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Tragbare Geräte zur Überwachung von Anfällen bei Autoimmunepilepsie

17. November 2023 aktualisiert von: Benjamin H. Brinkmann, Mayo Clinic

Verwalten mehrerer Anfallstypen mit tragbaren Geräten

Der Zweck dieser Forschung ist die Suche nach reproduzierbaren Veränderungen in einem breiten Spektrum physikalischer Signale, einschließlich Herzfrequenz, Muskeltonus und -aktivität und EEG vor und zu Beginn von Anfällen bei Patienten mit Epilepsie.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter oder vermuteter Autoimmunepilepsie.
  • Normale Kontrollen – kognitiv normale Probanden ohne Epilepsie

Ausschlusskriterien:

• Kognitive oder psychiatrische Erkrankung, die den Patienten unfähig macht, bei der Datenerfassung zu kooperieren oder Smart Watch- und Tablet-Computergeräte zu verwalten und aufzuladen. Vorhandensein offener oder heilender Wunden in der Nähe von Überwachungsstellen (Infektionsrisiko).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Autoimmune Epilepsie mit Biosensoren
Probanden mit Verdacht auf Autoimmunepilepsie tragen während der Überwachungszeit zu Hause Biosensoren am Handgelenk oder Oberarm.
Gerät: Biosensor
Nichtinvasives tragbares Biosensorgerät, das so lange wie möglich für 7-10 Tage am primär betroffenen Handgelenk oder Oberarm getragen wird
Aktiver Komparator: Gesunde Kontrollen mit Biosensoren
Neurologisch normale erwachsene gesunde Kontrollpersonen tragen während des Überwachungszeitraums zu Hause Biosensoren am Handgelenk oder am Oberarm.
Gerät: Biosensor
Nichtinvasives tragbares Biosensorgerät, das so lange wie möglich für 7-10 Tage am primär betroffenen Handgelenk oder Oberarm getragen wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl hochwertiger physiologischer Signale
Zeitfenster: 10 Tage
Gesamtzahl der von Biosensoren aufgezeichneten hochwertigen physiologischen Signale
10 Tage
Anzahl der reproduzierbaren Veränderungen physiologischer Biosignale
Zeitfenster: 10 Tage
Identifizierung reproduzierbarer Veränderungen in einem oder mehreren physiologischen Biosignalen zu Beginn von Video- und/oder EEG-identifizierten Anfällen
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin Brinkmann, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-006702

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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