- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05627830
Proloterapia guiada por ultrasonido versus no guiada para el trastorno interno de la articulación temporomandibular.
Proloterapia guiada por ultrasonido versus no guiada para el tratamiento del trastorno interno de la articulación temporomandibular.
Justificación para llevar a cabo la investigación:
La causa más crítica para la proloterapia guiada es especificar la ubicación precisa de la fosa glenoidea y el espacio discal durante el procedimiento de proloterapia, y ajustar la inserción de la aguja de acuerdo con la eminencia articular, el cóndilo mandibular y el espacio intraarticular como variaciones anatómicas. La vibración de las ondas de ultrasonido genera un calor por lo que hay una térmica efectiva para la efusión de proloterapia en el espacio de la ATM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Al Manial, Old Cairo
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Cairo, Al Manial, Old Cairo, Egipto, 11553
- Reclutamiento
- CairoU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con TMD: trastorno interno con dolor de clic sintomático, según la hoja RDC (Research diagnostic criteria for TMJD) .
- Espasmos musculares que causan TMD.
- Pacientes que no mejoraron con medidas conservadoras o pacientes con alta hiperactividad.
- Los pacientes femeninos y masculinos tienen un rango de edad de 20 a 60 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se negaron a ser incluidos en la investigación.
- Pacientes con enfermedades sistémicas o inflamación ya sea local o generalizada.
- Pacientes con trastornos hemorrágicos.
- Pacientes con alergia a la dextrosa desconocida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Proloterapia guiada por ultrasonido para el tratamiento del trastorno interno de TMJD.
Procedimiento de inyección en el espacio TMJ guiado por una sonda de ultrasonido. Los materiales de inyección estarán compuestos por (!0% dextrosa) + (solución salina) + (2% de lidocaína, anestesia simple). El procedimiento de intervención se realizará después de la evaluación de TMJ MRI para pacientes que tienen desplazamiento anterior del disco con reducción (DDWR) |
La proloterapia es un tratamiento de inyección utilizado para aliviar el dolor.
Y para la Regeneración Celular
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COMPARADOR_ACTIVO: Proloterapia con ultrasonido no guiado (a ciegas) para el tratamiento del trastorno interno de TMJD.
Procedimiento de inyección en el Espacio TMJ por marca anatómica (a ciegas), y también lo llamamos (proloterapia convencional) los materiales de inyección serán de composición (!0% Dextrosa) + (Solución Salina) + (2% Lidocaína, anestesia simple). El procedimiento de intervención se realizará después de la evaluación de TMJ MRI para pacientes que tienen desplazamiento anterior del disco con reducción (DDWR) |
La proloterapia es un tratamiento de inyección utilizado para aliviar el dolor.
Y para la Regeneración Celular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio desde la EVA inicial a las 4 semanas (una puntuación más baja significa un mejor resultado)
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instrumentos de medición psicométricos diseñados para documentar las características de la gravedad de los síntomas relacionados con la enfermedad en pacientes individuales
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Cambio desde la EVA inicial a las 4 semanas (una puntuación más baja significa un mejor resultado)
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio de EVA a los 2 meses (una puntuación más baja significa un mejor resultado)
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instrumentos de medición psicométricos diseñados para documentar las características de la gravedad de los síntomas relacionados con la enfermedad en pacientes individuales
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Cambio de EVA a los 2 meses (una puntuación más baja significa un mejor resultado)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del oído
- Trastornos sensoriales
- Trastornos de la audición
- Dolor crónico
- Fibromialgia
- Síndromes de dolor miofascial
- Tinnitus
Otros números de identificación del estudio
- 111996
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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