転移性前立腺がんのアフリカ系アメリカ人男性における遺伝子検査の認識、ナビゲーション、および配信を強化するためのピアジェネティックコーチ、EXPANDネットワーク
2026年5月12日 更新者：Thomas Jefferson University
前立腺の遺伝的認識、ナビゲーション、および送達の拡張: EXPAND ネットワーク
この試験では、ピア ジェネティック コーチのネットワークが、前立腺がんが最初に発生した場所 (原発部位) から体内の他の場所 (転移性) に広がったアフリカ系アメリカ人男性の遺伝子検査とスクリーニングにおける格差に対処するのに役立つかどうかを評価します。
遺伝子検査は前立腺がん治療の中心となっていますが、アフリカ系アメリカ人の男性は、意識の欠如、文化的信念、経済的制限、差別への恐れ、および医療制度への不信のために、検査を求める可能性が低くなります.
仲間の遺伝子コーチのネットワークは、コミュニティ内のアフリカ系アメリカ人男性の障壁、信念、およびニーズに対処するのに役立ち、遺伝子検査への関与を高めるためのナビゲーションを提供する可能性があります.
調査の概要
状態
募集
介入・治療
詳細な説明
主な目的:
I. 6 人のアフリカ系アメリカ人 (AA) の男性を、拡張前立腺遺伝認識、ナビゲーション、配信 (EXPAND) ネットワークのピア遺伝コーチ (PGC) として特定し、訓練します。 （ピアジェネティックコーチを訓練する） ＩＩ． ピア遺伝コーチングの実現可能性調査を実施します。 （個別指導あり）
副次的な目的:
I. 患者関連の転帰には、遺伝カウンセリングに対する意思決定の対立の変化、遺伝カウンセリングと検査に対する受容性/態度、および遺伝学知識の変化が含まれます。
概要：
目的 1: ピア ジェネティック コーチは、研究に関するトレーニングと教育を受けます。
目的 2: 患者は教育用の小冊子を受け取り、同僚の遺伝子コーチとのディスカッションに参加します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amy Leader, DrPh, MPH
- 電話番号：215 955-7739
- メール：amy.leader@jefferson.edu
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- 募集
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
コンタクト：
- Amy Leader, DrPh, MPH
- 電話番号：215 955-7739
- メール：amy.leader@jefferson.edu
-
主任研究者：
- Amy Leader, DrPh, MPH
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
前立腺がん（PCA）と遺伝カウンセリングと検査の両方の経験があり、同僚の教育やナビゲーションの経験もある男性。
前立腺がんの病歴がある、または前立腺がん、乳がん、卵巣がん、膵臓がん、結腸直腸がん、子宮がん、腎臓がん、尿路上皮がん、または上部腸がんの強い家族歴があるアフリカ系アメリカ人男性。
説明
包含基準:
- AIM 1: 18 歳以上であること
- AIM 1: 英語を快適に読み、話すことができる
- AIM 1: 前立腺がん (PCA) と遺伝カウンセリングおよび遺伝子検査の両方の経験を持つ男性、およびかなりのピア教育またはナビゲーションの経験を持つ男性がトレーニングの優先事項となります
- 目的 2: 18 歳以上であること
- 目的 2: アフリカ系アメリカ人である
- AIM 2: 英語を快適に読み、話すことができる
- AIM 2: 以下の基準のいずれかを満たす男性: (1) 転移性前立腺癌; (2) 高リスクの特徴を有する前立腺癌 (T3 以上、グリーソン 8 以上、リンパ節陽性疾患); (3) 前立腺癌の診断の有無にかかわらず、強い家族歴を有する(第一度または第二度近親者が2人以上)、前立腺癌(特に転移性前立腺癌または前立腺癌で死亡)、乳癌、卵巣癌、膵臓癌癌、結腸直腸癌、子宮癌、腎癌、尿路上皮癌、または上腸癌
除外基準:
- 選択基準を満たさない患者
- 18歳未満の子供
- 同意が理解できない、または同意プロセス中に重大な不安を感じた人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
支持療法（トレーニング、教育、ディスカッション）
目標 1: ピア遺伝コーチは、学習に関するトレーニングと教育を受けます。 目的 2: 患者は教育用の小冊子を受け取り、研究に関する同僚の遺伝コーチとのディスカッションに参加します。 |
訓練と教育を受ける
教育小冊子を受け取る
他の名前：
ピアジェネティックコーチとのディスカッションに参加する
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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中央番号への問い合わせ数（実現可能性）
時間枠：最長1年
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最長1年
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スクリーニングされ、参加資格のある発信者の割合 (実現可能性)
時間枠：最長1年
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最長1年
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調査に登録する適格な発信者の割合 (実現可能性)
時間枠：最長1年
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最長1年
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エンドポイント評価を完了した人の割合 (実現可能性)
時間枠：最長1年
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最長1年
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遺伝カウンセリングの予約をしている男性の数と割合
時間枠：最長1年
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最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遺伝カウンセリングにおける意思決定の葛藤の変化
時間枠：1年までのベースライン
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平均および標準偏差で報告されます。
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1年までのベースライン
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遺伝カウンセリングおよび遺伝子検査に対する受容性/態度の変化
時間枠：1年までのベースライン
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平均および標準偏差で報告されます。
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1年までのベースライン
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遺伝学知識の変化
時間枠：1年までのベースライン
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平均および標準偏差で報告
|
1年までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amy Leader, DrPh, MPH、Thomas Jefferson University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月3日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月16日
最初の投稿 (実際)
2022年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月12日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22C.423
- JT 22046 (その他の識別子：JeffTrial Number)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。