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Peer-Genetik-Coaches zur Verbesserung des Bewusstseins, der Navigation und der Durchführung von Gentests bei afroamerikanischen Männern mit metastasierendem Prostatakrebs, The EXPAND Network

12. Mai 2026 aktualisiert von: Thomas Jefferson University

Erweiterung des genetischen Bewusstseins, der Navigation und der Lieferung der Prostata: Das EXPAND-Netzwerk

Diese Studie bewertet, ob ein Netzwerk von Peer-Gentrainern nützlich ist, um Ungleichheiten bei Gentests und Screenings bei afroamerikanischen Männern mit Prostatakrebs anzugehen, der sich von seinem Ursprungsort (Primärstelle) zu anderen Stellen im Körper (metastasierend) ausgebreitet hat. Während Gentests zu einem zentralen Bestandteil der Behandlung von Prostatakrebs geworden sind, suchen afroamerikanische Männer aufgrund mangelnden Bewusstseins, kultureller Überzeugungen, finanzieller Einschränkungen, Angst vor Diskriminierung und Misstrauen gegenüber dem Gesundheitssystem weniger wahrscheinlich einen Test. Ein Netzwerk von Peer-Gen-Coaches kann helfen, Barrieren, Überzeugungen und Bedürfnisse von afroamerikanischen Männern in der Gemeinschaft anzugehen und Orientierung zu bieten, um das Engagement für Gentests zu erhöhen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Identifizieren und trainieren Sie 6 afroamerikanische (AA) Männer als Peer Genetic Coaches (PGCs) für das Extending Prostate Genetic Awareness, Navigation, and Delivery (EXPAND) Network. (Bildung genetischer Peer-Coaches) II. Führen Sie eine Machbarkeitsstudie zum Peer Genetic Coaching durch. (Einzelcoaching anbieten)

ZWEITES ZIEL:

I. Zu den patientenbezogenen Ergebnissen gehören die Änderung des Entscheidungskonflikts für die genetische Beratung, die Akzeptanz/Einstellung gegenüber der genetischen Beratung und Untersuchung sowie die Änderung des genetischen Wissens.

GLIEDERUNG:

ZIEL 1: Genetische Peer-Coaches durchlaufen eine studienbegleitende Aus- und Weiterbildung.

ZIEL 2: Die Patienten erhalten eine Aufklärungsbroschüre und nehmen an einer Diskussion mit einem genetischen Studienberater teil.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rekrutierung
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amy Leader, DrPh, MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer, die Erfahrung sowohl mit Prostatakrebs (PCA) als auch mit genetischer Beratung und Tests sowie Peer Education oder Navigationserfahrung haben. Afroamerikanische Männer mit einer Vorgeschichte von Prostatakrebs oder mit einer starken Familienanamnese von Prostatakrebs, Brustkrebs, Eierstockkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Darmkrebs, Gebärmutterkrebs, Nierenkrebs, Urothelkrebs oder Krebs im oberen Darm.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ZIEL 1: Sind 18 Jahre oder älter
  • ZIEL 1: Englisch problemlos lesen und sprechen können
  • ZIEL 1: Männer, die sowohl Erfahrung mit Prostatakrebs (PCA) als auch mit genetischer Beratung und genetischen Tests haben, werden bei der Schulung vorrangig behandelt, ebenso wie Männer, die über beträchtliche Peer-Ausbildung oder Navigationserfahrung verfügen
  • ZIEL 2: Sind 18 Jahre oder älter
  • ZIEL 2: Afroamerikaner sind
  • ZIEL 2: Englisch problemlos lesen und sprechen können
  • AIM 2: Männer, die eines der folgenden Kriterien erfüllen: (1) metastasierender Prostatakrebs; (2) Prostatakrebs mit Hochrisikomerkmalen (T3 oder höher, Gleason 8 oder höher, knotenpositive Erkrankung); (3) mit oder ohne Diagnose Prostatakrebs mit starker Familienanamnese (2 oder mehr Verwandte ersten oder zweiten Grades) mit Prostatakrebs (insbesondere metastasiertem Prostatakrebs oder an Prostatakrebs verstorben), Brustkrebs, Eierstockkrebs, Bauchspeicheldrüse Krebs, Dickdarmkrebs, Gebärmutterkrebs, Nierenkrebs, Urothelkrebs oder Krebs des oberen Darms

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
  • Kinder unter 18 Jahren
  • Jeder, der Schwierigkeiten hat, die Einwilligung zu verstehen, oder der während des Einwilligungsprozesses erhebliche Angst hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Unterstützende Betreuung (Schulung, Aufklärung, Diskussion)

ZIEL 1: Peer-Genecoaches durchlaufen während des Studiums eine Schulung und Ausbildung.

ZIEL 2: Patienten erhalten eine Aufklärungsbroschüre und nehmen an einer Diskussion mit einem Peer-Gencoach über die Studie teil.

Aus- und Weiterbildung absolvieren
Bildungsbroschüre erhalten
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention
  • Lehrreich
Nehmen Sie an der Diskussion mit einem Peer-Genetik-Coach teil
Andere Namen:
  • Diskutieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl Anfragen an die zentrale Rufnummer (Machbarkeit)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Bis zu 1 Jahr
Prozentsatz der geprüften und teilnahmeberechtigten Anrufer (Machbarkeit)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Bis zu 1 Jahr
Prozentsatz der berechtigten Anrufer, die sich für die Studie anmelden (Machbarkeit)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Bis zu 1 Jahr
Prozent, die die Endpunktbewertung abgeschlossen haben (Machbarkeit)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Bis zu 1 Jahr
Anzahl und Prozent der Männer, die genetische Beratungstermine vereinbaren
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Bis zu 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Entscheidungskonflikts für die genetische Beratung
Zeitfenster: Basiswert bis zu 1 Jahr
Berichtet mit Mittelwert und Standardabweichung.
Basiswert bis zu 1 Jahr
Änderung der Akzeptanz/Einstellung gegenüber genetischer Beratung und Tests
Zeitfenster: Basiswert bis zu 1 Jahr
Berichtet mit Mittelwert und Standardabweichung.
Basiswert bis zu 1 Jahr
Veränderung des genetischen Wissens
Zeitfenster: Basiswert bis zu 1 Jahr
Berichtet mit Mittelwert und Standardabweichung
Basiswert bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy Leader, DrPh, MPH, Thomas Jefferson University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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