自己免疫性てんかんの発作を監視するウェアラブル デバイス
2024年11月22日 更新者：Benjamin H. Brinkmann、Mayo Clinic
ウェアラブル デバイスで複数の種類の発作を管理する
この研究の目的は、てんかん患者の発作の開始前と開始時の心拍数、筋肉の緊張と活動、EEG など、幅広い身体信号の再現可能な変化を探すことです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 自己免疫性てんかんと診断された、または疑われる患者。
- 正常対照 - てんかんのない認知的に正常な被験者
除外基準:
• 患者がデータ収集に協力したり、スマートウォッチやタブレットコンピュータデバイスを管理および再充電したりできないようにする認知的または精神的状態。 モニタリングサイトの近くに開いた傷または治癒中の傷がある（感染リスク）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：バイオセンサーによる自己免疫性てんかん
自己免疫性てんかんが疑われる被験者は、自宅でのモニタリング期間中、手首または上腕にバイオセンサーを装着します。
|
非侵襲的なウェアラブル バイオセンサー デバイスを、主に影響を受けた手首または上腕に 7 ～ 10 日間可能な限り装着します。
|
|
アクティブコンパレータ：バイオセンサーによる健康管理
神経学的に正常な成人の健康なコントロールは、自宅でのモニタリング期間中、手首または上腕にバイオセンサーを装着します。
|
非侵襲的なウェアラブル バイオセンサー デバイスを、主に影響を受けた手首または上腕に 7 ～ 10 日間可能な限り装着します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
高品質の生理学的信号の数
時間枠：10日間
|
バイオセンサーによって記録された高品質の生理学的信号の総数
|
10日間
|
|
生理学的生体信号の再現可能な変化の数
時間枠：10日間
|
ビデオおよび/またはEEGで識別された発作の開始時の1つまたは複数の生理学的生体信号の再現可能な変化の識別
|
10日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Benjamin Brinkmann, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月27日
一次修了 (実際)
2023年11月22日
研究の完了 (実際)
2023年11月22日
試験登録日
最初に提出
2022年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月16日
最初の投稿 (実際)
2022年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月22日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。