Randomisert kontrollert forsøk som sammenligner suturknapp versus Fibulink-fiksering for akutte ankelsyndesmoseskader

Ankelbrudd er en vanlig skade med potensielt betydelig sykelighet. Syndesmoseskade forekommer i 10 % til 13 % av ankelfrakturer og utgjør en større risiko for langsiktige utfall for pasienter1,2. Hvis skader på syndesmosen ikke er gjenkjent og tilstrekkelig redusert, har det vist seg å resultere i ustabilitet, vedvarende smerte og posttraumatisk leddgikt3. 11 % av tilfellene er ledsaget av symptomatisk avansert artrose etter fiksering av syndesmosen4.

Gullstandarden for syndesmosefiksering har tradisjonelt vært skruefiksering5. Problemer med skruefiksering inkluderer imidlertid skruebrudd, skruløsning, reoperasjon og feilreduksjon6-8. Dette har blitt spekulert i å være et resultat av at ankelsyndesmosen, en dynamisk konstruksjon, ble feilaktig fiksert med statisk fiksering. På grunn av økende bekymringer med statisk skruefiksering, fikk implantater basert på den fleksible suturknappdesignen, slik som TightRope-systemet, trekkraft. Fordeler med disse designene inkluderer overlegne resultatscore, samt lavere forekomst av slitasjegikt og reoperasjon7,9,10. Men til tross for å oppnå forbedret leddmekanikk, har disse systemene også sine ulemper, for eksempel infeksjon eller skade på den overfladiske mediale nevrovaskulære bunten9.

Fibulink Syndesmosis Repair System, et relativt nytt design som ble klinisk tilgjengelig i 2017, har vist lovende resultater. Det har blitt promotert som et implantat som potensielt gir både fiksering av en skrue og fleksibilitet til en sutur for å respektere ankelleddets dynamiske natur. Fordelene med denne utformingen inkluderer eliminering av skade på den mediale nevrovaskulære bunten og bløtvev, fremme fysiologisk bevegelse av ankelleddet og tillate forbedret spenningskontroll. I en saksserie med 14 pasienter som fikk Fibulink-implantatet, fant Desai ingen komplikasjoner med en gjennomsnittlig oppfølging på 9,5 måneder9. Det er imidlertid behov for mer langsiktige data for å trekke noen konklusjoner. Den potensielle fordelen med dette systemet fremfor suturknappdesign er at det inkorporerer stivheten til skruefiksering på toppen av den dynamiske fikseringen av suturknappimplantater. Den adresserer også begrensningene til suturknappdesign, for eksempel å unngå avbrudd i medial bløtvev og mangel på toveis spenningskontroll.

Sammenligningen mellom skruefiksering og suturknappdesign har blitt grundig undersøkt i litteraturen. Så vidt vi vet er det ingen studie som direkte sammenligner resultater med Fibulink-implantatet med suturknappimplantater. Det er viktig å sammenligne disse metodene direkte slik at vi definitivt kan vurdere deres egnethet og gi pasienter som pådrar seg disse skadene den beste fikseringsmetoden for å forbedre pasientresultatene.

Hensikten med denne studien er å sammenligne radiografiske og kliniske utfall hos pasienter som får et akutt ankelbrudd med en assosiert syndesmoseskade ved å sammenligne to kirurgiske behandlinger som for tiden er i praksis hos studieforskerne. Studien vil sammenligne suturknappfiksering versus Fibulink-implantat hos pasienter med denne skaden.

Utilstrekkelig syndesmosefiksering har vist seg å resultere i betydelig sykelighet for pasienter, inkludert vedvarende smerte, ustabilitet og posttraumatisk leddgikt. Dette understreker behovet for å vurdere tilgjengelige metoder for fiksering for å minimere negative langsiktige konsekvenser. For tiden er standard enkeltskruefiksering fortsatt et vanlig valg blant ortopediske kirurger. Imidlertid er det noen bevis på overlegne resultater med dynamisk fiksering, ved bruk av design som suturknappen eller Fibulink-systemet, når det gjelder funksjonelle resultater, gjenværende smerte og andre tiltak. Med en forbedret forståelse av pasientutfall med disse fikseringsmetodene, vil vi bedre kunne finne mer effektive måter å håndtere disse skadene på og gi veiledning for optimal behandling og pasienttilfredshet.