顎関節の内部障害に対する超音波ガイド対非ガイドのプロロセラピー。
2023年2月6日 更新者：Mohammad Bader AL-Haj Kheder、Cairo University
顎関節の内部障害の治療のための超音波ガイド対非ガイドのプロロセラピー。
調査を実施する理由:
ガイド付き増殖療法の最も重要な原因は、増殖療法の手順中に関節窩と椎間板スペースの正確な位置を指定し、解剖学的変化として関節隆起、下顎頭、および関節内スペースに従って針挿入を調整することです。 超音波の振動により熱が発生するため、TMJ スペースでのプロロセラピー浸出に効果的な熱があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Al Manial, Old Cairo
-
Cairo、Al Manial, Old Cairo、エジプト、11553
- 募集
- CairoU
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- RDC（TMJDの研究診断基準）シートによると、TMDの患者 - 症候性のカチカチという痛みを伴う内部障害。
- TMD を引き起こす筋肉のけいれん。
- 保守的な方法で改善できなかった患者、または非常に多動性の患者。
- 20代から60代までの男女の患者様です。
除外基準:
- 研究への参加を拒否した患者。
- 局所性または全身性の全身疾患または炎症を有する患者。
- 出血性疾患のある患者。
- -ブドウ糖アレルギーが不明な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：TMJDの内部障害の治療のための超音波ガイド下プロロセラピー。
超音波プローブによって誘導されるTMJスペースでの注射手順 注射材料は、(!0% デキストロース) + (生理食塩水) + (2% リドカイン、単純麻酔) の組成になります。 介入手順は、整復を伴う前方椎間板変位（DDWR）を有する患者のTMJ MRI評価後に行われます |
プロロセラピーは、痛みを和らげるために使用される注射治療です。
そして細胞再生のために
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：TMJDの内部障害の治療のための非誘導超音波（ブラインド）プロロセラピー。
解剖学的ランドマークによるTMJスペースでの注射手順（盲目的）、および私たちはそれを（従来の増殖療法）とも呼びます。 介入手順は、整復を伴う前方椎間板変位（DDWR）を有する患者のTMJ MRI評価後に行われます |
プロロセラピーは、痛みを和らげるために使用される注射治療です。
そして細胞再生のために
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアルアナログスケール
時間枠：4 週間でのベースライン VAS からの変化 (スコアが低いほど転帰が良いことを意味します)
|
個々の患者の疾患関連症状の重症度の特性を記録するように設計された心理測定機器
|
4 週間でのベースライン VAS からの変化 (スコアが低いほど転帰が良いことを意味します)
|
|
ビジュアルアナログスケール
時間枠：2 か月での VAS の変化 (スコアが低いほど転帰が良いことを意味します)
|
個々の患者の疾患関連症状の重症度の特性を記録するように設計された心理測定機器
|
2 か月での VAS の変化 (スコアが低いほど転帰が良いことを意味します)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月10日
一次修了 (予期された)
2023年3月1日
研究の完了 (予期された)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月22日
最初の投稿 (実際)
2022年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月6日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 111996
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
ボランティアのデータは、科学研究の状況と結果を評価するために、論文研究を監督する医師と共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。