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Entrenadores genéticos pares para mejorar el conocimiento, la navegación y la entrega de pruebas genéticas entre hombres afroamericanos con cáncer de próstata metastásico, la red EXPAND

4 de enero de 2024 actualizado por: Thomas Jefferson University

Ampliación de la conciencia genética de la próstata, la navegación y el parto: la red EXPAND

Este ensayo evalúa si una red de asesores genéticos pares es útil para abordar las disparidades en las pruebas genéticas y las pruebas de detección entre los hombres afroamericanos con cáncer de próstata que se diseminó desde donde comenzó (sitio primario) a otros lugares del cuerpo (metastásico). Si bien las pruebas genéticas se han vuelto fundamentales para la atención del cáncer de próstata, es menos probable que los hombres afroamericanos busquen pruebas debido a la falta de conciencia, las creencias culturales, las limitaciones financieras, el miedo a la discriminación y la desconfianza en el sistema de atención médica. Una red de entrenadores genéticos pares puede ayudar a abordar las barreras, las creencias y las necesidades de los hombres afroamericanos en la comunidad y brindar orientación para aumentar la participación en las pruebas genéticas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Identificar y capacitar a 6 hombres afroamericanos (AA) como entrenadores genéticos pares (PGC) para la red Extending Prostate Genetic Awareness, Navigation, and Delivery (EXPAND) Network. (Formar entrenadores genéticos pares) II. Llevar a cabo un estudio de factibilidad del coaching genético entre pares. (Proporcionar entrenamiento individual)

OBJETIVO SECUNDARIO:

I. Los resultados relacionados con el paciente incluirán cambios en el conflicto de decisiones para el asesoramiento genético, aceptabilidad/actitud hacia el asesoramiento y las pruebas genéticas, y cambio en el conocimiento genético.

CONTORNO:

OBJETIVO 1: Los entrenadores genéticos pares reciben capacitación y educación sobre el estudio.

OBJETIVO 2: Los pacientes reciben un folleto educativo y asisten a una discusión con un asesor genético colega sobre el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Amy Leader, DrPh, MPH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres que tengan experiencia tanto con cáncer de próstata (PCA) como con asesoramiento y pruebas genéticas, así como con educación entre pares o experiencia en navegación. Hombres afroamericanos con antecedentes de cáncer de próstata o con fuertes antecedentes familiares de cáncer de próstata, cáncer de mama, cáncer de ovario, cáncer de páncreas, cáncer colorrectal, cáncer de útero, cáncer renal, cáncer urotelial o cáncer de intestino superior.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • OBJETIVO 1: Tiene 18 años o más
  • OBJETIVO 1: Poder leer y hablar inglés cómodamente
  • OBJETIVO 1: Los hombres que tienen experiencia tanto con el cáncer de próstata (PCA) como con el asesoramiento y las pruebas genéticas serán una prioridad para la capacitación, así como los hombres que tienen una experiencia considerable en educación entre pares o navegación
  • OBJETIVO 2: Tiene 18 años o más
  • OBJETIVO 2: Son afroamericanos
  • OBJETIVO 2: Poder leer y hablar inglés cómodamente
  • OBJETIVO 2: Hombres que cumplan cualquiera de los siguientes criterios: (1) cáncer de próstata metastásico; (2) cáncer de próstata con características de alto riesgo (T3 o superior, Gleason 8 o superior, enfermedad con ganglios positivos); (3) con o sin diagnóstico de cáncer de próstata con antecedentes familiares importantes (2 o más familiares de primer o segundo grado) con cáncer de próstata (particularmente cáncer de próstata metastásico o fallecido por cáncer de próstata), cáncer de mama, cáncer de ovario, cáncer de páncreas cáncer, cáncer colorrectal, cáncer uterino, cáncer renal, cáncer urotelial o cáncer del intestino superior

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no cumplen los criterios de inclusión
  • Niños menores de 18 años
  • Cualquiera que tenga problemas para entender el consentimiento o con ansiedad significativa detectada durante el proceso de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cuidados de apoyo (capacitación, educación, discusión)

OBJETIVO 1: Los entrenadores genéticos pares reciben capacitación y educación durante el estudio.

OBJETIVO 2: Los pacientes reciben un folleto educativo y asisten a una discusión con un asesor genético de pares sobre el estudio.
Conductual: Entrenamiento y educación
Someterse a la formación y la educación
Otro: Intervención Educativa
Recibir folleto educativo
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención
  • Educativo
Procedimiento: Discusión
Asistir a la discusión con el entrenador genético de pares
Otros nombres:
  • Conversar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de consultas al número central (viabilidad)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Hasta 1 año
Porcentaje de personas que llamaron examinadas y elegibles para participar (factibilidad)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Hasta 1 año
Porcentaje de personas elegibles que llaman que se inscriben en el estudio (factibilidad)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Hasta 1 año
Porcentaje que completa la evaluación de punto final (factibilidad)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Hasta 1 año
Número y porcentaje de hombres que hacen citas de asesoramiento genético
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Hasta 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el conflicto decisional para el asesoramiento genético
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 año
Reportado con media y desviación estándar.
Línea de base hasta 1 año
Cambio en la aceptabilidad/actitud hacia el asesoramiento y las pruebas genéticas
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 año
Reportado con media y desviación estándar.
Línea de base hasta 1 año
Cambio de conocimiento genético.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 año
Reportado con media y desviación estándar
Línea de base hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Thomas Jefferson University

Investigadores

  • Investigador principal: Amy Leader, DrPh, MPH, Thomas Jefferson University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22C.423

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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