Urządzenia do noszenia do monitorowania napadów w padaczce autoimmunologicznej
22 listopada 2024 zaktualizowane przez: Benjamin H. Brinkmann, Mayo Clinic
Zarządzanie wieloma typami napadów za pomocą urządzeń do noszenia
Celem tych badań jest poszukiwanie powtarzalnych zmian w szerokim zakresie sygnałów fizycznych, w tym tętna, napięcia i aktywności mięśni oraz EEG przed i na początku napadów u pacjentów z padaczką.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem lub podejrzeniem padaczki autoimmunologicznej.
- Normalna grupa kontrolna – poznawczo normalni badani bez padaczki
Kryteria wyłączenia:
• Stan poznawczy lub psychiatryczny uniemożliwiający pacjentowi współpracę przy zbieraniu danych lub zarządzanie i ładowanie smartwatcha i tabletu. Obecność otwartych lub gojących się ran w pobliżu miejsc monitorowania (ryzyko infekcji).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Padaczka autoimmunologiczna z biosensorami
Osoby z podejrzeniem padaczki autoimmunologicznej będą nosić bioczujniki na nadgarstku lub ramieniu podczas okresu monitorowania w domu.
|
Nieinwazyjne urządzenie biosensorowe do noszenia noszone na nadgarstku lub ramieniu dotkniętym chorobą tak długo, jak to możliwe, przez 7-10 dni
|
|
Aktywny komparator: Zdrowe kontrole z bioczujnikami
Neurologicznie normalni dorośli, zdrowi kontrolni będą nosić bioczujniki na nadgarstku lub ramieniu podczas okresu monitorowania w domu.
|
Nieinwazyjne urządzenie biosensorowe do noszenia noszone na nadgarstku lub ramieniu dotkniętym chorobą tak długo, jak to możliwe, przez 7-10 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wysokiej jakości sygnałów fizjologicznych
Ramy czasowe: 10 dni
|
Całkowita liczba wysokiej jakości sygnałów fizjologicznych zarejestrowanych przez biosensory
|
10 dni
|
|
Liczba odtwarzalnych zmian w biosygnałach fizjologicznych
Ramy czasowe: 10 dni
|
Identyfikacja powtarzalnych zmian w jednym lub kilku fizjologicznych sygnałach biologicznych na początku napadów zidentyfikowanych za pomocą wideo i/lub EEG
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin Brinkmann, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-006702
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .