자가면역 간질 발작 모니터링을 위한 웨어러블 장치
2024년 11월 22일 업데이트: Benjamin H. Brinkmann, Mayo Clinic
웨어러블 장치로 여러 발작 유형 관리
이 연구의 목적은 간질 환자의 발작 전과 발작 시작 시 심박수, 근긴장도 및 활동성, EEG를 포함한 광범위한 신체 신호에서 재현 가능한 변화를 찾는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자가면역 간질로 진단되거나 의심되는 환자.
- 정상 대조군 - 간질이 없는 인지적으로 정상적인 피험자
제외 기준:
• 환자가 데이터 수집에 협조할 수 없거나 스마트 시계 및 태블릿 컴퓨터 장치를 관리 및 충전할 수 없는 인지 또는 정신 상태. 모니터링 부위 근처에 개방 또는 치유 상처 존재(감염 위험).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바이오 센서를 이용한 자가면역 간질
자가면역 간질이 의심되는 피험자는 집에서 모니터링하는 동안 손목이나 팔뚝에 바이오센서를 착용합니다.
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7-10일 동안 가능한 한 많은 시간 동안 주요 영향을 받는 손목 또는 상완에 착용하는 비침습적 웨어러블 바이오센서 장치
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활성 비교기: 바이오센서로 건강한 통제
신경학적으로 정상적인 성인 건강한 대조군은 집에서 모니터링하는 동안 손목이나 팔뚝에 바이오센서를 착용합니다.
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7-10일 동안 가능한 한 많은 시간 동안 주요 영향을 받는 손목 또는 상완에 착용하는 비침습적 웨어러블 바이오센서 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고품질 생리 신호의 수
기간: 10 일
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바이오센서에 의해 기록된 고품질 생리 신호의 총 수
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10 일
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생리적 생체 신호의 재현 가능한 변화 수
기간: 10 일
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비디오 및/또는 EEG 식별 발작 시작 시 하나 이상의 생리학적 생체 신호에서 재현 가능한 변화 식별
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Brinkmann, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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