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Coachs génétiques pairs pour améliorer la sensibilisation, la navigation et la prestation des tests génétiques chez les hommes afro-américains atteints d'un cancer de la prostate métastatique, The EXPAND Network

4 janvier 2024 mis à jour par: Thomas Jefferson University

Étendre la sensibilisation, la navigation et l'administration de la génétique de la prostate : le réseau EXPAND

Cet essai évalue si un réseau de coachs génétiques pairs est utile pour traiter les disparités dans les tests génétiques et le dépistage chez les hommes afro-américains atteints d'un cancer de la prostate qui s'est propagé de son point d'origine (site primaire) à d'autres endroits du corps (métastatique). Alors que les tests génétiques sont devenus essentiels aux soins du cancer de la prostate, les hommes afro-américains sont moins susceptibles de demander des tests en raison du manque de sensibilisation, des croyances culturelles, des limites financières, de la peur de la discrimination et de la méfiance à l'égard du système de santé. Un réseau de coachs génétiques pairs peut aider à surmonter les obstacles, les croyances et les besoins des hommes afro-américains dans la communauté et fournir une navigation pour accroître l'engagement dans les tests génétiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Identifier et former 6 hommes afro-américains (AA) en tant que coachs génétiques pairs (PGC) pour le réseau EXPAND (Extending Prostate Genetic Awareness, Navigation, and Delivery). (Former des pairs coachs génétiques) II. Mener une étude de faisabilité du coaching génétique par les pairs. (Assurer un coaching individuel)

OBJECTIF SECONDAIRE :

I. Les résultats liés aux patients comprendront un changement dans le conflit décisionnel pour le conseil génétique, l'acceptabilité/l'attitude envers le conseil et les tests génétiques et le changement des connaissances en génétique.

PRÉSENTER:

OBJECTIF 1 : Les pairs entraîneurs en génétique suivent une formation et un enseignement sur l'étude.

OBJECTIF 2 : Les patients reçoivent un livret pédagogique et assistent à une discussion avec un pair coach génétique sur l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Amy Leader, DrPh, MPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes qui ont de l'expérience avec le cancer de la prostate (PCA) et le conseil et les tests génétiques, ainsi qu'avec l'éducation par les pairs ou l'expérience en navigation. Hommes afro-américains ayant des antécédents de cancer de la prostate ou ayant de forts antécédents familiaux de cancer de la prostate, de cancer du sein, de cancer de l'ovaire, de cancer du pancréas, de cancer colorectal, de cancer de l'utérus, de cancer du rein, de cancer urothélial ou de cancer de l'intestin supérieur.

La description

Critère d'intégration:

  • OBJECTIF 1 : Avoir 18 ans ou plus
  • OBJECTIF 1 : Sont capables de lire et de parler anglais confortablement
  • OBJECTIF 1 : Les hommes qui ont de l'expérience à la fois avec le cancer de la prostate (PCA) et le conseil et les tests génétiques seront une priorité pour la formation, ainsi que les hommes qui ont une expérience considérable en matière d'éducation par les pairs ou de navigation
  • OBJECTIF 2 : Vous avez 18 ans ou plus
  • BUT 2 : Sont afro-américains
  • OBJECTIF 2 : Sont capables de lire et de parler anglais confortablement
  • OBJECTIF 2 : Hommes qui répondent à l'un des critères suivants : (1) cancer de la prostate métastatique ; (2) cancer de la prostate avec des caractéristiques à haut risque (T3 ou supérieur, Gleason 8 ou supérieur, atteinte ganglionnaire); (3) avec ou sans diagnostic de cancer de la prostate avec des antécédents familiaux importants (au moins 2 parents au premier ou au deuxième degré) avec un cancer de la prostate (en particulier un cancer de la prostate métastatique ou décédé d'un cancer de la prostate), un cancer du sein, un cancer de l'ovaire, un cancer du pancréas cancer, cancer colorectal, cancer de l'utérus, cancer du rein, cancer urothélial ou cancer de l'intestin supérieur

Critère d'exclusion:

  • Patients ne répondant pas aux critères d'inclusion
  • Enfants de moins de 18 ans
  • Toute personne ayant des difficultés à comprendre le consentement ou présentant une anxiété importante détectée lors du processus de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Soins de soutien (formation, éducation, discussion)

OBJECTIF 1 : Les pairs coachs en génétique suivent une formation et un enseignement sur les études.

OBJECTIF 2 : Les patients reçoivent un livret pédagogique et assistent à une discussion avec un pair coach génétique en cours d'étude.
Comportemental: La formation et l'éducation
Suivre une formation et une éducation
Autre: Intervention éducative
Recevoir le livret pédagogique
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention
  • Éducatif
Procédure: Discussion
Assister à une discussion avec un pair coach en génétique
Autres noms:
  • Discuter

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de demandes au numéro central (faisabilité)
Délai: Jusqu'à 1 an
Jusqu'à 1 an
Pourcentage d'appelants filtrés et éligibles pour participer (faisabilité)
Délai: Jusqu'à 1 an
Jusqu'à 1 an
Pourcentage d'appelants éligibles qui s'inscrivent à l'étude (faisabilité)
Délai: Jusqu'à 1 an
Jusqu'à 1 an
Pourcentage qui terminent l'évaluation des paramètres (faisabilité)
Délai: Jusqu'à 1 an
Jusqu'à 1 an
Nombre et pourcentage d'hommes prenant rendez-vous pour un conseil génétique
Délai: Jusqu'à 1 an
Jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du conflit décisionnel pour le conseil génétique
Délai: Base jusqu'à 1 an
Rapporté avec moyenne et écart-type.
Base jusqu'à 1 an
Changement d'acceptabilité/d'attitude envers le conseil et les tests génétiques
Délai: Base jusqu'à 1 an
Rapporté avec moyenne et écart-type.
Base jusqu'à 1 an
Changement des connaissances en génétique
Délai: Base jusqu'à 1 an
Rapporté avec moyenne et écart type
Base jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thomas Jefferson University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy Leader, DrPh, MPH, Thomas Jefferson University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

31 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2022

Première publication (Réel)

25 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22C.423

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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