Dispositivos vestíveis para monitorar convulsões em epilepsia autoimune
22 de novembro de 2024 atualizado por: Benjamin H. Brinkmann, Mayo Clinic
Gerenciando vários tipos de convulsões com dispositivos vestíveis
O objetivo desta pesquisa é procurar mudanças reproduzíveis em uma ampla gama de sinais físicos, incluindo frequência cardíaca, tônus e atividade muscular e EEG antes e no início das convulsões em pacientes com epilepsia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico ou suspeita de epilepsia autoimune.
- Controles normais - indivíduos cognitivamente normais sem epilepsia
Critério de exclusão:
• Condição cognitiva ou psiquiátrica que torna o paciente incapaz de cooperar com a coleta de dados ou gerenciar e recarregar relógios inteligentes e tablets. Presença de feridas abertas ou em cicatrização próximas aos locais de monitoramento (risco de infecção).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Epilepsia Autoimune com Biossensores
Indivíduos com suspeita de epilepsia autoimune usarão biossensores no pulso ou na parte superior do braço durante o período de monitoramento domiciliar.
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Dispositivo biossensor vestível não invasivo usado no pulso ou braço afetado primário por tanto tempo quanto possível por 7 a 10 dias
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Comparador Ativo: Controles Saudáveis com Biossensores
Os controles adultos saudáveis neurologicamente normais usarão biossensores no pulso ou na parte superior do braço durante o período de monitoramento domiciliar.
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Dispositivo biossensor vestível não invasivo usado no pulso ou braço afetado primário por tanto tempo quanto possível por 7 a 10 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de sinais fisiológicos de alta qualidade
Prazo: 10 dias
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Número total de sinais fisiológicos de alta qualidade registrados por biossensores
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10 dias
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Número de alterações reprodutíveis em biosinais fisiológicos
Prazo: 10 dias
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Identificação de alterações reproduzíveis em um ou mais biosinais fisiológicos no início de convulsões identificadas por vídeo e/ou EEG
|
10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Brinkmann, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
22 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-006702
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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