Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peer genetickí trenéři pro zvýšení povědomí o genetickém testování, navigaci a doručení mezi afroamerickými muži s metastatickou rakovinou prostaty, síť EXPAND

12. května 2026 aktualizováno: Thomas Jefferson University

Rozšíření genetického povědomí o prostatě, navigace a doručení: Síť EXPAND

Tato studie hodnotí, zda je síť peer genetických koučů užitečná pro řešení rozdílů v genetickém testování a screeningu mezi afroamerickými muži s rakovinou prostaty, která se rozšířila z místa, kde poprvé začala (primární místo), na jiná místa v těle (metastatická). Zatímco genetické testování se stalo ústředním bodem péče o rakovinu prostaty, afroameričtí muži méně pravděpodobně vyhledávají testy kvůli nedostatečné informovanosti, kulturnímu přesvědčení, finančním omezením, strachu z diskriminace a nedůvěře ve zdravotní systém. Síť peer genetických koučů může pomoci řešit překážky, přesvědčení a potřeby afroamerických mužů v komunitě a poskytnout navigaci ke zvýšení zapojení do genetického testování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Identifikujte a vyškolte 6 afroamerických (AA) mužů jako peer genetických koučů (PGC) pro síť pro rozšíření genetického povědomí, navigace a doručení prostaty (EXPAND). (Školení peer genetických koučů) II. Proveďte studii proveditelnosti peer genetického koučování. (poskytuji individuální koučink)

DRUHÝ CÍL:

I. Výsledky související s pacienty budou zahrnovat změnu v rozhodovacím konfliktu pro genetické poradenství, přijatelnost/postoj ke genetickému poradenství a testování a změnu znalostí v oblasti genetiky.

OBRYS:

CÍL 1: Peer genetickí trenéři absolvují školení a vzdělávání při studiu.

CÍL 2: Pacienti obdrží edukační brožuru a zúčastní se diskuse s peer genetickým koučem o studiu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Nábor
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amy Leader, DrPh, MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži, kteří mají zkušenosti jak s rakovinou prostaty (PCA), tak s genetickým poradenstvím a testováním, a také s vrstevnickým vzděláváním nebo zkušenostmi s navigací. Afroameričtí muži s anamnézou rakoviny prostaty nebo se silnou rodinnou anamnézou rakoviny prostaty, rakoviny prsu, rakoviny vaječníků, rakoviny slinivky břišní, kolorektálního karcinomu, rakoviny dělohy, rakoviny ledvin, uroteliální rakoviny nebo rakoviny horního střeva.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CÍL 1: Je vám 18 let nebo starší
  • CÍL 1: Umět pohodlně číst a mluvit anglicky
  • CÍL 1: Prioritou tréninku budou muži, kteří mají zkušenosti s rakovinou prostaty (PCA) a genetickým poradenstvím a testováním, stejně jako muži, kteří mají značné vrstevnické vzdělání nebo zkušenosti s navigací.
  • CÍL 2: Je vám 18 let nebo starší
  • CÍL 2: Jsou Afroameričané
  • CÍL 2: Umět pohodlně číst a mluvit anglicky
  • CÍL 2: Muži, kteří splňují kterékoli z následujících kritérií: (1) metastatický karcinom prostaty; (2) rakovina prostaty s vysoce rizikovými znaky (T3 nebo vyšší, Gleason 8 nebo vyšší, onemocnění s pozitivními uzlinami); (3) s diagnózou rakoviny prostaty nebo bez ní se silnou rodinnou anamnézou (2 nebo více příbuzných prvního nebo druhého stupně) s rakovinou prostaty (zejména metastatická rakovina prostaty nebo zemřela na rakovinu prostaty), rakovina prsu, rakovina vaječníků, slinivky břišní rakovina, kolorektální rakovina, rakovina dělohy, rakovina ledvin, uroteliální rakovina nebo rakovina horního střeva

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení
  • Děti do 18 let
  • Každý, kdo má potíže s porozuměním souhlasu nebo s výraznou úzkostí zjištěnou během procesu souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Podpůrná péče (školení, vzdělávání, diskuze)

CÍL 1: Peer genetickí trenéři absolvují školení a vzdělávání při studiu.

CÍL 2: Pacienti obdrží edukační brožuru a zúčastní se diskuse s peer genetickým koučem o studiu.
Behaviorální: Školení a vzdělávání
Absolvujte školení a vzdělávání
Jiný: Vzdělávací intervence
Získejte vzdělávací brožuru
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Zásah
  • Vzdělávací
Postup: Diskuse
Zúčastněte se diskuse s peer genetickým koučem
Ostatní jména:
  • Diskutujte

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet dotazů na centrální číslo (proveditelnost)
Časové okno: Do 1 roku
Do 1 roku
Procento volajících prověřených a způsobilých se zúčastnit (proveditelnost)
Časové okno: Do 1 roku
Do 1 roku
Procento způsobilých volajících, kteří se zapíší do studie (proveditelnost)
Časové okno: Do 1 roku
Do 1 roku
Procento, které dokončí hodnocení koncového bodu (proveditelnost)
Časové okno: Do 1 roku
Do 1 roku
Počet a procento mužů, kteří se účastní genetického poradenství
Časové okno: Do 1 roku
Do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v rozhodovacím konfliktu pro genetické poradenství
Časové okno: Základní stav do 1 roku
Vykazováno s průměrem a standardní odchylkou.
Základní stav do 1 roku
Změna v přijatelnosti/postoje ke genetickému poradenství a testování
Časové okno: Základní stav do 1 roku
Vykazováno s průměrem a standardní odchylkou.
Základní stav do 1 roku
Změna poznatků o genetice
Časové okno: Základní stav do 1 roku
Vykazováno s průměrem a standardní odchylkou
Základní stav do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Jefferson University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amy Leader, DrPh, MPH, Thomas Jefferson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22C.423
  • JT 22046 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit