Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tozorakimabin tehokkuus ja turvallisuus lisähappea vaativien virusten aiheuttaman keuhkoinfektion vuoksi sairaalahoidossa oleville potilaille (TILIA)

torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca

Vaihe III, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu tutkimus tozorakimabin (MEDI3506) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, jotka on viety sairaalaan viruksen aiheuttaman keuhkoinfektion vuoksi, jotka vaativat lisähappea

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tozorakimabin vaikutusta SoC:n lisänä potilailla, joilla on virusperäinen keuhkoinfektio, joka tarvitsee lisähappea, kuoleman tai IMV/ECMO:n etenemisen ehkäisyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3527

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1180AAV
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentiina, C1046
        • Valmis
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentiina, C1120AAF
        • Valmis
        • Research Site
      • CABA, Argentiina, C1221ADC
        • Valmis
        • Research Site
      • CABA, Argentiina, C1425EOE
        • Peruutettu
        • Research Site
      • La Plata, Argentiina, B1900AVG
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentiina, B7600GWV
        • Valmis
        • Research Site
      • Munro, Argentiina, B1605FRE
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Rosario, Argentiina, S2000CVB
        • Valmis
        • Research Site
  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Bedford Park, Australia, 5042
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • New Lambton Heights, Australia, 2305
        • Valmis
        • Research Site
      • Port Macquarie, Australia, 2444
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • South Brisbane, Australia, 4101
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Belgia
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ottignies, Belgia, 1340
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Brasilia
      • Belo Horizonte, Brasilia, 30150-221
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Campinas, Brasilia, 13060-904
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Caxias do Sul, Brasilia, 95070-560
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Curitiba, Brasilia, 80215-901
        • Keskeytetty
        • Research Site
      • Curitiba, Brasilia, 80730-150
        • Keskeytetty
        • Research Site
      • Indaiatuba, Brasilia, 13331-501
        • Keskeytetty
        • Research Site
      • Jaú, Brasilia, 17201-130
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Natal, Brasilia, 59025-050
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Niterói, Brasilia, 24020-096
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Passo Fundo, Brasilia, 99010-260
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilia, 90020-090
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilia, 9061-000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Recife, Brasilia, 50070-070
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Ribeirão Preto, Brasilia, 14049-901
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 21040-900
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Salvador, Brasilia, 40170-130
        • Keskeytetty
        • Research Site
      • São Caetano do Sul, Brasilia, 09521-160
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Brasilia, 15090-000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilia, 04004-030
        • Peruutettu
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilia, 09323-900
        • Keskeytetty
        • Research Site
  • Bulgaria
      • Montana, Bulgaria, 3400
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Pernik, Bulgaria, 2300
        • Keskeytetty
        • Research Site
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Keskeytetty
        • Research Site
      • Rousse, Bulgaria, 7002
        • Keskeytetty
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1000
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1154
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Keskeytetty
        • Research Site
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • Peruutettu
        • Research Site
  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21131
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Cairo, Egypti, 11561
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Cairo, Egypti, 11566
        • Peruutettu
        • Research Site
      • New Cairo, Egypti, 11566
        • Peruutettu
        • Research Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Valmis
        • Research Site
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Valmis
        • Research Site
      • Majadahonda, Espanja, 28222
        • Valmis
        • Research Site
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Valmis
        • Research Site
      • Ourense, Espanja, 32005
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Espanja, 07010
        • Valmis
        • Research Site
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Valmis
        • Research Site
      • Santander, Espanja, 39008
        • Valmis
        • Research Site
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Valmis
        • Research Site
  • Etelä -Korea
      • Daegu, Etelä -Korea, 42415
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Jeonju, Etelä -Korea, 54907
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 143-729
        • Peruutettu
        • Research Site
  • Etelä-Afrikka
      • Johannesburg, Soweto, Etelä-Afrikka, 2013
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Observatory, Etelä-Afrikka, 7925
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Parktown, Etelä-Afrikka, 2193
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Westdene, Etelä-Afrikka, 2092
        • Lopetettu
        • Research Site
  • Filippiinit
      • Cebu, Filippiinit, 6000
        • Valmis
        • Research Site
      • Iloilo City, Filippiinit
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Manila, Filippiinit, 1000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Quezon City, Filippiinit, 1100
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Quezon City, Filippiinit, 1109
        • Valmis
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Shatin, Hong Kong, 00000
        • Peruutettu
        • Research Site
  • Intia
      • Ahmedabad, Intia, 380054
        • Keskeytetty
        • Research Site
      • Ahmedabad, Intia, 382415
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Belagavi, Intia, 590010
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Chennai, Intia, 600113
        • Keskeytetty
        • Research Site
      • Dehradun, Intia, 248001
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Gurgaon, Intia, 122001
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Gurugram, Intia, 122001
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Hyderabad, Intia, 500035
        • Keskeytetty
        • Research Site
      • Hyderabad, Intia, 500068
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kanpur, Intia, 208002
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Mumbai, Intia, 400008
        • Peruutettu
        • Research Site
      • New Delhi, Intia, 110029
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • New Delhi, Intia, 110017
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • New Delhi, Intia, 110060
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Pune, Intia, 411043
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Thane, Intia, 401107
        • Keskeytetty
        • Research Site
      • Vijayawada, Intia, 520 008
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Israel
      • Afula, Israel, 18341
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Haifa, Israel, 34362
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Holon, Israel, 58100
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Italia
      • Arezzo, Italia, 52100
        • Valmis
        • Research Site
      • Brescia, Italia, 25123
        • Valmis
        • Research Site
      • Naples, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00128
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00149
        • Valmis
        • Research Site
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Torino, Italia, 10149
        • Valmis
        • Research Site
  • Japani
      • Chiba, Japani, 260-0852
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Fukuoka, Japani, 814-0180
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Gifu, Japani, 502-8558
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ginowan-shi, Japani, 901-2725
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hanyu-shi, Japani, 348-8505
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hiroshima, Japani, 734-8530
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hiroshima, Japani, 734-8551
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Hitachi-shi, Japani, 317-0077
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Isehara-shi, Japani, 259-1193
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Izumisano, Japani, 598-8577
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Izumo-shi, Japani, 693-8501
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kamakura-shi, Japani, 247-8533
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kamogawa-shi, Japani, 296-8602
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Kanazawa, Japani, 920-8650
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kanazawa, Japani, 920-8641
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Kasuga-shi, Japani, 816-0864
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kawasaki-shi, Japani, 216-8511
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Koshigaya-shi, Japani, 343-8555
        • Valmis
        • Research Site
      • Kumagaya-shi, Japani, 360-0197
        • Valmis
        • Research Site
      • Kumamoto, Japani, 860-0008
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kusatsu-shi, Japani, 525-8585
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Kyoto, Japani, 612-8555
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kyoto, Japani, 602-8566
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Maebashi, Japani, 371-0811
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Meguro-ku, Japani, 152-8902
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Mitaka-shi, Japani, 181-8611
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Nagoya, Japani, 466-8560
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Nerima-ku, Japani, 179-0072
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Okayama, Japani, 702-8055
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Okazaki-shi, Japani, 444-0827
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Omuta-shi, Japani, 837-0911
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Osaka, Japani, 545-8586
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Osaka, Japani, 543-0035
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Osaka, Japani, 534-0021
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Sapporo, Japani, 062-0931
        • Valmis
        • Research Site
      • Sapporo, Japani, 063-0005
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Japani, 142-8666
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japani, 162-8655
        • Valmis
        • Research Site
      • Suita-shi, Japani, 565-0871
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Tachikawa-shi, Japani, 190-8531
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Takamatsu, Japani, 760-0018
        • Valmis
        • Research Site
      • Urasoe-shi, Japani, 901-2132
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ureshino-shi, Japani, 843-0393
        • Valmis
        • Research Site
      • Yokohama, Japani, 245-8575
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Yokohama, Japani, 236-0004
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Yokohama, Japani, 241-0811
        • Peruutettu
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 3M7
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J9
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Kiina
      • Anyang, Kiina, 455099
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Beijing, Kiina, 100029
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Beijing, Kiina, 101199
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Beijing, Kiina, 100015
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Changchun, Kiina, 130041
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Changsha, Kiina, 410004
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Changsha, Kiina, 410015
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Chengdu, Kiina, 610000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Chengdu, Kiina, 610072
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Chongqing, Kiina, 400010
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Chongqing, Kiina, 402160
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Fuyang, Kiina, 236012
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Guangzhou, Kiina, 510180
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Guangzhou, Kiina, 510515
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Haikou, Kiina, 570311
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hangzhou, Kiina, 310006
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hangzhou, Kiina, 310016
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hefei, Kiina, 230001
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Jinhua, Kiina, 321099
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Jining, Kiina, 272006
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Nanchang, Kiina, 330006
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Nanjing, Kiina, 211100
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Nantong, Kiina, 226001
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ningbo, Kiina, 315010
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Qingdao, Kiina, 266011
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Shanghai, Kiina, 200025
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Shanghai, Kiina, 201199
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Shanghai, Kiina, 200240
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Shanghai, Kiina, CN-200433
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Shenzhen, Kiina, 518020
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Tianjin, Kiina, 300050
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Weifang, Kiina, 261041
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Wuhan, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Wuhan, Kiina, 430023
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Xinxiang, Kiina, 453100
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Yangzhou, Kiina, 225001
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Yantai, Kiina, 264000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Yinchuan, Kiina, 750004
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Yueyang, Kiina, 414000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Zhengzhou, Kiina, 450000
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Kolumbia
      • Bogota DC, Kolumbia, 111121
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Floridablanca, Kolumbia, 681004
        • Valmis
        • Research Site
      • Medellín, Kolumbia, 050021
        • Valmis
        • Research Site
      • Soledad, Kolumbia, 083001
        • Valmis
        • Research Site
      • Villavicencio, Kolumbia, 500001
        • Valmis
        • Research Site
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 12462
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Athens, Kreikka, 11527
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Exohi Thessaloniki, Kreikka, 57010
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Heraklion, Kreikka, 71500
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ioannina, Kreikka, 45500
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Thessaloniki, Kreikka, 57010
        • Valmis
        • Research Site
  • Malesia
      • Kota Kinabalu, Malesia, 88200
        • Valmis
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malesia, 50586
        • Valmis
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • Valmis
        • Research Site
      • Kuala Terengganu, Malesia, 20400
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Kuantan, Malesia, 25200
        • Valmis
        • Research Site
      • Kubang Kerian, Malesia, 16150
        • Valmis
        • Research Site
      • Malacca, Malesia, 75400
        • Valmis
        • Research Site
      • Petaling Jaya, Malesia, 47500
        • Valmis
        • Research Site
      • Pulau Pinang, Malesia, 10450
        • Valmis
        • Research Site
      • Sarawak Miri, Malesia, 98000
        • Valmis
        • Research Site
      • Selangor Darul Ehsan, Malesia, 42300
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Shah Alam, Malesia, 40000
        • Valmis
        • Research Site
  • Meksiko
      • Aguascalientes, Meksiko, 20259
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Guadalajara, Meksiko, 44340
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Guadalajara, Meksiko, 44280
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Mexico City, Meksiko, 06720
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Mexico City, Meksiko, 06726
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Monterrey, Meksiko, 64460
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • San Luis Potosí City, Meksiko, 78250
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Tlalpan, Meksiko, 14050
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Tlalpan, Meksiko, 14080
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Xalapa, Meksiko, 91020
        • Peruutettu
        • Research Site
  • Peru
      • Cusco, Peru, CUSCO 01
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • El Agustino, Peru, LIMA 10
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 31
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15088
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 1
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 01
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15324
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 11
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lima, Peru, 15074
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Piura, Peru, 05
        • Peruutettu
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00961
        • Peruutettu
        • Research Site
  • Puola
      • Chrzanów, Puola, 32-500
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lodz, Puola, 91-347
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Rzeszów, Puola, 35-241
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Warsaw, Puola, 01-138
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Warsaw, Puola, 00-416
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Warsaw, Puola, 04-141
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Wroclaw, Puola, 51-149
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Łańcut, Puola, 37-100
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Łęczna, Puola, 21-010
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Angers, Ranska, 49033
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Brest, Ranska, 29609
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Créteil, Ranska, 94000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Dijon, Ranska, 21000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • La Tronche, Ranska, 38700
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Le Coudray, Ranska, 28630
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Nantes, Ranska, 44800
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Orléans, Ranska, 45100
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Strasbourg, Ranska, 67098
        • Valmis
        • Research Site
      • Tours, Ranska, 37000
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 010825
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Bucharest, Romania, 21105
        • Valmis
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Romania, 400000
        • Valmis
        • Research Site
      • Constanța, Romania, 900709
        • Valmis
        • Research Site
      • Iași, Romania, 700116
        • Valmis
        • Research Site
      • Sibiu, Romania, 550245
        • Valmis
        • Research Site
      • Timișoara, Romania, 300310
        • Valmis
        • Research Site
  • Ruotsi
      • Helsingborg, Ruotsi, 25187
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Huddinge, Ruotsi, 14157
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lund, Ruotsi, 22185
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Malmö, Ruotsi, 20502
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Solna, Ruotsi, 17176
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Stockholm, Ruotsi, 11861
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Stockholm, Ruotsi, 18288
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Site
      • Umeå, Ruotsi, 90185
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Västerås, Ruotsi, 72189
        • Valmis
        • Research Site
  • Saksa
      • Augsburg, Saksa, 86156
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Berlin, Saksa, 12351
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Cologne, Saksa, 51109
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Valmis
        • Research Site
      • Hanover, Saksa, 30625
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kiel, Saksa, 24105
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Leverkusen, Saksa, 51375
        • Valmis
        • Research Site
      • Marburg, Saksa, 35043
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Regensburg, Saksa, 93053
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Rosenheim, Saksa, 83022
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Rostock, Saksa, 18057
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Saudi-Arabia
      • Jeddah, Saudi-Arabia, 21423
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 12231
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11426
        • Valmis
        • Research Site
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 12372
        • Valmis
        • Research Site
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 82606
        • Peruutettu
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 0116
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Taoyuan City, Taiwan, 330
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Copenhagen, Tanska, 2400
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Copenhagen Ø, Tanska, 2100
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Herning, Tanska, 7400
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hillerød, Tanska, 3400
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Hvidovre, Tanska, 2650
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kolding, Tanska, 6000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Odense C, Tanska, 5000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Vejle, Tanska, 7100
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10210
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Banphaeo, Thaimaa, 74120
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Khlong Luang, Thaimaa, 12120
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • Valmis
        • Research Site
      • Phutthamonthon, Thaimaa, 73170
        • Keskeytetty
        • Research Site
      • Ubonratchathani, Thaimaa, 34000
        • Peruutettu
        • Research Site
  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
        • Keskeytetty
        • Research Site
      • Diyarbakır, Turkki (Türkiye), 21280
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34010
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34303
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34899
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34069
        • Lopetettu
        • Research Site
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35040
        • Keskeytetty
        • Research Site
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35110
        • Keskeytetty
        • Research Site
      • Malatya, Turkki (Türkiye), 44280
        • Keskeytetty
        • Research Site
      • Ortahisar, Turkki (Türkiye), 61080
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • İzmit, Turkki (Türkiye), 41000
        • Keskeytetty
        • Research Site
  • Tšekki
      • Benešov, Tšekki, 256 01
        • Valmis
        • Research Site
      • Brno, Tšekki, 625 00
        • Valmis
        • Research Site
      • Hradec Králové, Tšekki, 500 05
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Kolín, Tšekki, 280 02
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kyjov, Tšekki, 697 01
        • Valmis
        • Research Site
      • Mladá Boleslav, Tšekki, 293 01
        • Valmis
        • Research Site
      • Prague, Tšekki, 100 34
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Prague, Tšekki, 150 30
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Prague, Tšekki, 18000
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Unkari
      • Balassagyarmat, Unkari, 2660
        • Valmis
        • Research Site
      • Budapest, Unkari, 1082
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Budapest, Unkari, 1121
        • Valmis
        • Research Site
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Győr, Unkari, 9024
        • Valmis
        • Research Site
      • Kaposvár, Unkari, 7400
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Kistarcsa, Unkari, 2143
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Nyíregyháza, Unkari, 4400
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Pécs, Unkari, 7624
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Vietnam
      • Haiphong, Vietnam, 180000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Haiphong, Vietnam, 180000
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Hochiminh City, Vietnam, 700000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Huế, Vietnam, 530000
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS105NB
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 0SF
        • Valmis
        • Research Site
      • Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Huddersfield, Yhdistynyt kuningaskunta, HD3 3EA
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE3 9QP
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1T 7HA
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Prescot, Yhdistynyt kuningaskunta, L35 5DR
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE29 8NH
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Wythenshawe, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
        • Peruutettu
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85008
        • Valmis
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • California
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93701
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • Peruutettu
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
        • Valmis
        • Research Site
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
        • Peruutettu
        • Research Site
      • South Pasadena, Florida, Yhdysvallat, 33707
        • Valmis
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33617
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Valmis
        • Research Site
      • Elmhurst, Illinois, Yhdysvallat, 60126
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • Valmis
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20910
        • Valmis
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
        • Valmis
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • Valmis
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • Valmis
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Peruutettu
        • Research Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10039
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Potsdam, New York, Yhdysvallat, 13676
        • Valmis
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97330
        • Valmis
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Valmis
        • Research Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Peruutettu
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75204
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Valmis
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Valmis
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54311
        • Valmis
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295
        • Peruutettu
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset osallistujat ovat ≥ 18-vuotiaita tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoitushetkellä.
  • Potilaat sairaalahoidossa viruksen aiheuttaman keuhkoinfektion vuoksi.
  • Hypoksemia, joka vaatii hoitoa täydentävällä O2:lla

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu sieni- tai loisten aiheuttama keuhkoinfektio, aspiraatiokeuhkoinfektio, keuhkojen paise tai keuhkojen sepsis. Bakteeriperäinen rinnakkaisinfektio on sallittu, ellei bakteeri-infektio tutkijan mielestä määritä osallistujan tilan vakavuutta.
  • Hypoksemia, joka johtuu pääasiassa keuhkojen ulkopuolisesta vammasta tai ei-infektioperäisestä keuhkovauriosta.
  • Käynnissä oleva tai lähestyvä IMV/ECMO satunnaistuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tozorakimabi
Noin 2870 osallistujaa satunnaistetaan suhteessa 1:1. Käsivarsi 1 (n = noin 1435) saa yhden annoksen tozorakimabia.
Lääke: Tozorakimabi
Yksi IV-annos tozorakimabia päivänä 1.
Muut nimet:
  • MEDI3506
Placebo Comparator: Plasebo
Noin 2870 osallistujaa satunnaistetaan suhteessa 1:1. Käsivarsi 2 (n = noin 1435) saa vastaavaa lumelääkettä.
Lääke: Plasebo
Yksi IV annos vastaavaa lumelääkettä päivänä 1.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, jotka kuolevat tai etenevät invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon (IMV) / ruumiinulkoiseen kalvohappiin (ECMO)
Aikaikkuna: päivään 28 mennessä
Arvioida tozorakimabin vaikutus plaseboon standardin hoitoon (SoC) lisättynä potilailla, joilla on virusperäinen keuhkoinfektio, joka tarvitsee lisähappea kuoleman tai IMV/ECMO:n etenemisen ehkäisyyn.
päivään 28 mennessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: päivään 60 mennessä
Arvioida tozorakimabin vaikutus plaseboon Standard of Care (SoC) -lisäaineena kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen.
päivään 60 mennessä
Kuolleiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: päivään 28 mennessä
Arvioida tozorakimabin vaikutusta plaseboon verrattuna Standard of Care (SoC) -lisäaineena kuolemaan johtavan ajan pidentämiseen.
päivään 28 mennessä
Niiden osallistujien osuus, jotka joutuvat tehohoitoyksikköön tai kuolevat
Aikaikkuna: päivään 28 mennessä
Arvioida tozorakimabin vaikutus plaseboon Standard of Care (SoC) -lisäaineena teho-osastolle pääsyssä.
päivään 28 mennessä
Niiden osallistujien osuus, jotka joutuvat tehohoitoyksikköön tai kuolevat
Aikaikkuna: päivään 60 mennessä
Arvioida tozorakimabin vaikutus plaseboon Standard of Care (SoC) -lisäaineena teho-osastolle pääsyssä.
päivään 60 mennessä
Elävien ja kotiutuneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: päivään 28 mennessä
Arvioida tozorakimabin vaikutusta plaseboon Standard of Care (SoC) -lisäaineena sairaalahoidon kestoon.
päivään 28 mennessä
Elävien ja kotiutuneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: päivään 60 mennessä
Arvioida tozorakimabin vaikutusta plaseboon Standard of Care (SoC) -lisäaineena sairaalahoidon kestoon.
päivään 60 mennessä
Maailman terveysjärjestön (WHO) 10-luokan ordinaal Clinical Progression Scale
Aikaikkuna: päivään 60 mennessä
Arvioida tozorakimabin vaikutus plaseboon standardin hoitoon (SoC) lisättynä kliiniseen tilaan, jonka tutkija on arvioinut käyttämällä WHO:n 10-luokan ordinaal Clinical Progression Scale -asteikkoa (0 vähiten vakavasta 10 vakavimpaan).
päivään 60 mennessä
Perustason seerumin interleukiini-33/liukoinen tuumorigeenisyyden suppressio (IL-33/sST2) -kompleksitasot suhteessa ensisijaiseen päätepisteeseen
Aikaikkuna: Päivä 1
Arvioida seerumin IL-33/sST2-kompleksitasojen (U/ml) käyttöä hoitovasteen ennustamiseksi tozorakimabilla verrattuna lumelääkkeeseen Standard of Care (SoC) lisäyksenä.
Päivä 1
Elossa ja tehohoitoyksikön ulkopuolella olevien päivien lukumäärä
Aikaikkuna: yli 28 päivän ajan
Arvioida tozorakimabin vaikutus plaseboon Standard of Care (SoC) -lisäaineena teho-osaston oleskeluun.
yli 28 päivän ajan
Elävien päivien lukumäärä ilman lisähappea
Aikaikkuna: yli 28 päivän ajan
Arvioida tozorakimabin vaikutus plaseboon Standard of Care (SoC) -lisäaineena happilisän kestoon.
yli 28 päivän ajan
Niiden osallistujien osuus, jotka kuolevat tai etenevät invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon (IMV) / ruumiinulkoiseen kalvohappiin (ECMO)
Aikaikkuna: päivään 60 mennessä
Arvioida tozorakimabin vaikutus plaseboon verrattuna Standard of Care (SoC) -hoitoon lisättynä kuolemaan tai IMV/ECMO:han kuluvan ajan pidentämiseen.
päivään 60 mennessä
Aika kuolemaan (kaikki syyt)
Aikaikkuna: yli 28 päivää ja 60 päivää
Arvioida tozorakimabin vaikutusta plaseboon verrattuna Standard of Care (SoC) -lisäaineena kuolemaan johtavan ajan pidentämiseen.
yli 28 päivää ja 60 päivää
Elävien päivien lukumäärä ilman invasiivista mekaanista ventilaatiota (IMV) / Extracorporeal Membrane Oxygen (ECMO)
Aikaikkuna: yli 28 päivää ja 60 päivää
Arvioida tozorakimabin vaikutus plaseboon Standard of Care (SoC) -lisäaineena hengityslaitteen käytössä.
yli 28 päivää ja 60 päivää
Elävien päivien lukumäärä ja hengityskone vapaa
Aikaikkuna: yli 28 päivää ja 60 päivää
Arvioida tozorakimabin vaikutus plaseboon Standard of Care (SoC) -lisäaineena hengityslaitteen käytössä.
yli 28 päivää ja 60 päivää
Aika purkaa
Aikaikkuna: yli 28 päivää ja 60 päivää
Arvioida tozorakimabin vaikutusta plaseboon Standard of Care (SoC) -lisäaineena sairaalahoidon kestoon.
yli 28 päivää ja 60 päivää
Aika luopua lisähapesta
Aikaikkuna: yli 28 päivää ja 60 päivää
Arvioida tozorakimabin vaikutusta plaseboon Standard of Care (SoC) -lisäaineena sairaalahoidon kestoon.
yli 28 päivää ja 60 päivää
Aika kuolemaan tai eteneminen invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon (IMV) / Ekstrakorporaaliseen kalvohappiin (ECMO)
Aikaikkuna: yli 28 päivää ja 60 päivää
Arvioida tozorakimabin vaikutus plaseboon verrattuna Standard of Care (SoC) -hoitoon lisättynä kuolemaan tai IMV/ECMO:han kuluvan ajan pidentämiseen.
yli 28 päivää ja 60 päivää
Lääkkeiden vastaisten vasta-aineiden esiintyminen
Aikaikkuna: yli 60 päivän ajan
Immunogeenisyyden (tozorakimabi-lääkevasta-aineiden esiintyminen veren seerumissa) arvioiminen potilailla, joilla on virusperäinen keuhkoinfektio, joka tarvitsee lisähappea.
yli 60 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 4. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 4. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D9185C00001
  • 2023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2022-003107-15 (EudraCT-numero)
  • 2023-507031-38-00 (Rekisterin tunniste: CTIS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta.

Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n tiedonantositoumuksen mukaisesti:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Kyllä, osoittaa, että AZ hyväksyy IPD-pyyntöjä, mutta tämä ei tarkoita, että kaikki pyynnöt jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA Pharma -tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti. Katso tarkemmat tiedot aikatauluistamme ilmoitussitoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin potilastason tietoihin hyväksytyssä sponsoroidussa työkalussa. Allekirjoitettu tiedonjakosopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä. Lisäksi kaikkien käyttäjien on hyväksyttävä SAS MSE:n käyttöehdot. Lisätietoja on Disclosure Statementissä osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa