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Efficacia e sicurezza di Tozorakimab nei pazienti ospedalizzati per infezione polmonare virale che richiedono ossigeno supplementare (TILIA)

27 agosto 2026 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di Tozorakimab (MEDI3506) in pazienti ospedalizzati per infezione polmonare virale che richiedono ossigeno supplementare

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di tozorakimab come aggiunta al SoC in pazienti con infezione polmonare virale che richiedono ossigeno supplementare sulla prevenzione della morte o della progressione verso IMV/ECMO.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Infezione polmonare virale e insufficienza respiratoria acuta

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3527

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Numero di telefono: 1-877-240-9479
Email: information.center@astrazeneca.com

Luoghi di studio

Arabia Saudita
- - Jeddah, Arabia Saudita, 21423
    - Ritirato
    - Research Site
  - Riyadh, Arabia Saudita, 12231
    - Ritirato
    - Research Site
  - Riyadh, Arabia Saudita, 11426
    - Completato
    - Research Site
  - Riyadh, Arabia Saudita, 12372
    - Completato
    - Research Site
Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1180AAV
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Buenos Aires, Argentina, C1046
    - Completato
    - Research Site
  - Buenos Aires, Argentina, C1120AAF
    - Completato
    - Research Site
  - CABA, Argentina, C1221ADC
    - Completato
    - Research Site
  - CABA, Argentina, C1425EOE
    - Ritirato
    - Research Site
  - La Plata, Argentina, B1900AVG
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Mar del Plata, Argentina, B7600GWV
    - Completato
    - Research Site
  - Munro, Argentina, B1605FRE
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rosario, Argentina, S2000CVB
    - Completato
    - Research Site
Australia
- - Adelaide, Australia, 5000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bedford Park, Australia, 5042
    - Reclutamento
    - Research Site
  - New Lambton Heights, Australia, 2305
    - Completato
    - Research Site
  - Port Macquarie, Australia, 2444
    - Reclutamento
    - Research Site
  - South Brisbane, Australia, 4101
    - Reclutamento
    - Research Site
Belgio
- - Kortrijk, Belgio, 8500
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ottignies, Belgio, 1340
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Roeselare, Belgio, 8800
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Yvoir, Belgio, 5530
    - Reclutamento
    - Research Site
Brasile
- - Belo Horizonte, Brasile, 30150-221
    - Ritirato
    - Research Site
  - Campinas, Brasile, 13060-904
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Caxias do Sul, Brasile, 95070-560
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Curitiba, Brasile, 80215-901
    - Sospeso
    - Research Site
  - Curitiba, Brasile, 80730-150
    - Sospeso
    - Research Site
  - Indaiatuba, Brasile, 13331-501
    - Sospeso
    - Research Site
  - Jaú, Brasile, 17201-130
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Natal, Brasile, 59025-050
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Niterói, Brasile, 24020-096
    - Ritirato
    - Research Site
  - Passo Fundo, Brasile, 99010-260
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasile, 90020-090
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasile, 9061-000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Recife, Brasile, 50070-070
    - Ritirato
    - Research Site
  - Ribeirão Preto, Brasile, 14049-901
    - Ritirato
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brasile, 21040-900
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Salvador, Brasile, 40170-130
    - Sospeso
    - Research Site
  - São Caetano do Sul, Brasile, 09521-160
    - Reclutamento
    - Research Site
  - São José do Rio Preto, Brasile, 15090-000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - São Paulo, Brasile, 04004-030
    - Ritirato
    - Research Site
  - São Paulo, Brasile, 09323-900
    - Sospeso
    - Research Site
Bulgaria
- - Montana, Bulgaria, 3400
    - Ritirato
    - Research Site
  - Pernik, Bulgaria, 2300
    - Sospeso
    - Research Site
  - Pleven, Bulgaria, 5800
    - Sospeso
    - Research Site
  - Rousse, Bulgaria, 7002
    - Sospeso
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1407
    - Ritirato
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - Ritirato
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1000
    - Ritirato
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1154
    - Ritirato
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1606
    - Sospeso
    - Research Site
  - Varna, Bulgaria, 9010
    - Ritirato
    - Research Site
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
    - Reclutamento
    - Research Site
- British Columbia
  - New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
    - Ritirato
    - Research Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
    - Ritirato
    - Research Site
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
    - Ritirato
    - Research Site
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 3M7
    - Ritirato
    - Research Site
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J9
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Reclutamento
    - Research Site
- Quebec
  - Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
    - Reclutamento
    - Research Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
    - Reclutamento
    - Research Site
Cechia
- - Benešov, Cechia, 256 01
    - Completato
    - Research Site
  - Brno, Cechia, 625 00
    - Completato
    - Research Site
  - Hradec Králové, Cechia, 500 05
    - Ritirato
    - Research Site
  - Kolín, Cechia, 280 02
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kyjov, Cechia, 697 01
    - Completato
    - Research Site
  - Mladá Boleslav, Cechia, 293 01
    - Completato
    - Research Site
  - Prague, Cechia, 100 34
    - Ritirato
    - Research Site
  - Prague, Cechia, 150 30
    - Ritirato
    - Research Site
  - Prague, Cechia, 18000
    - Reclutamento
    - Research Site
Cina
- - Anyang, Cina, 455099
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Beijing, Cina, 100029
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Beijing, Cina
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Beijing, Cina, 101199
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Beijing, Cina, 100015
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Changchun, Cina, 130041
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Changsha, Cina, 410004
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Changsha, Cina, 410015
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chengdu, Cina, 610000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chengdu, Cina, 610072
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chongqing, Cina, 400010
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chongqing, Cina, 402160
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Fuyang, Cina, 236012
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Guangzhou, Cina, 510180
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Guangzhou, Cina, 510515
    - Ritirato
    - Research Site
  - Haikou, Cina, 570311
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hangzhou, Cina, 310006
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hangzhou, Cina, 310016
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hefei, Cina, 230001
    - Ritirato
    - Research Site
  - Jinhua, Cina, 321099
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Jining, Cina, 272006
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nanchang, Cina, 330006
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nanjing, Cina, 211100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nantong, Cina, 226001
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ningbo, Cina, 315010
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Qingdao, Cina, 266011
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shanghai, Cina, 200025
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shanghai, Cina, 200032
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shanghai, Cina, 201199
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shanghai, Cina, 200240
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shanghai, Cina, CN-200433
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shenzhen, Cina, 518020
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tianjin, Cina, 300050
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Weifang, Cina, 261041
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Wuhan, Cina, 430030
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Wuhan, Cina, 430023
    - Ritirato
    - Research Site
  - Xinxiang, Cina, 453100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Yangzhou, Cina, 225001
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Yantai, Cina, 264000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Yinchuan, Cina, 750004
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Yueyang, Cina, 414000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Zhengzhou, Cina, 450000
    - Reclutamento
    - Research Site
Colombia
- - Bogota DC, Colombia, 111121
    - Ritirato
    - Research Site
  - Floridablanca, Colombia, 681004
    - Completato
    - Research Site
  - Medellín, Colombia, 050021
    - Completato
    - Research Site
  - Soledad, Colombia, 083001
    - Completato
    - Research Site
  - Villavicencio, Colombia, 500001
    - Completato
    - Research Site
Corea del Sud
- - Daegu, Corea del Sud, 42415
    - Ritirato
    - Research Site
  - Jeonju, Corea del Sud, 54907
    - Ritirato
    - Research Site
  - Seoul, Corea del Sud, 143-729
    - Ritirato
    - Research Site
Danimarca
- - Aalborg, Danimarca, 9000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Aarhus N, Danimarca, 8200
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Copenhagen, Danimarca, 2400
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Copenhagen Ø, Danimarca, 2100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Herning, Danimarca, 7400
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hillerød, Danimarca, 3400
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hvidovre, Danimarca, 2650
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kolding, Danimarca, 6000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Odense C, Danimarca, 5000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Vejle, Danimarca, 7100
    - Reclutamento
    - Research Site
Egitto
- - Alexandria, Egitto, 21131
    - Ritirato
    - Research Site
  - Cairo, Egitto, 11561
    - Ritirato
    - Research Site
  - Cairo, Egitto, 11566
    - Ritirato
    - Research Site
  - New Cairo, Egitto, 11566
    - Ritirato
    - Research Site
Filippine
- - Cebu, Filippine, 6000
    - Completato
    - Research Site
  - Iloilo City, Filippine
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Manila, Filippine, 1000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Quezon City, Filippine, 1100
    - Ritirato
    - Research Site
  - Quezon City, Filippine, 1109
    - Completato
    - Research Site
Francia
- - Amiens, Francia, 80054
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Angers, Francia, 49033
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Brest, Francia, 29609
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Créteil, Francia, 94000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Dijon, Francia, 21000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - La Tronche, Francia, 38700
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Le Coudray, Francia, 28630
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Montpellier, Francia, 34295
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nantes, Francia, 44800
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Orléans, Francia, 45100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Strasbourg, Francia, 67091
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Strasbourg, Francia, 67098
    - Completato
    - Research Site
  - Tours, Francia, 37000
    - Reclutamento
    - Research Site
Germania
- - Augsburg, Germania, 86156
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Berlin, Germania, 12351
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Berlin, Germania, 10117
    - Terminato
    - Research Site
  - Cologne, Germania, 51109
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hamburg, Germania, 20246
    - Completato
    - Research Site
  - Hanover, Germania, 30625
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kiel, Germania, 24105
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Leverkusen, Germania, 51375
    - Completato
    - Research Site
  - Marburg, Germania, 35043
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Regensburg, Germania, 93053
    - Ritirato
    - Research Site
  - Rosenheim, Germania, 83022
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rostock, Germania, 18057
    - Reclutamento
    - Research Site
Giappone
- - Chiba, Giappone, 260-0852
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Fukuoka, Giappone, 814-0180
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Gifu, Giappone, 502-8558
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ginowan-shi, Giappone, 901-2725
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hanyu-shi, Giappone, 348-8505
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hiroshima, Giappone, 734-8530
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Hiroshima, Giappone, 734-8551
    - Ritirato
    - Research Site
  - Hitachi-shi, Giappone, 317-0077
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Isehara-shi, Giappone, 259-1193
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Izumisano, Giappone, 598-8577
    - Ritirato
    - Research Site
  - Izumo-shi, Giappone, 693-8501
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kamakura-shi, Giappone, 247-8533
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kamogawa-shi, Giappone, 296-8602
    - Ritirato
    - Research Site
  - Kanazawa, Giappone, 920-8650
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kanazawa, Giappone, 920-8641
    - Ritirato
    - Research Site
  - Kasuga-shi, Giappone, 816-0864
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kawasaki-shi, Giappone, 216-8511
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Koshigaya-shi, Giappone, 343-8555
    - Completato
    - Research Site
  - Kumagaya-shi, Giappone, 360-0197
    - Completato
    - Research Site
  - Kumamoto, Giappone, 860-0008
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kusatsu-shi, Giappone, 525-8585
    - Ritirato
    - Research Site
  - Kyoto, Giappone, 612-8555
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kyoto, Giappone, 602-8566
    - Ritirato
    - Research Site
  - Maebashi, Giappone, 371-0811
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Meguro-ku, Giappone, 152-8902
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Mitaka-shi, Giappone, 181-8611
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Nagoya, Giappone, 466-8560
    - Ritirato
    - Research Site
  - Nerima-ku, Giappone, 179-0072
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Okayama, Giappone, 702-8055
    - Ritirato
    - Research Site
  - Okazaki-shi, Giappone, 444-0827
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Omuta-shi, Giappone, 837-0911
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Osaka, Giappone, 545-8586
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Osaka, Giappone, 543-0035
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Osaka, Giappone, 534-0021
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Sapporo, Giappone, 062-0931
    - Completato
    - Research Site
  - Sapporo, Giappone, 063-0005
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Shinagawa-ku, Giappone, 142-8666
    - Ritirato
    - Research Site
  - Shinjuku-ku, Giappone, 162-8655
    - Completato
    - Research Site
  - Suita-shi, Giappone, 565-0871
    - Ritirato
    - Research Site
  - Tachikawa-shi, Giappone, 190-8531
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Takamatsu, Giappone, 760-0018
    - Completato
    - Research Site
  - Urasoe-shi, Giappone, 901-2132
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ureshino-shi, Giappone, 843-0393
    - Completato
    - Research Site
  - Yokohama, Giappone, 245-8575
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Yokohama, Giappone, 236-0004
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Yokohama, Giappone, 241-0811
    - Ritirato
    - Research Site
Grecia
- - Athens, Grecia, 12462
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Athens, Grecia, 11527
    - Ritirato
    - Research Site
  - Exohi Thessaloniki, Grecia, 57010
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Heraklion, Grecia, 71500
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ioannina, Grecia, 45500
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Thessaloniki, Grecia, 57010
    - Completato
    - Research Site
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong, 999077
    - Ritirato
    - Research Site
  - Shatin, Hong Kong, 00000
    - Ritirato
    - Research Site
India
- - Ahmedabad, India, 380054
    - Sospeso
    - Research Site
  - Ahmedabad, India, 382415
    - Terminato
    - Research Site
  - Belagavi, India, 590010
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chennai, India, 600113
    - Sospeso
    - Research Site
  - Dehradun, India, 248001
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Gurgaon, India, 122001
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Gurugram, India, 122001
    - Ritirato
    - Research Site
  - Hyderabad, India, 500035
    - Sospeso
    - Research Site
  - Hyderabad, India, 500068
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kanpur, India, 208002
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Mumbai, India, 400008
    - Ritirato
    - Research Site
  - New Delhi, India, 110029
    - Reclutamento
    - Research Site
  - New Delhi, India, 110017
    - Reclutamento
    - Research Site
  - New Delhi, India, 110060
    - Ritirato
    - Research Site
  - Pune, India, 411043
    - Terminato
    - Research Site
  - Thane, India, 401107
    - Sospeso
    - Research Site
  - Vijayawada, India, 520 008
    - Reclutamento
    - Research Site
Israele
- - Afula, Israele, 18341
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ashkelon, Israele, 7830604
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Beersheba, Israele, 8410101
    - Ritirato
    - Research Site
  - Haifa, Israele, 34362
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Holon, Israele, 58100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Jerusalem, Israele, 91120
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Petah Tikva, Israele, 4941492
    - Terminato
    - Research Site
  - Ramat Gan, Israele, 52621
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Rehovot, Israele, 76100
    - Reclutamento
    - Research Site
Italia
- - Arezzo, Italia, 52100
    - Completato
    - Research Site
  - Brescia, Italia, 25123
    - Completato
    - Research Site
  - Naples, Italia, 80131
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Roma, Italia, 00128
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Roma, Italia, 00149
    - Completato
    - Research Site
  - Rozzano, Italia, 20089
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Torino, Italia, 10149
    - Completato
    - Research Site
Malaysia
- - Kota Kinabalu, Malaysia, 88200
    - Completato
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
    - Completato
    - Research Site
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - Completato
    - Research Site
  - Kuala Terengganu, Malaysia, 20400
    - Ritirato
    - Research Site
  - Kuantan, Malaysia, 25200
    - Completato
    - Research Site
  - Kubang Kerian, Malaysia, 16150
    - Completato
    - Research Site
  - Malacca, Malaysia, 75400
    - Completato
    - Research Site
  - Petaling Jaya, Malaysia, 47500
    - Completato
    - Research Site
  - Pulau Pinang, Malaysia, 10450
    - Completato
    - Research Site
  - Sarawak Miri, Malaysia, 98000
    - Completato
    - Research Site
  - Selangor Darul Ehsan, Malaysia, 42300
    - Ritirato
    - Research Site
  - Shah Alam, Malaysia, 40000
    - Completato
    - Research Site
Messico
- - Aguascalientes, Messico, 20259
    - Ritirato
    - Research Site
  - Guadalajara, Messico, 44340
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Guadalajara, Messico, 44280
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Mexico City, Messico, 06720
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Mexico City, Messico, 06726
    - Ritirato
    - Research Site
  - Monterrey, Messico, 64460
    - Reclutamento
    - Research Site
  - San Luis Potosí City, Messico, 78250
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tlalpan, Messico, 14050
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tlalpan, Messico, 14080
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Xalapa, Messico, 91020
    - Ritirato
    - Research Site
Perù
- - Cusco, Perù, CUSCO 01
    - Reclutamento
    - Research Site
  - El Agustino, Perù, LIMA 10
    - Ritirato
    - Research Site
  - Lima, Perù, LIMA 31
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lima, Perù, 15088
    - Ritirato
    - Research Site
  - Lima, Perù, LIMA 1
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lima, Perù, LIMA 01
    - Ritirato
    - Research Site
  - Lima, Perù, 15324
    - Ritirato
    - Research Site
  - Lima, Perù, LIMA 11
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lima, Perù, 15074
    - Ritirato
    - Research Site
  - Piura, Perù, 05
    - Ritirato
    - Research Site
Polonia
- - Chrzanów, Polonia, 32-500
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lodz, Polonia, 91-347
    - Terminato
    - Research Site
  - Rzeszów, Polonia, 35-241
    - Ritirato
    - Research Site
  - Warsaw, Polonia, 01-138
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Warsaw, Polonia, 00-416
    - Ritirato
    - Research Site
  - Warsaw, Polonia, 04-141
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Wroclaw, Polonia, 51-149
    - Ritirato
    - Research Site
  - Łańcut, Polonia, 37-100
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Łęczna, Polonia, 21-010
    - Reclutamento
    - Research Site
Porto Rico
- - Bayamón, Porto Rico, 00961
    - Ritirato
    - Research Site
Regno Unito
- - Bristol, Regno Unito, BS105NB
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Dundee, Regno Unito, DD1 9SY
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Glasgow, Regno Unito, G51 4TF
    - Ritirato
    - Research Site
  - Glasgow, Regno Unito, G4 0SF
    - Completato
    - Research Site
  - Hampshire, Regno Unito, SO16 6YD
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Huddersfield, Regno Unito, HD3 3EA
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Leicester, Regno Unito, LE3 9QP
    - Reclutamento
    - Research Site
  - London, Regno Unito, W2 1NY
    - Reclutamento
    - Research Site
  - London, Regno Unito, W1T 7HA
    - Reclutamento
    - Research Site
  - London, Regno Unito, W6 8RF
    - Ritirato
    - Research Site
  - Oxford, Regno Unito, OX3 9DU
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Prescot, Regno Unito, L35 5DR
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Tyne and Wear, Regno Unito, NE29 8NH
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Wythenshawe, Regno Unito, M23 9LT
    - Ritirato
    - Research Site
Romania
- - Bucharest, Romania, 010825
    - Ritirato
    - Research Site
  - Bucharest, Romania, 21105
    - Completato
    - Research Site
  - Cluj-Napoca, Romania, 400000
    - Completato
    - Research Site
  - Constanța, Romania, 900709
    - Completato
    - Research Site
  - Iași, Romania, 700116
    - Completato
    - Research Site
  - Sibiu, Romania, 550245
    - Completato
    - Research Site
  - Timișoara, Romania, 300310
    - Completato
    - Research Site
Slovacchia
- - Bratislava, Slovacchia, 82606
    - Ritirato
    - Research Site
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08036
    - Ritirato
    - Research Site
  - Barcelona, Spagna, 08003
    - Completato
    - Research Site
  - Madrid, Spagna, 28034
    - Completato
    - Research Site
  - Majadahonda, Spagna, 28222
    - Completato
    - Research Site
  - Málaga, Spagna, 29010
    - Completato
    - Research Site
  - Ourense, Spagna, 32005
    - Ritirato
    - Research Site
  - Palma de Mallorca, Spagna, 07010
    - Completato
    - Research Site
  - Pamplona, Spagna, 31008
    - Completato
    - Research Site
  - Santander, Spagna, 39008
    - Completato
    - Research Site
  - Valencia, Spagna, 46010
    - Completato
    - Research Site
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
    - Reclutamento
    - Research Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
    - Ritirato
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85008
    - Completato
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
    - Reclutamento
    - Research Site
- California
  - Chula Vista, California, Stati Uniti, 91911
    - Ritirato
    - Research Site
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93701
    - Reclutamento
    - Research Site
  - La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
    - Ritirato
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
    - Ritirato
    - Research Site
  - Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Torrance, California, Stati Uniti, 90505
    - Reclutamento
    - Research Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
    - Ritirato
    - Research Site
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20037
    - Reclutamento
    - Research Site
- Florida
  - Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34209
    - Ritirato
    - Research Site
  - Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34209
    - Completato
    - Research Site
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
    - Ritirato
    - Research Site
  - South Pasadena, Florida, Stati Uniti, 33707
    - Completato
    - Research Site
  - St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33709
    - Ritirato
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33617
    - Reclutamento
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Ritirato
    - Research Site
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83702
    - Reclutamento
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - Completato
    - Research Site
  - Elmhurst, Illinois, Stati Uniti, 60126
    - Ritirato
    - Research Site
  - Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
    - Reclutamento
    - Research Site
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46804
    - Ritirato
    - Research Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
    - Ritirato
    - Research Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
    - Ritirato
    - Research Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - Reclutamento
    - Research Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
    - Reclutamento
    - Research Site
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - Ritirato
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
    - Completato
    - Research Site
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20910
    - Completato
    - Research Site
- Massachusetts
  - Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
    - Completato
    - Research Site
  - Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
    - Completato
    - Research Site
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Ritirato
    - Research Site
  - Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
    - Reclutamento
    - Research Site
- Minnesota
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
    - Reclutamento
    - Research Site
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
    - Completato
    - Research Site
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
    - Reclutamento
    - Research Site
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Reclutamento
    - Research Site
- New York
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
    - Ritirato
    - Research Site
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - Ritirato
    - Research Site
  - New York, New York, Stati Uniti, 10039
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Potsdam, New York, Stati Uniti, 13676
    - Completato
    - Research Site
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
    - Ritirato
    - Research Site
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
    - Ritirato
    - Research Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
    - Reclutamento
    - Research Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Ritirato
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - Reclutamento
    - Research Site
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97330
    - Completato
    - Research Site
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
    - Ritirato
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Ritirato
    - Research Site
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
    - Completato
    - Research Site
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Reclutamento
    - Research Site
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
    - Ritirato
    - Research Site
- Texas
  - Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75204
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
    - Completato
    - Research Site
  - El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77090
    - Ritirato
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Completato
    - Research Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
    - Reclutamento
    - Research Site
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
    - Completato
    - Research Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53295
    - Ritirato
    - Research Site
Sud Africa
- - Johannesburg, Soweto, Sud Africa, 2013
    - Terminato
    - Research Site
  - Observatory, Sud Africa, 7925
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Parktown, Sud Africa, 2193
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Westdene, Sud Africa, 2092
    - Terminato
    - Research Site
Svezia
- - Helsingborg, Svezia, 25187
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Huddinge, Svezia, 14157
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Lund, Svezia, 22185
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Malmö, Svezia, 20502
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Solna, Svezia, 17176
    - Ritirato
    - Research Site
  - Stockholm, Svezia, 11861
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Stockholm, Svezia, 18288
    - Attivo, non reclutante
    - Research Site
  - Umeå, Svezia, 90185
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Västerås, Svezia, 72189
    - Completato
    - Research Site
Tailandia
- - Bangkok, Tailandia, 10210
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bangkok, Tailandia, 10400
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Bangkok, Tailandia, 10700
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Banphaeo, Tailandia, 74120
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Chiang Mai, Tailandia, 50200
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Khlong Luang, Tailandia, 12120
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Khon Kaen, Tailandia, 40002
    - Completato
    - Research Site
  - Phutthamonthon, Tailandia, 73170
    - Sospeso
    - Research Site
  - Ubonratchathani, Tailandia, 34000
    - Ritirato
    - Research Site
Taiwan
- - Kaohsiung City, Taiwan, 80756
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Kaohsiung City, Taiwan, 81362
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Ritirato
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 0116
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Terminato
    - Research Site
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Taoyuan City, Taiwan, 330
    - Reclutamento
    - Research Site
Turchia (Türkiye)
- - Ankara, Turchia (Türkiye), 06800
    - Sospeso
    - Research Site
  - Diyarbakır, Turchia (Türkiye), 21280
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34010
    - Ritirato
    - Research Site
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34303
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34899
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34069
    - Terminato
    - Research Site
  - Izmir, Turchia (Türkiye), 35040
    - Sospeso
    - Research Site
  - Izmir, Turchia (Türkiye), 35110
    - Sospeso
    - Research Site
  - Malatya, Turchia (Türkiye), 44280
    - Sospeso
    - Research Site
  - Ortahisar, Turchia (Türkiye), 61080
    - Reclutamento
    - Research Site
  - İzmit, Turchia (Türkiye), 41000
    - Sospeso
    - Research Site
Ungheria
- - Balassagyarmat, Ungheria, 2660
    - Completato
    - Research Site
  - Budapest, Ungheria, 1082
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Budapest, Ungheria, 1121
    - Completato
    - Research Site
  - Debrecen, Ungheria, 4032
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Győr, Ungheria, 9024
    - Completato
    - Research Site
  - Kaposvár, Ungheria, 7400
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Kistarcsa, Ungheria, 2143
    - Ritirato
    - Research Site
  - Nyíregyháza, Ungheria, 4400
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Pécs, Ungheria, 7624
    - Reclutamento
    - Research Site
Vietnam
- - Haiphong, Vietnam, 180000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Haiphong, Vietnam, 180000
    - Ritirato
    - Research Site
  - Hanoi, Vietnam, 100000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - Non ancora reclutamento
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - Ritirato
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - Ritirato
    - Research Site
  - Hochiminh City, Vietnam, 700000
    - Reclutamento
    - Research Site
  - Huế, Vietnam, 530000
    - Reclutamento
    - Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Partecipanti adulti ≥ 18 anni al momento della firma del modulo di consenso informato.
Pazienti ricoverati con infezione polmonare virale.
Ipossiemia che richiede trattamento con O2 supplementare

Criteri di esclusione:

Infezione polmonare fungina o parassitaria nota, infezione polmonare da aspirazione, ascesso polmonare o sepsi polmonare. È consentita la coinfezione batterica, a meno che, a parere dello sperimentatore, l'infezione batterica non definisca la gravità delle condizioni del partecipante.
Ipossiemia causata principalmente da insulto extrapolmonare o da danno polmonare di eziologia non infettiva.
IMV/ECMO in corso o imminente alla randomizzazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Triplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tozorakimab Circa 2870 partecipanti saranno randomizzati in un rapporto 1:1. Il braccio 1 (n = circa 1435) riceverà una singola dose di tozorakimab.	Droga: Tozorakimab Singola dose endovenosa di tozorakimab il giorno 1. Altri nomi: MEDI3506
Comparatore placebo: Placebo Circa 2870 partecipanti saranno randomizzati in un rapporto 1:1. Il braccio 2 (n = circa 1435) riceverà il placebo corrispondente.	Droga: Placebo Singola dose IV di placebo corrispondente il giorno 1.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che muoiono o passano alla ventilazione meccanica invasiva (IMV)/Ossigeno extracorporeo di membrana (ECMO) Lasso di tempo: entro il giorno 28	Valutare l'effetto di tozorakimab rispetto al placebo come aggiunta allo standard di cura (SoC) nei partecipanti con infezione polmonare virale che richiedeva ossigeno supplementare sulla prevenzione della morte o della progressione verso IMV/ECMO.	entro il giorno 28

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti che muoiono Lasso di tempo: entro il giorno 60	Valutare l'effetto di tozorakimab rispetto al placebo come aggiunta allo standard di cura (SoC) sulla mortalità per tutte le cause.	entro il giorno 60
Proporzione di partecipanti che muoiono Lasso di tempo: entro il giorno 28	Valutare l'effetto di Tozorakimab rispetto al placebo come aggiunta allo standard di cura (SoC) sul prolungamento del tempo fino alla morte.	entro il giorno 28
Proporzione di partecipanti con ricovero in unità di terapia intensiva (ICU) o morte Lasso di tempo: entro il giorno 28	Valutare l'effetto di tozorakimab rispetto al placebo come aggiunta allo Standard of Care (SoC) sui ricoveri in terapia intensiva.	entro il giorno 28
Proporzione di partecipanti con ricovero in unità di terapia intensiva (ICU) o morte Lasso di tempo: entro il giorno 60	Valutare l'effetto di tozorakimab rispetto al placebo come aggiunta allo Standard of Care (SoC) sui ricoveri in terapia intensiva.	entro il giorno 60
Proporzione di partecipanti vivi e dimessi Lasso di tempo: entro il giorno 28	Valutare l'effetto di tozorakimab rispetto al placebo come aggiunta allo standard di cura (SoC) sulla durata del ricovero.	entro il giorno 28
Proporzione di partecipanti vivi e dimessi Lasso di tempo: entro il giorno 60	Valutare l'effetto di tozorakimab rispetto al placebo come aggiunta allo standard di cura (SoC) sulla durata del ricovero.	entro il giorno 60
Scala ordinale di progressione clinica dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) a 10 categorie Lasso di tempo: entro il giorno 60	Valutare l'effetto di tozorakimab rispetto al placebo in aggiunta allo standard di cura (SoC) sullo stato clinico valutato dallo sperimentatore utilizzando la scala di progressione clinica ordinale dell'OMS a 10 categorie (da 0 meno grave a 10 più grave).	entro il giorno 60
Livelli sierici basali di interleuchina-33/soppressione solubile del complesso di tumorigenicità 2 (IL-33/sST2) rispetto all'endpoint primario Lasso di tempo: Giorno 1	Valutare l'uso dei livelli sierici del complesso IL-33/sST2 al basale (U/mL) per prevedere la risposta al trattamento con tozorakimab rispetto al placebo come aggiunta allo standard di cura (SoC).	Giorno 1
Numero di giorni vivi e fuori dall'unità di terapia intensiva (ICU) Lasso di tempo: oltre il periodo di 28 giorni	Valutare l'effetto di tozorakimab rispetto al placebo come aggiunta allo standard di cura (SoC) sulla degenza in terapia intensiva.	oltre il periodo di 28 giorni
Numero di giorni vivi e senza ossigeno supplementare Lasso di tempo: oltre il periodo di 28 giorni	Valutare l'effetto di tozorakimab rispetto al placebo come aggiunta allo standard di cura (SoC) sulla durata dell'integrazione di ossigeno.	oltre il periodo di 28 giorni
Percentuale di partecipanti che muoiono o passano alla ventilazione meccanica invasiva (IMV)/Ossigeno extracorporeo di membrana (ECMO) Lasso di tempo: entro il giorno 60	Valutare l'effetto di tozorakimab rispetto al placebo come aggiunta allo standard di cura (SoC) sul prolungamento del tempo fino alla morte o IMV/ECMO.	entro il giorno 60
Tempo di morte (tutte le cause) Lasso di tempo: periodo di 28 giorni e 60 giorni	Valutare l'effetto di Tozorakimab rispetto al placebo come aggiunta allo standard di cura (SoC) sul prolungamento del tempo fino alla morte.	periodo di 28 giorni e 60 giorni
Numero di giorni vivi e liberi da Ventilazione Meccanica Invasiva (IMV) / Ossigeno Extracorporeo di Membrana (ECMO) Lasso di tempo: periodo di 28 giorni e 60 giorni	Valutare l'effetto di Tozorakimab rispetto al placebo come aggiunta allo standard di cura (SoC) sull'uso del ventilatore.	periodo di 28 giorni e 60 giorni
Numero di giorni vivi e senza ventilatore Lasso di tempo: periodo di 28 giorni e 60 giorni	Valutare l'effetto di Tozorakimab rispetto al placebo come aggiunta allo standard di cura (SoC) sull'uso del ventilatore.	periodo di 28 giorni e 60 giorni
È ora di dimettersi Lasso di tempo: periodo di 28 giorni e 60 giorni	Valutare l'effetto di tozorakimab rispetto al placebo come aggiunta allo standard di cura (SoC) sulla durata del ricovero.	periodo di 28 giorni e 60 giorni
È ora di interrompere l'ossigeno supplementare Lasso di tempo: periodo di 28 giorni e 60 giorni	Valutare l'effetto di tozorakimab rispetto al placebo come aggiunta allo standard di cura (SoC) sulla durata del ricovero.	periodo di 28 giorni e 60 giorni
Tempo al decesso o progressione alla ventilazione meccanica invasiva (IMV)/Ossigeno extracorporeo di membrana (ECMO) Lasso di tempo: periodo di 28 giorni e 60 giorni	Valutare l'effetto di tozorakimab rispetto al placebo come aggiunta allo standard di cura (SoC) sul prolungamento del tempo fino alla morte o IMV/ECMO.	periodo di 28 giorni e 60 giorni
Presenza di anticorpi anti-farmaco Lasso di tempo: periodo superiore a 60 giorni	Valutare l'immunogenicità (presenza di anticorpi anti-farmaco tozorakimab nel siero del sangue) nei partecipanti con infezione polmonare virale che richiedeva ossigeno supplementare.	periodo superiore a 60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

4 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

4 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

D9185C00001
2023 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: GRAMMY Museum Foundation)
2022-003107-15 (Numero EudraCT)
2023-507031-38-00 (Identificatore di registro: CTIS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso a dati anonimizzati a livello di singolo paziente dal gruppo di società AstraZeneca sponsorizzate da studi clinici tramite il portale delle richieste.

Tutte le richieste saranno valutate secondo l'impegno di divulgazione di AZ:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Sì, indica che AZ accetta richieste di IPD, ma ciò non significa che tutte le richieste saranno condivise.

Periodo di condivisione IPD

AstraZeneca soddisferà o supererà la disponibilità dei dati in base agli impegni presi ai principi di condivisione dei dati farmaceutici EFPIA. Per i dettagli delle nostre tempistiche, fare riferimento al nostro impegno di divulgazione su https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Quando una richiesta è stata approvata, AstraZeneca fornirà l'accesso ai dati dei singoli pazienti deidentificati in uno strumento sponsorizzato approvato. L'accordo di condivisione dei dati firmato (contratto non negoziabile per gli accessi ai dati) deve essere in vigore prima di accedere alle informazioni richieste. Inoltre, tutti gli utenti dovranno accettare i termini e le condizioni del SAS MSE per ottenere l'accesso. Per ulteriori dettagli, consultare le dichiarazioni di divulgazione su https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Efficacia e sicurezza di Tozorakimab nei pazienti ospedalizzati per infezione polmonare virale che richiedono ossigeno supplementare (TILIA)

Uno studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di Tozorakimab (MEDI3506) in pazienti ospedalizzati per infezione polmonare virale che richiedono ossigeno supplementare

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Periodo di condivisione IPD

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti