Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet versus ikke-veiledet proloterapi for intern derangering av kjeveleddet.

6. februar 2023 oppdatert av: Mohammad Bader AL-Haj Kheder, Cairo University

Ultralydveiledet versus ikke-veiledet proloterapi for behandling av indre derangering av kjeveleddet.

Begrunnelse for å gjennomføre forskningen:

Den mest kritiske årsaken til veiledet proloterapi er å spesifisere den nøyaktige plasseringen av glenoid fossa og diskplass under proloterapiprosedyren, og å justere nåleinnføringen i henhold til artikulær eminens, mandibulær kondyl og intraartikulær plass som anatomiske variasjoner. Vibrasjonen av ultralydbølger genererer en varme, så det er en termisk effektiv for proloterapieffusjon i TMJ-rommet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Al Manial, Old Cairo
      • Cairo, Al Manial, Old Cairo, Egypt, 11553
        • Rekruttering
        • CairoU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med TMD - intern forstyrrelse med symptomatisk klikksmerte, i henhold til RDC (Research diagnostic criteria for TMJD) ark.
  2. Muskelspasmer som forårsaker TMD.
  3. Pasienter som ikke klarte å forbedre seg på konservative tiltak eller pasienter med høy hyperaktivitet.
  4. Kvinnelige og mannlige pasienter varierer fra 20 til 60 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som nektet å bli inkludert i forskningen.
  2. Pasienter med en systemisk sykdom eller betennelse enten lokal eller generalisert.
  3. Pasienter med blødningsforstyrrelser.
  4. Pasienter med ukjent dekstroseallergi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ultralydveiledet proloterapi for behandling av indre forstyrrelser av TMJD.

Injeksjonsprosedyre i TMJ Space guidet av ultralydsonde injeksjonsmaterialene vil være sammensetning av (!0% Dekstrose) + (Saltvann) + (2% Lidokain, vanlig anestesi).

Intervensjonsprosedyren vil gjøres etter TMJ MR-vurdering for pasienter som har fremre skiveforskyvning med reduksjon (DDWR)
Fremgangsmåte: Proloterapi
Prolotherapy er en injeksjonsbehandling som brukes til å lindre smerte. Og for cellulær regenerering
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-veiledet ultralyd (blind) proloterapi for behandling av indre forstyrrelser av TMJD.

Injeksjonsprosedyre i TMJ Space ved anatomisk landmerke (blindt), og vi kaller det også (konvensjonell proloterapi) injeksjonsmaterialene vil være sammensetning av (!0% Dekstrose) + (Saltvann) + (2% Lidokain, vanlig anestesi).

Intervensjonsprosedyren vil gjøres etter TMJ MR-vurdering for pasienter som har fremre skiveforskyvning med reduksjon (DDWR)
Fremgangsmåte: Proloterapi
Prolotherapy er en injeksjonsbehandling som brukes til å lindre smerte. Og for cellulær regenerering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog skala
Tidsramme: Endring fra baseline VAS ved 4 uker (lavere poengsum betyr bedre resultat)
psykometriske måleinstrumenter designet for å dokumentere egenskapene til sykdomsrelatert symptomalvorlighet hos individuelle pasienter
Endring fra baseline VAS ved 4 uker (lavere poengsum betyr bedre resultat)
visuell analog skala
Tidsramme: VAS-endring etter 2 måneder (lavere poengsum betyr bedre resultat)
psykometriske måleinstrumenter designet for å dokumentere egenskapene til sykdomsrelatert symptomalvorlighet hos individuelle pasienter
VAS-endring etter 2 måneder (lavere poengsum betyr bedre resultat)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. november 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 111996

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene til frivillige vil bli delt med legene som veileder avhandlingsforskningen for å vurdere status og resultater av den vitenskapelige forskningen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte, kronisk

Kliniske studier på Proloterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere