Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděná versus neřízená proloterapie pro vnitřní poruchu temporomandibulárního kloubu.

6. února 2023 aktualizováno: Mohammad Bader AL-Haj Kheder, Cairo University

Ultrazvukem řízená versus neřízená proloterapie pro léčbu vnitřní poruchy temporomandibulárního kloubu.

Důvod pro provedení výzkumu:

Nejkritičtější příčinou pro řízenou proloterapii je upřesnění přesné polohy jámy glenoidální a prostoru ploténky během proloterapie a přizpůsobení zavedení jehly podle eminence kloubu, mandibulárního kondylu a intraartikulárního prostoru jako anatomických variací. Vibrace ultrazvukových vln generuje teplo, takže v prostoru TMK existuje tepelný efekt pro výpotek proloterapie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Al Manial, Old Cairo
      • Cairo, Al Manial, Old Cairo, Egypt, 11553
        • Nábor
        • CairoU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s TMD - vnitřní porucha se symptomatickou bolestí klikání, podle listu RDC (Research diagnostické kritéria pro TMJD).
  2. Svalové křeče způsobující TMD.
  3. Pacienti, kteří se nezlepšili konzervativními opatřeními, nebo pacienti s vysokou hyperaktivitou.
  4. Věk pacientů žen a mužů se pohybuje od 20 do 60 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří odmítli zařazení do výzkumu.
  2. Pacienti se systémovým onemocněním nebo zánětem, ať už lokálním nebo generalizovaným.
  3. Pacienti s poruchami krvácení.
  4. Pacienti s neznámou alergií na dextrózu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Ultrazvukem vedená proloterapie pro léčbu vnitřní poruchy TMKD.

Injekční procedura v TMJ Space vedená ultrazvukovou sondou, injekční materiály budou ve složení ( !0% dextróza) + (fyziologický roztok) + (2% lidokain, jednoduchá anestezie).

Intervenční postup bude proveden po vyšetření TMJ MRI u pacientů, kteří mají přední dislokaci disku s redukcí (DDWR)
Postup: Proloterapie
Proloterapie je injekční léčba používaná k úlevě od bolesti. A pro buněčnou regeneraci
ACTIVE_COMPARATOR: Neřízená ultrazvuková (slepá) proloterapie pro léčbu vnitřní poruchy TMJD.

Injekční procedura v TMJ Space anatomickou landmarkem (naslepo), a nazýváme ji také ( konvenční proloterapie ), injekční materiály budou ve složení ( !0% dextróza ) + (fyziologický roztok ) + (2% lidokain, prostá anestezie).

Intervenční postup bude proveden po vyšetření TMJ MRI u pacientů, kteří mají přední dislokaci disku s redukcí (DDWR)
Postup: Proloterapie
Proloterapie je injekční léčba používaná k úlevě od bolesti. A pro buněčnou regeneraci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna od základní hodnoty VAS po 4 týdnech (nižší skóre znamená lepší výsledek)
psychometrické měřicí nástroje určené k dokumentaci charakteristik závažnosti symptomů souvisejících s onemocněním u jednotlivých pacientů
Změna od základní hodnoty VAS po 4 týdnech (nižší skóre znamená lepší výsledek)
vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna VAS po 2 měsících (nižší skóre znamená lepší výsledek)
psychometrické měřicí nástroje určené k dokumentaci charakteristik závažnosti symptomů souvisejících s onemocněním u jednotlivých pacientů
Změna VAS po 2 měsících (nižší skóre znamená lepší výsledek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 111996

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data dobrovolníků budou sdílena s lékaři dohlížejícími na výzkum diplomové práce, aby bylo možné posoudit stav a výsledky vědeckého výzkumu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, chronická

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit