조기 비침습적 횡격막 신경 자극이 인공호흡 환자의 젖 떼기에 미치는 영향
2024년 3월 24일 업데이트: Bing Sun
조기 비침습적 횡격막 신경 자극이 인공호흡 환자의 젖 떼기에 미치는 영향: 다기관 무작위 통제 연구
MV 환자에서 비침습적 PNS의 조기 적용은 기계 환기 없이 일수를 늘리고, 사용하지 않는 횡격막 위축을 지연시키고, 흡기 근육의 강도를 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 무작위 통제 연구에는 여러 병원 ICU 단위의 포함 기준을 충족하고 무작위로 PNS 및 기존 그룹으로 1:1로 분류된 MV 환자 104명이 포함되었습니다.
PNS 그룹은 일상적인 기도 관리, 조기 활동 및 호흡근 훈련과 더불어 신경근 전기 자극을 받았습니다.
초기 비침습적 PNS는 28일 동안 기계적 환기 없이 일수를 늘리고 사용하지 않는 횡경막 위축을 지연시키며 흡기 근력을 향상시킬 수 있음을 확인했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bing Sun, MD
- 전화번호: 86013911151075
- 이메일: ricusunbing@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Li Wang, B.S.Nurs
- 전화번호: 86015910268323
- 이메일: mu0mu0@yeah.net
연구 장소
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100020
- 모병
- Bing Sun
-
연락하다:
- Bing Sun, MD
- 전화번호: +8613911151075
- 이메일: ricusunbing@126.com
-
연락하다:
- Li Wang, B.S.Nurs
- 전화번호: +8615910268323
- 이메일: mu0mu0@yeah.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세 및 ≤80세;
- MV 시간 ≤48h;
- MV 기간은 ≥72h로 예상됩니다.
- 흉쇄유돌근 부위와 대흉근 부위가 완전히 노출되었습니다.
- 환자 또는 가족 구성원은 정보에 입각한 동의서에 서명하고 연구에 참여할 의사가 있습니다.
제외 기준:
- 시험관 내 PNS에 대한 금기 사항이 있습니다(기흉, 활동성 결핵, 흉막 유착, 심장박동기 및 제세동기 설치 등).
- 신경근 질환(중증 근무력증 등) 또는 알려진 횡격막의 해부학적 이상;
- ECMO 상태;
- 혈역학적 불안정성;
- 교정되지 않은 부정맥;
- 임신하다;
- 임상 말기 및 완화 치료 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PNS 그룹
PNS에는 기존의 호흡기 치료 및 폐 재활 외에도 신경근 전기 자극기가 사용되었습니다.
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일부 연구에서는 PNS가 횡격막 위축을 완화하고 횡격막 기능 장애를 역전시킬 수 있음을 보여주었습니다.
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간섭 없음: 재래식 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인공호흡기 없는 날
기간: 28일
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중환자실 사망률
기간: 28일
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28일
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기계적 환기 일
기간: 28일
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28일
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재삽관 속도
기간: 28일
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28일
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60/90일 생존율
기간: 28일
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28일
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최대 흡기압
기간: 최대 28일
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최대 28일
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다이어프램 두께
기간: 최대 28일
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최대 28일
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다이어프램 농축 분율
기간: 최대 28일
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최대 28일
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경횡격막 압력
기간: 최대 28일
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최대 28일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용 발생률
기간: 최대 28일
|
최대 28일
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의료 비용
기간: 연구 완료까지, 평균 30일
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연구 완료까지, 평균 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bing Sun, MD, Beijing Chao Yang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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