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Peer Genetic Coach per migliorare la consapevolezza, la navigazione e la consegna dei test genetici tra gli uomini afroamericani con carcinoma prostatico metastatico, la rete EXPAND

12 maggio 2026 aggiornato da: Thomas Jefferson University

Estendere la consapevolezza genetica della prostata, la navigazione e la consegna: la rete EXPAND

Questo studio valuta se una rete di peer genetic coach sia utile per affrontare le disparità nei test genetici e nello screening tra gli uomini afroamericani con cancro alla prostata che si è diffuso da dove è iniziato (sito primario) ad altre parti del corpo (metastatico). Sebbene i test genetici siano diventati fondamentali per la cura del cancro alla prostata, è meno probabile che gli uomini afroamericani richiedano test a causa della mancanza di consapevolezza, convinzioni culturali, limiti finanziari, paura della discriminazione e sfiducia nel sistema sanitario. Una rete di allenatori genetici tra pari può aiutare ad affrontare le barriere, le convinzioni e le esigenze degli uomini afroamericani nella comunità e fornire la navigazione per aumentare il coinvolgimento nei test genetici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Identificare e formare 6 uomini afroamericani (AA) come peer genetic coach (PGC) per la rete Extending Prostate Genetic Awareness, Navigation, and Delivery (EXPAND). (Formazione di coach genetici tra pari) II. Condurre uno studio di fattibilità del coaching genetico tra pari. (Fornire coaching individuale)

OBIETTIVO SECONDARIO:

I. I risultati relativi al paziente includeranno il cambiamento nel conflitto decisionale per la consulenza genetica, l'accettabilità/atteggiamento nei confronti della consulenza e dei test genetici e il cambiamento delle conoscenze genetiche.

SCHEMA:

OBIETTIVO 1: I peer genetic coach seguono una formazione e un'istruzione sullo studio.

OBIETTIVO 2: I pazienti ricevono un opuscolo educativo e partecipano a una discussione con un peer genetic coach in studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Reclutamento
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Amy Leader, DrPh, MPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini che hanno esperienza sia con il cancro alla prostata (PCA) che con la consulenza e i test genetici, nonché con l'educazione tra pari o l'esperienza di navigazione. Uomini afroamericani con una storia di cancro alla prostata o con una forte storia familiare di cancro alla prostata, cancro al seno, cancro alle ovaie, cancro al pancreas, cancro del colon-retto, cancro uterino, cancro renale, cancro uroteliale o cancro dell'intestino superiore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • OBIETTIVO 1: Avere almeno 18 anni
  • OBIETTIVO 1: Sono in grado di leggere e parlare inglese comodamente
  • OBIETTIVO 1: Gli uomini che hanno esperienza sia con il cancro alla prostata (PCA) che con la consulenza e i test genetici saranno una priorità per la formazione, così come gli uomini che hanno una notevole esperienza di peer education o navigazione
  • OBIETTIVO 2: Avere almeno 18 anni
  • OBIETTIVO 2: Sono afroamericani
  • OBIETTIVO 2: Sono in grado di leggere e parlare inglese comodamente
  • OBIETTIVO 2: Uomini che soddisfano uno qualsiasi dei seguenti criteri: (1) cancro alla prostata metastatico; (2) cancro alla prostata con caratteristiche ad alto rischio (T3 o superiore, Gleason 8 o superiore, malattia linfonodale positiva); (3) con o senza diagnosi di cancro alla prostata con una forte storia familiare (2 o più parenti di primo o secondo grado) con cancro alla prostata (in particolare cancro alla prostata metastatico o deceduti per cancro alla prostata), cancro al seno, cancro alle ovaie, cancro al pancreas cancro, cancro colorettale, cancro uterino, cancro renale, cancro uroteliale o cancro dell'intestino superiore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione
  • Bambini di età inferiore ai 18 anni
  • Chiunque abbia difficoltà a comprendere il consenso o con ansia significativa rilevata durante il processo di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Terapia di supporto (formazione, educazione, discussione)

OBIETTIVO 1: I coach genetici tra pari seguono una formazione e un'educazione allo studio.

OBIETTIVO 2: I pazienti ricevono un opuscolo educativo e partecipano a una discussione con un coach genetico pari sullo studio.
Comportamentale: Formazione e Istruzione
Sottoporsi a formazione e istruzione
Altro: Intervento Educativo
Ricevi il libretto educativo
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento
  • Educativo
Procedura: Discussione
Partecipa alla discussione con il peer genetic coach
Altri nomi:
  • Discutere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di richieste al numero centrale (fattibilità)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Percentuale di chiamanti selezionati e idonei a partecipare (fattibilità)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Percentuale di chiamanti idonei che si iscrivono allo studio (fattibilità)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Percentuale che completa la valutazione dell'endpoint (fattibilità)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Numero e percentuale di uomini che effettuano appuntamenti di consulenza genetica
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel conflitto decisionale per la consulenza genetica
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 anno
Riportato con media e deviazione standard.
Linea di base fino a 1 anno
Cambiamento nell'accettabilità/atteggiamento nei confronti della consulenza e dei test genetici
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 anno
Riportato con media e deviazione standard.
Linea di base fino a 1 anno
Cambiamento delle conoscenze genetiche
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 anno
Riportato con media e deviazione standard
Linea di base fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy Leader, DrPh, MPH, Thomas Jefferson University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22C.423
  • JT 22046 (Altro identificatore: JeffTrial Number)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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