급성 발목 합착증 손상에 대한 봉합 단추와 피불링크 고정을 비교하는 무작위 대조 시험

발목 골절은 잠재적으로 심각한 이환율을 가진 일반적인 부상입니다. Syndesmosis 부상은 발목 골절의 10~13%에서 발생하며 환자의 장기적인 결과에 더 큰 위험을 초래합니다1,2. 인식되지 않고 적절하게 감소되지 않으면, syndesmosis 손상은 불안정, 지속적인 통증 및 외상 후 관절염을 초래하는 것으로 나타났습니다3. 사례의 11%는 syndesmosis의 고정 후 증상이 있는 진행성 골관절염을 동반합니다4.

전통적으로 syndesmosis 고정의 표준은 나사 고정이었습니다5. 그러나 나사고정의 문제점으로는 나사파손, 나사풀림, 재수술, 변형 등이 있다6-8. 이것은 정적 고정으로 부적절하게 고정된 동적 구조물인 발목 결합증의 결과로 추측되었습니다. 정적 나사 고정에 대한 우려가 커지면서 TightRope 시스템과 같은 유연한 봉합 버튼 디자인을 기반으로 한 임플란트가 주목을 받았습니다. 이러한 설계의 이점에는 우수한 결과 점수뿐만 아니라 골관절염 및 재수술 비율이 낮다7,9,10가 포함됩니다. 그러나 개선된 관절 역학을 달성했음에도 불구하고 이러한 시스템에는 표면 내측 신경혈관 다발에 대한 감염 또는 손상과 같은 단점도 있습니다9.

2017년에 임상적으로 사용 가능한 비교적 새로운 디자인인 Fibulink Syndesmosis Repair System은 유망한 결과를 보여주었습니다. 발목 관절의 동적 특성을 존중하기 위해 잠재적으로 나사의 고정과 봉합의 유연성을 모두 제공하는 임플란트로 홍보되었습니다. 이 디자인의 이점에는 내측 신경혈관 다발 및 연조직의 손상을 제거하고 발목 관절의 생리적 움직임을 촉진하며 장력 조절을 개선하는 것이 포함됩니다. Fibulink 임플란트를 받은 14명의 환자를 대상으로 한 일련의 사례에서 Desai는 평균 9.5개월의 추적 조사에서 합병증을 발견하지 못했습니다9. 그러나 결론을 내리기 위해서는 보다 장기적인 데이터가 필요합니다. 봉합 단추 디자인에 비해 이 시스템의 잠재적 이점은 봉합 단추 임플란트의 동적 고정 위에 나사 고정의 강성을 통합한다는 것입니다. 또한 내측 연조직 중단 방지 및 양방향 장력 제어 부족과 같은 봉합 단추 디자인의 한계를 해결합니다.

나사 고정과 봉합 단추 디자인 간의 비교는 문헌에서 철저히 조사되었습니다. 우리가 아는 한 Fibulink 임플란트와 봉합 단추 임플란트의 결과를 직접 비교한 ​​연구는 없습니다. 이러한 방법을 직접 비교하여 적합성을 명확하게 평가하고 환자 결과를 개선하기 위해 이러한 부상을 입은 환자에게 최상의 고정 방법을 제공할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 현재 연구 연구자들이 시행하고 있는 두 가지 외과적 치료를 비교하여 급성 발목 골절과 관련된 syndesmosis 부상을 지속하는 환자의 방사선학적 및 임상적 결과를 비교하는 것입니다. 이 연구는 이 손상이 있는 환자의 봉합 단추 고정과 Fibulink 임플란트를 비교할 것입니다.

부적절한 syndesmosis 고정은 지속적인 통증, 불안정 및 외상 후 관절염을 포함하여 환자에게 심각한 이환율을 초래하는 것으로 밝혀졌습니다. 이것은 부정적인 장기적 결과를 최소화하기 위해 사용 가능한 고정 방법을 평가할 필요성을 강조합니다. 현재 표준 단일 나사 고정은 정형외과 의사들 사이에서 일반적인 선택으로 남아 있습니다. 그러나 기능적 결과, 잔류 통증 및 기타 측정 측면에서 봉합 단추 또는 Fibulink 시스템과 같은 디자인을 사용하여 동적 고정으로 우수한 결과를 얻었다는 일부 증거가 있습니다. 이러한 고정 방법으로 환자 결과에 대한 이해가 향상되면 이러한 부상을 관리하는 보다 효과적인 방법을 더 잘 결정할 수 있고 최적의 관리 및 환자 만족을 위한 지침을 제공할 수 있습니다.