Randomizowana, kontrolowana próba porównująca przycisk szwu z mocowaniem Fibulink w przypadku ostrych urazów syndesmozy stawu skokowego

Złamania stawu skokowego są częstym urazem o potencjalnie znacznej zachorowalności. Uraz syndesmozy występuje w 10% do 13% złamań stawu skokowego i stwarza większe ryzyko dla długoterminowych wyników dla pacjentów1,2. Jeśli urazy syndesmozy nie zostaną rozpoznane i odpowiednio zmniejszone, powodują niestabilność, uporczywy ból i pourazowe zapalenie stawów3. 11% przypadków towarzyszy objawowa zaawansowana choroba zwyrodnieniowa stawów po utrwaleniu syndesmozy4.

Złotym standardem mocowania syndesmozy było tradycyjnie mocowanie śrubami5. Jednak problemy z mocowaniem śrub obejmują złamanie śruby, poluzowanie śruby, ponowną operację i nieprawidłowe ustawienie6-8. Spekulowano, że jest to wynikiem syndesmozy kostki, dynamicznej konstrukcji, która jest niewłaściwie mocowana za pomocą statycznego mocowania. Ze względu na rosnące obawy związane ze statycznym mocowaniem śrubami implanty oparte na elastycznej konstrukcji guzika szwu, takie jak system TightRope, zyskały przyczepność. Korzyści wynikające z tych projektów obejmują lepsze wyniki, a także niższe wskaźniki choroby zwyrodnieniowej stawów i reoperacji7,9,10. Jednak pomimo osiągnięcia lepszej mechaniki stawu, systemy te mają również swoje wady, takie jak infekcja lub uszkodzenie pęczka nerwowo-naczyniowego powierzchownego przyśrodkowego9.

System naprawczy Fibulink Syndesmosis, stosunkowo nowy projekt, który stał się dostępny klinicznie w 2017 roku, wykazał obiecujące wyniki. Był promowany jako implant, który potencjalnie zapewnia zarówno mocowanie śruby, jak i elastyczność szwu w celu uwzględnienia dynamicznej natury stawu skokowego. Korzyści wynikające z tego projektu obejmują wyeliminowanie uszkodzeń przyśrodkowej pęczka nerwowo-naczyniowego i tkanek miękkich, promowanie fizjologicznego ruchu stawu skokowego i umożliwienie lepszej kontroli napięcia. W serii przypadków obejmującej 14 pacjentów, którym wszczepiono implant Fibulink, Desai nie stwierdził żadnych powikłań ze średnim okresem obserwacji wynoszącym 9,5 miesiąca9. Jednak potrzeba więcej danych długoterminowych, aby wyciągnąć jakiekolwiek wnioski. Potencjalną zaletą tego systemu w porównaniu z projektami guzików do zszywania jest to, że łączy on sztywność mocowania śrubowego z dynamicznym mocowaniem implantów guzikowych. Odnosi się również do ograniczeń konstrukcji guzików szwów, takich jak unikanie przerwania przyśrodkowej tkanki miękkiej i brak dwukierunkowej kontroli naprężenia.

Porównanie między mocowaniem śrubowym a projektami guzików do zszywania zostało dokładnie zbadane w literaturze. Według naszej wiedzy nie ma badań, które bezpośrednio porównywałyby wyniki implantu Fibulink z implantami guzikowymi. Konieczne jest bezpośrednie porównanie tych metod, abyśmy mogli ostatecznie ocenić ich przydatność i zapewnić pacjentom, którzy doznali tych urazów, najlepszą metodę zespolenia w celu poprawy wyników leczenia.

Celem tego badania jest porównanie wyników radiologicznych i klinicznych u pacjentów, którzy doznali ostrego złamania kostki z towarzyszącym urazem syndesmozy, poprzez porównanie dwóch zabiegów chirurgicznych stosowanych obecnie w praktyce badaczy. W badaniu porównane zostanie mocowanie guzika szwu z implantem Fibulink u pacjentów z tym urazem.

Stwierdzono, że nieodpowiednie utrwalenie syndesmozy powoduje znaczną chorobowość u pacjentów, w tym uporczywy ból, niestabilność i pourazowe zapalenie stawów. Podkreśla to konieczność oceny dostępnych metod utrwalania w celu zminimalizowania negatywnych skutków długoterminowych. Obecnie standardowe mocowanie jednośrubowe pozostaje powszechnym wyborem wśród chirurgów ortopedów. Istnieją jednak dowody na lepsze wyniki z dynamiczną fiksacją, przy użyciu projektów, takich jak guzik do szycia lub system Fibulink, pod względem wyników funkcjonalnych, bólu resztkowego i innych środków. Dzięki lepszemu zrozumieniu wyników leczenia pacjentów za pomocą tych metod mocowania, będziemy w stanie lepiej określić skuteczniejsze sposoby leczenia tych urazów i zaoferować wskazówki dotyczące optymalnego postępowania i zadowolenia pacjenta.