Ultraääniohjattu vs. ohjaamaton proloterapia temporomandibulaarisen nivelen sisäiseen häiriöön.
Ultraääniohjattu vs. ohjaamaton proloterapia temporomandibulaarisen nivelen sisäisen häiriön hoitoon.
Tutkimuksen perustelut:
Ohjatun proloterapian kriittisin syy on nivelkuopan ja levytilan tarkan sijainnin määrittäminen proloterapiatoimenpiteen aikana sekä neulan asettamisen säätäminen nivelen eminenssin, alaleuan kondyylin ja nivelensisäisen tilan mukaan anatomisina variaatioina. Ultraääniaaltojen värähtely tuottaa lämpöä, joten TMJ-tilassa on lämpötehokas proloterapiaeffuusio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Al Manial, Old Cairo
-
Cairo, Al Manial, Old Cairo, Egypti, 11553
- Rekrytointi
- CairoU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on TMD - sisäinen poikkeavuus, johon liittyy oireenmukaista napsautuskipua, RDC (TMJD:n tutkimusdiagnostiikkakriteerit) -lomakkeen mukaan.
- Lihasspasmit aiheuttavat TMD:itä.
- Potilaat, jotka eivät onnistuneet parantamaan konservatiivisia toimenpiteitä tai potilaat, jotka ovat erittäin hyperaktiivisia.
- Nais- ja miespotilaiden ikä on 20-60 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyivät ottamasta mukaan tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus tai tulehdus, joko paikallinen tai yleistynyt.
- Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä.
- Potilaat, joilla on tuntematon dekstroosiallergia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ultraääniohjattu proloterapia TMJD:n sisäisen häiriön hoitoon.
Injektiomenettely TMJ Spacessa ultraäänianturin ohjaamana injektiomateriaalien koostumus on (!0 % dekstroosi) + (suolaliuos) + (2 % lidokaiini, pelkkä anestesia). Interventiotoimenpiteet suoritetaan TMJ MRI -arvioinnin jälkeen potilaille, joilla on anterior levyn siirtymä pienenemällä (DDWR) |
Proloterapia on injektiohoito, jota käytetään kivun lievitykseen.
Ja solujen uudistamiseen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaamaton ultraääni (sokea) proloterapia TMJD:n sisäisen häiriön hoitoon.
Injektiomenettely TMJ Spacessa anatomisella maamerkillä (sokeasti), ja me kutsumme sitä myös (tavanomaiseksi proloterapiaksi), injektiomateriaalit ovat koostumus (!0 % dekstroosi) + (suolaliuos) + (2 % lidokaiini, pelkkä anestesia). Interventiotoimenpiteet suoritetaan TMJ MRI -arvioinnin jälkeen potilaille, joilla on anterior levyn siirtymä pienenemällä (DDWR) |
Proloterapia on injektiohoito, jota käytetään kivun lievitykseen.
Ja solujen uudistamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen VAS:sta 4 viikon kohdalla (pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
|
psykometriset mittauslaitteet, jotka on suunniteltu dokumentoimaan yksittäisten potilaiden sairauteen liittyvien oireiden vakavuuden ominaisuuksia
|
Muutos lähtötilanteen VAS:sta 4 viikon kohdalla (pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: VAS-muutos 2 kuukauden kohdalla (pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
|
psykometriset mittauslaitteet, jotka on suunniteltu dokumentoimaan yksittäisten potilaiden sairauteen liittyvien oireiden vakavuuden ominaisuuksia
|
VAS-muutos 2 kuukauden kohdalla (pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Korvan sairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Kuulohäiriöt
- Krooninen kipu
- Fibromyalgia
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Tinnitus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111996
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .