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Proloterapia guiada por ultrasonido versus no guiada para el trastorno interno de la articulación temporomandibular.

6 de febrero de 2023 actualizado por: Mohammad Bader AL-Haj Kheder, Cairo University

Proloterapia guiada por ultrasonido versus no guiada para el tratamiento del trastorno interno de la articulación temporomandibular.

Justificación para llevar a cabo la investigación:

La causa más crítica para la proloterapia guiada es especificar la ubicación precisa de la fosa glenoidea y el espacio discal durante el procedimiento de proloterapia, y ajustar la inserción de la aguja de acuerdo con la eminencia articular, el cóndilo mandibular y el espacio intraarticular como variaciones anatómicas. La vibración de las ondas de ultrasonido genera un calor por lo que hay una térmica efectiva para la efusión de proloterapia en el espacio de la ATM.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Al Manial, Old Cairo
      • Cairo, Al Manial, Old Cairo, Egipto, 11553
        • Reclutamiento
        • CairoU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con TMD: trastorno interno con dolor de clic sintomático, según la hoja RDC (Research diagnostic criteria for TMJD) .
  2. Espasmos musculares que causan TMD.
  3. Pacientes que no mejoraron con medidas conservadoras o pacientes con alta hiperactividad.
  4. Los pacientes femeninos y masculinos tienen un rango de edad de 20 a 60 años.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que se negaron a ser incluidos en la investigación.
  2. Pacientes con enfermedades sistémicas o inflamación ya sea local o generalizada.
  3. Pacientes con trastornos hemorrágicos.
  4. Pacientes con alergia a la dextrosa desconocida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Proloterapia guiada por ultrasonido para el tratamiento del trastorno interno de TMJD.

Procedimiento de inyección en el espacio TMJ guiado por una sonda de ultrasonido. Los materiales de inyección estarán compuestos por (!0% dextrosa) + (solución salina) + (2% de lidocaína, anestesia simple).

El procedimiento de intervención se realizará después de la evaluación de TMJ MRI para pacientes que tienen desplazamiento anterior del disco con reducción (DDWR)

La proloterapia es un tratamiento de inyección utilizado para aliviar el dolor. Y para la Regeneración Celular
COMPARADOR_ACTIVO: Proloterapia con ultrasonido no guiado (a ciegas) para el tratamiento del trastorno interno de TMJD.

Procedimiento de inyección en el Espacio TMJ por marca anatómica (a ciegas), y también lo llamamos (proloterapia convencional) los materiales de inyección serán de composición (!0% Dextrosa) + (Solución Salina) + (2% Lidocaína, anestesia simple).

El procedimiento de intervención se realizará después de la evaluación de TMJ MRI para pacientes que tienen desplazamiento anterior del disco con reducción (DDWR)

La proloterapia es un tratamiento de inyección utilizado para aliviar el dolor. Y para la Regeneración Celular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio desde la EVA inicial a las 4 semanas (una puntuación más baja significa un mejor resultado)
instrumentos de medición psicométricos diseñados para documentar las características de la gravedad de los síntomas relacionados con la enfermedad en pacientes individuales
Cambio desde la EVA inicial a las 4 semanas (una puntuación más baja significa un mejor resultado)
escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio de EVA a los 2 meses (una puntuación más baja significa un mejor resultado)
instrumentos de medición psicométricos diseñados para documentar las características de la gravedad de los síntomas relacionados con la enfermedad en pacientes individuales
Cambio de EVA a los 2 meses (una puntuación más baja significa un mejor resultado)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de noviembre de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los voluntarios se compartirán con los doctores supervisores de la investigación de tesis para evaluar el estado y los resultados de la investigación científica.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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