Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan ompeleen nappia ja fibulink-kiinnitystä akuuttien nilkkasyndesmoosivammojen yhteydessä

Nilkan murtumat ovat yleinen vamma, joka voi olla merkittävä sairastuvuus. Syndesmoosivamma esiintyy 10–13 prosentissa nilkan murtumista ja aiheuttaa potilaille suuremman riskin pitkäaikaisille tuloksille1,2. Jos syndesmoosin vaurioita ei tunnisteta ja vähennetä riittävästi, niiden on osoitettu johtavan epävakauteen, jatkuvaan kipuun ja trauman jälkeiseen niveltulehdukseen3. 11 %:ssa tapauksista liittyy oireenmukainen edennyt nivelrikko syndesmoosin kiinnittymisen jälkeen4.

Syndesmoosikiinnityksen kultastandardi on perinteisesti ollut ruuvikiinnitys5. Ruuvien kiinnitykseen liittyviä ongelmia ovat kuitenkin ruuvin katkeaminen, ruuvin löystyminen, uudelleenkäyttö ja virheellinen pienennys6-8. Tämän on arveltu johtuvan nilkan syndesmoosista, dynaamisesta rakenteesta, joka on epäasianmukaisesti kiinnitetty staattisella kiinnityksellä. Staattista ruuvikiinnitystä koskevien huolenaiheiden lisääntymisen vuoksi joustavaan ompeleen nappimalliin perustuvat implantit, kuten TightRope-järjestelmä, saivat vetovoimaa. Näiden mallien etuja ovat erinomaiset tulospisteet sekä alhaisemmat nivelrikko- ja uusintaleikkaukset7,9,10. Huolimatta parantuneesta nivelmekaniikasta, näillä järjestelmillä on kuitenkin myös haittapuolensa, kuten pinnallisen mediaalisen neurovaskulaarisen kimpun infektio tai vaurio.

Fibulink Syndesmosis Repair System, suhteellisen uusi malli, joka tuli kliinisesti saataville vuonna 2017, on osoittanut lupaavia tuloksia. Sitä on mainostettu implanttina, joka mahdollistaa sekä ruuvin kiinnityksen että ompeleen joustavuuden nilkkanivelen dynaamisen luonteen kunnioittamiseksi. Tämän suunnittelun etuja ovat mediaalisen neurovaskulaarisen nipun ja pehmytkudosten vaurioiden eliminointi, nilkkanivelen fysiologisen liikkeen edistäminen ja paremman jännityksen hallinnan mahdollistaminen. Tapaussarjassa, jossa oli 14 potilasta, jotka saivat Fibulink-implanttien, Desai ei löytänyt komplikaatioita keskimääräisen 9,5 kuukauden seurantajakson aikana9. Tarvitaan kuitenkin enemmän pitkän aikavälin tietoja, jotta johtopäätökset voidaan tehdä. Tämän järjestelmän mahdollinen etu ompelunappien malleihin verrattuna on se, että se sisältää ruuvikiinnityksen jäykkyyden ommelnapin implanttien dynaamisen kiinnityksen lisäksi. Se käsittelee myös ompelunappien suunnittelun rajoituksia, kuten mediaalisten pehmytkudosten katkeamisen ja kaksisuuntaisen jännityksenhallinnan puutteen välttämistä.

Ruuvikiinnityksen ja ompelunappien välistä vertailua on tutkittu perusteellisesti kirjallisuudessa. Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimusta, jossa suoraan verrattaisiin tuloksia Fibulink-implanttien ja ompelunapin implanttien kanssa. On välttämätöntä verrata näitä menetelmiä suoraan, jotta voimme lopullisesti arvioida niiden soveltuvuuden ja tarjota potilaille, jotka kärsivät näistä vammoista, parhaan kiinnitysmenetelmän potilastulosten parantamiseksi.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata radiografisia ja kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on akuutti nilkkamurtuma, johon liittyy syndesmoosivamma, vertaamalla kahta tutkijoiden tällä hetkellä käytössä olevaa kirurgista hoitoa. Tutkimuksessa verrataan ompeleen napin kiinnitystä Fibulink-implanttiin potilailla, joilla on tämä vamma.

Riittämättömän syndesmoosin kiinnityksen on havaittu aiheuttavan potilaille merkittävää sairastuvuutta, mukaan lukien jatkuva kipu, epävakaus ja posttraumaattinen niveltulehdus. Tämä korostaa tarvetta arvioida käytettävissä olevia kiinnitysmenetelmiä negatiivisten pitkän aikavälin seurausten minimoimiseksi. Tällä hetkellä tavallinen yksiruuvikiinnitys on edelleen yleinen valinta ortopedisten kirurgien keskuudessa. On kuitenkin todisteita ylivoimaisista tuloksista dynaamisella kiinnityksellä, kun käytetään malleja, kuten ompelunappia tai Fibulink-järjestelmää, toiminnallisten tulosten, jäännöskivun ja muiden toimenpiteiden osalta. Kun ymmärrämme paremmin potilaiden tuloksia näillä kiinnitysmenetelmillä, voimme paremmin määrittää tehokkaampia tapoja hallita näitä vammoja ja tarjota ohjeita optimaaliseen hoitoon ja potilastyytyväisyyteen.