- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05627219
Peer Genetic Coaching w celu zwiększenia świadomości, nawigacji i dostarczania testów genetycznych wśród Afroamerykanów z przerzutowym rakiem prostaty, sieć EXPAND
Rozszerzanie świadomości genetycznej prostaty, nawigacji i dostarczania: sieć EXPAND
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Zidentyfikować i przeszkolić 6 Afroamerykanów (AA) jako równorzędnych trenerów genetycznych (PGC) dla Sieci Rozszerzonej Świadomości Genetycznej Prostaty, Nawigacji i Dostarczania (EXPAND). (Trenuj rówieśniczych trenerów genetycznych) II. Przeprowadź studium wykonalności rówieśniczego coachingu genetycznego. (Zapewnij indywidualny coaching)
CEL DODATKOWY:
I. Wyniki związane z pacjentem będą obejmowały zmianę konfliktu decyzyjnego dotyczącego poradnictwa genetycznego, akceptację/stosunek do poradnictwa genetycznego i badań genetycznych oraz zmianę wiedzy genetycznej.
ZARYS:
CEL 1: Trenerzy genetyki rówieśniczej przechodzą szkolenie i edukację podczas studiów.
CEL 2: Pacjenci otrzymują broszurę edukacyjną i biorą udział w dyskusji z trenerem genetyki rówieśniczej na temat badania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amy Leader, DrPh, MPH
- Numer telefonu: 215 955-7739
- E-mail: amy.leader@jefferson.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Rekrutacyjny
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
Kontakt:
- Amy Leader, DrPh, MPH
- Numer telefonu: 215 955-7739
- E-mail: amy.leader@jefferson.edu
-
Główny śledczy:
- Amy Leader, DrPh, MPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- CEL 1: Mają ukończone 18 lat
- CEL 1: Potrafią swobodnie czytać i mówić po angielsku
- CEL 1: Mężczyźni, którzy mają doświadczenie zarówno z rakiem prostaty (PCA), jak i poradnictwem i testami genetycznymi, będą priorytetem w szkoleniu, podobnie jak mężczyźni, którzy mają duże doświadczenie w edukacji rówieśniczej lub nawigacji
- CEL 2: Mają ukończone 18 lat
- CEL 2: Są Afroamerykanami
- CEL 2: Potrafią swobodnie czytać i mówić po angielsku
- CEL 2: Mężczyźni spełniający jedno z poniższych kryteriów: (1) rak prostaty z przerzutami; (2) rak prostaty z cechami wysokiego ryzyka (T3 lub wyższy, Gleason 8 lub wyższy, przerzuty do węzłów chłonnych); (3) z lub bez rozpoznania raka gruczołu krokowego z silnym wywiadem rodzinnym (2 lub więcej krewnych pierwszego lub drugiego stopnia) z rakiem gruczołu krokowego (zwłaszcza rakiem gruczołu krokowego z przerzutami lub zmarłym na raka gruczołu krokowego), rakiem piersi, rakiem jajnika, rakiem trzustki rak, rak jelita grubego, rak macicy, rak nerki, rak urotelialny lub rak jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia
- Dzieci poniżej 18 roku życia
- Każdy, kto ma problem ze zrozumieniem zgody lub u których wykryto znaczny niepokój podczas procesu wyrażania zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Opieka wspomagająca (szkolenia, edukacja, dyskusja)
CEL 1: Trenerzy genetyki rówieśniczej przechodzą szkolenie i edukację w trakcie studiów. CEL 2: Pacjenci otrzymują broszurę edukacyjną i biorą udział w dyskusji na temat badania z rówieśniczym trenerem genetycznym. |
Przejść szkolenie i edukację
Odbierz książeczkę edukacyjną
Inne nazwy:
Weź udział w dyskusji z rówieśniczym trenerem genetycznym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba zapytań na numer centralny (wykonalność)
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Do 1 roku
|
|
Odsetek dzwoniących sprawdzonych i kwalifikujących się do udziału (wykonalność)
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Do 1 roku
|
|
Odsetek kwalifikujących się rozmówców, którzy zgłosili się do badania (wykonalność)
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Do 1 roku
|
|
Odsetek osób, które ukończyły ocenę parametru docelowego (wykonalność)
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Do 1 roku
|
|
Liczba i odsetek mężczyzn zgłaszających się do poradni genetycznej
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana konfliktu decyzyjnego w poradnictwie genetycznym
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 roku
|
Podane ze średnią i odchyleniem standardowym.
|
Linia bazowa do 1 roku
|
|
Zmiana akceptacji/stosunku do poradnictwa genetycznego i badań genetycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 roku
|
Podane ze średnią i odchyleniem standardowym.
|
Linia bazowa do 1 roku
|
|
Zmiana wiedzy genetycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 roku
|
Podane ze średnią i odchyleniem standardowym
|
Linia bazowa do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amy Leader, DrPh, MPH, Thomas Jefferson University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory prostaty
- Techniki śledcze
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Usługi zdrowia dzieci
- Community Health Services
- Pobieżne usługi zdrowotne
- Czynniki społeczno -ekonomiczne
- Charakterystyka populacji
- Metody
- Wczesna interwencja, edukacja
- Status edukacyjny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22C.423
- JT 22046 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .