Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner suturknap versus fibulinkfiksering for akutte ankelsyndesmoseskader

Ankelbrud er en almindelig skade med potentielt betydelig sygelighed. Syndesmoseskade forekommer i 10 % til 13 % af ankelfrakturer og udgør en større risiko for langsigtede resultater for patienter1,2. Hvis skader på syndesmosen ikke erkendes og reduceres tilstrækkeligt, har det vist sig at resultere i ustabilitet, vedvarende smerter og posttraumatisk arthritis3. 11 % af tilfældene er ledsaget af symptomatisk fremskreden slidgigt efter fiksering af syndesmosen4.

Guldstandarden for syndesmosefiksering har traditionelt været skruefiksering5. Problemer med skruefiksering omfatter imidlertid skruebrud, skrueløsning, genoperation og fejlreduktion6-8. Dette er blevet spekuleret i at være et resultat af ankelsyndesmosen, en dynamisk konstruktion, der fikseres uhensigtsmæssigt med statisk fiksering. På grund af voksende bekymringer med statisk skruefiksering fik implantater baseret på det fleksible suturknapdesign, såsom TightRope-systemet, trækkraft. Fordelene ved disse designs inkluderer overlegne resultatscores samt lavere forekomst af slidgigt og reoperation7,9,10. Men på trods af at de opnår forbedret ledmekanik, har disse systemer også deres ulemper, såsom infektion eller beskadigelse af det overfladiske mediale neurovaskulære bundt9.

Fibulink Syndesmosis Repair System, et relativt nyt design, der blev klinisk tilgængeligt i 2017, har vist lovende resultater. Det er blevet promoveret som et implantat, der potentielt giver både fiksering af en skrue og fleksibilitet af en sutur for at respektere ankelleddets dynamiske natur. Fordelene ved dette design inkluderer eliminering af skader på det mediale neurovaskulære bundt og blødt væv, fremme af fysiologisk bevægelse af ankelleddet og tillader forbedret spændingskontrol. I en caseserie med 14 patienter, der modtog Fibulink-implantatet, fandt Desai ingen komplikationer med en gennemsnitlig opfølgning på 9,5 måneder9. Der er dog behov for mere langsigtede data for at kunne drage konklusioner. Den potentielle fordel ved dette system i forhold til design af suturknap er, at det inkorporerer stivheden af ​​skruefiksering oven på den dynamiske fiksering af suturknapimplantater. Den adresserer også begrænsningerne ved suturknapdesign, såsom at undgå mediale bløddelsforstyrrelser og mangel på tovejs spændingskontrol.

Sammenligningen mellem skruefiksering og suturknapdesign er blevet grundigt undersøgt i litteraturen. Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse, der direkte sammenligner resultater med Fibulink-implantatet med suturknapimplantater. Det er bydende nødvendigt at sammenligne disse metoder direkte, så vi endeligt kan vurdere deres egnethed og give patienter, der lider af disse skader, den bedste fikseringsmetode for at forbedre patientresultaterne.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne radiografiske og kliniske resultater hos patienter, der pådrager sig et akut ankelbrud med en associeret syndesmoseskade ved at sammenligne to kirurgiske behandlinger, som i øjeblikket anvendes af undersøgelsens efterforskere. Undersøgelsen vil sammenligne suturknapfiksering versus Fibulink-implantat hos patienter med denne skade.

Utilstrækkelig syndesmosefiksering har vist sig at resultere i signifikant morbiditet for patienter, herunder vedvarende smerte, ustabilitet og posttraumatisk arthritis. Dette understreger behovet for at vurdere de tilgængelige fikseringsmetoder for at minimere negative langsigtede konsekvenser. I øjeblikket er standard enkeltskruefiksering stadig et almindeligt valg blandt ortopædkirurger. Der er dog nogle beviser for overlegne resultater med dynamisk fiksering, ved hjælp af designs som suturknappen eller Fibulink-systemet, hvad angår funktionelle resultater, resterende smerter og andre mål. Med en øget forståelse af patientresultater med disse fikseringsmetoder vil vi bedre være i stand til at bestemme mere effektive måder at håndtere disse skader på og tilbyde vejledning til optimal behandling og patienttilfredshed.