Účinnost a bezpečnost tozorakimabu u pacientů hospitalizovaných pro virovou plicní infekci vyžadující doplňkový kyslík (TILIA)
9. dubna 2024 aktualizováno: AstraZeneca
Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze III pro hodnocení účinnosti a bezpečnosti tozorakimabu (MEDI3506) u pacientů hospitalizovaných pro virovou plicní infekci vyžadující doplňkový kyslík
Účelem této studie je vyhodnotit účinek tozorakimabu jako doplňku k SoC u pacientů s virovou plicní infekcí vyžadující doplňkový kyslík na prevenci smrti nebo progrese do IMV/ECMO.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
2902
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Telefonní číslo: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1180AAV
- Nábor
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1046
- Nábor
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1120AAF
- Nábor
- Research Site
-
Caba, Argentina, C1221ADC
- Nábor
- Research Site
-
Caba, Argentina, C1425EOE
- Staženo
- Research Site
-
La Plata, Argentina, B1900AVG
- Nábor
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentina, B7600GWV
- Nábor
- Research Site
-
Munro, Argentina, B1605FRE
- Nábor
- Research Site
-
Rosario, Argentina, S2000CVB
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Adelaide, Austrálie, 5000
- Nábor
- Research Site
-
Bedford Park, Austrálie, 5042
- Nábor
- Research Site
-
New Lambton Heights, Austrálie, 2305
- Nábor
- Research Site
-
Port Macquarie, Austrálie, 2444
- Nábor
- Research Site
-
South Brisbane, Austrálie, 4101
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Kortrijk, Belgie, 8500
- Nábor
- Research Site
-
Ottignies, Belgie, 1340
- Nábor
- Research Site
-
Roeselare, Belgie, 8800
- Nábor
- Research Site
-
Yvoir, Belgie, 5530
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazílie, 30150-221
- Staženo
- Research Site
-
Campinas, Brazílie, 13060-904
- Nábor
- Research Site
-
Caxias do Sul, Brazílie, 95070-560
- Nábor
- Research Site
-
Curitiba, Brazílie, 80730-150
- Nábor
- Research Site
-
Curitiba, Brazílie, 80215-901
- Nábor
- Research Site
-
Natal, Brazílie, 59025-050
- Nábor
- Research Site
-
Niterói, Brazílie, 24020-096
- Nábor
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazílie, 90020-090
- Nábor
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazílie, 9061-000
- Nábor
- Research Site
-
Ribeirão Preto, Brazílie, 14049-901
- Nábor
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 21040-900
- Nábor
- Research Site
-
Salvador, Brazílie, 40170-130
- Nábor
- Research Site
-
Sao Jose Do Rio Preto, Brazílie, 15090-000
- Nábor
- Research Site
-
Sao Paulo, Brazílie, 09323-900
- Nábor
- Research Site
-
São Paulo, Brazílie, 04004-030
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Pernik, Bulharsko, 2300
- Nábor
- Research Site
-
Pleven, Bulharsko, 5800
- Nábor
- Research Site
-
Plovdiv, Bulharsko, 4004
- Staženo
- Research Site
-
Plovdiv, Bulharsko, 4001
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Ruse, Bulharsko, 7002
- Nábor
- Research Site
-
Sliven, Bulharsko, 8800
- Staženo
- Research Site
-
Sofia, Bulharsko, 1606
- Nábor
- Research Site
-
Sofia, Bulharsko, 1431
- Nábor
- Research Site
-
Sofia, Bulharsko, 1407
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Sofia, Bulharsko, 1154
- Nábor
- Research Site
-
Sofia, Bulharsko, 1000
- Staženo
- Research Site
-
Varna, Bulharsko, 9010
- Staženo
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9000
- Nábor
- Research Site
-
Aarhus N, Dánsko, 8200
- Nábor
- Research Site
-
Copenhagen Ø, Dánsko, 2100
- Nábor
- Research Site
-
Herning, Dánsko, 7400
- Nábor
- Research Site
-
Hillerød, Dánsko, 3400
- Nábor
- Research Site
-
Hvidovre, Dánsko, 2650
- Nábor
- Research Site
-
Kolding, Dánsko, 6000
- Nábor
- Research Site
-
København, Dánsko, 2400
- Nábor
- Research Site
-
Odense C, Dánsko, 5000
- Nábor
- Research Site
-
Vejle, Dánsko, 7100
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21131
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Cairo, Egypt, 11561
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Cairo, Egypt, 11566
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
New Cairo, Egypt, 11566
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Cebu, Filipíny, 6000
- Nábor
- Research Site
-
Iloilo City, Filipíny
- Nábor
- Research Site
-
Manila, Filipíny, 1000
- Nábor
- Research Site
-
Quezon City, Filipíny, 1109
- Nábor
- Research Site
-
Quezon City, Filipíny, 1100
- Staženo
- Research Site
-
-
-
-
-
Amiens Cedex 1, Francie, 80054
- Nábor
- Research Site
-
Angers, Francie, 49033
- Nábor
- Research Site
-
Brest Cedex, Francie, 29609
- Nábor
- Research Site
-
Dijon, Francie, 21000
- Nábor
- Research Site
-
Le Coudray Cedex, Francie, 28630
- Nábor
- Research Site
-
Montpellier Cedex 5, Francie, 34295
- Nábor
- Research Site
-
Nantes Cedex 1, Francie, 44800
- Nábor
- Research Site
-
Orléans Cedex 2, Francie, 45100
- Nábor
- Research Site
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Research Site
-
Strasbourg Cedex, Francie, 67098
- Nábor
- Research Site
-
Tours, Francie, 37000
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Research Site
-
Shatin, Hongkong, 00000
- Staženo
- Research Site
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indie, 380054
- Nábor
- Research Site
-
Ahmedabad, Indie, 382415
- Nábor
- Research Site
-
Belagavi, Indie, 590010
- Nábor
- Research Site
-
Chennai, Indie, 600113
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Gurgaon, Indie, 122001
- Nábor
- Research Site
-
Gurugram, Indie, 122001
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Hyderabad, Indie, 500035
- Nábor
- Research Site
-
Mumbai, Indie, 400008
- Staženo
- Research Site
-
New Delhi, Indie, 110060
- Nábor
- Research Site
-
New Delhi, Indie, 110017
- Nábor
- Research Site
-
New Delhi, Indie, 110029
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Pune, Indie, 411030
- Nábor
- Research Site
-
Thane, Indie, 401107
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Arezzo, Itálie, 52100
- Nábor
- Research Site
-
Brescia, Itálie, 25123
- Nábor
- Research Site
-
Napoli, Itálie, 80131
- Nábor
- Research Site
-
Roma, Itálie, 00149
- Nábor
- Research Site
-
Rozzano, Itálie, 20089
- Nábor
- Research Site
-
Torino, Itálie, 10149
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Afula, Izrael, 18341
- Nábor
- Research Site
-
Ashkelon, Izrael, 7830604
- Nábor
- Research Site
-
Beer Sheva, Izrael, 8410101
- Staženo
- Research Site
-
Haifa, Izrael, 34362
- Nábor
- Research Site
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Nábor
- Research Site
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Nábor
- Research Site
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Nábor
- Research Site
-
Rehovot, Izrael, 76100
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Chiba-shi, Japonsko, 260-0852
- Nábor
- Research Site
-
Fukuoka-shi, Japonsko, 814-0180
- Nábor
- Research Site
-
Gifu-shi, Japonsko, 502-8558
- Nábor
- Research Site
-
Hanyu-shi, Japonsko, 348-8505
- Nábor
- Research Site
-
Hiroshima-shi, Japonsko, 734-8551
- Nábor
- Research Site
-
Hiroshima-shi, Japonsko, 734-8530
- Nábor
- Research Site
-
Hitachi-shi, Japonsko, 317-0077
- Nábor
- Research Site
-
Isehara-shi, Japonsko, 259-1193
- Nábor
- Research Site
-
Izumisano-shi, Japonsko, 598-8577
- Nábor
- Research Site
-
Izumo-shi, Japonsko, 693-8501
- Nábor
- Research Site
-
Kagoshima-shi, Japonsko, 890-8520
- Nábor
- Research Site
-
Kamakura-shi, Japonsko, 247-8533
- Nábor
- Research Site
-
Kamogawa-shi, Japonsko, 296-8602
- Nábor
- Research Site
-
Kanazawa-shi, Japonsko, 920-8641
- Nábor
- Research Site
-
Kanazawa-shi, Japonsko, 920-8650
- Nábor
- Research Site
-
Kasuga-shi, Japonsko, 816-0864
- Nábor
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Japonsko, 216-8511
- Nábor
- Research Site
-
Koshigaya-shi, Japonsko, 343-8555
- Nábor
- Research Site
-
Kumagaya-shi, Japonsko, 360-0197
- Nábor
- Research Site
-
Kumamoto-shi, Japonsko, 860-0008
- Nábor
- Research Site
-
Kusatsu-shi, Japonsko, 525-8585
- Nábor
- Research Site
-
Kyoto-shi, Japonsko, 612-8555
- Nábor
- Research Site
-
Kyoto-shi, Japonsko, 602-8566
- Nábor
- Research Site
-
Maebashi-shi, Japonsko, 371-0811
- Nábor
- Research Site
-
Meguro-ku, Japonsko, 152-8902
- Nábor
- Research Site
-
Mitaka-shi, Japonsko, 181-8611
- Nábor
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japonsko, 466-8560
- Nábor
- Research Site
-
Nakagami-gun, Japonsko, 903-0215
- Nábor
- Research Site
-
Nerima-ku, Japonsko, 179-0072
- Nábor
- Research Site
-
Okayama-shi, Japonsko, 702-8055
- Staženo
- Research Site
-
Okazaki-shi, Japonsko, 444-0827
- Nábor
- Research Site
-
Omuta-shi, Japonsko, 837-0911
- Nábor
- Research Site
-
Osaka-shi, Japonsko, 545-8586
- Nábor
- Research Site
-
Osaka-shi, Japonsko, 534-0021
- Nábor
- Research Site
-
Osaka-shi, Japonsko, 543-0035
- Nábor
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japonsko, 062-0931
- Nábor
- Research Site
-
Sapporo-shi, Japonsko, 063-0005
- Nábor
- Research Site
-
Shinagawa-ku, Japonsko, 142-8666
- Nábor
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japonsko, 162-8655
- Nábor
- Research Site
-
Suita-shi, Japonsko, 565-0871
- Nábor
- Research Site
-
Tachikawa-shi, Japonsko, 190-8531
- Nábor
- Research Site
-
Takamatsu-shi, Japonsko, 760-0018
- Nábor
- Research Site
-
Urasoe-shi, Japonsko, 901-2132
- Nábor
- Research Site
-
Ureshino-shi, Japonsko, 843-0393
- Nábor
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japonsko, 236-0004
- Nábor
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japonsko, 245-8575
- Nábor
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japonsko, 241-0811
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Johannesburg, Soweto, Jižní Afrika, 2013
- Nábor
- Research Site
-
Observatory, Jižní Afrika, 7925
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Parktown, Jižní Afrika, 2193
- Nábor
- Research Site
-
Westdene, Jižní Afrika, 2092
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Nábor
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Nábor
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J9
- Nábor
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Nábor
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Nábor
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
- Nábor
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Bogota DC, Kolumbie, 111121
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Floridablanca, Kolumbie, 681004
- Nábor
- Research Site
-
Medellin, Kolumbie, 050021
- Nábor
- Research Site
-
Soledad, Kolumbie, 083001
- Nábor
- Research Site
-
Villavicencio, Kolumbie, 500001
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Daegu, Korejská republika, 42415
- Staženo
- Research Site
-
Jeonju, Korejská republika, 54907
- Staženo
- Research Site
-
Seoul, Korejská republika, 143-729
- Staženo
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Krocan, 06800
- Nábor
- Research Site
-
Diyarbakir, Krocan, 21280
- Nábor
- Research Site
-
Istambul, Krocan, 34899
- Nábor
- Research Site
-
Istanbul, Krocan, 34069
- Nábor
- Research Site
-
Izmir, Krocan, 35110
- Nábor
- Research Site
-
Malatya, Krocan, 44280
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Kota Kinabalu, Malajsie, 88200
- Nábor
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
- Nábor
- Research Site
-
Kuantan, Malajsie, 25200
- Nábor
- Research Site
-
Kubang Kerian, Malajsie, 16150
- Nábor
- Research Site
-
Melaka, Malajsie, 75400
- Nábor
- Research Site
-
Petaling Jaya, Malajsie, 47500
- Nábor
- Research Site
-
Pulau Pinang, Malajsie, 10450
- Nábor
- Research Site
-
Sarawak Miri, Malajsie, 98000
- Nábor
- Research Site
-
Shah Alam, Malajsie, 40000
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Balassagyarmat, Maďarsko, 2660
- Nábor
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko, 1121
- Nábor
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko, 1082
- Nábor
- Research Site
-
Győr, Maďarsko, 9024
- Nábor
- Research Site
-
Kistarcsa, Maďarsko, 2143
- Staženo
- Research Site
-
Nyíregyháza, Maďarsko, 4400
- Nábor
- Research Site
-
Pécs, Maďarsko, 7624
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexiko, 20259
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Ciudad de México, Mexiko, 06726
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Guadalajara, Mexiko, 44600
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Guadalajara, Mexiko, 44280
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Mexico City, Mexiko, 06720
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Monterrey, Mexiko, 64460
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
San Luis Potosi, Mexiko, 78250
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Tlalpan, Mexiko, 14050
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Tlalpan, Mexiko, 14080
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Augsburg, Německo, 86156
- Nábor
- Research Site
-
Berlin, Německo, 10117
- Nábor
- Research Site
-
Hamburg, Německo, 20246
- Nábor
- Research Site
-
Hannover, Německo, 30625
- Nábor
- Research Site
-
Kiel, Německo, 24105
- Nábor
- Research Site
-
Köln, Německo, 51109
- Nábor
- Research Site
-
Leverkusen, Německo, 51375
- Dokončeno
- Research Site
-
München, Německo, 81675
- Nábor
- Research Site
-
Regensburg, Německo, 93053
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Rosenheim, Německo, 83022
- Nábor
- Research Site
-
Rostock, Německo, 18057
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Cusco, Peru, CUSCO 01
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 01
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Lima, Peru, 15088
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 31
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 1
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Lima, Peru, 15324
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Piura, Peru, 05
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
el Agustino, Peru, LIMA 10
- Staženo
- Research Site
-
-
-
-
-
Chrzanów, Polsko, 32-500
- Nábor
- Research Site
-
Rzeszów, Polsko, 35-241
- Nábor
- Research Site
-
Warszawa, Polsko, 01-138
- Nábor
- Research Site
-
Warszawa, Polsko, 00-416
- Nábor
- Research Site
-
Wroclaw, Polsko, 51-149
- Nábor
- Research Site
-
Łódź, Polsko, 91-347
- Pozastaveno
- Research Site
-
Łęczna, Polsko, 21-010
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Bayamon, Portoriko, 00961
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunsko, 21105
- Nábor
- Research Site
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Constanta, Rumunsko, 900709
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Iasi, Rumunsko, 700116
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Sibiu, Rumunsko, 550245
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Timisoara, Rumunsko, 300310
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Jeddah, Saudská arábie, 21423
- Nábor
- Research Site
-
Riyadh, Saudská arábie, 11426
- Nábor
- Research Site
-
Riyadh, Saudská arábie, 12231
- Nábor
- Research Site
-
Riyadh, Saudská arábie, 12372
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovensko, 82606
- Nábor
- Research Site
-
Košice, Slovensko, 04001
- Nábor
- Research Site
-
Trnava, Slovensko, 91775
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Bristol, Spojené království, BS105NB
- Nábor
- Research Site
-
Dundee, Spojené království, DD1 9SY
- Nábor
- Research Site
-
Glasgow, Spojené království, G4 0SF
- Nábor
- Research Site
-
Glasgow, Spojené království, G51 4TF
- Nábor
- Research Site
-
Hampshire, Spojené království, SO16 6YD
- Nábor
- Research Site
-
Leeds, Spojené království, LS9 7TF
- Nábor
- Research Site
-
Leicester, Spojené království, LE3 9QP
- Nábor
- Research Site
-
London, Spojené království, W2 1NY
- Nábor
- Research Site
-
London, Spojené království, W6 8RF
- Nábor
- Research Site
-
Oxford, Spojené království, OX3 9DU
- Nábor
- Research Site
-
Prescot, Spojené království, L35 5DR
- Nábor
- Research Site
-
Tyne And Wear, Spojené království, NE29 8NH
- Nábor
- Research Site
-
Wythenshawe, Spojené království, M23 9LT
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
- Staženo
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
- Nábor
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
- Nábor
- Research Site
-
-
California
-
Chula Vista, California, Spojené státy, 91911
- Nábor
- Research Site
-
Fresno, California, Spojené státy, 93701
- Nábor
- Research Site
-
La Mesa, California, Spojené státy, 91942
- Staženo
- Research Site
-
Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
- Nábor
- Research Site
-
Torrance, California, Spojené státy, 90505
- Nábor
- Research Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
- Staženo
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
- Nábor
- Research Site
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Spojené státy, 34209
- Nábor
- Research Site
-
Bradenton, Florida, Spojené státy, 34209
- Staženo
- Research Site
-
Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33144
- Staženo
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33709
- Staženo
- Research Site
-
South Pasadena, Florida, Spojené státy, 33707
- Dokončeno
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Nábor
- Research Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83702
- Nábor
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Nábor
- Research Site
-
Elmhurst, Illinois, Spojené státy, 60126
- Nábor
- Research Site
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
- Nábor
- Research Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46804
- Nábor
- Research Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Nábor
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- Nábor
- Research Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- Nábor
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
- Nábor
- Research Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
- Nábor
- Research Site
-
Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20910
- Nábor
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
- Nábor
- Research Site
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- Nábor
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Nábor
- Research Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
- Nábor
- Research Site
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
- Nábor
- Research Site
-
New York, New York, Spojené státy, 10039
- Nábor
- Research Site
-
Potsdam, New York, Spojené státy, 13676
- Nábor
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- Nábor
- Research Site
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
- Nábor
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Nábor
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Staženo
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Nábor
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
- Nábor
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Nábor
- Research Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Research Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77090
- Staženo
- Research Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- Nábor
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
- Nábor
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53295
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 81362
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 80756
- Nábor
- Research Site
-
Taichung, Tchaj-wan, 40705
- Nábor
- Research Site
-
Taichung, Tchaj-wan, 40447
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- Nábor
- Research Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Nábor
- Research Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 0116
- Nábor
- Research Site
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Nábor
- Research Site
-
Taoyuan City, Tchaj-wan, 330
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Nábor
- Research Site
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Nábor
- Research Site
-
Chiang Mai, Thajsko, 50200
- Nábor
- Research Site
-
Khon-Kaen, Thajsko, 40002
- Nábor
- Research Site
-
Phutthamonthon, Thajsko, 73170
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Nábor
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 10000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Nábor
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam
- Staženo
- Research Site
-
Hochiminh city, Vietnam, 700000
- Nábor
- Research Site
-
Hue, Vietnam, 530000
- Zatím nenabíráme
- Research Site
-
-
-
-
-
Benesov, Česko, 256 01
- Nábor
- Research Site
-
Brno, Česko, 625 00
- Nábor
- Research Site
-
Kolin, Česko, 280 02
- Nábor
- Research Site
-
Kyjov, Česko, 697 01
- Nábor
- Research Site
-
Mlada Boleslav, Česko, 293 01
- Nábor
- Research Site
-
Praha 10, Česko, 100 34
- Nábor
- Research Site
-
Praha 5, Česko, 150 30
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100029
- Nábor
- Research Site
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Research Site
-
Beijing, Čína, 101199
- Nábor
- Research Site
-
Beijing, Čína, 100015
- Nábor
- Research Site
-
Changsha, Čína, 410004
- Nábor
- Research Site
-
Chengdu, Čína, 610000
- Nábor
- Research Site
-
Chengdu, Čína, 610072
- Nábor
- Research Site
-
Chongqing, Čína, 400010
- Nábor
- Research Site
-
Fuyang, Čína, 236012
- Nábor
- Research Site
-
Guangzhou, Čína, 510180
- Nábor
- Research Site
-
Guangzhou, Čína, 510515
- Nábor
- Research Site
-
Haikou, Čína, 570311
- Nábor
- Research Site
-
Hangzhou, Čína, 310006
- Nábor
- Research Site
-
Hangzhou, Čína, 310016
- Nábor
- Research Site
-
Hefei, Čína, 230001
- Nábor
- Research Site
-
Nanchang, Čína, 330006
- Nábor
- Research Site
-
Qingdao, Čína, 266011
- Nábor
- Research Site
-
Shanghai, Čína, 200025
- Nábor
- Research Site
-
Shanghai, Čína, 200032
- Nábor
- Research Site
-
Shanghai, Čína, 200240
- Nábor
- Research Site
-
Shanghai, Čína, CN-200433
- Nábor
- Research Site
-
Shenzhen, Čína, 518020
- Nábor
- Research Site
-
Tianjin, Čína, 300052
- Nábor
- Research Site
-
Weifang, Čína, 261041
- Nábor
- Research Site
-
Wuhan, Čína, 430030
- Nábor
- Research Site
-
Wuhan, Čína, 430023
- Nábor
- Research Site
-
Yantai, Čína, 264000
- Nábor
- Research Site
-
Yinchuan, Čína, 750004
- Nábor
- Research Site
-
Zhengzhou, Čína, 450000
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 12462
- Nábor
- Research Site
-
Athens, Řecko, 11527
- Nábor
- Research Site
-
Exohi Thessaloniki, Řecko, 57010
- Nábor
- Research Site
-
Heraklion, Řecko, 71500
- Nábor
- Research Site
-
Ioannina, Řecko, 45500
- Nábor
- Research Site
-
Thessaloniki, Řecko, 57010
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08003
- Nábor
- Research Site
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Staženo
- Research Site
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Pozastaveno
- Research Site
-
Majadahonda, Španělsko, 28222
- Nábor
- Research Site
-
Málaga, Španělsko, 29010
- Nábor
- Research Site
-
Ourense, Španělsko, 32005
- Staženo
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Španělsko, 07010
- Dokončeno
- Research Site
-
Pamplona, Španělsko, 31008
- Nábor
- Research Site
-
Santander, Španělsko, 39008
- Nábor
- Research Site
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Nábor
- Research Site
-
-
-
-
-
Helsingborg, Švédsko, 25187
- Nábor
- Research Site
-
Huddinge, Švédsko, 14157
- Nábor
- Research Site
-
Lund, Švédsko, 22185
- Nábor
- Research Site
-
Malmö, Švédsko, 20502
- Nábor
- Research Site
-
Solna, Švédsko, 17176
- Staženo
- Research Site
-
Stockholm, Švédsko, 18288
- Nábor
- Research Site
-
Umeå, Švédsko, 90185
- Nábor
- Research Site
-
Västerås, Švédsko, 72189
- Nábor
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 18 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí účastníci ve věku ≥ 18 let v době podpisu formuláře informovaného souhlasu.
- Pacienti hospitalizováni s virovou plicní infekcí.
- Hypoxémie vyžadující léčbu doplňkovým O2
Kritéria vyloučení:
- Známá plísňová nebo parazitární plicní infekce, aspirační plicní infekce, plicní absces nebo plicní sepse. Bakteriální koinfekce je povolena, pokud podle názoru zkoušejícího bakteriální infekce nedefinuje závažnost stavu účastníka.
- Hypoxémie způsobená primárně mimoplicním poraněním nebo poraněním plic neinfekční etiologie.
- Probíhající nebo nadcházející IMV/ECMO při randomizaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tozorakimab
Přibližně 2902 účastníků bude náhodně rozděleno v poměru 1:1.
Rameno 1 (n=přibližně 1451) dostane jednu dávku tozorakimabu.
|
Jedna IV dávka tozorakimabu v den 1.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Přibližně 2902 účastníků bude náhodně rozděleno v poměru 1:1.
Rameno 2 (n=přibližně 1451) dostane odpovídající placebo.
|
Jedna IV dávka odpovídajícího placeba v den 1.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků, kteří zemřou nebo postoupí do invazivní mechanické ventilace (IMV) / extrakorporálního membránového kyslíku (ECMO)
Časové okno: do dne 28
|
Vyhodnotit účinek tozorakimabu oproti placebu jako doplněk k Standard of Care (SoC) u účastníků s virovou plicní infekcí vyžadující doplňkový kyslík na prevenci smrti nebo progrese do IMV/ECMO.
|
do dne 28
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků, kteří zemřou
Časové okno: do 60. dne
|
Vyhodnotit účinek tozorakimabu oproti placebu jako doplňku k Standard of Care (SoC) na mortalitu ze všech příčin.
|
do 60. dne
|
|
Podíl účastníků, kteří zemřou
Časové okno: do dne 28
|
Vyhodnotit účinek Tozorakimabu oproti placebu jako doplňku Standard of Care (SoC) na prodloužení doby do smrti.
|
do dne 28
|
|
Podíl účastníků s přijetím na jednotku intenzivní péče (JIP) nebo úmrtím
Časové okno: do dne 28
|
Vyhodnotit účinek tozorakimabu oproti placebu jako doplňku ke Standard of Care (SoC) na přijetí na JIP.
|
do dne 28
|
|
Podíl účastníků s přijetím na jednotku intenzivní péče (JIP) nebo úmrtím
Časové okno: do 60. dne
|
Vyhodnotit účinek tozorakimabu oproti placebu jako doplňku ke Standard of Care (SoC) na přijetí na JIP.
|
do 60. dne
|
|
Podíl živých a propuštěných účastníků
Časové okno: do dne 28
|
Vyhodnotit účinek tozorakimabu oproti placebu jako doplňku ke Standard of Care (SoC) na dobu hospitalizace.
|
do dne 28
|
|
Podíl živých a propuštěných účastníků
Časové okno: do 60. dne
|
Vyhodnotit účinek tozorakimabu oproti placebu jako doplňku ke Standard of Care (SoC) na dobu hospitalizace.
|
do 60. dne
|
|
Světová zdravotnická organizace (WHO) 10-kategorie ordinální stupnice klinické progrese
Časové okno: do 60. dne
|
Vyhodnotit účinek tozorakimabu oproti placebu jako doplňku ke Standard of Care (SoC) na klinický stav, jak jej vyhodnotil zkoušející pomocí ordinální stupnice klinické progrese WHO 10 (0 nejméně závažné až 10 nejzávažnější).
|
do 60. dne
|
|
Výskyt protilátek proti lékům
Časové okno: období nad 60 dní
|
Vyhodnotit imunogenicitu (přítomnost protilátek proti tozorakimabu v krevním séru) u účastníků s virovou plicní infekcí vyžadující doplňkový kyslík.
|
období nad 60 dní
|
|
Výchozí hladiny komplexu interleukin-33/solubilní potlačení tumorgenicity 2 (IL-33/sST2) ve vztahu k primárnímu cíli
Časové okno: Den 1
|
Vyhodnotit použití základních sérových hladin komplexu IL-33/sST2 (U/ml) k predikci léčebné odpovědi s tozorakimabem oproti placebu jako doplněk ke Standard of Care (SoC).
|
Den 1
|
|
Počet dní naživu a mimo jednotku intenzivní péče (JIP)
Časové okno: po dobu 28 dnů
|
Vyhodnotit účinek tozorakimabu oproti placebu jako doplňku ke Standard of Care (SoC) na pobyt na JIP.
|
po dobu 28 dnů
|
|
Počet dní naživu a bez doplňkového kyslíku
Časové okno: po dobu 28 dnů
|
Vyhodnotit účinek tozorakimabu oproti placebu jako doplňku k Standard of Care (SoC) na dobu trvání suplementace kyslíkem.
|
po dobu 28 dnů
|
|
Podíl účastníků, kteří zemřou nebo postoupí do invazivní mechanické ventilace (IMV) / extrakorporálního membránového kyslíku (ECMO)
Časové okno: do 60. dne
|
Vyhodnotit účinek tozorakimabu oproti placebu jako doplňku k Standard of Care (SoC) na prodloužení doby do smrti nebo IMV/ECMO.
|
do 60. dne
|
|
Čas do smrti (všechny příčiny)
Časové okno: po dobu 28 dnů a 60 dnů
|
Vyhodnotit účinek Tozorakimabu oproti placebu jako doplňku Standard of Care (SoC) na prodloužení doby do smrti.
|
po dobu 28 dnů a 60 dnů
|
|
Počet dní naživu a bez invazivní mechanické ventilace (IMV) / extrakorporálního membránového kyslíku (ECMO)
Časové okno: po dobu 28 dnů a 60 dnů
|
Vyhodnotit účinek Tozorakimabu oproti placebu jako doplňku k Standard of Care (SoC) na použití ventilátoru.
|
po dobu 28 dnů a 60 dnů
|
|
Počet dní naživu a bez ventilátoru
Časové okno: po dobu 28 dnů a 60 dnů
|
Vyhodnotit účinek Tozorakimabu oproti placebu jako doplňku k Standard of Care (SoC) na použití ventilátoru.
|
po dobu 28 dnů a 60 dnů
|
|
Čas na vybití
Časové okno: po dobu 28 dnů a 60 dnů
|
Vyhodnotit účinek tozorakimabu oproti placebu jako doplňku k Standard of Care (SoC) na dobu hospitalizace.
|
po dobu 28 dnů a 60 dnů
|
|
Čas vysadit doplňkový kyslík
Časové okno: po dobu 28 dnů a 60 dnů
|
Vyhodnotit účinek tozorakimabu oproti placebu jako doplňku k Standard of Care (SoC) na dobu hospitalizace.
|
po dobu 28 dnů a 60 dnů
|
|
Čas do smrti nebo progrese do invazivní mechanické ventilace (IMV) / extrakorporálního membránového kyslíku (ECMO)
Časové okno: po dobu 28 dnů a 60 dnů
|
Vyhodnotit účinek tozorakimabu oproti placebu jako doplňku k Standard of Care (SoC) na prodloužení doby do smrti nebo IMV/ECMO.
|
po dobu 28 dnů a 60 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. prosince 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
17. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
17. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D9185C00001
- 2022-003107-15 (Číslo EudraCT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k anonymizovaným údajům na úrovni jednotlivých pacientů od skupiny společností AstraZeneca sponzorovaných klinických studií prostřednictvím portálu žádostí.
Všechny žádosti budou vyhodnoceny podle závazku AZ o zveřejnění:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Ano, znamená to, že AZ přijímají žádosti o IPD, ale to neznamená, že všechny žádosti budou sdíleny.
Časový rámec sdílení IPD
AstraZeneca splní nebo překročí dostupnost dat v souladu se závazky přijatými v souladu se zásadami sdílení dat EFPIA Pharma.
Podrobnosti o našich harmonogramech naleznete v našem závazku zveřejňování na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Jakmile bude žádost schválena, společnost AstraZeneca poskytne přístup k deidentifikovaným údajům na úrovni jednotlivých pacientů ve schváleném sponzorovaném nástroji.
Před přístupem k požadovaným informacím musí být uzavřena podepsaná dohoda o sdílení dat (nevyjednávatelná smlouva pro osoby, které mají přístup k datům).
Navíc všichni uživatelé budou muset přijmout podmínky SAS MSE, aby získali přístup.
Další podrobnosti naleznete v prohlášení o zveřejnění na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tozorakimab
-
AstraZenecaNáborChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)Francie, Spojené království, Dánsko, Itálie, Spojené státy, Německo, Maďarsko, Holandsko, Španělsko, Belgie, Argentina, Kanada, Indie, Japonsko, Vietnam, Brazílie, Čína, Malajsie, Thajsko, Mexiko, Bulharsko, Řecko, Polsko, Korejská republika a více
-
AstraZenecaNáborChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)Čína, Dánsko, Spojené státy, Austrálie, Německo, Holandsko, Polsko, Španělsko, Spojené království, Korejská republika, Filipíny, Itálie, Argentina, Belgie, Bulharsko, Kanada, Česko, Finsko, Maďarsko, Indie, Japonsko, Mexiko, Norsko, Por... a více
-
AstraZenecaNáborChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)Spojené státy, Kanada, Česko, Dánsko, Maďarsko, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Argentina, Belgie, Bulharsko, Finsko, Indie, Japonsko, Mexiko, Norsko, Švédsko, Krocan, Vietnam, Portugalsko, Portoriko
-
AstraZenecaNábor
-
AstraZenecaNáborChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)Spojené státy, Austrálie, Německo, Spojené království, Čína, Filipíny, Itálie, Chile, Tchaj-wan, Thajsko, Francie, Portoriko, Izrael, Peru, Kolumbie, Polsko, Brazílie, Ruská Federace, Rumunsko, Řecko