Dispositivi indossabili per monitorare le convulsioni nell'epilessia autoimmune
22 novembre 2024 aggiornato da: Benjamin H. Brinkmann, Mayo Clinic
Gestione di più tipi di crisi con dispositivi indossabili
Lo scopo di questa ricerca è cercare cambiamenti riproducibili in un'ampia gamma di segnali fisici, tra cui frequenza cardiaca, tono muscolare e attività ed EEG prima e all'inizio delle convulsioni nei pazienti con epilessia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi o sospetto di epilessia autoimmune.
- Controlli normali - soggetti cognitivamente normali senza epilessia
Criteri di esclusione:
• Condizione cognitiva o psichiatrica che rende il paziente incapace di collaborare alla raccolta dei dati o di gestire e ricaricare smartwatch e tablet. Presenza di ferite aperte o in via di guarigione vicino ai siti di monitoraggio (rischio di infezione).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Epilessia autoimmune con biosensori
I soggetti con sospetta epilessia autoimmune indosseranno biosensori sul polso o sulla parte superiore del braccio durante il periodo di monitoraggio domiciliare.
|
Dispositivo biosensore indossabile non invasivo indossato sul polso o sulla parte superiore del braccio interessato per tutto il tempo possibile per 7-10 giorni
|
|
Comparatore attivo: Controlli sani con biosensori
I controlli sani adulti neurologicamente normali indosseranno biosensori sul polso o sulla parte superiore del braccio durante il periodo di monitoraggio a casa.
|
Dispositivo biosensore indossabile non invasivo indossato sul polso o sulla parte superiore del braccio interessato per tutto il tempo possibile per 7-10 giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di segnali fisiologici di alta qualità
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Numero totale di segnali fisiologici di alta qualità registrati dai biosensori
|
10 giorni
|
|
Numero di cambiamenti riproducibili nei segnali biologici fisiologici
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Identificazione di cambiamenti riproducibili in uno o più segnali biologici fisiologici all'inizio di crisi epilettiche identificate da video e/o EEG
|
10 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin Brinkmann, PhD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
22 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
22 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-006702
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .