人工呼吸器装着患者のウィーニングに対する早期の非侵襲的横隔神経刺激の効果
2024年3月24日 更新者：Bing Sun
人工呼吸器装着患者のウィーニングに対する早期の非侵襲的横隔神経刺激の効果：多施設無作為対照研究
MV 患者に非侵襲的 PNS を早期に適用すると、人工呼吸なしの日数が増え、不用横隔膜萎縮が遅れ、吸気筋の強度が向上します。
調査の概要
詳細な説明
プロスペクティブ無作為化対照研究には、複数の病院の ICU ユニットで選択基準を満たした MV 患者 104 人が含まれ、PNS と従来のグループに 1:1 でランダムに分割されました。
PNS グループは、定期的な気道管理、早期活動、呼吸筋トレーニングに加えて、神経筋電気刺激を受けました。
初期の非侵襲的 PNS は、28 日間人工呼吸なしの日数を増やし、使用されていない横隔膜の萎縮を遅らせ、吸気筋力を改善できることが確認されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bing Sun, MD
- 電話番号：86013911151075
- メール：ricusunbing@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Li Wang, B.S.Nurs
- 電話番号：86015910268323
- メール：mu0mu0@yeah.net
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100020
- 募集
- Bing Sun
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コンタクト：
- Bing Sun, MD
- 電話番号：+8613911151075
- メール：ricusunbing@126.com
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コンタクト：
- Li Wang, B.S.Nurs
- 電話番号：+8615910268323
- メール：mu0mu0@yeah.net
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢が 18 歳以上 80 歳以下。
- MV 時間 ≤48h;
- MV の持続時間は 72 時間以上と予想されます。
- 胸鎖乳突筋領域と大胸筋領域は完全に露出していた。
- -患者または家族がインフォームドコンセントに署名し、研究に参加する意思がある.
除外基準:
- PNS in vitro には禁忌があります (気胸、活動性結核、胸膜癒着、ペースメーカーや除細動器の設置など)。
- 神経筋疾患（重症筋無力症など）または横隔膜の既知の解剖学的異常;
- ECMOステータス;
- 血行動態の不安定性;
- 未矯正の不整脈;
- 妊娠している;
- 臨床末期および緩和ケア患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：PNSグループ
従来の呼吸療法と呼吸リハビリテーションに加えて、神経筋電気刺激装置が PNS に使用されました。
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いくつかの研究では、PNS が横隔膜萎縮を緩和し、横隔膜機能障害を改善できることが示されています。
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介入なし：従来のグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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人工呼吸器のない日
時間枠：28日
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ICU死亡率
時間枠：28日
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28日
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機械換気日数
時間枠：28日
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28日
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再挿管率
時間枠：28日
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28日
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60/90日生存率
時間枠：28日
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28日
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最大吸気圧
時間枠：28日まで
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28日まで
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ダイヤフラムの厚さ
時間枠：28日まで
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28日まで
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横隔膜肥厚率
時間枠：28日まで
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28日まで
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横隔膜横隔膜圧
時間枠：28日まで
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28日まで
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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有害事象の発生率
時間枠：28日まで
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28日まで
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医療費
時間枠：研究完了まで、平均30日
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研究完了まで、平均30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bing Sun, MD、Beijing Chao Yang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月18日
最初の投稿 (実際)
2022年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月24日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。