpływu tozorakimabu w porównaniu z placebo jako dodatku do standardowej opieki (SoC) na przyjęcia na OIOM.
|
do dnia 60
|
|
Odsetek uczestników żywych i wypisanych
Ramy czasowe: do dnia 28
|
Ocena wpływu tozorakimabu w porównaniu z placebo jako dodatku do standardowej opieki (SoC) na czas trwania hospitalizacji.
|
do dnia 28
|
|
Odsetek uczestników żywych i wypisanych
Ramy czasowe: do dnia 60
|
Ocena wpływu tozorakimabu w porównaniu z placebo jako dodatku do standardowej opieki (SoC) na czas trwania hospitalizacji.
|
do dnia 60
|
|
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) 10-kategoriowa porządkowa Skala Postępu Klinicznego
Ramy czasowe: do dnia 60
|
Ocena wpływu tozorakimabu w porównaniu z placebo jako dodatku do standardowej opieki (SoC) na stan kliniczny oceniany przez badacza przy użyciu 10-stopniowej porządkowej skali progresji klinicznej WHO (0 najmniej do 10 najcięższych).
|
do dnia 60
|
|
Wyjściowe stężenie interleukiny-33/rozpuszczalnej w surowicy supresja kompleksu Tumorgenicity 2 (IL-33/sST2) w stosunku do pierwszorzędowego punktu końcowego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ocena wykorzystania wyjściowych stężeń złożonych IL-33/sST2 w surowicy (j./ml) do przewidywania odpowiedzi na leczenie tozorakimabem w porównaniu z placebo jako uzupełnienie standardowej opieki (SoC).
|
Dzień 1
|
|
Liczba dni życia i poza oddziałem intensywnej terapii (OIOM)
Ramy czasowe: ponad 28 dni
|
Ocena wpływu tozorakimabu w porównaniu z placebo jako dodatku do standardowej opieki (SoC) na pobyt na OIT.
|
ponad 28 dni
|
|
Liczba dni życia bez dodatkowego tlenu
Ramy czasowe: ponad 28 dni
|
Ocena wpływu tozorakimabu w porównaniu z placebo jako dodatku do standardowej opieki (SoC) na czas trwania suplementacji tlenem.
|
ponad 28 dni
|
|
Odsetek uczestników, którzy zmarli lub przeszli do inwazyjnej wentylacji mechanicznej (IMV) / pozaustrojowego tlenu membranowego (ECMO)
Ramy czasowe: do dnia 60
|
Ocena wpływu tozorakimabu w porównaniu z placebo jako dodatku do standardowej opieki (SoC) na wydłużenie czasu do zgonu lub IMV/ECMO.
|
do dnia 60
|
|
Czas do śmierci (wszystkie przyczyny)
Ramy czasowe: w okresie 28 dni i 60 dni
|
Ocena wpływu Tozorakimabu w porównaniu z Placebo jako dodatku do standardowej opieki (SoC) na wydłużenie czasu do zgonu.
|
w okresie 28 dni i 60 dni
|
|
Liczba dni życia bez inwazyjnej wentylacji mechanicznej (IMV) / pozaustrojowego tlenu membranowego (ECMO)
Ramy czasowe: w okresie 28 dni i 60 dni
|
Ocena wpływu tozorakimabu w porównaniu z placebo jako dodatku do standardowej opieki (SoC) na stosowanie respiratora.
|
w okresie 28 dni i 60 dni
|
|
Liczba dni życia i bez respiratora
Ramy czasowe: w okresie 28 dni i 60 dni
|
Ocena wpływu tozorakimabu w porównaniu z placebo jako dodatku do standardowej opieki (SoC) na stosowanie respiratora.
|
w okresie 28 dni i 60 dni
|
|
Czas na rozładowanie
Ramy czasowe: w okresie 28 dni i 60 dni
|
Ocena wpływu tozorakimabu w porównaniu z placebo jako dodatku do standardowej opieki (SoC) na czas trwania hospitalizacji.
|
w okresie 28 dni i 60 dni
|
|
Czas na odstawienie dodatkowego tlenu
Ramy czasowe: w okresie 28 dni i 60 dni
|
Ocena wpływu tozorakimabu w porównaniu z placebo jako dodatku do standardowej opieki (SoC) na czas trwania hospitalizacji.
|
w okresie 28 dni i 60 dni
|
|
Czas do zgonu lub progresji do inwazyjnej wentylacji mechanicznej (IMV) / pozaustrojowego tlenu membranowego (ECMO)
Ramy czasowe: w okresie 28 dni i 60 dni
|
Ocena wpływu tozorakimabu w porównaniu z placebo jako dodatku do standardowej opieki (SoC) na wydłużenie czasu do zgonu lub IMV/ECMO.
|
w okresie 28 dni i 60 dni
|
|
Obecność przeciwciał przeciwlekowych
Ramy czasowe: ponad 60 dni
|
Ocena immunogenności (obecność przeciwciał przeciw lekowi tozorakimabowi w surowicy krwi) u uczestników z wirusową infekcją płuc wymagających dodatkowego tlenu.
|
ponad 60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
4 listopada 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
4 listopada 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje Orthomyxoviridae
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- COVID-19
- Grypa, człowiek
- Choroby płuc
- Zespol zaburzen oddychania
- Infekcje
- Choroby wirusowe
- Infekcje dróg oddechowych
- Zakażenia koronawirusem
- Ciężki zespół ostrej niewydolności oddechowej
- Leki niespełniające standardów
- Przygotowania farmaceutyczne
- Podrobione narkotyki
Inne numery identyfikacyjne badania
- D9185C00001
- 2023 (Grant/umowa NIH USA: GRAMMY Museum Foundation)
- 2022-003107-15 (Numer EudraCT)
- 2023-507031-38-00 (Identyfikator rejestru: CTIS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do anonimowych danych na poziomie poszczególnych pacjentów z grupy firm AstraZeneca sponsorujących badania kliniczne za pośrednictwem portalu wniosków.
Wszystkie wnioski zostaną ocenione zgodnie z zobowiązaniem AZ do ujawnienia:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Tak, wskazuje, że AZ akceptuje prośby o IPD, ale nie oznacza to, że wszystkie prośby zostaną udostępnione.
Ramy czasowe udostępniania IPD
AstraZeneca zapewni lub przekroczy dostępność danych zgodnie ze zobowiązaniami podjętymi w ramach zasad udostępniania danych EFPIA Pharma.
Szczegółowe informacje na temat naszych terminów można znaleźć w naszym zobowiązaniu do ujawniania informacji na stronie https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Kiedy prośba zostanie zatwierdzona, AstraZeneca zapewni dostęp do zanonimizowanych danych na poziomie indywidualnego pacjenta w zatwierdzonym sponsorowanym narzędziu.
Podpisana umowa o udostępnianiu danych (niepodlegająca negocjacjom umowa dla osób udostępniających dane) musi być podpisana przed uzyskaniem dostępu do żądanych informacji.
Ponadto wszyscy użytkownicy będą musieli zaakceptować warunki SAS MSE, aby uzyskać dostęp.
Aby uzyskać dodatkowe informacje, zapoznaj się z Oświadczeniami o ujawnieniu pod adresem https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .