- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05627219
Peer-Genetik-Coaches zur Verbesserung des Bewusstseins, der Navigation und der Durchführung von Gentests bei afroamerikanischen Männern mit metastasierendem Prostatakrebs, The EXPAND Network
Erweiterung des genetischen Bewusstseins, der Navigation und der Lieferung der Prostata: Das EXPAND-Netzwerk
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Identifizieren und trainieren Sie 6 afroamerikanische (AA) Männer als Peer Genetic Coaches (PGCs) für das Extending Prostate Genetic Awareness, Navigation, and Delivery (EXPAND) Network. (Bildung genetischer Peer-Coaches) II. Führen Sie eine Machbarkeitsstudie zum Peer Genetic Coaching durch. (Einzelcoaching anbieten)
ZWEITES ZIEL:
I. Zu den patientenbezogenen Ergebnissen gehören die Änderung des Entscheidungskonflikts für die genetische Beratung, die Akzeptanz/Einstellung gegenüber der genetischen Beratung und Untersuchung sowie die Änderung des genetischen Wissens.
GLIEDERUNG:
ZIEL 1: Genetische Peer-Coaches durchlaufen eine studienbegleitende Aus- und Weiterbildung.
ZIEL 2: Die Patienten erhalten eine Aufklärungsbroschüre und nehmen an einer Diskussion mit einem genetischen Studienberater teil.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amy Leader, DrPh, MPH
- Telefonnummer: 215 955-7739
- E-Mail: amy.leader@jefferson.edu
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Rekrutierung
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
Kontakt:
- Amy Leader, DrPh, MPH
- Telefonnummer: 215 955-7739
- E-Mail: amy.leader@jefferson.edu
-
Hauptermittler:
- Amy Leader, DrPh, MPH
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ZIEL 1: Sind 18 Jahre oder älter
- ZIEL 1: Englisch problemlos lesen und sprechen können
- ZIEL 1: Männer, die sowohl Erfahrung mit Prostatakrebs (PCA) als auch mit genetischer Beratung und genetischen Tests haben, werden bei der Schulung vorrangig behandelt, ebenso wie Männer, die über beträchtliche Peer-Ausbildung oder Navigationserfahrung verfügen
- ZIEL 2: Sind 18 Jahre oder älter
- ZIEL 2: Afroamerikaner sind
- ZIEL 2: Englisch problemlos lesen und sprechen können
- AIM 2: Männer, die eines der folgenden Kriterien erfüllen: (1) metastasierender Prostatakrebs; (2) Prostatakrebs mit Hochrisikomerkmalen (T3 oder höher, Gleason 8 oder höher, knotenpositive Erkrankung); (3) mit oder ohne Diagnose Prostatakrebs mit starker Familienanamnese (2 oder mehr Verwandte ersten oder zweiten Grades) mit Prostatakrebs (insbesondere metastasiertem Prostatakrebs oder an Prostatakrebs verstorben), Brustkrebs, Eierstockkrebs, Bauchspeicheldrüse Krebs, Dickdarmkrebs, Gebärmutterkrebs, Nierenkrebs, Urothelkrebs oder Krebs des oberen Darms
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
- Kinder unter 18 Jahren
- Jeder, der Schwierigkeiten hat, die Einwilligung zu verstehen, oder der während des Einwilligungsprozesses erhebliche Angst hat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Unterstützende Betreuung (Schulung, Aufklärung, Diskussion)
ZIEL 1: Peer-Genecoaches durchlaufen während des Studiums eine Schulung und Ausbildung. ZIEL 2: Patienten erhalten eine Aufklärungsbroschüre und nehmen an einer Diskussion mit einem Peer-Gencoach über die Studie teil. |
Aus- und Weiterbildung absolvieren
Bildungsbroschüre erhalten
Andere Namen:
Nehmen Sie an der Diskussion mit einem Peer-Genetik-Coach teil
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl Anfragen an die zentrale Rufnummer (Machbarkeit)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Bis zu 1 Jahr
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Prozentsatz der geprüften und teilnahmeberechtigten Anrufer (Machbarkeit)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Bis zu 1 Jahr
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Prozentsatz der berechtigten Anrufer, die sich für die Studie anmelden (Machbarkeit)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Bis zu 1 Jahr
|
|
Prozent, die die Endpunktbewertung abgeschlossen haben (Machbarkeit)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Bis zu 1 Jahr
|
|
Anzahl und Prozent der Männer, die genetische Beratungstermine vereinbaren
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Bis zu 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Entscheidungskonflikts für die genetische Beratung
Zeitfenster: Basiswert bis zu 1 Jahr
|
Berichtet mit Mittelwert und Standardabweichung.
|
Basiswert bis zu 1 Jahr
|
|
Änderung der Akzeptanz/Einstellung gegenüber genetischer Beratung und Tests
Zeitfenster: Basiswert bis zu 1 Jahr
|
Berichtet mit Mittelwert und Standardabweichung.
|
Basiswert bis zu 1 Jahr
|
|
Veränderung des genetischen Wissens
Zeitfenster: Basiswert bis zu 1 Jahr
|
Berichtet mit Mittelwert und Standardabweichung
|
Basiswert bis zu 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amy Leader, DrPh, MPH, Thomas Jefferson University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitale Neubildungen, männlich
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Prostataerkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Prostataneoplasmen
- Untersuchungstechniken
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Kindergesundheitsdienste
- Community Health Services
- Präventive Gesundheitsdienste
- Sozioökonomische Faktoren
- Bevölkerungseigenschaften
- Methoden
- Frühintervention, Bildung
- Bildungsstatus
Andere Studien-ID-Nummern
- 22C.423
- JT 22046 (Andere Kennung: JeffTrial Number)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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