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Treinadores genéticos de pares para melhorar a conscientização, navegação e entrega de testes genéticos entre homens afro-americanos com câncer de próstata metastático, The EXPAND Network

12 de maio de 2026 atualizado por: Thomas Jefferson University

Estendendo a Consciência Genética da Próstata, Navegação e Entrega: A Rede EXPAND

Este estudo avalia se uma rede de treinadores genéticos é útil para abordar disparidades em testes genéticos e triagem entre homens afro-americanos com câncer de próstata que se espalhou de onde começou (local primário) para outros locais do corpo (metastático). Embora o teste genético tenha se tornado central no tratamento do câncer de próstata, os homens afro-americanos são menos propensos a procurar o teste devido à falta de conscientização, crenças culturais, limitações financeiras, medo de discriminação e desconfiança no sistema de saúde. Uma rede de treinadores genéticos de pares pode ajudar a abordar barreiras, crenças e necessidades de homens afro-americanos na comunidade e fornecer orientação para aumentar o envolvimento em testes genéticos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Identificar e treinar 6 homens afro-americanos (AA) como treinadores genéticos de pares (PGCs) para a Rede de Ampliação da Consciência Genética da Próstata, Navegação e Entrega (EXPAND). (Treinar treinadores genéticos pares) II. Conduza um estudo de viabilidade de coaching genético entre pares. (Fazer coaching individual)

OBJETIVO SECUNDÁRIO:

I. Os resultados relacionados ao paciente incluirão mudança no conflito de decisão para aconselhamento genético, aceitabilidade/atitude em relação ao aconselhamento e teste genético e mudança de conhecimento genético.

CONTORNO:

OBJETIVO 1: Treinadores genéticos de pares passam por treinamento e educação em estudo.

OBJETIVO 2: Os pacientes recebem um livreto educacional e assistem a uma discussão com um colega geneticista sobre o estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Recrutamento
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amy Leader, DrPh, MPH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens com experiência com câncer de próstata (PCA) e aconselhamento e testes genéticos, bem como educação por pares ou experiência de navegação. Homens afro-americanos com histórico de câncer de próstata ou com forte histórico familiar de câncer de próstata, câncer de mama, câncer de ovário, câncer de pâncreas, câncer colorretal, câncer uterino, câncer renal, câncer urotelial ou câncer de intestino superior.

Descrição

Critério de inclusão:

  • AIM 1: Tem 18 anos ou mais
  • OBJETIVO 1: Ser capaz de ler e falar inglês confortavelmente
  • OBJETIVO 1: Homens com experiência em câncer de próstata (PCA) e aconselhamento e testes genéticos serão uma prioridade para o treinamento, assim como homens com experiência considerável em educação ou navegação
  • AIM 2: Tem 18 anos ou mais
  • AIM 2: São afro-americanos
  • OBJETIVO 2: Ser capaz de ler e falar inglês confortavelmente
  • AIM 2: Homens que atendem a qualquer um dos seguintes critérios: (1) câncer de próstata metastático; (2) câncer de próstata com características de alto risco (T3 ou superior, Gleason 8 ou superior, doença linfonodal positiva); (3) com ou sem diagnóstico de câncer de próstata com histórico familiar forte (2 ou mais parentes de primeiro ou segundo grau) com câncer de próstata (especialmente câncer de próstata metastático ou falecido por câncer de próstata), câncer de mama, câncer de ovário, câncer pancreático câncer, câncer colorretal, câncer uterino, câncer renal, câncer urotelial ou câncer do intestino superior

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão
  • Crianças menores de 18 anos
  • Qualquer pessoa que tenha problemas para entender o consentimento ou com ansiedade significativa detectada durante o processo de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cuidados de suporte (treinamento, educação, discussão)

OBJETIVO 1: Treinadores genéticos de pares passam por treinamento e educação em estudo.

OBJETIVO 2: Os pacientes recebem um livreto educacional e participam de uma discussão com um colega treinador genético no estudo.
Comportamental: Treino e educação
Passar por treinamento e educação
Outro: Intervenção Educativa
Receba apostila educativa
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção
  • Educacional
Procedimento: Discussão
Participar da discussão com o treinador genético de pares
Outros nomes:
  • Discutir

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de consultas ao número central (viabilidade)
Prazo: Até 1 ano
Até 1 ano
Porcentagem de chamadores rastreados e elegíveis para participar (viabilidade)
Prazo: Até 1 ano
Até 1 ano
Porcentagem de chamadores elegíveis que se inscrevem no estudo (viabilidade)
Prazo: Até 1 ano
Até 1 ano
Porcentagem que conclui a avaliação de endpoint (viabilidade)
Prazo: Até 1 ano
Até 1 ano
Número e porcentagem de homens que fazem consultas de aconselhamento genético
Prazo: Até 1 ano
Até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conflito decisório para aconselhamento genético
Prazo: Linha de base até 1 ano
Relatado com média e desvio padrão.
Linha de base até 1 ano
Mudança na aceitabilidade/atitude em relação ao aconselhamento e testes genéticos
Prazo: Linha de base até 1 ano
Relatado com média e desvio padrão.
Linha de base até 1 ano
Mudança de conhecimento de genética
Prazo: Linha de base até 1 ano
Relatado com média e desvio padrão
Linha de base até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Thomas Jefferson University

Investigadores

  • Investigador principal: Amy Leader, DrPh, MPH, Thomas Jefferson University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22C.423
  • JT 22046 (Outro identificador: JeffTrial Number)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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