Randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich von Nahtknopf- und Fibulink-Fixierung bei akuten Knöchelsyndesmose-Verletzungen

Sprunggelenksfrakturen sind eine häufige Verletzung mit potenziell erheblicher Morbidität. Eine Syndesmoseverletzung tritt bei 10 % bis 13 % der Sprunggelenksfrakturen auf und stellt ein größeres Risiko für die Langzeitergebnisse der Patienten dar1,2. Verletzungen der Syndesmose, die nicht erkannt und angemessen reduziert werden, haben gezeigt, dass sie zu Instabilität, anhaltenden Schmerzen und posttraumatischer Arthritis führen3. 11 % der Fälle werden von einer symptomatisch fortgeschrittenen Arthrose nach Fixierung der Syndesmose begleitet4.

Der Goldstandard für die Syndesmosefixation war traditionell die Schraubenfixation5. Zu den Problemen bei der Schraubenfixierung gehören jedoch Schraubenbruch, Schraubenlockerung, Reoperation und Fehlreposition6-8. Es wurde spekuliert, dass dies darauf zurückzuführen ist, dass die Knöchelsyndesmose, ein dynamisches Konstrukt, unangemessen mit statischer Fixierung fixiert wurde. Aufgrund wachsender Bedenken hinsichtlich der statischen Schraubenfixierung gewannen Implantate, die auf dem flexiblen Nahtknopfdesign basieren, wie z. B. das TightRope-System, an Bedeutung. Zu den Vorteilen dieser Designs gehören bessere Ergebniswerte sowie niedrigere Osteoarthritis- und Reoperationsraten7,9,10. Trotz verbesserter Gelenkmechanik haben diese Systeme jedoch auch ihre Nachteile, wie z. B. Infektion oder Schädigung des oberflächlichen medialen Gefäß-Nerven-Bündels9.

Das Fibulink-Syndesmose-Reparatursystem, ein relativ neues Design, das 2017 klinisch verfügbar wurde, hat vielversprechende Ergebnisse gezeigt. Es wurde als Implantat beworben, das potenziell sowohl die Fixierung einer Schraube als auch die Flexibilität einer Naht bietet, um die dynamische Natur des Sprunggelenks zu respektieren. Zu den Vorteilen dieses Designs gehören die Beseitigung von Schäden am medialen neurovaskulären Bündel und den Weichteilen, die Förderung der physiologischen Bewegung des Sprunggelenks und die Ermöglichung einer verbesserten Spannungskontrolle. In einer Fallserie mit 14 Patienten, die das Fibulink-Implantat erhielten, fand Desai keine Komplikationen bei einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von 9,5 Monaten9. Um Schlussfolgerungen ziehen zu können, sind jedoch mehr Langzeitdaten erforderlich. Der potenzielle Vorteil dieses Systems gegenüber Nahtknopfdesigns besteht darin, dass es die Starrheit der Schraubenfixierung zusätzlich zur dynamischen Fixierung von Nahtknopfimplantaten beinhaltet. Es befasst sich auch mit den Einschränkungen von Nahtknopfdesigns, wie z. B. der Vermeidung einer medialen Weichteilstörung und dem Fehlen einer Zwei-Wege-Spannungskontrolle.

Der Vergleich zwischen Schraubenfixierung und Nahtknopfdesigns wurde in der Literatur gründlich untersucht. Unseres Wissens gibt es keine Studie, die die Ergebnisse mit dem Fibulink-Implantat direkt mit dem Nähen von Knopfimplantaten vergleicht. Es ist unerlässlich, diese Methoden direkt zu vergleichen, damit wir ihre Eignung definitiv beurteilen und Patienten, die diese Verletzungen erleiden, die beste Fixierungsmethode anbieten können, um die Behandlungsergebnisse zu verbessern.

Der Zweck dieser Studie ist es, radiologische und klinische Ergebnisse bei Patienten zu vergleichen, die eine akute Knöchelfraktur mit einer damit verbundenen Syndesmoseverletzung erleiden, indem zwei chirurgische Behandlungen verglichen werden, die derzeit in der Praxis der Studienforscher durchgeführt werden. Die Studie wird bei Patienten mit dieser Verletzung die Fixierung mit Nahtknöpfen mit dem Fibulink-Implantat vergleichen.

Es wurde festgestellt, dass eine unzureichende Syndesmosefixierung zu einer erheblichen Morbidität bei Patienten führt, einschließlich anhaltender Schmerzen, Instabilität und posttraumatischer Arthritis. Dies unterstreicht die Notwendigkeit, die verfügbaren Fixierungsmethoden zu bewerten, um negative Langzeitfolgen zu minimieren. Gegenwärtig bleibt die standardmäßige Einzelschraubenfixation eine häufige Wahl unter orthopädischen Chirurgen. Es gibt jedoch einige Hinweise auf überlegene Ergebnisse mit dynamischer Fixierung unter Verwendung von Designs wie dem Nahtknopf oder dem Fibulink-System in Bezug auf funktionelle Ergebnisse, Restschmerzen und andere Maßnahmen. Mit einem verbesserten Verständnis der Patientenergebnisse mit diesen Fixierungsmethoden werden wir besser in der Lage sein, effektivere Wege zur Behandlung dieser Verletzungen zu bestimmen und Leitlinien für eine optimale Behandlung und Patientenzufriedenheit anzubieten.