- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05627830
Proloterapia guiada por ultrassom versus não guiada para desarranjo interno da articulação temporomandibular.
Proloterapia guiada por ultrassom versus não guiada para o tratamento do desarranjo interno da articulação temporomandibular.
Justificativa para realizar a pesquisa:
A causa mais crítica para proloterapia guiada é especificar a localização precisa da fossa glenóide e do espaço do disco durante o procedimento de proloterapia e ajustar a inserção da agulha de acordo com a eminência articular, côndilo mandibular e espaço intra-articular como variações anatômicas. A vibração das ondas ultrassônicas gera um calor para que haja uma térmica eficaz para efusão proloterapêutica no espaço da ATM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Al Manial, Old Cairo
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Cairo, Al Manial, Old Cairo, Egito, 11553
- Recrutamento
- CairoU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DTM - desarranjo interno com dor sintomática em estalidos, de acordo com o folheto RDC (Critérios de diagnóstico de pesquisa para DTM).
- Espasmo muscular causando DTM.
- Pacientes que não melhoraram com medidas conservadoras ou pacientes altamente hiperativos.
- Pacientes do sexo feminino e masculino variam de 20 a 60 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusaram a participar da pesquisa.
- Pacientes com doenças sistémicas ou inflamação local ou generalizada.
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos.
- Pacientes com alergia à dextrose desconhecida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Proloterapia guiada por ultrassom para o tratamento do desarranjo interno da DTM.
Procedimento de injeção no espaço da ATM guiado por sonda de ultrassom, os materiais de injeção serão compostos de (!0% dextrose) + (solução salina) + (2% lidocaína, anestesia simples). O procedimento de intervenção será feito após a avaliação da ressonância magnética da ATM para pacientes que apresentam deslocamento anterior do disco com redução (DDWR) |
A proloterapia é um tratamento de injeção usado para aliviar a dor.
E para Regeneração Celular
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ACTIVE_COMPARATOR: Ultrassom não guiado (cego) Prolotherapy para tratamento de desarranjo interno de TMJD.
Procedimento de injeção no espaço da ATM por marcação anatômica (às cegas), e também o chamamos de (proloterapia convencional) os materiais de injeção serão compostos de (!0% Dextrose) + (Soro fisiológico) + (2% Lidocaína, anestesia simples). O procedimento de intervenção será feito após a avaliação da ressonância magnética da ATM para pacientes que apresentam deslocamento anterior do disco com redução (DDWR) |
A proloterapia é um tratamento de injeção usado para aliviar a dor.
E para Regeneração Celular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala analógica visual
Prazo: Mudança do VAS basal em 4 semanas (pontuação mais baixa significa melhor resultado)
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instrumentos de medição psicométrica projetados para documentar as características da gravidade dos sintomas relacionados à doença em pacientes individuais
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Mudança do VAS basal em 4 semanas (pontuação mais baixa significa melhor resultado)
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escala analógica visual
Prazo: Alteração da VAS em 2 meses (pontuação mais baixa significa melhor resultado)
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instrumentos de medição psicométrica projetados para documentar as características da gravidade dos sintomas relacionados à doença em pacientes individuais
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Alteração da VAS em 2 meses (pontuação mais baixa significa melhor resultado)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças do ouvido
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios da Audição
- Dor crônica
- Fibromialgia
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Zumbido
Outros números de identificação do estudo
- 111996
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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