Prova controllata randomizzata che confronta il bottone di sutura contro la fissazione di Fibulink per le lesioni acute della sindesmosi della caviglia

Le fratture della caviglia sono una lesione comune con morbilità potenzialmente significativa. La lesione da sindesmosi si verifica nel 10-13% delle fratture della caviglia e rappresenta un rischio maggiore per gli esiti a lungo termine per i pazienti1,2. Se non riconosciute e adeguatamente ridotte, le lesioni alla sindesmosi hanno dimostrato di provocare instabilità, dolore persistente e artrite post-traumatica3. L'11% dei casi è accompagnato da artrosi avanzata sintomatica dopo la fissazione della sindesmosi4.

Il gold standard per la fissazione della sindesmosi è stata tradizionalmente la fissazione con viti5. Tuttavia, i problemi con la fissazione della vite includono la rottura della vite, l'allentamento della vite, il reintervento e la riduzione errata6-8. È stato ipotizzato che ciò sia il risultato della sindesmosi della caviglia, un costrutto dinamico, fissato in modo inappropriato con fissazione statica. A causa delle crescenti preoccupazioni per la fissazione con viti statiche, gli impianti basati sul design flessibile del bottone di sutura, come il sistema TightRope, hanno guadagnato trazione. I vantaggi di questi modelli includono punteggi dei risultati superiori, nonché tassi inferiori di artrosi e reintervento7,9,10. Tuttavia, nonostante il miglioramento della meccanica articolare, questi sistemi hanno anche i loro svantaggi, come infezioni o danni al fascio neurovascolare mediale superficiale9.

Il Fibulink Syndesmosis Repair System, un progetto relativamente nuovo che è diventato clinicamente disponibile nel 2017, ha mostrato risultati promettenti. È stato promosso come un impianto che potenzialmente fornisce sia il fissaggio di una vite che la flessibilità di una sutura per rispettare la natura dinamica dell'articolazione della caviglia. I vantaggi di questo design includono l'eliminazione dei danni al fascio neurovascolare mediale e ai tessuti molli, la promozione del movimento fisiologico dell'articolazione della caviglia e il miglioramento del controllo della tensione. In una serie di casi con 14 pazienti che hanno ricevuto l'impianto Fibulink, Desai non ha riscontrato complicanze con un follow-up medio di 9,5 mesi9. Tuttavia, sono necessari dati più a lungo termine per trarre conclusioni. Il potenziale vantaggio di questo sistema rispetto ai design dei bottoni di sutura è che incorpora la rigidità della fissazione a vite oltre alla fissazione dinamica degli impianti dei bottoni di sutura. Affronta anche i limiti dei design dei bottoni di sutura, come evitare la rottura dei tessuti molli mediali e la mancanza di controllo della tensione a due vie.

Il confronto tra fissazione a vite e design dei bottoni di sutura è stato studiato a fondo in letteratura. A nostra conoscenza, non esiste uno studio che confronti direttamente i risultati con l'impianto Fibulink rispetto agli impianti del bottone di sutura. È imperativo confrontare direttamente questi metodi in modo da poter valutare definitivamente la loro idoneità e fornire ai pazienti che subiscono queste lesioni il miglior metodo di fissazione al fine di migliorare i risultati del paziente.

Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati radiografici e clinici in pazienti che subiscono una frattura acuta della caviglia con una lesione associata alla sindesmosi confrontando due trattamenti chirurgici attualmente nella pratica dei ricercatori dello studio. Lo studio confronterà la fissazione del bottone di sutura rispetto all'impianto Fibulink in pazienti con questa lesione.

È stato riscontrato che una fissazione inadeguata della sindesmosi provoca una significativa morbilità per i pazienti, tra cui dolore persistente, instabilità e artrite post-traumatica. Ciò sottolinea la necessità di valutare i metodi di fissazione disponibili al fine di ridurre al minimo le conseguenze negative a lungo termine. Attualmente, la fissazione a vite singola standard rimane una scelta comune tra i chirurghi ortopedici. Tuttavia, ci sono alcune prove di risultati superiori con la fissazione dinamica, utilizzando design come il bottone di sutura o il sistema Fibulink, in termini di risultati funzionali, dolore residuo e altre misure. Con una migliore comprensione dei risultati dei pazienti con questi metodi di fissazione, saremo maggiormente in grado di determinare modi più efficaci per gestire queste lesioni e offrire una guida per una gestione ottimale e la soddisfazione del paziente.