Ultralydsguidet versus ikke-guidet proloterapi til intern derangering af temporomandibulært led.
Ultralydsguidet versus ikke-guidet proloterapi til behandling af indre derangering af temporomandibulær led.
Begrundelse for at udføre undersøgelsen:
Den mest kritiske årsag til guidet proloterapi er at specificere den nøjagtige placering af glenoid fossa og diskusrummet under proloterapiproceduren og at justere nåleindføringen i overensstemmelse med artikulær eminens, mandibular kondyl og intraartikulær plads som anatomiske variationer. Vibrationen af ultralydsbølger genererer en varme, så der er en termisk effektiv til proloterapi effusion i TMJ-rummet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Al Manial, Old Cairo
-
Cairo, Al Manial, Old Cairo, Egypten, 11553
- Rekruttering
- CairoU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med TMD - intern forstyrrelse med symptomatisk klikkende smerte, ifølge RDC (Research diagnostic criteria for TMJD) ark.
- Muskelspasmer, der forårsager TMD'er.
- Patienter, der ikke formåede at forbedre sig på konservative foranstaltninger eller patienter med høj hyperaktivitet.
- Kvindelige og mandlige patienter spænder fra 20 til 60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægtede at blive inddraget i forskningen.
- Patienter med en systemisk sygdom eller betændelse, uanset om det er lokalt eller generaliseret.
- Patienter med blødningsforstyrrelser.
- Patienter med ukendt dextroseallergi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Ultralydsguidet proloterapi til behandling af indre forstyrrelser af TMJD.
Injektionsprocedure i TMJ Space styret af ultralydssonde, vil injektionsmaterialerne være sammensat af (!0% Dextrose) + (Saline) + (2% Lidocain, almindelig anæstesi). Interventionsproceduren udføres efter TMJ MRI-vurdering for patienter, der har forskydning af forreste diskus med reduktion (DDWR) |
Prolotherapy er en injektionsbehandling, der bruges til at lindre smerter.
Og til cellulær regenerering
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-guidet ultralyd (blind) proloterapi til behandling af indre forstyrrelser af TMJD.
Injektionsprocedure i TMJ Space ved anatomisk landmark (blindt), og vi kalder det også (konventionel proloterapi) injektionsmaterialerne vil være sammensætning af (!0% Dextrose) + (Saline) + (2% Lidocain, almindelig anæstesi). Interventionsproceduren udføres efter TMJ MRI-vurdering for patienter, der har forskydning af forreste diskus med reduktion (DDWR) |
Prolotherapy er en injektionsbehandling, der bruges til at lindre smerter.
Og til cellulær regenerering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog skala
Tidsramme: Ændring fra baseline VAS efter 4 uger (lavere score betyder bedre resultat)
|
psykometriske måleinstrumenter designet til at dokumentere karakteristika ved sygdomsrelateret symptomsværhed hos individuelle patienter
|
Ændring fra baseline VAS efter 4 uger (lavere score betyder bedre resultat)
|
|
visuel analog skala
Tidsramme: VAS-ændring efter 2 måneder (lavere score betyder bedre resultat)
|
psykometriske måleinstrumenter designet til at dokumentere karakteristika ved sygdomsrelateret symptomsværhed hos individuelle patienter
|
VAS-ændring efter 2 måneder (lavere score betyder bedre resultat)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 111996
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .