Dispositivos portátiles para monitorear las convulsiones en la epilepsia autoinmune
22 de noviembre de 2024 actualizado por: Benjamin H. Brinkmann, Mayo Clinic
Manejo de múltiples tipos de convulsiones con dispositivos portátiles
El propósito de esta investigación es buscar cambios reproducibles en una amplia gama de señales físicas, incluida la frecuencia cardíaca, el tono y la actividad muscular y el EEG antes y al inicio de las convulsiones en pacientes con epilepsia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico o sospecha de epilepsia autoinmune.
- Controles normales - sujetos cognitivamente normales sin epilepsia
Criterio de exclusión:
• Condición cognitiva o psiquiátrica que hace que el paciente no pueda cooperar con la recopilación de datos o administrar y recargar relojes inteligentes y tabletas. Presencia de heridas abiertas o en proceso de cicatrización cerca de los sitios de monitoreo (riesgo de infección).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Epilepsia Autoinmune con Biosensores
Los sujetos con sospecha de epilepsia autoinmune usarán biosensores en la muñeca o en la parte superior del brazo durante el período de monitoreo en el hogar.
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Dispositivo biosensor portátil no invasivo que se usa en la muñeca o la parte superior del brazo afectada primaria durante el tiempo que sea posible durante 7 a 10 días.
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Comparador activo: Controles Sanos con Biosensores
Los controles sanos adultos neurológicamente normales usarán biosensores en la muñeca o en la parte superior del brazo durante el período de monitoreo en el hogar.
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Dispositivo biosensor portátil no invasivo que se usa en la muñeca o la parte superior del brazo afectada primaria durante el tiempo que sea posible durante 7 a 10 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de señales fisiológicas de alta calidad
Periodo de tiempo: 10 días
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Número total de señales fisiológicas de alta calidad registradas por biosensores
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10 días
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Número de cambios reproducibles en bioseñales fisiológicas
Periodo de tiempo: 10 días
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Identificación de cambios reproducibles en una o más bioseñales fisiológicas al inicio de las convulsiones identificadas por video y/o EEG
|
10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Brinkmann, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
22 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-006702
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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