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Ultraschallgeführte vs. nicht geführte Prolotherapie bei inneren Störungen des Kiefergelenks.

6. Februar 2023 aktualisiert von: Mohammad Bader AL-Haj Kheder, Cairo University

Ultraschallgeführte vs. nicht geführte Prolotherapie zur Behandlung der inneren Störung des Kiefergelenks.

Begründung für die Durchführung der Untersuchung:

Der wichtigste Grund für die geführte Prolotherapie besteht darin, die genaue Position der Glenoidfossa und des Bandscheibenraums während des Prolotherapieverfahrens festzulegen und die Nadeleinführung entsprechend der Gelenkhöhe, dem Unterkieferkondylus und dem intraartikulären Raum als anatomische Variationen anzupassen. Die Schwingung der Ultraschallwellen erzeugt Wärme, so dass ein thermischer Effekt für den Prolotherapie-Erguss im Kiefergelenkraum entsteht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Al Manial, Old Cairo
      • Cairo, Al Manial, Old Cairo, Ägypten, 11553
        • Rekrutierung
        • CairoU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit CMD – innere Störung mit symptomatischem Knackschmerz, gemäß RDC-Datenblatt (Diagnostische Forschungskriterien für TMJD) .
  2. Muskelkrämpfe verursachen TMDs.
  3. Patienten, die sich durch konservative Maßnahmen nicht besserten, oder Patienten mit hoher Hyperaktivität.
  4. Das Alter der weiblichen und männlichen Patienten liegt zwischen 20 und 60 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich weigerten, in die Forschung aufgenommen zu werden.
  2. Patienten mit einer systemischen Erkrankung oder Entzündung, ob lokal oder generalisiert.
  3. Patienten mit Blutgerinnungsstörungen.
  4. Patienten mit unbekannter Dextroseallergie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ultraschallgeführte Prolotherapie zur Behandlung der inneren Störung von TMJD.

Injektionsverfahren im Kiefergelenkraum, geführt von einer Ultraschallsonde. Die Injektionsmaterialien bestehen aus (!0% Dextrose) + (Kochsalzlösung) + (2% Lidocain, einfache Anästhesie).

Das Eingriffsverfahren wird nach einer TMJ-MRT-Beurteilung für Patienten mit anteriorer Bandscheibenverschiebung mit Reduktion (DDWR) durchgeführt.
Verfahren: Prolotherapie
Die Prolotherapie ist eine Injektionsbehandlung zur Schmerzlinderung. Und für die Zellregeneration
ACTIVE_COMPARATOR: Nicht geführte (blinde) Ultraschall-Prolotherapie zur Behandlung der inneren Störung von TMJD.

Injektionsverfahren im Kiefergelenkraum durch anatomische Markierung (blind), und wir nennen es auch (herkömmliche Prolotherapie). Die Injektionsmaterialien bestehen aus (!0% Dextrose) + (Kochsalzlösung) + (2% Lidocain, einfache Anästhesie).

Das Eingriffsverfahren wird nach einer TMJ-MRT-Beurteilung für Patienten mit anteriorer Bandscheibenverschiebung mit Reduktion (DDWR) durchgeführt.
Verfahren: Prolotherapie
Die Prolotherapie ist eine Injektionsbehandlung zur Schmerzlinderung. Und für die Zellregeneration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala
Zeitfenster: Änderung der VAS-Basislinie nach 4 Wochen (ein niedrigerer Wert bedeutet ein besseres Ergebnis)
psychometrische Messinstrumente zur Dokumentation der Ausprägung der krankheitsbedingten Symptomschwere bei einzelnen Patienten
Änderung der VAS-Basislinie nach 4 Wochen (ein niedrigerer Wert bedeutet ein besseres Ergebnis)
visuelle Analogskala
Zeitfenster: VAS-Änderung nach 2 Monaten (niedrigere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis)
psychometrische Messinstrumente zur Dokumentation der Ausprägung der krankheitsbedingten Symptomschwere bei einzelnen Patienten
VAS-Änderung nach 2 Monaten (niedrigere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. November 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 111996

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der Freiwilligen werden mit den die Doktorarbeit betreuenden Ärzten geteilt, um den Stand und die Ergebnisse der wissenschaftlichen Forschung zu beurteilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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