Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost tozorakimabu u pacientů hospitalizovaných pro virovou plicní infekci vyžadující doplňkový kyslík (TILIA)

27. srpna 2026 aktualizováno: AstraZeneca

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze III pro hodnocení účinnosti a bezpečnosti tozorakimabu (MEDI3506) u pacientů hospitalizovaných pro virovou plicní infekci vyžadující doplňkový kyslík

Účelem této studie je vyhodnotit účinek tozorakimabu jako doplňku k SoC u pacientů s virovou plicní infekcí vyžadující doplňkový kyslík na prevenci smrti nebo progrese do IMV/ECMO.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3527

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1180AAV
        • Nábor
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1046
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAF
        • Dokončeno
        • Research Site
      • CABA, Argentina, C1221ADC
        • Dokončeno
        • Research Site
      • CABA, Argentina, C1425EOE
        • Staženo
        • Research Site
      • La Plata, Argentina, B1900AVG
        • Nábor
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentina, B7600GWV
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Munro, Argentina, B1605FRE
        • Nábor
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, S2000CVB
        • Dokončeno
        • Research Site
  • Austrálie
      • Adelaide, Austrálie, 5000
        • Nábor
        • Research Site
      • Bedford Park, Austrálie, 5042
        • Nábor
        • Research Site
      • New Lambton Heights, Austrálie, 2305
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Port Macquarie, Austrálie, 2444
        • Nábor
        • Research Site
      • South Brisbane, Austrálie, 4101
        • Nábor
        • Research Site
  • Belgie
      • Kortrijk, Belgie, 8500
        • Nábor
        • Research Site
      • Ottignies, Belgie, 1340
        • Nábor
        • Research Site
      • Roeselare, Belgie, 8800
        • Nábor
        • Research Site
      • Yvoir, Belgie, 5530
        • Nábor
        • Research Site
  • Brazílie
      • Belo Horizonte, Brazílie, 30150-221
        • Staženo
        • Research Site
      • Campinas, Brazílie, 13060-904
        • Nábor
        • Research Site
      • Caxias do Sul, Brazílie, 95070-560
        • Nábor
        • Research Site
      • Curitiba, Brazílie, 80215-901
        • Pozastaveno
        • Research Site
      • Curitiba, Brazílie, 80730-150
        • Pozastaveno
        • Research Site
      • Indaiatuba, Brazílie, 13331-501
        • Pozastaveno
        • Research Site
      • Jaú, Brazílie, 17201-130
        • Nábor
        • Research Site
      • Natal, Brazílie, 59025-050
        • Nábor
        • Research Site
      • Niterói, Brazílie, 24020-096
        • Staženo
        • Research Site
      • Passo Fundo, Brazílie, 99010-260
        • Nábor
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazílie, 90020-090
        • Nábor
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazílie, 9061-000
        • Nábor
        • Research Site
      • Recife, Brazílie, 50070-070
        • Staženo
        • Research Site
      • Ribeirão Preto, Brazílie, 14049-901
        • Staženo
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 21040-900
        • Nábor
        • Research Site
      • Salvador, Brazílie, 40170-130
        • Pozastaveno
        • Research Site
      • São Caetano do Sul, Brazílie, 09521-160
        • Nábor
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Brazílie, 15090-000
        • Nábor
        • Research Site
      • São Paulo, Brazílie, 04004-030
        • Staženo
        • Research Site
      • São Paulo, Brazílie, 09323-900
        • Pozastaveno
        • Research Site
  • Bulharsko
      • Montana, Bulharsko, 3400
        • Staženo
        • Research Site
      • Pernik, Bulharsko, 2300
        • Pozastaveno
        • Research Site
      • Pleven, Bulharsko, 5800
        • Pozastaveno
        • Research Site
      • Rousse, Bulharsko, 7002
        • Pozastaveno
        • Research Site
      • Sofia, Bulharsko, 1407
        • Staženo
        • Research Site
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • Staženo
        • Research Site
      • Sofia, Bulharsko, 1000
        • Staženo
        • Research Site
      • Sofia, Bulharsko, 1154
        • Staženo
        • Research Site
      • Sofia, Bulharsko, 1606
        • Pozastaveno
        • Research Site
      • Varna, Bulharsko, 9010
        • Staženo
        • Research Site
  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Nábor
        • Research Site
      • Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Nábor
        • Research Site
      • Copenhagen, Dánsko, 2400
        • Nábor
        • Research Site
      • Copenhagen Ø, Dánsko, 2100
        • Nábor
        • Research Site
      • Herning, Dánsko, 7400
        • Nábor
        • Research Site
      • Hillerød, Dánsko, 3400
        • Nábor
        • Research Site
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Nábor
        • Research Site
      • Kolding, Dánsko, 6000
        • Nábor
        • Research Site
      • Odense C, Dánsko, 5000
        • Nábor
        • Research Site
      • Vejle, Dánsko, 7100
        • Nábor
        • Research Site
  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21131
        • Staženo
        • Research Site
      • Cairo, Egypt, 11561
        • Staženo
        • Research Site
      • Cairo, Egypt, 11566
        • Staženo
        • Research Site
      • New Cairo, Egypt, 11566
        • Staženo
        • Research Site
  • Filipíny
      • Cebu, Filipíny, 6000
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Iloilo City, Filipíny
        • Nábor
        • Research Site
      • Manila, Filipíny, 1000
        • Nábor
        • Research Site
      • Quezon City, Filipíny, 1100
        • Staženo
        • Research Site
      • Quezon City, Filipíny, 1109
        • Dokončeno
        • Research Site
  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • Nábor
        • Research Site
      • Angers, Francie, 49033
        • Nábor
        • Research Site
      • Brest, Francie, 29609
        • Nábor
        • Research Site
      • Créteil, Francie, 94000
        • Nábor
        • Research Site
      • Dijon, Francie, 21000
        • Nábor
        • Research Site
      • La Tronche, Francie, 38700
        • Nábor
        • Research Site
      • Le Coudray, Francie, 28630
        • Nábor
        • Research Site
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Nábor
        • Research Site
      • Nantes, Francie, 44800
        • Nábor
        • Research Site
      • Orléans, Francie, 45100
        • Nábor
        • Research Site
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Research Site
      • Strasbourg, Francie, 67098
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Tours, Francie, 37000
        • Nábor
        • Research Site
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Staženo
        • Research Site
      • Shatin, Hongkong, 00000
        • Staženo
        • Research Site
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie, 380054
        • Pozastaveno
        • Research Site
      • Ahmedabad, Indie, 382415
        • Ukončeno
        • Research Site
      • Belagavi, Indie, 590010
        • Nábor
        • Research Site
      • Chennai, Indie, 600113
        • Pozastaveno
        • Research Site
      • Dehradun, Indie, 248001
        • Nábor
        • Research Site
      • Gurgaon, Indie, 122001
        • Nábor
        • Research Site
      • Gurugram, Indie, 122001
        • Staženo
        • Research Site
      • Hyderabad, Indie, 500035
        • Pozastaveno
        • Research Site
      • Hyderabad, Indie, 500068
        • Nábor
        • Research Site
      • Kanpur, Indie, 208002
        • Nábor
        • Research Site
      • Mumbai, Indie, 400008
        • Staženo
        • Research Site
      • New Delhi, Indie, 110029
        • Nábor
        • Research Site
      • New Delhi, Indie, 110017
        • Nábor
        • Research Site
      • New Delhi, Indie, 110060
        • Staženo
        • Research Site
      • Pune, Indie, 411043
        • Ukončeno
        • Research Site
      • Thane, Indie, 401107
        • Pozastaveno
        • Research Site
      • Vijayawada, Indie, 520 008
        • Nábor
        • Research Site
  • Itálie
      • Arezzo, Itálie, 52100
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Brescia, Itálie, 25123
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Naples, Itálie, 80131
        • Nábor
        • Research Site
      • Roma, Itálie, 00128
        • Nábor
        • Research Site
      • Roma, Itálie, 00149
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Rozzano, Itálie, 20089
        • Nábor
        • Research Site
      • Torino, Itálie, 10149
        • Dokončeno
        • Research Site
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18341
        • Nábor
        • Research Site
      • Ashkelon, Izrael, 7830604
        • Nábor
        • Research Site
      • Beersheba, Izrael, 8410101
        • Staženo
        • Research Site
      • Haifa, Izrael, 34362
        • Nábor
        • Research Site
      • Holon, Izrael, 58100
        • Nábor
        • Research Site
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Nábor
        • Research Site
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Ukončeno
        • Research Site
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Nábor
        • Research Site
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • Nábor
        • Research Site
  • Japonsko
      • Chiba, Japonsko, 260-0852
        • Nábor
        • Research Site
      • Fukuoka, Japonsko, 814-0180
        • Nábor
        • Research Site
      • Gifu, Japonsko, 502-8558
        • Nábor
        • Research Site
      • Ginowan-shi, Japonsko, 901-2725
        • Nábor
        • Research Site
      • Hanyu-shi, Japonsko, 348-8505
        • Nábor
        • Research Site
      • Hiroshima, Japonsko, 734-8530
        • Nábor
        • Research Site
      • Hiroshima, Japonsko, 734-8551
        • Staženo
        • Research Site
      • Hitachi-shi, Japonsko, 317-0077
        • Nábor
        • Research Site
      • Isehara-shi, Japonsko, 259-1193
        • Nábor
        • Research Site
      • Izumisano, Japonsko, 598-8577
        • Staženo
        • Research Site
      • Izumo-shi, Japonsko, 693-8501
        • Nábor
        • Research Site
      • Kamakura-shi, Japonsko, 247-8533
        • Nábor
        • Research Site
      • Kamogawa-shi, Japonsko, 296-8602
        • Staženo
        • Research Site
      • Kanazawa, Japonsko, 920-8650
        • Nábor
        • Research Site
      • Kanazawa, Japonsko, 920-8641
        • Staženo
        • Research Site
      • Kasuga-shi, Japonsko, 816-0864
        • Nábor
        • Research Site
      • Kawasaki-shi, Japonsko, 216-8511
        • Nábor
        • Research Site
      • Koshigaya-shi, Japonsko, 343-8555
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Kumagaya-shi, Japonsko, 360-0197
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Kumamoto, Japonsko, 860-0008
        • Nábor
        • Research Site
      • Kusatsu-shi, Japonsko, 525-8585
        • Staženo
        • Research Site
      • Kyoto, Japonsko, 612-8555
        • Nábor
        • Research Site
      • Kyoto, Japonsko, 602-8566
        • Staženo
        • Research Site
      • Maebashi, Japonsko, 371-0811
        • Nábor
        • Research Site
      • Meguro-ku, Japonsko, 152-8902
        • Nábor
        • Research Site
      • Mitaka-shi, Japonsko, 181-8611
        • Nábor
        • Research Site
      • Nagoya, Japonsko, 466-8560
        • Staženo
        • Research Site
      • Nerima-ku, Japonsko, 179-0072
        • Nábor
        • Research Site
      • Okayama, Japonsko, 702-8055
        • Staženo
        • Research Site
      • Okazaki-shi, Japonsko, 444-0827
        • Nábor
        • Research Site
      • Omuta-shi, Japonsko, 837-0911
        • Nábor
        • Research Site
      • Osaka, Japonsko, 545-8586
        • Nábor
        • Research Site
      • Osaka, Japonsko, 543-0035
        • Nábor
        • Research Site
      • Osaka, Japonsko, 534-0021
        • Nábor
        • Research Site
      • Sapporo, Japonsko, 062-0931
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Sapporo, Japonsko, 063-0005
        • Nábor
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Japonsko, 142-8666
        • Staženo
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japonsko, 162-8655
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Suita-shi, Japonsko, 565-0871
        • Staženo
        • Research Site
      • Tachikawa-shi, Japonsko, 190-8531
        • Nábor
        • Research Site
      • Takamatsu, Japonsko, 760-0018
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Urasoe-shi, Japonsko, 901-2132
        • Nábor
        • Research Site
      • Ureshino-shi, Japonsko, 843-0393
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Yokohama, Japonsko, 245-8575
        • Nábor
        • Research Site
      • Yokohama, Japonsko, 236-0004
        • Nábor
        • Research Site
      • Yokohama, Japonsko, 241-0811
        • Staženo
        • Research Site
  • Jižní Afrika
      • Johannesburg, Soweto, Jižní Afrika, 2013
        • Ukončeno
        • Research Site
      • Observatory, Jižní Afrika, 7925
        • Nábor
        • Research Site
      • Parktown, Jižní Afrika, 2193
        • Nábor
        • Research Site
      • Westdene, Jižní Afrika, 2092
        • Ukončeno
        • Research Site
  • Jižní Korea
      • Daegu, Jižní Korea, 42415
        • Staženo
        • Research Site
      • Jeonju, Jižní Korea, 54907
        • Staženo
        • Research Site
      • Seoul, Jižní Korea, 143-729
        • Staženo
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Nábor
        • Research Site
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Staženo
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • Staženo
        • Research Site
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Staženo
        • Research Site
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 3M7
        • Staženo
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J9
        • Nábor
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Nábor
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Nábor
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Nábor
        • Research Site
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Nábor
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Nábor
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Nábor
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • Nábor
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Nábor
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Nábor
        • Research Site
  • Kolumbie
      • Bogota DC, Kolumbie, 111121
        • Staženo
        • Research Site
      • Floridablanca, Kolumbie, 681004
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Medellín, Kolumbie, 050021
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Soledad, Kolumbie, 083001
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Villavicencio, Kolumbie, 500001
        • Dokončeno
        • Research Site
  • Malajsie
      • Kota Kinabalu, Malajsie, 88200
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 50586
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Kuala Terengganu, Malajsie, 20400
        • Staženo
        • Research Site
      • Kuantan, Malajsie, 25200
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Kubang Kerian, Malajsie, 16150
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Malacca, Malajsie, 75400
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Petaling Jaya, Malajsie, 47500
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Pulau Pinang, Malajsie, 10450
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Sarawak Miri, Malajsie, 98000
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Selangor Darul Ehsan, Malajsie, 42300
        • Staženo
        • Research Site
      • Shah Alam, Malajsie, 40000
        • Dokončeno
        • Research Site
  • Maďarsko
      • Balassagyarmat, Maďarsko, 2660
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Budapest, Maďarsko, 1082
        • Nábor
        • Research Site
      • Budapest, Maďarsko, 1121
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Nábor
        • Research Site
      • Győr, Maďarsko, 9024
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Kaposvár, Maďarsko, 7400
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Kistarcsa, Maďarsko, 2143
        • Staženo
        • Research Site
      • Nyíregyháza, Maďarsko, 4400
        • Nábor
        • Research Site
      • Pécs, Maďarsko, 7624
        • Nábor
        • Research Site
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20259
        • Staženo
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexiko, 44340
        • Nábor
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexiko, 44280
        • Nábor
        • Research Site
      • Mexico City, Mexiko, 06720
        • Nábor
        • Research Site
      • Mexico City, Mexiko, 06726
        • Staženo
        • Research Site
      • Monterrey, Mexiko, 64460
        • Nábor
        • Research Site
      • San Luis Potosí City, Mexiko, 78250
        • Nábor
        • Research Site
      • Tlalpan, Mexiko, 14050
        • Nábor
        • Research Site
      • Tlalpan, Mexiko, 14080
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Xalapa, Mexiko, 91020
        • Staženo
        • Research Site
  • Německo
      • Augsburg, Německo, 86156
        • Nábor
        • Research Site
      • Berlin, Německo, 12351
        • Nábor
        • Research Site
      • Berlin, Německo, 10117
        • Ukončeno
        • Research Site
      • Cologne, Německo, 51109
        • Nábor
        • Research Site
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Hanover, Německo, 30625
        • Nábor
        • Research Site
      • Kiel, Německo, 24105
        • Nábor
        • Research Site
      • Leverkusen, Německo, 51375
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Marburg, Německo, 35043
        • Nábor
        • Research Site
      • Regensburg, Německo, 93053
        • Staženo
        • Research Site
      • Rosenheim, Německo, 83022
        • Nábor
        • Research Site
      • Rostock, Německo, 18057
        • Nábor
        • Research Site
  • Peru
      • Cusco, Peru, CUSCO 01
        • Nábor
        • Research Site
      • El Agustino, Peru, LIMA 10
        • Staženo
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 31
        • Nábor
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15088
        • Staženo
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 1
        • Nábor
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 01
        • Staženo
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15324
        • Staženo
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 11
        • Nábor
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15074
        • Staženo
        • Research Site
      • Piura, Peru, 05
        • Staženo
        • Research Site
  • Polsko
      • Chrzanów, Polsko, 32-500
        • Nábor
        • Research Site
      • Lodz, Polsko, 91-347
        • Ukončeno
        • Research Site
      • Rzeszów, Polsko, 35-241
        • Staženo
        • Research Site
      • Warsaw, Polsko, 01-138
        • Nábor
        • Research Site
      • Warsaw, Polsko, 00-416
        • Staženo
        • Research Site
      • Warsaw, Polsko, 04-141
        • Nábor
        • Research Site
      • Wroclaw, Polsko, 51-149
        • Staženo
        • Research Site
      • Łańcut, Polsko, 37-100
        • Nábor
        • Research Site
      • Łęczna, Polsko, 21-010
        • Nábor
        • Research Site
  • Portoriko
      • Bayamón, Portoriko, 00961
        • Staženo
        • Research Site
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 010825
        • Staženo
        • Research Site
      • Bucharest, Rumunsko, 21105
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400000
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Constanța, Rumunsko, 900709
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Iași, Rumunsko, 700116
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Sibiu, Rumunsko, 550245
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Timișoara, Rumunsko, 300310
        • Dokončeno
        • Research Site
  • Saudská arábie
      • Jeddah, Saudská arábie, 21423
        • Staženo
        • Research Site
      • Riyadh, Saudská arábie, 12231
        • Staženo
        • Research Site
      • Riyadh, Saudská arábie, 11426
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Riyadh, Saudská arábie, 12372
        • Dokončeno
        • Research Site
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 82606
        • Staženo
        • Research Site
  • Spojené království
      • Bristol, Spojené království, BS105NB
        • Nábor
        • Research Site
      • Dundee, Spojené království, DD1 9SY
        • Nábor
        • Research Site
      • Glasgow, Spojené království, G51 4TF
        • Staženo
        • Research Site
      • Glasgow, Spojené království, G4 0SF
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Hampshire, Spojené království, SO16 6YD
        • Nábor
        • Research Site
      • Huddersfield, Spojené království, HD3 3EA
        • Nábor
        • Research Site
      • Leeds, Spojené království, LS9 7TF
        • Nábor
        • Research Site
      • Leicester, Spojené království, LE3 9QP
        • Nábor
        • Research Site
      • London, Spojené království, W2 1NY
        • Nábor
        • Research Site
      • London, Spojené království, W1T 7HA
        • Nábor
        • Research Site
      • London, Spojené království, W6 8RF
        • Staženo
        • Research Site
      • Oxford, Spojené království, OX3 9DU
        • Nábor
        • Research Site
      • Prescot, Spojené království, L35 5DR
        • Nábor
        • Research Site
      • Tyne and Wear, Spojené království, NE29 8NH
        • Nábor
        • Research Site
      • Wythenshawe, Spojené království, M23 9LT
        • Staženo
        • Research Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Nábor
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • Staženo
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85008
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • Nábor
        • Research Site
    • California
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91911
        • Staženo
        • Research Site
      • Fresno, California, Spojené státy, 93701
        • Nábor
        • Research Site
      • La Mesa, California, Spojené státy, 91942
        • Staženo
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Staženo
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
        • Nábor
        • Research Site
      • Torrance, California, Spojené státy, 90505
        • Nábor
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • Nábor
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • Staženo
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • Nábor
        • Research Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34209
        • Staženo
        • Research Site
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34209
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • Nábor
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Nábor
        • Research Site
      • Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
        • Nábor
        • Research Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33144
        • Staženo
        • Research Site
      • South Pasadena, Florida, Spojené státy, 33707
        • Dokončeno
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33709
        • Staženo
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33617
        • Nábor
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Staženo
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83702
        • Nábor
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Elmhurst, Illinois, Spojené státy, 60126
        • Staženo
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Nábor
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46804
        • Staženo
        • Research Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Staženo
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Staženo
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Nábor
        • Research Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Nábor
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Staženo
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
        • Dokončeno
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
        • Nábor
        • Research Site
      • Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20910
        • Dokončeno
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • Dokončeno
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Nábor
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Staženo
        • Research Site
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • Nábor
        • Research Site
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Nábor
        • Research Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Nábor
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • Staženo
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Staženo
        • Research Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10039
        • Nábor
        • Research Site
      • Potsdam, New York, Spojené státy, 13676
        • Dokončeno
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • Staženo
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Staženo
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Staženo
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • Research Site
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97330
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Staženo
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Staženo
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Dokončeno
        • Research Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Nábor
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Staženo
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75204
        • Nábor
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
        • Dokončeno
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
        • Nábor
        • Research Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77090
        • Staženo
        • Research Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Dokončeno
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
        • Nábor
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • Nábor
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53295
        • Staženo
        • Research Site
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 80756
        • Nábor
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 81362
        • Nábor
        • Research Site
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • Nábor
        • Research Site
      • Taichung, Tchaj-wan, 40705
        • Staženo
        • Research Site
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • Research Site
      • Taipei, Tchaj-wan, 0116
        • Nábor
        • Research Site
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • Ukončeno
        • Research Site
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • Research Site
      • Taoyuan City, Tchaj-wan, 330
        • Nábor
        • Research Site
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10210
        • Nábor
        • Research Site
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Nábor
        • Research Site
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Nábor
        • Research Site
      • Banphaeo, Thajsko, 74120
        • Nábor
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Nábor
        • Research Site
      • Khlong Luang, Thajsko, 12120
        • Nábor
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Phutthamonthon, Thajsko, 73170
        • Pozastaveno
        • Research Site
      • Ubonratchathani, Thajsko, 34000
        • Staženo
        • Research Site
  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06800
        • Pozastaveno
        • Research Site
      • Diyarbakır, Turecko (Türkiye), 21280
        • Nábor
        • Research Site
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34010
        • Staženo
        • Research Site
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34303
        • Nábor
        • Research Site
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34899
        • Nábor
        • Research Site
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34069
        • Ukončeno
        • Research Site
      • Izmir, Turecko (Türkiye), 35040
        • Pozastaveno
        • Research Site
      • Izmir, Turecko (Türkiye), 35110
        • Pozastaveno
        • Research Site
      • Malatya, Turecko (Türkiye), 44280
        • Pozastaveno
        • Research Site
      • Ortahisar, Turecko (Türkiye), 61080
        • Nábor
        • Research Site
      • İzmit, Turecko (Türkiye), 41000
        • Pozastaveno
        • Research Site
  • Vietnam
      • Haiphong, Vietnam, 180000
        • Nábor
        • Research Site
      • Haiphong, Vietnam, 180000
        • Staženo
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Nábor
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Nábor
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Staženo
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Staženo
        • Research Site
      • Hochiminh City, Vietnam, 700000
        • Nábor
        • Research Site
      • Huế, Vietnam, 530000
        • Nábor
        • Research Site
  • Česko
      • Benešov, Česko, 256 01
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Brno, Česko, 625 00
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Hradec Králové, Česko, 500 05
        • Staženo
        • Research Site
      • Kolín, Česko, 280 02
        • Nábor
        • Research Site
      • Kyjov, Česko, 697 01
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Mladá Boleslav, Česko, 293 01
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Prague, Česko, 100 34
        • Staženo
        • Research Site
      • Prague, Česko, 150 30
        • Staženo
        • Research Site
      • Prague, Česko, 18000
        • Nábor
        • Research Site
  • Čína
      • Anyang, Čína, 455099
        • Nábor
        • Research Site
      • Beijing, Čína, 100029
        • Nábor
        • Research Site
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Research Site
      • Beijing, Čína, 101199
        • Nábor
        • Research Site
      • Beijing, Čína, 100015
        • Nábor
        • Research Site
      • Changchun, Čína, 130041
        • Nábor
        • Research Site
      • Changsha, Čína, 410004
        • Nábor
        • Research Site
      • Changsha, Čína, 410015
        • Nábor
        • Research Site
      • Chengdu, Čína, 610000
        • Nábor
        • Research Site
      • Chengdu, Čína, 610072
        • Nábor
        • Research Site
      • Chongqing, Čína, 400010
        • Nábor
        • Research Site
      • Chongqing, Čína, 402160
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Fuyang, Čína, 236012
        • Nábor
        • Research Site
      • Guangzhou, Čína, 510180
        • Nábor
        • Research Site
      • Guangzhou, Čína, 510515
        • Staženo
        • Research Site
      • Haikou, Čína, 570311
        • Nábor
        • Research Site
      • Hangzhou, Čína, 310006
        • Nábor
        • Research Site
      • Hangzhou, Čína, 310016
        • Nábor
        • Research Site
      • Hefei, Čína, 230001
        • Staženo
        • Research Site
      • Jinhua, Čína, 321099
        • Nábor
        • Research Site
      • Jining, Čína, 272006
        • Nábor
        • Research Site
      • Nanchang, Čína, 330006
        • Nábor
        • Research Site
      • Nanjing, Čína, 211100
        • Nábor
        • Research Site
      • Nantong, Čína, 226001
        • Nábor
        • Research Site
      • Ningbo, Čína, 315010
        • Nábor
        • Research Site
      • Qingdao, Čína, 266011
        • Nábor
        • Research Site
      • Shanghai, Čína, 200025
        • Nábor
        • Research Site
      • Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Research Site
      • Shanghai, Čína, 201199
        • Nábor
        • Research Site
      • Shanghai, Čína, 200240
        • Nábor
        • Research Site
      • Shanghai, Čína, CN-200433
        • Nábor
        • Research Site
      • Shenzhen, Čína, 518020
        • Nábor
        • Research Site
      • Tianjin, Čína, 300050
        • Nábor
        • Research Site
      • Weifang, Čína, 261041
        • Nábor
        • Research Site
      • Wuhan, Čína, 430030
        • Nábor
        • Research Site
      • Wuhan, Čína, 430023
        • Staženo
        • Research Site
      • Xinxiang, Čína, 453100
        • Nábor
        • Research Site
      • Yangzhou, Čína, 225001
        • Nábor
        • Research Site
      • Yantai, Čína, 264000
        • Nábor
        • Research Site
      • Yinchuan, Čína, 750004
        • Nábor
        • Research Site
      • Yueyang, Čína, 414000
        • Nábor
        • Research Site
      • Zhengzhou, Čína, 450000
        • Nábor
        • Research Site
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 12462
        • Nábor
        • Research Site
      • Athens, Řecko, 11527
        • Staženo
        • Research Site
      • Exohi Thessaloniki, Řecko, 57010
        • Nábor
        • Research Site
      • Heraklion, Řecko, 71500
        • Nábor
        • Research Site
      • Ioannina, Řecko, 45500
        • Nábor
        • Research Site
      • Thessaloniki, Řecko, 57010
        • Dokončeno
        • Research Site
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Staženo
        • Research Site
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Majadahonda, Španělsko, 28222
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Málaga, Španělsko, 29010
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Ourense, Španělsko, 32005
        • Staženo
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Španělsko, 07010
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Pamplona, Španělsko, 31008
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Santander, Španělsko, 39008
        • Dokončeno
        • Research Site
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Dokončeno
        • Research Site
  • Švédsko
      • Helsingborg, Švédsko, 25187
        • Nábor
        • Research Site
      • Huddinge, Švédsko, 14157
        • Nábor
        • Research Site
      • Lund, Švédsko, 22185
        • Nábor
        • Research Site
      • Malmö, Švédsko, 20502
        • Nábor
        • Research Site
      • Solna, Švédsko, 17176
        • Staženo
        • Research Site
      • Stockholm, Švédsko, 11861
        • Nábor
        • Research Site
      • Stockholm, Švédsko, 18288
        • Aktivní, ne nábor
        • Research Site
      • Umeå, Švédsko, 90185
        • Nábor
        • Research Site
      • Västerås, Švédsko, 72189
        • Dokončeno
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí účastníci ve věku ≥ 18 let v době podpisu formuláře informovaného souhlasu.
  • Pacienti hospitalizováni s virovou plicní infekcí.
  • Hypoxémie vyžadující léčbu doplňkovým O2

Kritéria vyloučení:

  • Známá plísňová nebo parazitární plicní infekce, aspirační plicní infekce, plicní absces nebo plicní sepse. Bakteriální koinfekce je povolena, pokud podle názoru zkoušejícího bakteriální infekce nedefinuje závažnost stavu účastníka.
  • Hypoxémie způsobená primárně mimoplicním poraněním nebo poraněním plic neinfekční etiologie.
  • Probíhající nebo nadcházející IMV/ECMO při randomizaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tozorakimab
Přibližně 2870 účastníků bude náhodně rozděleno v poměru 1:1. Rameno 1 (n=přibližně 1435) dostane jednu dávku tozorakimabu.
Lék: Tozorakimab
Jedna IV dávka tozorakimabu v den 1.
Ostatní jména:
  • MEDI3506
Komparátor placeba: Placebo
Přibližně 2870 účastníků bude náhodně rozděleno v poměru 1:1. Rameno 2 (n=přibližně 1435) dostane odpovídající placebo.
Lék: Placebo
Jedna IV dávka odpovídajícího placeba v den 1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří zemřou nebo postoupí do invazivní mechanické ventilace (IMV) / extrakorporálního membránového kyslíku (ECMO)
Časové okno: do dne 28
Vyhodnotit účinek tozorakimabu oproti placebu jako doplněk k Standard of Care (SoC) u účastníků s virovou plicní infekcí vyžadující doplňkový kyslík na prevenci smrti nebo progrese do IMV/ECMO.
do dne 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří zemřou
Časové okno: do 60. dne
Vyhodnotit účinek tozorakimabu oproti placebu jako doplňku k Standard of Care (SoC) na mortalitu ze všech příčin.
do 60. dne
Podíl účastníků, kteří zemřou
Časové okno: do dne 28
Vyhodnotit účinek Tozorakimabu oproti placebu jako doplňku Standard of Care (SoC) na prodloužení doby do smrti.
do dne 28
Podíl účastníků s přijetím na jednotku intenzivní péče (JIP) nebo úmrtím
Časové okno: do dne 28
Vyhodnotit účinek tozorakimabu oproti placebu jako doplňku ke Standard of Care (SoC) na přijetí na JIP.
do dne 28
Podíl účastníků s přijetím na jednotku intenzivní péče (JIP) nebo úmrtím
Časové okno: do 60. dne
Vyhodnotit účinek tozorakimabu oproti placebu jako doplňku ke Standard of Care (SoC) na přijetí na JIP.
do 60. dne
Podíl živých a propuštěných účastníků
Časové okno: do dne 28
Vyhodnotit účinek tozorakimabu oproti placebu jako doplňku ke Standard of Care (SoC) na dobu hospitalizace.
do dne 28
Podíl živých a propuštěných účastníků
Časové okno: do 60. dne
Vyhodnotit účinek tozorakimabu oproti placebu jako doplňku ke Standard of Care (SoC) na dobu hospitalizace.
do 60. dne
Světová zdravotnická organizace (WHO) 10-kategorie ordinální stupnice klinické progrese
Časové okno: do 60. dne
Vyhodnotit účinek tozorakimabu oproti placebu jako doplňku ke Standard of Care (SoC) na klinický stav, jak jej vyhodnotil zkoušející pomocí ordinální stupnice klinické progrese WHO 10 (0 nejméně závažné až 10 nejzávažnější).
do 60. dne
Výchozí hladiny komplexu interleukin-33/solubilní potlačení tumorgenicity 2 (IL-33/sST2) ve vztahu k primárnímu cíli
Časové okno: Den 1
Vyhodnotit použití základních sérových hladin komplexu IL-33/sST2 (U/ml) k predikci léčebné odpovědi s tozorakimabem oproti placebu jako doplněk ke Standard of Care (SoC).
Den 1
Počet dní naživu a mimo jednotku intenzivní péče (JIP)
Časové okno: po dobu 28 dnů
Vyhodnotit účinek tozorakimabu oproti placebu jako doplňku ke Standard of Care (SoC) na pobyt na JIP.
po dobu 28 dnů
Počet dní naživu a bez doplňkového kyslíku
Časové okno: po dobu 28 dnů
Vyhodnotit účinek tozorakimabu oproti placebu jako doplňku k Standard of Care (SoC) na dobu trvání suplementace kyslíkem.
po dobu 28 dnů
Podíl účastníků, kteří zemřou nebo postoupí do invazivní mechanické ventilace (IMV) / extrakorporálního membránového kyslíku (ECMO)
Časové okno: do 60. dne
Vyhodnotit účinek tozorakimabu oproti placebu jako doplňku k Standard of Care (SoC) na prodloužení doby do smrti nebo IMV/ECMO.
do 60. dne
Čas do smrti (všechny příčiny)
Časové okno: po dobu 28 dnů a 60 dnů
Vyhodnotit účinek Tozorakimabu oproti placebu jako doplňku Standard of Care (SoC) na prodloužení doby do smrti.
po dobu 28 dnů a 60 dnů
Počet dní naživu a bez invazivní mechanické ventilace (IMV) / extrakorporálního membránového kyslíku (ECMO)
Časové okno: po dobu 28 dnů a 60 dnů
Vyhodnotit účinek Tozorakimabu oproti placebu jako doplňku k Standard of Care (SoC) na použití ventilátoru.
po dobu 28 dnů a 60 dnů
Počet dní naživu a bez ventilátoru
Časové okno: po dobu 28 dnů a 60 dnů
Vyhodnotit účinek Tozorakimabu oproti placebu jako doplňku k Standard of Care (SoC) na použití ventilátoru.
po dobu 28 dnů a 60 dnů
Čas na vybití
Časové okno: po dobu 28 dnů a 60 dnů
Vyhodnotit účinek tozorakimabu oproti placebu jako doplňku k Standard of Care (SoC) na dobu hospitalizace.
po dobu 28 dnů a 60 dnů
Čas vysadit doplňkový kyslík
Časové okno: po dobu 28 dnů a 60 dnů
Vyhodnotit účinek tozorakimabu oproti placebu jako doplňku k Standard of Care (SoC) na dobu hospitalizace.
po dobu 28 dnů a 60 dnů
Čas do smrti nebo progrese do invazivní mechanické ventilace (IMV) / extrakorporálního membránového kyslíku (ECMO)
Časové okno: po dobu 28 dnů a 60 dnů
Vyhodnotit účinek tozorakimabu oproti placebu jako doplňku k Standard of Care (SoC) na prodloužení doby do smrti nebo IMV/ECMO.
po dobu 28 dnů a 60 dnů
Přítomnost protilátek proti lékům
Časové okno: období nad 60 dní
Vyhodnotit imunogenicitu (přítomnost protilátek proti tozorakimabu v krevním séru) u účastníků s virovou plicní infekcí vyžadující doplňkový kyslík.
období nad 60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D9185C00001
  • 2023 (Grant/smlouva NIH USA: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2022-003107-15 (Číslo EudraCT)
  • 2023-507031-38-00 (Identifikátor registru: CTIS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k anonymizovaným údajům na úrovni jednotlivých pacientů od skupiny společností AstraZeneca sponzorovaných klinických studií prostřednictvím portálu žádostí.

Všechny žádosti budou vyhodnoceny podle závazku AZ o zveřejnění:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Ano, znamená to, že AZ přijímají žádosti o IPD, ale to neznamená, že všechny žádosti budou sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

AstraZeneca splní nebo překročí dostupnost dat v souladu se závazky přijatými v souladu se zásadami sdílení dat EFPIA Pharma. Podrobnosti o našich harmonogramech naleznete v našem závazku zveřejňování na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jakmile bude žádost schválena, společnost AstraZeneca poskytne přístup k deidentifikovaným údajům na úrovni jednotlivých pacientů ve schváleném sponzorovaném nástroji. Před přístupem k požadovaným informacím musí být uzavřena podepsaná dohoda o sdílení dat (nevyjednávatelná smlouva pro osoby, které mají přístup k datům). Navíc všichni uživatelé budou muset přijmout podmínky SAS MSE, aby získali přístup. Další podrobnosti naleznete v prohlášení o zveřejnění na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit