- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05627830
측두하악 관절의 내부 혼란에 대한 초음파 유도 대 비유도 프롤로 치료.
측두하악 관절의 내부 이상 치료를 위한 초음파 유도 프롤로 요법과 비유도 프롤로 요법.
연구 수행의 근거:
유도 프롤로 치료의 가장 중요한 원인은 프롤로 치료 시 관절와와 추간판 공간의 정확한 위치를 지정하고 관절 융기, 하악 과두, 관절 내 공간에 따른 바늘 삽입을 해부학적 변이로 조절하는 것이다. 초음파의 진동은 열을 발생시켜 TMJ 공간에서 프롤로테라피 삼출에 효과적인 열을 발생시킵니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Al Manial, Old Cairo
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Cairo, Al Manial, Old Cairo, 이집트, 11553
- 모병
- CairoU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- TMD가 있는 환자 - RDC(TMJD에 대한 연구 진단 기준) 시트에 따라 증상이 있는 클릭 통증이 있는 내부 혼란.
- TMD를 유발하는 근육 경련.
- 보수적인 방법으로도 호전되지 않는 환자 또는 고도의 과잉 행동 환자.
- 여성 및 남성 환자의 연령 범위는 20세에서 60세입니다.
제외 기준:
- 연구에 포함되기를 거부한 환자.
- 국부적이든 전신적이든 전신 질환 또는 염증이 있는 환자.
- 출혈 장애가 있는 환자.
- 알 수 없는 포도당 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TMJD의 내적 혼란 치료를 위한 초음파 유도 프롤로 치료.
초음파 탐침에 의해 안내되는 TMJ 공간에서의 주입 절차 주입 재료는 (!0% 포도당) + (식염수) + (2% 리도카인, 일반 마취)의 구성이 될 것입니다. DDWR(anterior disc displacement with reduction) 환자의 경우 TMJ MRI 평가 후 개입 절차가 수행됩니다. |
프롤로테라피는 통증 완화에 사용되는 주사 치료입니다.
그리고 세포 재생을 위해
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ACTIVE_COMPARATOR: TMJD의 내적 혼란 치료를 위한 무유도 초음파(맹인) 프롤로 요법.
TMJ 공간에서 해부학적 랜드마크에 의한 주입 절차(맹목), 그리고 우리는 그것을 (전통적인 프롤로 요법)이라고도 부릅니다. 주입 재료는 (!0% 포도당) + (식염수) + (2% 리도카인, 일반 마취)의 구성이 될 것입니다. DDWR(anterior disc displacement with reduction) 환자의 경우 TMJ MRI 평가 후 개입 절차가 수행됩니다. |
프롤로테라피는 통증 완화에 사용되는 주사 치료입니다.
그리고 세포 재생을 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 4주 기준선 VAS에서 변경(낮은 점수는 더 나은 결과를 의미)
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개별 환자의 질병 관련 증상 중증도의 특성을 문서화하도록 설계된 정신 측정 측정 기기
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4주 기준선 VAS에서 변경(낮은 점수는 더 나은 결과를 의미)
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시각적 아날로그 척도
기간: 2개월 후 VAS 변화(점수가 낮을수록 좋은 결과를 의미)
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개별 환자의 질병 관련 증상 중증도의 특성을 문서화하도록 설계된 정신 측정 측정 기기
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2개월 후 VAS 변화(점수가 낮을수록 좋은 결과를 의미)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 111996
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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