急性足首症候群損傷に対する縫合ボタンとFibulink固定を比較するランダム化比較試験

足首の骨折は、潜在的に重大な罹患率を伴う一般的な損傷です。 シンデスモシス損傷は、足首骨折の 10% ～ 13% で発生し、患者の長期転帰に大きなリスクをもたらします 1,2。 認識されず、適切に軽減されない場合、シンデスモシスへの損傷は、不安定性、持続的な痛み、および外傷性関節炎を引き起こすことが示されています. 症例の 11% は、シンデスモシスの固定後に症候性の進行性変形性関節症を伴います4。

シンデスモシス固定のゴールド スタンダードは、伝統的にスクリュー固定でした5。 ただし、ネジ固定の問題には、ネジの破損、ネジの緩み、再手術、および奇形が含まれます6-8。 これは、静的な固定で不適切に固定された、動的構造である足首の癒合の結果であると推測されています。 静的スクリュー固定に対する懸念の高まりにより、TightRope システムなどの柔軟な縫合ボタン設計に基づくインプラントが注目を集めました。 これらのデザインの利点には、優れた転帰スコア、変形性関節症および再手術の発生率の低下が含まれます7,9,10。 ただし、改善された関節の力学を達成するにもかかわらず、これらのシステムには、感染や表面的な内側神経血管束への損傷などの欠点もあります。

2017 年に臨床的に利用可能になった比較的新しい設計である Fibulink Syndesmosis Repair System は、有望な結果を示しています。 これは、足首関節の動的な性質を尊重するために、ネジの固定と縫合糸の柔軟性の両方を潜在的に提供するインプラントとして宣伝されています。 この設計の利点には、内側神経血管束と軟部組織への損傷の排除、足首関節の生理学的運動の促進、および張力制御の改善が含まれます。 Fibulink インプラントを受けた 14 人の患者のケース シリーズでは、Desai は平均 9.5 か月のフォローアップで合併症を発見しませんでした9。 ただし、結論を出すには、より長期的なデータが必要です。 縫合ボタン設計に対するこのシステムの潜在的な利点は、縫合ボタン インプラントの動的固定に加えて、ネジ固定の剛性が組み込まれていることです。 また、内側の軟部組織の破壊や双方向の張力制御の欠如を回避するなど、縫合ボタンの設計の制限にも対処します。

ねじ固定と縫合ボタンの設計の比較は、文献で徹底的に調査されています。 私たちの知る限りでは、Fibulink インプラントと縫合ボタン インプラントの結果を直接比較した研究はありません。 これらの方法を直接比較して、それらの適合性を決定的に評価し、これらの損傷を負っている患者に最良の固定方法を提供して、患者の転帰を改善することが不可欠です。

この研究の目的は、研究研究者が現在実施している2つの外科的治療を比較することにより、関連するシンデスモシス損傷を伴う急性足首骨折を患っている患者のX線および臨床転帰を比較することです。 この研究では、この損傷の患者における縫合ボタン固定と Fibulink インプラントを比較します。

不適切なシンデスモシス固定は、持続的な痛み、不安定性、外傷後関節炎など、患者に重大な病的状態をもたらすことがわかっています。 これは、長期的な悪影響を最小限に抑えるために、利用可能な固定方法を評価する必要性を強調しています。 現在、標準的なシングル スクリュー固定は、整形外科医の間で一般的な選択肢です。 しかし、縫合ボタンやFibulinkシステムなどのデザインを使用した動的固定により、機能的結果、残存疼痛、およびその他の手段に関して優れた結果が得られるという証拠がいくつかあります。 これらの固定方法による患者転帰の理解を深めることで、これらの損傷を管理するためのより効果的な方法をより適切に決定し、最適な管理と患者満足度のためのガイダンスを提供できるようになります。