- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05627661
Puettavat laitteet autoimmuuniepilepsian kohtausten seurantaan
perjantai 17. marraskuuta 2023 päivittänyt: Benjamin H. Brinkmann, Mayo Clinic
Useiden kohtaustyyppien hallinta puetettavilla laitteilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on etsiä toistettavia muutoksia useissa fyysisissä signaaleissa, mukaan lukien sydämen syke, lihasten sävy ja aktiivisuus sekä EEG ennen kohtauksia ja niiden alkaessa epilepsiapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tai epäillään autoimmuuniepilepsiaa.
- Normaalit kontrollit - kognitiivisesti normaalit kohteet, joilla ei ole epilepsiaa
Poissulkemiskriteerit:
• Kognitiivinen tai psykiatrinen tila, jonka vuoksi potilas ei pysty toimimaan yhteistyössä tiedonkeruun tai älykellon ja tabletin laitteiden hallinnan ja lataamisen kanssa. Avointen tai paranevien haavojen esiintyminen tarkkailupaikkojen lähellä (infektioriski).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Autoimmuuniepilepsia biosensoreilla
Potilaat, joilla epäillään autoimmuuniepilepsiaa, käyttävät biosensoreja ranteessa tai olkavarressa kotiseurantajakson aikana.
|
Noninvasiivinen puettava biosensori, jota pidetään ensisijaisesti sairastuneessa ranteessa tai olkavarressa niin kauan kuin mahdollista 7-10 päivän ajan
|
Active Comparator: Terveet kontrollit biosensoreilla
Neurologisesti normaalit aikuiset terveet kontrollit käyttävät biosensoreja ranteessa tai olkavarressa kotiseurantajakson aikana.
|
Noninvasiivinen puettava biosensori, jota pidetään ensisijaisesti sairastuneessa ranteessa tai olkavarressa niin kauan kuin mahdollista 7-10 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laadukkaiden fysiologisten signaalien määrä
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Biosensorien tallentamien korkealaatuisten fysiologisten signaalien kokonaismäärä
|
10 päivää
|
Toistettavien muutosten lukumäärä fysiologisissa biosignaaleissa
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Toistettavien muutosten tunnistaminen yhdessä tai useammassa fysiologisessa biosignaalissa video- ja/tai EEG-tunnistettujen kohtausten alkaessa
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Brinkmann, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-006702
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Biosensori
-
ContinUse Biometrics Ltd.Valmis
-
ContinUse Biometrics Ltd.Valmis
-
Mater Misericordiae University HospitalHealth Service Executive, IrelandValmisWearable-teknologian soveltaminen suuren riskin kirurgisilla potilailla perioperatiivisella kaudellaPostoperatiiviset komplikaatiot | Leikkaus | Anestesia | Aikuinen KAIKKIIrlanti
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisPeräsuolen syöpäNigeria
-
Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical...ValmisCovid19 | SARS-CoV-2 | Nopea antigeenitestiTanska
-
PATHValmis
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandRekrytointi
-
FindUniversity of Cape Town; Universidad Peruana Cayetano HerediaTuntematonDiagnosoi sairauksia | Keuhko-TBEtelä-Afrikka
-
Rigshospitalet, DenmarkEmergency Medical Services, Capital Region, Denmark; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis