Proloterapia pod kontrolą ultradźwięków w porównaniu z niekierowaną proloterapią w przypadku wewnętrznych zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego.
Proloterapia pod kontrolą ultradźwięków i niekierowana proloterapia w leczeniu zaburzeń wewnętrznych stawu skroniowo-żuchwowego.
Uzasadnienie przeprowadzenia badania:
Najistotniejszym powodem kierowanej proloterapii jest określenie dokładnej lokalizacji dołu panewki i przestrzeni międzykręgowej podczas zabiegu proloterapii oraz dostosowanie wkłucia igły do wyniosłości stawu, kłykcia żuchwy i przestrzeni wewnątrzstawowej jako zmian anatomicznych. Wibracja fal ultradźwiękowych generuje ciepło, dzięki czemu w przestrzeni skroniowo-żuchwowej występuje skuteczny termicznie wysięk proloterapeutyczny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Al Manial, Old Cairo
-
Cairo, Al Manial, Old Cairo, Egipt, 11553
- Rekrutacyjny
- CairoU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z TMD - zaburzenia wewnętrzne z objawowym bólem klikania, zgodnie z arkuszem RDC (Research diagnostic kryterias for TMJD).
- Skurcze mięśni powodujące TMD.
- Pacjenci, u których nie udało się uzyskać poprawy po zastosowaniu środków zachowawczych lub pacjenci z dużą nadpobudliwością.
- Kobiety i mężczyźni w wieku od 20 do 60 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmówili włączenia do badania.
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi lub stanami zapalnymi, miejscowymi lub uogólnionymi.
- Pacjenci ze skazami krwotocznymi.
- Pacjenci z nieznaną alergią na dekstrozę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Proloterapia pod kontrolą ultradźwięków w leczeniu zaburzeń wewnętrznych stawu skroniowo-żuchwowego.
Procedura iniekcji w TMJ Przestrzeń pod kontrolą sondy ultradźwiękowej materiały iniekcyjne będą składać się z (!0% Dekstrozy) + (soli fizjologicznej) + (2% lidokainy, zwykłe znieczulenie). Procedura interwencji zostanie przeprowadzona po ocenie MRI TMJ u pacjentów z przednim przemieszczeniem dysku z redukcją (DDWR) |
Proloterapia to zabieg iniekcyjny stosowany w celu złagodzenia bólu.
I dla regeneracji komórkowej
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Niekierowana ultradźwiękowa (ślepa) proloterapia w leczeniu zaburzeń wewnętrznych stawu skroniowo-żuchwowego.
Procedura iniekcji w TMJ Space przez punkt anatomiczny (na ślepo), nazywamy to również (konwencjonalną proloterapią), materiały iniekcyjne będą składać się z (!0% Dekstrozy) + (soli fizjologicznej) + (2% lidokainy, zwykłe znieczulenie). Procedura interwencji zostanie przeprowadzona po ocenie MRI TMJ u pacjentów z przednim przemieszczeniem dysku z redukcją (DDWR) |
Proloterapia to zabieg iniekcyjny stosowany w celu złagodzenia bólu.
I dla regeneracji komórkowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego VAS po 4 tygodniach (niższy wynik oznacza lepszy wynik)
|
psychometryczne instrumenty pomiarowe przeznaczone do dokumentowania charakterystyki nasilenia objawów związanych z chorobą u poszczególnych pacjentów
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego VAS po 4 tygodniach (niższy wynik oznacza lepszy wynik)
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana VAS po 2 miesiącach ( niższy wynik oznacza lepszy wynik )
|
psychometryczne instrumenty pomiarowe przeznaczone do dokumentowania charakterystyki nasilenia objawów związanych z chorobą u poszczególnych pacjentów
|
Zmiana VAS po 2 miesiącach ( niższy wynik oznacza lepszy wynik )
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby uszu
- Zaburzenia czucia
- Zaburzenia słuchu
- Chroniczny ból
- Fibromialgia
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Szum w uszach
Inne numery identyfikacyjne badania
- 111996
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .