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Proloterapia guiada por ultrassom versus não guiada para desarranjo interno da articulação temporomandibular.

6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Mohammad Bader AL-Haj Kheder, Cairo University

Proloterapia guiada por ultrassom versus não guiada para o tratamento do desarranjo interno da articulação temporomandibular.

Justificativa para realizar a pesquisa:

A causa mais crítica para proloterapia guiada é especificar a localização precisa da fossa glenóide e do espaço do disco durante o procedimento de proloterapia e ajustar a inserção da agulha de acordo com a eminência articular, côndilo mandibular e espaço intra-articular como variações anatômicas. A vibração das ondas ultrassônicas gera um calor para que haja uma térmica eficaz para efusão proloterapêutica no espaço da ATM.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Al Manial, Old Cairo
      • Cairo, Al Manial, Old Cairo, Egito, 11553
        • Recrutamento
        • CairoU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com DTM - desarranjo interno com dor sintomática em estalidos, de acordo com o folheto RDC (Critérios de diagnóstico de pesquisa para DTM).
  2. Espasmo muscular causando DTM.
  3. Pacientes que não melhoraram com medidas conservadoras ou pacientes altamente hiperativos.
  4. Pacientes do sexo feminino e masculino variam de 20 a 60 anos.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que se recusaram a participar da pesquisa.
  2. Pacientes com doenças sistémicas ou inflamação local ou generalizada.
  3. Pacientes com distúrbios hemorrágicos.
  4. Pacientes com alergia à dextrose desconhecida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Proloterapia guiada por ultrassom para o tratamento do desarranjo interno da DTM.

Procedimento de injeção no espaço da ATM guiado por sonda de ultrassom, os materiais de injeção serão compostos de (!0% dextrose) + (solução salina) + (2% lidocaína, anestesia simples).

O procedimento de intervenção será feito após a avaliação da ressonância magnética da ATM para pacientes que apresentam deslocamento anterior do disco com redução (DDWR)

A proloterapia é um tratamento de injeção usado para aliviar a dor. E para Regeneração Celular
ACTIVE_COMPARATOR: Ultrassom não guiado (cego) Prolotherapy para tratamento de desarranjo interno de TMJD.

Procedimento de injeção no espaço da ATM por marcação anatômica (às cegas), e também o chamamos de (proloterapia convencional) os materiais de injeção serão compostos de (!0% Dextrose) + (Soro fisiológico) + (2% Lidocaína, anestesia simples).

O procedimento de intervenção será feito após a avaliação da ressonância magnética da ATM para pacientes que apresentam deslocamento anterior do disco com redução (DDWR)

A proloterapia é um tratamento de injeção usado para aliviar a dor. E para Regeneração Celular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala analógica visual
Prazo: Mudança do VAS basal em 4 semanas (pontuação mais baixa significa melhor resultado)
instrumentos de medição psicométrica projetados para documentar as características da gravidade dos sintomas relacionados à doença em pacientes individuais
Mudança do VAS basal em 4 semanas (pontuação mais baixa significa melhor resultado)
escala analógica visual
Prazo: Alteração da VAS em 2 meses (pontuação mais baixa significa melhor resultado)
instrumentos de medição psicométrica projetados para documentar as características da gravidade dos sintomas relacionados à doença em pacientes individuais
Alteração da VAS em 2 meses (pontuação mais baixa significa melhor resultado)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de novembro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2022

Primeira postagem (REAL)

28 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados dos voluntários serão compartilhados com os médicos que orientam a pesquisa de tese para avaliar o status e os resultados da pesquisa científica

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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