- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05627219
Vertaisgeneettiset valmentajat geneettisen testauksen tietoisuuden, navigoinnin ja toimituksen parantamiseksi etäpesäkkeistä eturauhassyöpää sairastavien afroamerikkalaisten miesten keskuudessa, EXPAND-verkosto
Eturauhasen geneettisen tietoisuuden laajentaminen, navigointi ja jakelu: EXPAND-verkosto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tunnista ja kouluta kuusi afroamerikkalaista (AA) miestä vertaisgeenivalmentajiksi (PGC:t) Extending Prostate Genetic Awareness, Navigation and Delivery (EXPAND) -verkostoon. (Kouluta vertaisgeenivalmentajia) II. Tee vertaisgeneettisen valmennuksen toteutettavuustutkimus. (Tarjoa henkilökohtaista valmennusta)
TOISsijainen TAVOITE:
I. Potilaaseen liittyviä tuloksia ovat muun muassa muutos geneettisen neuvonnan päätöskonfliktissa, hyväksyttävyys/asenne geneettiseen neuvontaan ja testaukseen sekä geneettisen tiedon muutos.
YHTEENVETO:
TAVOITE 1: Vertaisgeenivalmentajat saavat koulutusta ja koulutusta opiskelua varten.
TAVOITE 2: Potilaat saavat koulutusvihkon ja osallistuvat keskusteluun vertaisgeenivalmentajan kanssa opiskelusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amy Leader, DrPh, MPH
- Puhelinnumero: 215 955-7739
- Sähköposti: amy.leader@jefferson.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Leader, DrPH, MPH
- Puhelinnumero: 215-955-7739
- Sähköposti: Amy.Leader@jefferson.edu
-
Päätutkija:
- Amy Leader, DrPh, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TAVOITE 1: olet vähintään 18-vuotias
- TAVOITE 1: Pystyt lukemaan ja puhumaan englantia mukavasti
- TAVOITE 1: Miehet, joilla on kokemusta sekä eturauhassyövästä (PCA) että geneettisestä neuvonnasta ja testauksesta, ovat etusijalla koulutuksessa, samoin kuin miehet, joilla on huomattava vertaiskoulutus tai navigointikokemus
- TAVOITE 2: olet vähintään 18-vuotias
- TAVOITE 2: Ovat afroamerikkalaisia
- TAVOITE 2: Pystyt lukemaan ja puhumaan englantia mukavasti
- TAVOITE 2: Miehet, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä: (1) metastaattinen eturauhassyöpä; (2) eturauhassyöpä, jolla on korkean riskin piirteitä (T3 tai korkeampi, Gleason 8 tai korkeampi, solmupositiivinen sairaus); (3) eturauhassyöpädiagnoosin kanssa tai ilman, jolla on vahva suvussa (2 tai useampi ensimmäisen tai toisen asteen sukulainen), joilla on eturauhassyöpä (erityisesti metastaattinen eturauhassyöpä tai kuollut eturauhassyöpään), rintasyöpä, munasarjasyöpä, haimasyöpä syöpä, paksusuolen syöpä, kohdun syöpä, munuaissyöpä, uroteelisyöpä tai yläsuolen syöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä
- Alle 18-vuotiaat lapset
- Jokainen, jolla on vaikeuksia ymmärtää suostumustaan tai jolla on huomattavaa ahdistusta suostumusprosessin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Tukihoito (koulutus, koulutus, keskustelu)
TAVOITE 1: Vertaisgeenivalmentajat saavat koulutusta ja koulutusta opiskelua varten. TAVOITE 2: Potilaat saavat koulutusvihkon ja osallistuvat keskusteluun vertaisgeenivalmentajan kanssa opiskelusta. |
Suorita koulutus ja koulutus
Vastaanota koulutuskirja
Muut nimet:
Osallistu keskusteluun vertaisgeenivalmentajan kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tiedustelujen määrä keskusnumeroon (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jopa 1 vuosi
|
Seulottujen ja osallistumiskelpoisten soittajien prosenttiosuus (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jopa 1 vuosi
|
Prosenttiosuus kelvollisista soittajista, jotka ilmoittautuvat tutkimukseen (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jopa 1 vuosi
|
Päätepistearvioinnin suorittaneiden prosenttiosuus (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jopa 1 vuosi
|
Geneettiseen neuvontaan osallistuvien miesten lukumäärä ja prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos päätöksentekokonfliktissa geneettisessä neuvonnassa
Aikaikkuna: Perusaika jopa 1 vuosi
|
Raportoitu keskiarvolla ja keskihajonnalla.
|
Perusaika jopa 1 vuosi
|
Muutos hyväksyttävyydessä/asenteessa geneettiseen neuvontaan ja testaukseen
Aikaikkuna: Perusaika jopa 1 vuosi
|
Raportoitu keskiarvolla ja keskihajonnalla.
|
Perusaika jopa 1 vuosi
|
Geneettisen tiedon muutos
Aikaikkuna: Perusaika jopa 1 vuosi
|
Raportoitu keskiarvolla ja keskihajonnalla
|
Perusaika jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Leader, DrPh, MPH, Thomas Jefferson University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22C.423
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metastaattinen eturauhassyöpä
-
AmgenAktiivinen, ei rekrytointiKRAS p, G12c Mutated / Advanced Metastatic NSCLCSuomi, Yhdysvallat, Kanada, Belgia, Espanja, Korean tasavalta, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Tanska, Unkari, Ruotsi, Taiwan, Kreikka, Venäjän federaatio, Sveitsi, Ranska, Italia, Japani, Puola, Brasilia, Saksa, ...
Kliiniset tutkimukset Koulutus ja koulutus
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiAivohalvaus | TasapainovajeetYhdysvallat
-
Kessler FoundationRekrytointiTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiSkitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Masennus, majuri | Stressihäiriö, posttraumaattinenYhdysvallat
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, Sweden; Västerbotten County Council, SwedenRekrytointiMasennushäiriö | Masennus murrosiässä | Dystymia ja krooninen masennusRuotsi
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiImplisiittinen harhaYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
Training and Implementation AssociatesRekrytointiPerinteinen kasvotusten koulutus | Perheterapian koulutus- ja toteutusalusta (FTIP)Yhdysvallat
-
Sinai Health SystemRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat