Proloterapia ecoguidata rispetto a quella non guidata per squilibrio interno dell'articolazione temporo-mandibolare.
Proloterapia ecoguidata rispetto a quella non guidata per il trattamento del disordine interno dell'articolazione temporo-mandibolare.
Razionale per condurre la ricerca:
La causa più critica per la proloterapia guidata è specificare la posizione accurata della fossa glenoidea e dello spazio discale durante la procedura di proloterapia e regolare l'inserimento dell'ago in base all'eminenza articolare, al condilo mandibolare e allo spazio intra-articolare come variazioni anatomiche. La vibrazione delle onde ultrasoniche genera un calore quindi c'è un efficace termico per il versamento proloterapico nello spazio dell'ATM.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Al Manial, Old Cairo
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Cairo, Al Manial, Old Cairo, Egitto, 11553
- Reclutamento
- CairoU
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con TMD - squilibrio interno con dolore da clic sintomatico, secondo il foglio RDC (Criteri diagnostici di ricerca per TMJD).
- Spasmo muscolare che causa TMD.
- Pazienti che non sono riusciti a migliorare con misure conservative o pazienti altamente iperattivi.
- L'età dei pazienti di sesso femminile e maschile va dai 20 ai 60 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno rifiutato di essere inclusi nella ricerca.
- Pazienti con malattie sistemiche o infiammazioni locali o generalizzate.
- Pazienti con disturbi della coagulazione.
- Pazienti con allergia sconosciuta al destrosio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Proloterapia guidata da ultrasuoni per il trattamento del disturbo interno dell'ATM.
Procedura di iniezione nello spazio dell'ATM guidata dalla sonda ecografica i materiali di iniezione saranno composti da (!0% Destrosio) + (Salina) + (2% Lidocaina, anestesia semplice). La procedura di intervento verrà eseguita dopo la valutazione della risonanza magnetica dell'ATM per i pazienti con spostamento del disco anteriore con riduzione (DDWR) |
La proloterapia è un trattamento iniettivo utilizzato per alleviare il dolore.
E per la rigenerazione cellulare
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ACTIVE_COMPARATORE: Ultrasuoni non guidati (ciechi) Proloterapia per il trattamento del disordine interno dell'ATM.
Procedura di iniezione nello spazio dell'ATM mediante punto di riferimento anatomico (alla cieca), e la chiamiamo anche (proloterapia convenzionale) i materiali di iniezione saranno composti da (!0% destrosio) + (soluzione salina) + (2% lidocaina, semplice anestesia). La procedura di intervento verrà eseguita dopo la valutazione della risonanza magnetica dell'ATM per i pazienti con spostamento del disco anteriore con riduzione (DDWR) |
La proloterapia è un trattamento iniettivo utilizzato per alleviare il dolore.
E per la rigenerazione cellulare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala analogica visiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale VAS a 4 settimane (un punteggio più basso significa un risultato migliore)
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strumenti di misurazione psicometrica progettati per documentare le caratteristiche della gravità dei sintomi correlati alla malattia nei singoli pazienti
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Variazione rispetto al basale VAS a 4 settimane (un punteggio più basso significa un risultato migliore)
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scala analogica visiva
Lasso di tempo: Variazione VAS a 2 mesi (punteggio più basso significa esito migliore)
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strumenti di misurazione psicometrica progettati per documentare le caratteristiche della gravità dei sintomi correlati alla malattia nei singoli pazienti
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Variazione VAS a 2 mesi (punteggio più basso significa esito migliore)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie dell'orecchio
- Disturbi della sensibilità
- Disturbi dell'udito
- Dolore cronico
- Fibromialgia
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Tinnito
Altri numeri di identificazione dello studio
- 111996
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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