Эффективность и безопасность тозоракимаба у пациентов, госпитализированных с вирусной инфекцией легких, которым требуется дополнительный кислород (TILIA)
9 апреля 2024 г. обновлено: AstraZeneca
Фаза III, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с параллельными группами для оценки эффективности и безопасности тозоракимаба (MEDI3506) у пациентов, госпитализированных с вирусной инфекцией легких, которым требуется дополнительный кислород
Целью данного исследования является оценка влияния тозоракимаба в качестве дополнения к SoC у пациентов с вирусной инфекцией легких, которым требуется дополнительный кислород, на предотвращение смерти или прогрессирования до IMV/ECMO.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
2902
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Номер телефона: 1-877-240-9479
- Электронная почта: information.center@astrazeneca.com
Места учебы
-
-
-
Adelaide, Австралия, 5000
- Рекрутинг
- Research Site
-
Bedford Park, Австралия, 5042
- Рекрутинг
- Research Site
-
New Lambton Heights, Австралия, 2305
- Рекрутинг
- Research Site
-
Port Macquarie, Австралия, 2444
- Рекрутинг
- Research Site
-
South Brisbane, Австралия, 4101
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, C1180AAV
- Рекрутинг
- Research Site
-
Buenos Aires, Аргентина, C1046
- Рекрутинг
- Research Site
-
Buenos Aires, Аргентина, C1120AAF
- Рекрутинг
- Research Site
-
Caba, Аргентина, C1221ADC
- Рекрутинг
- Research Site
-
Caba, Аргентина, C1425EOE
- Отозван
- Research Site
-
La Plata, Аргентина, B1900AVG
- Рекрутинг
- Research Site
-
Mar del Plata, Аргентина, B7600GWV
- Рекрутинг
- Research Site
-
Munro, Аргентина, B1605FRE
- Рекрутинг
- Research Site
-
Rosario, Аргентина, S2000CVB
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
-
-
-
Kortrijk, Бельгия, 8500
- Рекрутинг
- Research Site
-
Ottignies, Бельгия, 1340
- Рекрутинг
- Research Site
-
Roeselare, Бельгия, 8800
- Рекрутинг
- Research Site
-
Yvoir, Бельгия, 5530
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
-
-
-
Pernik, Болгария, 2300
- Рекрутинг
- Research Site
-
Pleven, Болгария, 5800
- Рекрутинг
- Research Site
-
Plovdiv, Болгария, 4004
- Отозван
- Research Site
-
Plovdiv, Болгария, 4001
- Еще не набирают
- Research Site
-
Ruse, Болгария, 7002
- Рекрутинг
- Research Site
-
Sliven, Болгария, 8800
- Отозван
- Research Site
-
Sofia, Болгария, 1606
- Рекрутинг
- Research Site
-
Sofia, Болгария, 1431
- Рекрутинг
- Research Site
-
Sofia, Болгария, 1407
- Еще не набирают
- Research Site
-
Sofia, Болгария, 1154
- Рекрутинг
- Research Site
-
Sofia, Болгария, 1000
- Отозван
- Research Site
-
Varna, Болгария, 9010
- Отозван
- Research Site
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Бразилия, 30150-221
- Отозван
- Research Site
-
Campinas, Бразилия, 13060-904
- Рекрутинг
- Research Site
-
Caxias do Sul, Бразилия, 95070-560
- Рекрутинг
- Research Site
-
Curitiba, Бразилия, 80730-150
- Рекрутинг
- Research Site
-
Curitiba, Бразилия, 80215-901
- Рекрутинг
- Research Site
-
Natal, Бразилия, 59025-050
- Рекрутинг
- Research Site
-
Niterói, Бразилия, 24020-096
- Рекрутинг
- Research Site
-
Porto Alegre, Бразилия, 90020-090
- Рекрутинг
- Research Site
-
Porto Alegre, Бразилия, 9061-000
- Рекрутинг
- Research Site
-
Ribeirão Preto, Бразилия, 14049-901
- Рекрутинг
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 21040-900
- Рекрутинг
- Research Site
-
Salvador, Бразилия, 40170-130
- Рекрутинг
- Research Site
-
Sao Jose Do Rio Preto, Бразилия, 15090-000
- Рекрутинг
- Research Site
-
Sao Paulo, Бразилия, 09323-900
- Рекрутинг
- Research Site
-
São Paulo, Бразилия, 04004-030
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
-
-
-
Balassagyarmat, Венгрия, 2660
- Рекрутинг
- Research Site
-
Budapest, Венгрия, 1121
- Рекрутинг
- Research Site
-
Budapest, Венгрия, 1082
- Рекрутинг
- Research Site
-
Győr, Венгрия, 9024
- Рекрутинг
- Research Site
-
Kistarcsa, Венгрия, 2143
- Отозван
- Research Site
-
Nyíregyháza, Венгрия, 4400
- Рекрутинг
- Research Site
-
Pécs, Венгрия, 7624
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
-
-
-
Hanoi, Вьетнам, 100000
- Рекрутинг
- Research Site
-
Hanoi, Вьетнам, 10000
- Еще не набирают
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Вьетнам, 700000
- Рекрутинг
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Вьетнам, 700000
- Еще не набирают
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Вьетнам
- Отозван
- Research Site
-
Hochiminh city, Вьетнам, 700000
- Рекрутинг
- Research Site
-
Hue, Вьетнам, 530000
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
-
Augsburg, Германия, 86156
- Рекрутинг
- Research Site
-
Berlin, Германия, 10117
- Рекрутинг
- Research Site
-
Hamburg, Германия, 20246
- Рекрутинг
- Research Site
-
Hannover, Германия, 30625
- Рекрутинг
- Research Site
-
Kiel, Германия, 24105
- Рекрутинг
- Research Site
-
Köln, Германия, 51109
- Рекрутинг
- Research Site
-
Leverkusen, Германия, 51375
- Завершенный
- Research Site
-
München, Германия, 81675
- Рекрутинг
- Research Site
-
Regensburg, Германия, 93053
- Еще не набирают
- Research Site
-
Rosenheim, Германия, 83022
- Рекрутинг
- Research Site
-
Rostock, Германия, 18057
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Research Site
-
Shatin, Гонконг, 00000
- Отозван
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Греция, 12462
- Рекрутинг
- Research Site
-
Athens, Греция, 11527
- Рекрутинг
- Research Site
-
Exohi Thessaloniki, Греция, 57010
- Рекрутинг
- Research Site
-
Heraklion, Греция, 71500
- Рекрутинг
- Research Site
-
Ioannina, Греция, 45500
- Рекрутинг
- Research Site
-
Thessaloniki, Греция, 57010
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Дания, 9000
- Рекрутинг
- Research Site
-
Aarhus N, Дания, 8200
- Рекрутинг
- Research Site
-
Copenhagen Ø, Дания, 2100
- Рекрутинг
- Research Site
-
Herning, Дания, 7400
- Рекрутинг
- Research Site
-
Hillerød, Дания, 3400
- Рекрутинг
- Research Site
-
Hvidovre, Дания, 2650
- Рекрутинг
- Research Site
-
Kolding, Дания, 6000
- Рекрутинг
- Research Site
-
København, Дания, 2400
- Рекрутинг
- Research Site
-
Odense C, Дания, 5000
- Рекрутинг
- Research Site
-
Vejle, Дания, 7100
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
-
-
-
Alexandria, Египет, 21131
- Еще не набирают
- Research Site
-
Cairo, Египет, 11561
- Еще не набирают
- Research Site
-
Cairo, Египет, 11566
- Еще не набирают
- Research Site
-
New Cairo, Египет, 11566
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
-
Afula, Израиль, 18341
- Рекрутинг
- Research Site
-
Ashkelon, Израиль, 7830604
- Рекрутинг
- Research Site
-
Beer Sheva, Израиль, 8410101
- Отозван
- Research Site
-
Haifa, Израиль, 34362
- Рекрутинг
- Research Site
-
Jerusalem, Израиль, 91120
- Рекрутинг
- Research Site
-
Petah Tikva, Израиль, 4941492
- Рекрутинг
- Research Site
-
Ramat Gan, Израиль, 52621
- Рекрутинг
- Research Site
-
Rehovot, Израиль, 76100
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Индия, 380054
- Рекрутинг
- Research Site
-
Ahmedabad, Индия, 382415
- Рекрутинг
- Research Site
-
Belagavi, Индия, 590010
- Рекрутинг
- Research Site
-
Chennai, Индия, 600113
- Еще не набирают
- Research Site
-
Gurgaon, Индия, 122001
- Рекрутинг
- Research Site
-
Gurugram, Индия, 122001
- Еще не набирают
- Research Site
-
Hyderabad, Индия, 500035
- Рекрутинг
- Research Site
-
Mumbai, Индия, 400008
- Отозван
- Research Site
-
New Delhi, Индия, 110060
- Рекрутинг
- Research Site
-
New Delhi, Индия, 110017
- Рекрутинг
- Research Site
-
New Delhi, Индия, 110029
- Еще не набирают
- Research Site
-
Pune, Индия, 411030
- Рекрутинг
- Research Site
-
Thane, Индия, 401107
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08003
- Рекрутинг
- Research Site
-
Barcelona, Испания, 08036
- Отозван
- Research Site
-
Madrid, Испания, 28034
- Приостановленный
- Research Site
-
Majadahonda, Испания, 28222
- Рекрутинг
- Research Site
-
Málaga, Испания, 29010
- Рекрутинг
- Research Site
-
Ourense, Испания, 32005
- Отозван
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Испания, 07010
- Завершенный
- Research Site
-
Pamplona, Испания, 31008
- Рекрутинг
- Research Site
-
Santander, Испания, 39008
- Рекрутинг
- Research Site
-
Valencia, Испания, 46010
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
-
-
-
Arezzo, Италия, 52100
- Рекрутинг
- Research Site
-
Brescia, Италия, 25123
- Рекрутинг
- Research Site
-
Napoli, Италия, 80131
- Рекрутинг
- Research Site
-
Roma, Италия, 00149
- Рекрутинг
- Research Site
-
Rozzano, Италия, 20089
- Рекрутинг
- Research Site
-
Torino, Италия, 10149
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
-
-
-
Quebec, Канада, G1V 4G5
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 1N4
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Канада, L6R 3J9
- Рекрутинг
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
- Рекрутинг
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Канада, H2W 1S6
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Китай, 100029
- Рекрутинг
- Research Site
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Research Site
-
Beijing, Китай, 101199
- Рекрутинг
- Research Site
-
Beijing, Китай, 100015
- Рекрутинг
- Research Site
-
Changsha, Китай, 410004
- Рекрутинг
- Research Site
-
Chengdu, Китай, 610000
- Рекрутинг
- Research Site
-
Chengdu, Китай, 610072
- Рекрутинг
- Research Site
-
Chongqing, Китай, 400010
- Рекрутинг
- Research Site
-
Fuyang, Китай, 236012
- Рекрутинг
- Research Site
-
Guangzhou, Китай, 510180
- Рекрутинг
- Research Site
-
Guangzhou, Китай, 510515
- Рекрутинг
- Research Site
-
Haikou, Китай, 570311
- Рекрутинг
- Research Site
-
Hangzhou, Китай, 310006
- Рекрутинг
- Research Site
-
Hangzhou, Китай, 310016
- Рекрутинг
- Research Site
-
Hefei, Китай, 230001
- Рекрутинг
- Research Site
-
Nanchang, Китай, 330006
- Рекрутинг
- Research Site
-
Qingdao, Китай, 266011
- Рекрутинг
- Research Site
-
Shanghai, Китай, 200025
- Рекрутинг
- Research Site
-
Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Research Site
-
Shanghai, Китай, 200240
- Рекрутинг
- Research Site
-
Shanghai, Китай, CN-200433
- Рекрутинг
- Research Site
-
Shenzhen, Китай, 518020
- Рекрутинг
- Research Site
-
Tianjin, Китай, 300052
- Рекрутинг
- Research Site
-
Weifang, Китай, 261041
- Рекрутинг
- Research Site
-
Wuhan, Китай, 430030
- Рекрутинг
- Research Site
-
Wuhan, Китай, 430023
- Рекрутинг
- Research Site
-
Yantai, Китай, 264000
- Рекрутинг
- Research Site
-
Yinchuan, Китай, 750004
- Рекрутинг
- Research Site
-
Zhengzhou, Китай, 450000
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
-
-
-
Bogota DC, Колумбия, 111121
- Еще не набирают
- Research Site
-
Floridablanca, Колумбия, 681004
- Рекрутинг
- Research Site
-
Medellin, Колумбия, 050021
- Рекрутинг
- Research Site
-
Soledad, Колумбия, 083001
- Рекрутинг
- Research Site
-
Villavicencio, Колумбия, 500001
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 42415
- Отозван
- Research Site
-
Jeonju, Корея, Республика, 54907
- Отозван
- Research Site
-
Seoul, Корея, Республика, 143-729
- Отозван
- Research Site
-
-
-
-
-
Kota Kinabalu, Малайзия, 88200
- Рекрутинг
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
- Рекрутинг
- Research Site
-
Kuantan, Малайзия, 25200
- Рекрутинг
- Research Site
-
Kubang Kerian, Малайзия, 16150
- Рекрутинг
- Research Site
-
Melaka, Малайзия, 75400
- Рекрутинг
- Research Site
-
Petaling Jaya, Малайзия, 47500
- Рекрутинг
- Research Site
-
Pulau Pinang, Малайзия, 10450
- Рекрутинг
- Research Site
-
Sarawak Miri, Малайзия, 98000
- Рекрутинг
- Research Site
-
Shah Alam, Малайзия, 40000
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Мексика, 20259
- Еще не набирают
- Research Site
-
Ciudad de México, Мексика, 06726
- Еще не набирают
- Research Site
-
Guadalajara, Мексика, 44600
- Еще не набирают
- Research Site
-
Guadalajara, Мексика, 44280
- Еще не набирают
- Research Site
-
Mexico City, Мексика, 06720
- Еще не набирают
- Research Site
-
Monterrey, Мексика, 64460
- Еще не набирают
- Research Site
-
San Luis Potosi, Мексика, 78250
- Еще не набирают
- Research Site
-
Tlalpan, Мексика, 14050
- Еще не набирают
- Research Site
-
Tlalpan, Мексика, 14080
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
-
Cusco, Перу, CUSCO 01
- Еще не набирают
- Research Site
-
Lima, Перу, LIMA 01
- Еще не набирают
- Research Site
-
Lima, Перу, 15088
- Еще не набирают
- Research Site
-
Lima, Перу, LIMA 31
- Еще не набирают
- Research Site
-
Lima, Перу, LIMA 1
- Еще не набирают
- Research Site
-
Lima, Перу, 15324
- Еще не набирают
- Research Site
-
Piura, Перу, 05
- Еще не набирают
- Research Site
-
el Agustino, Перу, LIMA 10
- Отозван
- Research Site
-
-
-
-
-
Chrzanów, Польша, 32-500
- Рекрутинг
- Research Site
-
Rzeszów, Польша, 35-241
- Рекрутинг
- Research Site
-
Warszawa, Польша, 01-138
- Рекрутинг
- Research Site
-
Warszawa, Польша, 00-416
- Рекрутинг
- Research Site
-
Wroclaw, Польша, 51-149
- Рекрутинг
- Research Site
-
Łódź, Польша, 91-347
- Приостановленный
- Research Site
-
Łęczna, Польша, 21-010
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
-
-
-
Bayamon, Пуэрто-Рико, 00961
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Румыния, 21105
- Рекрутинг
- Research Site
-
Cluj-Napoca, Румыния, 400000
- Еще не набирают
- Research Site
-
Constanta, Румыния, 900709
- Еще не набирают
- Research Site
-
Iasi, Румыния, 700116
- Еще не набирают
- Research Site
-
Sibiu, Румыния, 550245
- Еще не набирают
- Research Site
-
Timisoara, Румыния, 300310
- Еще не набирают
- Research Site
-
-
-
-
-
Jeddah, Саудовская Аравия, 21423
- Рекрутинг
- Research Site
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 11426
- Рекрутинг
- Research Site
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 12231
- Рекрутинг
- Research Site
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 12372
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Словакия, 82606
- Рекрутинг
- Research Site
-
Košice, Словакия, 04001
- Рекрутинг
- Research Site
-
Trnava, Словакия, 91775
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
-
-
-
Bristol, Соединенное Королевство, BS105NB
- Рекрутинг
- Research Site
-
Dundee, Соединенное Королевство, DD1 9SY
- Рекрутинг
- Research Site
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G4 0SF
- Рекрутинг
- Research Site
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G51 4TF
- Рекрутинг
- Research Site
-
Hampshire, Соединенное Королевство, SO16 6YD
- Рекрутинг
- Research Site
-
Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
- Рекрутинг
- Research Site
-
Leicester, Соединенное Королевство, LE3 9QP
- Рекрутинг
- Research Site
-
London, Соединенное Королевство, W2 1NY
- Рекрутинг
- Research Site
-
London, Соединенное Королевство, W6 8RF
- Рекрутинг
- Research Site
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX3 9DU
- Рекрутинг
- Research Site
-
Prescot, Соединенное Королевство, L35 5DR
- Рекрутинг
- Research Site
-
Tyne And Wear, Соединенное Королевство, NE29 8NH
- Рекрутинг
- Research Site
-
Wythenshawe, Соединенное Королевство, M23 9LT
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
- Еще не набирают
- Research Site
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
- Отозван
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
- Рекрутинг
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
California
-
Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91911
- Рекрутинг
- Research Site
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93701
- Рекрутинг
- Research Site
-
La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
- Отозван
- Research Site
-
Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
- Рекрутинг
- Research Site
-
Torrance, California, Соединенные Штаты, 90505
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
- Отозван
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34209
- Рекрутинг
- Research Site
-
Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34209
- Отозван
- Research Site
-
Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33805
- Еще не набирают
- Research Site
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
- Отозван
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33709
- Отозван
- Research Site
-
South Pasadena, Florida, Соединенные Штаты, 33707
- Завершенный
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83702
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Рекрутинг
- Research Site
-
Elmhurst, Illinois, Соединенные Штаты, 60126
- Рекрутинг
- Research Site
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46804
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Рекрутинг
- Research Site
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
- Рекрутинг
- Research Site
-
Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20910
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
- Рекрутинг
- Research Site
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
- Рекрутинг
- Research Site
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10039
- Рекрутинг
- Research Site
-
Potsdam, New York, Соединенные Штаты, 13676
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
- Рекрутинг
- Research Site
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
- Рекрутинг
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Отозван
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Рекрутинг
- Research Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Research Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77090
- Отозван
- Research Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54311
- Рекрутинг
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53295
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Рекрутинг
- Research Site
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Research Site
-
Chiang Mai, Таиланд, 50200
- Рекрутинг
- Research Site
-
Khon-Kaen, Таиланд, 40002
- Рекрутинг
- Research Site
-
Phutthamonthon, Таиланд, 73170
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 81362
- Еще не набирают
- Research Site
-
Kaohsiung, Тайвань, 80756
- Рекрутинг
- Research Site
-
Taichung, Тайвань, 40705
- Рекрутинг
- Research Site
-
Taichung, Тайвань, 40447
- Еще не набирают
- Research Site
-
Taipei, Тайвань, 10002
- Рекрутинг
- Research Site
-
Taipei, Тайвань, 112
- Рекрутинг
- Research Site
-
Taipei, Тайвань, 0116
- Рекрутинг
- Research Site
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Рекрутинг
- Research Site
-
Taoyuan City, Тайвань, 330
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Турция, 06800
- Рекрутинг
- Research Site
-
Diyarbakir, Турция, 21280
- Рекрутинг
- Research Site
-
Istambul, Турция, 34899
- Рекрутинг
- Research Site
-
Istanbul, Турция, 34069
- Рекрутинг
- Research Site
-
Izmir, Турция, 35110
- Рекрутинг
- Research Site
-
Malatya, Турция, 44280
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
-
-
-
Cebu, Филиппины, 6000
- Рекрутинг
- Research Site
-
Iloilo City, Филиппины
- Рекрутинг
- Research Site
-
Manila, Филиппины, 1000
- Рекрутинг
- Research Site
-
Quezon City, Филиппины, 1109
- Рекрутинг
- Research Site
-
Quezon City, Филиппины, 1100
- Отозван
- Research Site
-
-
-
-
-
Amiens Cedex 1, Франция, 80054
- Рекрутинг
- Research Site
-
Angers, Франция, 49033
- Рекрутинг
- Research Site
-
Brest Cedex, Франция, 29609
- Рекрутинг
- Research Site
-
Dijon, Франция, 21000
- Рекрутинг
- Research Site
-
Le Coudray Cedex, Франция, 28630
- Рекрутинг
- Research Site
-
Montpellier Cedex 5, Франция, 34295
- Рекрутинг
- Research Site
-
Nantes Cedex 1, Франция, 44800
- Рекрутинг
- Research Site
-
Orléans Cedex 2, Франция, 45100
- Рекрутинг
- Research Site
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Research Site
-
Strasbourg Cedex, Франция, 67098
- Рекрутинг
- Research Site
-
Tours, Франция, 37000
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
-
-
-
Benesov, Чехия, 256 01
- Рекрутинг
- Research Site
-
Brno, Чехия, 625 00
- Рекрутинг
- Research Site
-
Kolin, Чехия, 280 02
- Рекрутинг
- Research Site
-
Kyjov, Чехия, 697 01
- Рекрутинг
- Research Site
-
Mlada Boleslav, Чехия, 293 01
- Рекрутинг
- Research Site
-
Praha 10, Чехия, 100 34
- Рекрутинг
- Research Site
-
Praha 5, Чехия, 150 30
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
-
-
-
Helsingborg, Швеция, 25187
- Рекрутинг
- Research Site
-
Huddinge, Швеция, 14157
- Рекрутинг
- Research Site
-
Lund, Швеция, 22185
- Рекрутинг
- Research Site
-
Malmö, Швеция, 20502
- Рекрутинг
- Research Site
-
Solna, Швеция, 17176
- Отозван
- Research Site
-
Stockholm, Швеция, 18288
- Рекрутинг
- Research Site
-
Umeå, Швеция, 90185
- Рекрутинг
- Research Site
-
Västerås, Швеция, 72189
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
-
-
-
Johannesburg, Soweto, Южная Африка, 2013
- Рекрутинг
- Research Site
-
Observatory, Южная Африка, 7925
- Еще не набирают
- Research Site
-
Parktown, Южная Африка, 2193
- Рекрутинг
- Research Site
-
Westdene, Южная Африка, 2092
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
-
-
-
Chiba-shi, Япония, 260-0852
- Рекрутинг
- Research Site
-
Fukuoka-shi, Япония, 814-0180
- Рекрутинг
- Research Site
-
Gifu-shi, Япония, 502-8558
- Рекрутинг
- Research Site
-
Hanyu-shi, Япония, 348-8505
- Рекрутинг
- Research Site
-
Hiroshima-shi, Япония, 734-8551
- Рекрутинг
- Research Site
-
Hiroshima-shi, Япония, 734-8530
- Рекрутинг
- Research Site
-
Hitachi-shi, Япония, 317-0077
- Рекрутинг
- Research Site
-
Isehara-shi, Япония, 259-1193
- Рекрутинг
- Research Site
-
Izumisano-shi, Япония, 598-8577
- Рекрутинг
- Research Site
-
Izumo-shi, Япония, 693-8501
- Рекрутинг
- Research Site
-
Kagoshima-shi, Япония, 890-8520
- Рекрутинг
- Research Site
-
Kamakura-shi, Япония, 247-8533
- Рекрутинг
- Research Site
-
Kamogawa-shi, Япония, 296-8602
- Рекрутинг
- Research Site
-
Kanazawa-shi, Япония, 920-8641
- Рекрутинг
- Research Site
-
Kanazawa-shi, Япония, 920-8650
- Рекрутинг
- Research Site
-
Kasuga-shi, Япония, 816-0864
- Рекрутинг
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Япония, 216-8511
- Рекрутинг
- Research Site
-
Koshigaya-shi, Япония, 343-8555
- Рекрутинг
- Research Site
-
Kumagaya-shi, Япония, 360-0197
- Рекрутинг
- Research Site
-
Kumamoto-shi, Япония, 860-0008
- Рекрутинг
- Research Site
-
Kusatsu-shi, Япония, 525-8585
- Рекрутинг
- Research Site
-
Kyoto-shi, Япония, 612-8555
- Рекрутинг
- Research Site
-
Kyoto-shi, Япония, 602-8566
- Рекрутинг
- Research Site
-
Maebashi-shi, Япония, 371-0811
- Рекрутинг
- Research Site
-
Meguro-ku, Япония, 152-8902
- Рекрутинг
- Research Site
-
Mitaka-shi, Япония, 181-8611
- Рекрутинг
- Research Site
-
Nagoya-shi, Япония, 466-8560
- Рекрутинг
- Research Site
-
Nakagami-gun, Япония, 903-0215
- Рекрутинг
- Research Site
-
Nerima-ku, Япония, 179-0072
- Рекрутинг
- Research Site
-
Okayama-shi, Япония, 702-8055
- Отозван
- Research Site
-
Okazaki-shi, Япония, 444-0827
- Рекрутинг
- Research Site
-
Omuta-shi, Япония, 837-0911
- Рекрутинг
- Research Site
-
Osaka-shi, Япония, 545-8586
- Рекрутинг
- Research Site
-
Osaka-shi, Япония, 534-0021
- Рекрутинг
- Research Site
-
Osaka-shi, Япония, 543-0035
- Рекрутинг
- Research Site
-
Sapporo-shi, Япония, 062-0931
- Рекрутинг
- Research Site
-
Sapporo-shi, Япония, 063-0005
- Рекрутинг
- Research Site
-
Shinagawa-ku, Япония, 142-8666
- Рекрутинг
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Япония, 162-8655
- Рекрутинг
- Research Site
-
Suita-shi, Япония, 565-0871
- Рекрутинг
- Research Site
-
Tachikawa-shi, Япония, 190-8531
- Рекрутинг
- Research Site
-
Takamatsu-shi, Япония, 760-0018
- Рекрутинг
- Research Site
-
Urasoe-shi, Япония, 901-2132
- Рекрутинг
- Research Site
-
Ureshino-shi, Япония, 843-0393
- Рекрутинг
- Research Site
-
Yokohama-shi, Япония, 236-0004
- Рекрутинг
- Research Site
-
Yokohama-shi, Япония, 245-8575
- Рекрутинг
- Research Site
-
Yokohama-shi, Япония, 241-0811
- Рекрутинг
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 18 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые участники ≥ 18 лет на момент подписания формы информированного согласия.
- Больные госпитализированы с вирусной инфекцией легких.
- Гипоксемия, требующая лечения дополнительным O2
Критерий исключения:
- Известные грибковые или паразитарные инфекции легких, аспирационная инфекция легких, абсцесс легкого или легочный сепсис. Бактериальная коинфекция допускается, если, по мнению исследователя, бактериальная инфекция не определяет тяжесть состояния участника.
- Гипоксемия, вызванная преимущественно внелегочным инсультом или повреждением легких неинфекционной этиологии.
- Текущая или предстоящая ИВЛ/ЭКМО при рандомизации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тозоракимаб
Приблизительно 2902 участника будут рандомизированы в соотношении 1:1.
Группа 1 (n=приблизительно 1451) получит однократную дозу тозоракимаба.
|
Однократная внутривенная доза тозоракимаба в 1-й день.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Приблизительно 2902 участника будут рандомизированы в соотношении 1:1.
Группа 2 (n=приблизительно 1451) получит соответствующее плацебо.
|
Однократная внутривенная доза соответствующего плацебо в 1-й день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников, которые умирают или переходят на инвазивную механическую вентиляцию легких (ИМВ)/экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ЭКМО)
Временное ограничение: к 28 дню
|
Оценить влияние тозоракимаба по сравнению с плацебо в качестве дополнения к Стандарту медицинской помощи (SoC) у участников с вирусной инфекцией легких, которым требуется дополнительный кислород, на предотвращение смерти или прогрессирования до ИВЛ/ЭКМО.
|
к 28 дню
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников, которые умирают
Временное ограничение: к 60 дню
|
Оценить влияние тозоракимаба по сравнению с плацебо в качестве дополнения к стандарту медицинской помощи (SoC) на смертность от всех причин.
|
к 60 дню
|
|
Доля участников, которые умирают
Временное ограничение: к 28 дню
|
Оценить влияние тозоракимаба по сравнению с плацебо в качестве дополнения к стандарту медицинской помощи (SoC) на увеличение времени до смерти.
|
к 28 дню
|
|
Доля участников с госпитализацией или смертью в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: к 28 дню
|
Оценить влияние тозоракимаба по сравнению с плацебо в качестве дополнения к Стандарту медицинской помощи (SoC) на госпитализацию в ОИТ.
|
к 28 дню
|
|
Доля участников с госпитализацией или смертью в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: к 60 дню
|
Оценить влияние тозоракимаба по сравнению с плацебо в качестве дополнения к Стандарту медицинской помощи (SoC) на госпитализацию в ОИТ.
|
к 60 дню
|
|
Доля выживших и выписанных участников
Временное ограничение: к 28 дню
|
Оценить влияние тозоракимаба по сравнению с плацебо в качестве дополнения к стандарту медицинской помощи (SoC) на продолжительность госпитализации.
|
к 28 дню
|
|
Доля выживших и выписанных участников
Временное ограничение: к 60 дню
|
Оценить влияние тозоракимаба по сравнению с плацебо в качестве дополнения к стандарту медицинской помощи (SoC) на продолжительность госпитализации.
|
к 60 дню
|
|
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) 10-категорийная порядковая шкала клинического прогрессирования
Временное ограничение: к 60 дню
|
Оценить влияние тозоракимаба по сравнению с плацебо в качестве дополнения к Стандарту лечения (SoC) на клиническое состояние, оцененное исследователем с использованием 10-категорийной порядковой шкалы клинического прогрессирования ВОЗ (от 0 наименее тяжелого до 10 наиболее тяжелого).
|
к 60 дню
|
|
Возникновение антилекарственных антител
Временное ограничение: более 60 дней
|
Оценить иммуногенность (наличие антилекарственных антител тозоракимаба в сыворотке крови) у участников с вирусной инфекцией легких, которым требуется дополнительный кислород.
|
более 60 дней
|
|
Исходные уровни сывороточного интерлейкина-33/растворимого комплекса подавления опухолевого роста 2 (IL-33/sST2) относительно первичной конечной точки
Временное ограничение: 1 день
|
Оценить использование исходных уровней комплекса IL-33/sST2 в сыворотке (Ед/мл) для прогнозирования ответа на лечение тозоракимабом по сравнению с плацебо в качестве дополнения к Стандарту лечения (SoC).
|
1 день
|
|
Количество дней жизни и вне отделения интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: более 28 дней
|
Оценить влияние тозоракимаба по сравнению с плацебо в качестве дополнения к стандарту медицинской помощи (SoC) на пребывание в отделении интенсивной терапии.
|
более 28 дней
|
|
Количество дней жизни без дополнительного кислорода
Временное ограничение: более 28 дней
|
Оценить влияние тозоракимаба по сравнению с плацебо в качестве дополнения к стандарту медицинской помощи (SoC) на продолжительность кислородной терапии.
|
более 28 дней
|
|
Доля участников, которые умирают или переходят на инвазивную механическую вентиляцию легких (ИМВ)/экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ЭКМО)
Временное ограничение: к 60 дню
|
Оценить влияние тозоракимаба по сравнению с плацебо в качестве дополнения к Стандарту медицинской помощи (SoC) на увеличение времени до смерти или IMV/ECMO.
|
к 60 дню
|
|
Время до смерти (все причины)
Временное ограничение: более 28 дней и 60 дней
|
Оценить влияние тозоракимаба по сравнению с плацебо в качестве дополнения к стандарту медицинской помощи (SoC) на увеличение времени до смерти.
|
более 28 дней и 60 дней
|
|
Количество дней жизни без инвазивной механической вентиляции (ИМВ) / экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)
Временное ограничение: более 28 дней и 60 дней
|
Оценить влияние тозоракимаба по сравнению с плацебо в качестве дополнения к стандарту медицинской помощи (SoC) на использование вентилятора.
|
более 28 дней и 60 дней
|
|
Количество дней жизни без ИВЛ
Временное ограничение: более 28 дней и 60 дней
|
Оценить влияние тозоракимаба по сравнению с плацебо в качестве дополнения к стандарту медицинской помощи (SoC) на использование вентилятора.
|
более 28 дней и 60 дней
|
|
Время разрядки
Временное ограничение: более 28 дней и 60 дней
|
Оценить влияние тозоракимаба по сравнению с плацебо в качестве дополнения к стандарту медицинской помощи (SoC) на продолжительность госпитализации.
|
более 28 дней и 60 дней
|
|
Время отказаться от дополнительного кислорода
Временное ограничение: более 28 дней и 60 дней
|
Оценить влияние тозоракимаба по сравнению с плацебо в качестве дополнения к стандарту медицинской помощи (SoC) на продолжительность госпитализации.
|
более 28 дней и 60 дней
|
|
Время до смерти или перехода на инвазивную механическую вентиляцию легких (ИМВ) / экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ЭКМО)
Временное ограничение: более 28 дней и 60 дней
|
Оценить влияние тозоракимаба по сравнению с плацебо в качестве дополнения к Стандарту медицинской помощи (SoC) на увеличение времени до смерти или IMV/ECMO.
|
более 28 дней и 60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
17 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
17 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Коронавирусные инфекции
- SARS-CoV-2
- Грипп
- COVID-19
- Вирусные заболевания
- Легочные заболевания
- Острый респираторный дистресс-синдром
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- MEDI3506
- Ил-33
- Острая дыхательная недостаточность
- Атипичная пневмония коронавирус
- Вирусная инфекция легких
- Тозоракимаб
- Дополнительный кислород
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D9185C00001
- 2022-003107-15 (Номер EudraCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к анонимным данным отдельных пациентов у группы компаний AstraZeneca, спонсирующих клинические испытания, через портал запросов.
Все запросы будут оцениваться в соответствии с обязательством AZ по раскрытию информации:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Да, указывает, что AZ принимает запросы на IPD, но это не означает, что все запросы будут общими.
Сроки обмена IPD
«АстраЗенека» будет соответствовать или превышать доступность данных в соответствии с обязательствами, принятыми в Принципах обмена данными EFPIA Pharma.
Подробную информацию о наших сроках см. в нашем обязательстве по раскрытию информации по адресу https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Критерии совместного доступа к IPD
Когда запрос будет одобрен, AstraZeneca предоставит доступ к деидентифицированным данным на уровне отдельных пациентов в утвержденном спонсируемом инструменте.
Перед доступом к запрошенной информации должно быть заключено подписанное соглашение об обмене данными (не подлежащий обсуждению контракт для лиц, осуществляющих доступ к данным).
Кроме того, все пользователи должны будут принять условия SAS MSE, чтобы получить доступ.
Дополнительные сведения см. в Заявлении о раскрытии информации по адресу https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .