Ensayo controlado aleatorizado que compara el botón de sutura versus la fijación de Fibulink para las lesiones agudas de la sindesmosis del tobillo

Las fracturas de tobillo son una lesión común con una morbilidad potencialmente significativa. La lesión de la sindesmosis se produce en el 10 % al 13 % de las fracturas de tobillo y supone un mayor riesgo para los resultados a largo plazo de los pacientes1,2. Si no se reconocen y reducen adecuadamente, se ha demostrado que las lesiones de la sindesmosis provocan inestabilidad, dolor persistente y artritis postraumática3. El 11% de los casos se acompaña de artrosis avanzada sintomática tras la fijación de la sindesmosis4.

Tradicionalmente, el estándar de oro para la fijación de la sindesmosis ha sido la fijación con tornillos5. Sin embargo, los problemas con la fijación con tornillos incluyen la rotura del tornillo, el aflojamiento del tornillo, la reoperación y la reducción incorrecta6-8. Se ha especulado que esto es el resultado de la sindesmosis del tobillo, una construcción dinámica, que se fija de manera inapropiada con una fijación estática. Debido a la creciente preocupación por la fijación estática con tornillos, los implantes basados ​​en el diseño de botón de sutura flexible, como el sistema TightRope, ganaron terreno. Las ventajas de estos diseños incluyen puntajes de resultados superiores, así como tasas más bajas de osteoartritis y reoperación7,9,10. Sin embargo, a pesar de lograr una mejoría en la mecánica articular, estos sistemas también tienen sus inconvenientes, como la infección o el daño del haz neurovascular medial superficial9.

El sistema de reparación de sindesmosis Fibulink, un diseño relativamente nuevo que estuvo disponible clínicamente en 2017, ha mostrado resultados prometedores. Se ha promocionado como un implante que potencialmente proporciona tanto la fijación de un tornillo como la flexibilidad de una sutura para respetar la naturaleza dinámica de la articulación del tobillo. Los beneficios de este diseño incluyen la eliminación del daño al paquete neurovascular medial y los tejidos blandos, la promoción del movimiento fisiológico de la articulación del tobillo y la mejora del control de la tensión. En una serie de casos con 14 pacientes que recibieron el implante Fibulink, Desai no encontró complicaciones con un seguimiento medio de 9,5 meses9. Sin embargo, se necesitan más datos a largo plazo para sacar conclusiones. La ventaja potencial de este sistema sobre los diseños de botones de sutura es que incorpora la rigidez de la fijación con tornillos además de la fijación dinámica de los implantes de botones de sutura. También aborda las limitaciones de los diseños de botones de sutura, como evitar la interrupción del tejido blando medial y la falta de control de tensión bidireccional.

La comparación entre la fijación con tornillos y los diseños de botones de sutura se ha investigado exhaustivamente en la literatura. Hasta donde sabemos, no existe ningún estudio que compare directamente los resultados con el implante Fibulink con los implantes de botón de sutura. Es imperativo comparar directamente estos métodos para que podamos evaluar definitivamente su idoneidad y proporcionar a los pacientes que sufren estas lesiones el mejor método de fijación para mejorar los resultados de los pacientes.

El propósito de este estudio es comparar los resultados clínicos y radiográficos en pacientes que sufren una fractura aguda de tobillo con una lesión de sindesmosis asociada mediante la comparación de dos tratamientos quirúrgicos actualmente en la práctica de los investigadores del estudio. El estudio comparará la fijación con botón de sutura versus el implante Fibulink en pacientes con esta lesión.

Se ha encontrado que la fijación inadecuada de la sindesmosis da como resultado una morbilidad significativa para los pacientes, que incluye dolor persistente, inestabilidad y artritis postraumática. Esto enfatiza la necesidad de evaluar los métodos de fijación disponibles para minimizar las consecuencias negativas a largo plazo. Actualmente, la fijación estándar con un solo tornillo sigue siendo una opción común entre los cirujanos ortopédicos. Sin embargo, existe alguna evidencia de resultados superiores con la fijación dinámica, utilizando diseños como el botón de sutura o el sistema Fibulink, en términos de resultados funcionales, dolor residual y otras medidas. Con una mejor comprensión de los resultados de los pacientes con estos métodos de fijación, podremos determinar formas más efectivas de manejar estas lesiones y ofrecer orientación para un manejo óptimo y la satisfacción del paciente.