- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05627219
Peer-genetiske coaches til at øge bevidstheden om genetisk testning, navigation og levering blandt afroamerikanske mænd med metastatisk prostatakræft, EXPAND Network
Udvidelse af genetisk bevidsthed om prostata, navigation og levering: EXPAND-netværket
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Identificere og uddanne 6 afroamerikanske (AA) mænd som peer genetiske coaches (PGC'er) for Extending Prostate Genetic Awareness, Navigation, and Delivery (EXPAND) Network. (Uddan peer genetiske trænere) II. Udfør en forundersøgelse af peer-genetisk coaching. (Lav individuel coaching)
SEKUNDÆR MÅL:
I. Patientrelaterede resultater vil omfatte ændring i beslutningskonflikt for genetisk rådgivning, accept af/holdning til genetisk rådgivning og testning og ændring af genetisk viden.
OMRIDS:
MÅL 1: Peer genetiske coaches gennemgår træning og uddannelse på studiet.
MÅL 2: Patienterne modtager et pædagogisk hæfte og deltager i en diskussion med en peer-genetisk coach om undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amy Leader, DrPh, MPH
- Telefonnummer: 215 955-7739
- E-mail: amy.leader@jefferson.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Rekruttering
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
Kontakt:
- Amy Leader, DrPh, MPH
- Telefonnummer: 215 955-7739
- E-mail: amy.leader@jefferson.edu
-
Ledende efterforsker:
- Amy Leader, DrPh, MPH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- MÅL 1: Er 18 år eller ældre
- MÅL 1: Kunne læse og tale engelsk komfortabelt
- MÅL 1: Mænd, der har erfaring med både prostatacancer (PCA) og genetisk rådgivning og testning vil være en prioritet for træning, såvel som mænd, der har betydelig peer-uddannelse eller navigationserfaring
- MÅL 2: Er 18 år eller ældre
- MÅL 2: Er afroamerikanske
- MÅL 2: Er i stand til at læse og tale engelsk komfortabelt
- MÅL 2: Mænd, der opfylder et af følgende kriterier: (1) metastatisk prostatacancer; (2) prostatacancer med højrisikotræk (T3 eller højere, Gleason 8 eller højere, knudepositiv sygdom); (3) med eller uden en diagnose af prostatacancer med stærk familiehistorie (2 eller flere førstegrads- eller andengradsslægtninge) med prostatacancer (især metastatisk prostatacancer eller døde af prostatacancer), brystkræft, ovariecancer, bugspytkirtelkræft cancer, tyktarmskræft, livmoderkræft, nyrekræft, urotelkræft eller øvre tarmkræft
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne
- Børn under 18 år
- Enhver, der har problemer med at forstå samtykket eller med betydelig angst opdaget under samtykkeprocessen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Støttende pleje (træning, uddannelse, diskussion)
MÅL 1: Peer genetiske coaches gennemgår træning og uddannelse på studiet. MÅL 2: Patienterne modtager et pædagogisk hæfte og deltager i en diskussion med en peer-genetisk coach om undersøgelse. |
Gennemgå træning og uddannelse
Modtag pædagogisk hæfte
Andre navne:
Deltag i diskussion med peer genetisk coach
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal henvendelser til det centrale nummer (gennemførlighed)
Tidsramme: Op til 1 år
|
Op til 1 år
|
|
Procentdel af opkaldere, der er screenet og kvalificeret til at deltage (gennemførlighed)
Tidsramme: Op til 1 år
|
Op til 1 år
|
|
Procentdel af kvalificerede opkaldere, der tilmelder sig undersøgelsen (gennemførlighed)
Tidsramme: Op til 1 år
|
Op til 1 år
|
|
Procent, der fuldfører effektmålsvurderingen (gennemførlighed)
Tidsramme: Op til 1 år
|
Op til 1 år
|
|
Antal og procent af mænd, der foretager aftaler om genetisk rådgivning
Tidsramme: Op til 1 år
|
Op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i beslutningskonflikt for genetisk rådgivning
Tidsramme: Baseline op til 1 år
|
Indberettet med middelværdi og standardafvigelse.
|
Baseline op til 1 år
|
|
Ændring i accept/holdning til genetisk rådgivning og testning
Tidsramme: Baseline op til 1 år
|
Indberettet med middelværdi og standardafvigelse.
|
Baseline op til 1 år
|
|
Ændring af genetikviden
Tidsramme: Baseline op til 1 år
|
Indberettet med middelværdi og standardafvigelse
|
Baseline op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy Leader, DrPh, MPH, Thomas Jefferson University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Kønssygdomme, mandlige
- Prostatasygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Prostatiske neoplasmer
- Undersøgelsesteknikker
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Børns sundhedsydelser
- Fællesskabets sundhedsydelser
- Forebyggende sundhedsydelser
- Socioøkonomiske faktorer
- Befolkningsegenskaber
- Metoder
- Tidlig indgriben, uddannelsesmæssig
- Uddannelsesstatus
Andre undersøgelses-id-numre
- 22C.423
- JT 22046 (Anden identifikator: JeffTrial Number)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .