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전이성 전립선암을 앓고 있는 아프리카계 미국인 남성의 유전자 검사 인식, 탐색 및 전달을 향상시키기 위한 동료 유전 코치, EXPAND 네트워크

2024년 1월 4일 업데이트: Thomas Jefferson University

전립선 유전 인식, 탐색 및 전달 확장: EXPAND 네트워크

이 실험은 동료 유전 코치 네트워크가 전립선암이 처음 시작된 곳(1차 부위)에서 신체의 다른 부위(전이성)로 확산된 전립선암에 걸린 아프리카계 미국인 남성 간의 유전자 검사 및 선별 검사의 불균형을 해결하는 데 유용한지 여부를 평가합니다. 유전자 검사가 전립선암 치료의 중심이 되었지만 아프리카계 미국인 남성은 인식 부족, 문화적 신념, 재정적 한계, 차별에 대한 두려움, 의료 시스템에 대한 불신으로 인해 검사를 받을 가능성이 적습니다. 동료 유전 코치 네트워크는 지역 사회에서 아프리카계 미국인 남성의 장벽, 신념 및 요구 사항을 해결하는 데 도움이 될 수 있으며 유전자 검사 참여를 늘리기 위한 탐색을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 확장 전립선 유전 인식, 탐색 및 전달(EXPAND) 네트워크를 위한 동료 유전 코치(PGC)로서 6명의 아프리카계 미국인(AA) 남성을 식별하고 훈련합니다. (동료 유전 코치 훈련) II. 동료 유전 코칭의 타당성 조사를 수행합니다. (개인 코칭 제공)

2차 목표:

I. 환자 관련 결과에는 유전 상담에 대한 결정 갈등의 변화, 유전 상담 및 검사에 대한 수용성/태도, 유전학 지식의 변화가 포함됩니다.

개요:

목표 1: 동료 유전 코치는 연구에 대한 훈련과 교육을 받습니다.

목표 2: 환자는 교육 소책자를 받고 연구에 대한 동료 유전 코치와의 토론에 참석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Amy Leader, DrPh, MPH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전립선암(PCA)과 유전 상담 및 검사 경험은 물론 동료 교육 또는 탐색 경험이 있는 남성입니다. 전립선암 병력이 있거나 전립선암, 유방암, 난소암, 췌장암, 대장암, 자궁암, 신장암, 요로상피암, 상부 대장암 등의 가족력이 강한 아프리카계 미국인 남성.

설명

포함 기준:

  • 목표 1: 18세 이상
  • 목표 1: 편안하게 영어를 읽고 말할 수 있는 분
  • 목표 1: 전립선암(PCA)과 유전 상담 및 검사 경험이 있는 남성과 상당한 동료 교육 또는 탐색 경험이 있는 남성이 교육의 우선 순위가 됩니다.
  • 목표 2: 18세 이상
  • 목표 2: 아프리카계 미국인
  • 목표 2: 편안하게 영어를 읽고 말할 수 있는 분
  • 목표 2: 다음 기준 중 하나를 충족하는 남성: (1) 전이성 전립선암; (2) 고위험 특징을 갖는 전립선암(T3 이상, 글리슨 8 이상, 결절 양성 질환); (3) 전립선암(특히 전이성 전립선암 또는 전립선암으로 사망), 유방암, 난소암, 췌장암으로 가족력이 강한(직계 또는 이차친족이 2명 이상) 전립선암 진단 유무에 관계없이 암, 결장직장암, 자궁암, 신장암, 요로상피암 또는 상부 대장암

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않는 환자
  • 18세 미만 어린이
  • 동의를 이해하는데 어려움이 있거나 동의 과정에서 상당한 불안이 감지된 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
지지적 치료(훈련, 교육, 토론)

목표 1: 동료 유전 코치는 연구에 대한 훈련과 교육을 받습니다.

목표 2: 환자는 교육용 소책자를 받고 동료 유전 코치와 연구에 대한 토론에 참석합니다.
행동: 훈련 및 교육
훈련과 교육을 받다
다른: 교육적 개입
교육 소책자 받기
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 간섭
  • 교육적인
절차: 논의
동료 유전 코치와의 토론에 참석
다른 이름들:
  • 논의하다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
중앙번호 문의 건수(타당성)
기간: 최대 1년
최대 1년
선별되고 참여할 자격이 있는 발신자 비율(타당성)
기간: 최대 1년
최대 1년
연구에 등록한 자격 있는 발신자 비율(타당성)
기간: 최대 1년
최대 1년
엔드포인트 평가를 완료한 비율(타당성)
기간: 최대 1년
최대 1년
유전 상담 예약을 한 남성의 수와 비율
기간: 최대 1년
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전상담을 위한 의사결정갈등의 변화
기간: 기준 최대 1년
평균 및 표준 편차로 보고됩니다.
기준 최대 1년
유전 상담 및 검사에 대한 수용성/태도의 변화
기간: 기준 최대 1년
평균 및 표준 편차로 보고됩니다.
기준 최대 1년
유전학 지식의 변화
기간: 기준 최대 1년
평균 및 표준 편차로 보고됨
기준 최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Thomas Jefferson University

수사관

  • 수석 연구원: Amy Leader, DrPh, MPH, Thomas Jefferson University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 31일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22C.423

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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