Bærbare enheder til at overvåge anfald ved autoimmun epilepsi
22. november 2024 opdateret af: Benjamin H. Brinkmann, Mayo Clinic
Håndtering af flere typer anfald med bærbare enheder
Formålet med denne forskning er at søge efter reproducerbare ændringer i en lang række fysiske signaler, herunder hjertefrekvens, muskeltonus og aktivitet og EEG før og ved starten af anfald hos patienter med epilepsi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med eller mistænkt for at have autoimmun epilepsi.
- Normale kontroller - kognitivt normale forsøgspersoner uden epilepsi
Ekskluderingskriterier:
• Kognitiv eller psykiatrisk tilstand, der gør patienten ude af stand til at samarbejde med dataindsamling eller administrere og genoplade smartwatch- og tabletcomputerenheder. Tilstedeværelse af åbne eller helende sår nær overvågningssteder (infektionsrisiko).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Autoimmun epilepsi med biosensorer
Personer med mistanke om autoimmun epilepsi vil bære biosensorer på håndleddet eller overarmen under hjemmeovervågningsperioden.
|
Ikke-invasiv, bærbar biosensorenhed båret på det primære berørte håndled eller overarm i så lang tid som muligt i 7-10 dage
|
|
Aktiv komparator: Sunde kontroller med biosensorer
Neurologisk normale voksne raske kontroller vil bære biosensorer på håndleddet eller overarmen under hjemmeovervågningsperioden.
|
Ikke-invasiv, bærbar biosensorenhed båret på det primære berørte håndled eller overarm i så lang tid som muligt i 7-10 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal fysiologiske signaler af høj kvalitet
Tidsramme: 10 dage
|
Samlet antal fysiologiske signaler af høj kvalitet registreret af biosensorer
|
10 dage
|
|
Antal reproducerbare ændringer i fysiologiske biosignaler
Tidsramme: 10 dage
|
Identifikation af reproducerbare ændringer i et eller flere fysiologiske biosignaler ved indtræden af video- og/eller EEG-identificerede anfald
|
10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin Brinkmann, PhD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
22. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2022
Først opslået (Faktiske)
25. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-006702
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .