Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Носимые устройства для мониторинга приступов при аутоиммунной эпилепсии

17 ноября 2023 г. обновлено: Benjamin H. Brinkmann, Mayo Clinic

Управление несколькими типами припадков с помощью носимых устройств

Целью данного исследования является поиск воспроизводимых изменений широкого спектра физических сигналов, включая частоту сердечных сокращений, мышечный тонус и активность, а также ЭЭГ до и в начале припадков у больных эпилепсией.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом или подозрением на аутоиммунную эпилепсию.
  • Нормальный контроль - когнитивно нормальные субъекты без эпилепсии.

Критерий исключения:

• Когнитивное или психическое расстройство, из-за которого пациент не может участвовать в сборе данных или управлять смарт-часами и планшетными компьютерами и заряжать их. Наличие открытых или заживающих ран вблизи мест мониторинга (риск заражения).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аутоиммунная эпилепсия с биосенсорами
Субъекты с подозрением на аутоиммунную эпилепсию будут носить биосенсоры на запястье или плече во время периода домашнего мониторинга.
Устройство: Биосенсор
Неинвазивное носимое биосенсорное устройство, которое носят на первично пораженном запястье или плече столько времени, сколько это возможно в течение 7-10 дней.
Активный компаратор: Здоровый контроль с помощью биосенсоров
Неврологически нормальные взрослые здоровые люди из контрольной группы будут носить биосенсоры на запястье или плече во время периода наблюдения в домашних условиях.
Устройство: Биосенсор
Неинвазивное носимое биосенсорное устройство, которое носят на первично пораженном запястье или плече столько времени, сколько это возможно в течение 7-10 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество качественных физиологических сигналов
Временное ограничение: 10 дней
Общее количество качественных физиологических сигналов, регистрируемых биосенсорами
10 дней
Количество воспроизводимых изменений физиологических биосигналов
Временное ограничение: 10 дней
Идентификация воспроизводимых изменений в одном или нескольких физиологических биосигналах в начале приступов, идентифицируемых по видео и/или ЭЭГ.
10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Benjamin Brinkmann, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-006702

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Биосенсор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться