Ensaio controlado randomizado comparando botão de sutura versus fixação de fibulink para lesões agudas da sindesmose do tornozelo

As fraturas do tornozelo são uma lesão comum com morbidade potencialmente significativa. A lesão da sindesmose ocorre em 10% a 13% das fraturas do tornozelo e representa um risco maior para os resultados a longo prazo para os pacientes1,2. Se não reconhecidas e adequadamente reduzidas, as lesões da sindesmose têm demonstrado resultar em instabilidade, dor persistente e artrite pós-traumática3. 11% dos casos são acompanhados de osteoartrite avançada sintomática após a fixação da sindesmose4.

O padrão ouro para fixação da sindesmose tem sido tradicionalmente a fixação com parafusos5. No entanto, problemas com a fixação do parafuso incluem quebra do parafuso, afrouxamento do parafuso, reoperação e má redução6-8. Especula-se que isso seja resultado da sindesmose do tornozelo, uma construção dinâmica, sendo inapropriadamente fixada com fixação estática. Devido às crescentes preocupações com a fixação estática do parafuso, os implantes baseados no design do botão de sutura flexível, como o sistema TightRope, ganharam força. As vantagens desses designs incluem escores de resultado superiores, bem como taxas mais baixas de osteoartrite e reoperação7,9,10. No entanto, apesar de alcançar uma mecânica articular melhorada, esses sistemas também apresentam suas desvantagens, como infecção ou dano ao feixe neurovascular medial superficial9.

O Fibulink Syndesmosis Repair System, um design relativamente novo que se tornou clinicamente disponível em 2017, mostrou resultados promissores. Foi promovido como um implante que potencialmente fornece tanto a fixação de um parafuso quanto a flexibilidade de uma sutura para respeitar a natureza dinâmica da articulação do tornozelo. Os benefícios desse design incluem a eliminação de danos ao feixe neurovascular medial e aos tecidos moles, promovendo o movimento fisiológico da articulação do tornozelo e permitindo um melhor controle da tensão. Em série de casos com 14 pacientes que receberam o implante Fibulink, Desai não encontrou complicações com seguimento médio de 9,5 meses9. No entanto, mais dados de longo prazo são necessários para tirar conclusões. A vantagem potencial deste sistema sobre os designs de botões de sutura é que ele incorpora a rigidez da fixação do parafuso sobre a fixação dinâmica dos implantes de botões de sutura. Ele também aborda as limitações dos designs dos botões de sutura, como evitar a ruptura dos tecidos moles mediais e a falta de controle de tensão bidirecional.

A comparação entre a fixação do parafuso e os designs dos botões de sutura foi exaustivamente investigada na literatura. Até onde sabemos, não há nenhum estudo que compare diretamente os resultados do implante Fibulink com os implantes de botões de sutura. É imperativo comparar diretamente esses métodos para que possamos avaliar definitivamente sua adequação e fornecer aos pacientes que sofrem essas lesões o melhor método de fixação para melhorar os resultados do paciente.

O objetivo deste estudo é comparar os resultados radiográficos e clínicos em pacientes que sofrem uma fratura aguda do tornozelo com uma lesão da sindesmose associada, comparando dois tratamentos cirúrgicos atualmente na prática dos investigadores do estudo. O estudo irá comparar a fixação do botão de sutura versus o implante Fibulink em pacientes com esta lesão.

A fixação inadequada da sindesmose resultou em morbidade significativa para os pacientes, incluindo dor persistente, instabilidade e artrite pós-traumática. Isso enfatiza a necessidade de avaliar os métodos de fixação disponíveis para minimizar as consequências negativas a longo prazo. Atualmente, a fixação padrão com parafuso único continua sendo uma escolha comum entre os cirurgiões ortopédicos. No entanto, existem algumas evidências de resultados superiores com a fixação dinâmica, usando designs como o botão de sutura ou o sistema Fibulink, em termos de resultados funcionais, dor residual e outras medidas. Com uma compreensão aprimorada dos resultados dos pacientes com esses métodos de fixação, seremos mais capazes de determinar maneiras mais eficazes de lidar com essas lesões e oferecer orientação para o gerenciamento ideal e a satisfação do paciente.